VOLEFLOK 500 MG/100 ML I.V INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Levofloksasin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (34 İlaç)
🔬 Levofloksasin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 5 ifade
OT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlan (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler, sisaprid) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4, QT aralığının uzaması). — KÜB 4.5
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de pointes hastalarında kullanılmamalıdır. — KÜB 4.5
Torsades de pointes Uzun QT sendromu/Torsades de pointes’e neden olabilir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 2 ifade
Diğer ilgili bilgiler Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5
Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5
📑 VOLEFLOK 500 MG/100 ML I.V INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VOLEFLOK iv, levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Toplumda edinilmiş pnömoni Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (penisilin için MİK değeri > 2 gg/ml olan penisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila veya Mycoplasma pneumoniae ’nin neden olduğu • Piyelonefrit dahil, komplikasyonlu üriner sistem enfeksiyonları Escherichia coli’nin neden olduğu akut piyelonefrit; Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis veya Pseudomonas aeruginosa’nın neden olduğu • Prostatit: Escherichia coli, Enterococcus faecalis ya da Stapylococcus epidermidis ’in neden olduğu • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes veya Proteus mirabilis’in neden olduğu komplikasyonlu deri ve deri ekleri enfeksiyonları ve Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes ’in neden olduğu abse, selülit, furonkül, impetigo, piyoderma, yara […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
VOLEFLOK enfüzyon çözeltisi yavaş intravenöz enfüzyon şeklinde (en az 60 dakika süren infüzyon) günde tek doz veya iki kez uygulanabilir. Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve olası etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak ayarlanır. Hastanın durumuna bağlı olarak, başlangıçtaki iv uygulamadan birkaç gün sonra oral uygulamaya VOLEFLOK 250 veya 500 mg film kaplı tablet ile geçilmesi mümkün olabilmektedir. Oral ve parenteral formlar biyoeşdeğer olduğundan, her iki formda da aynı dozajın uygulanması mümkündür. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Aşağıda belirtilen durumlarda VOLEFLOK (levofloksasin) kullanılmamalıdır: • Levofloksasine veya VOLEFLOK enfüzyon çözeltisi bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar • Epilepsisi olan hastalar • Florokinolon grubu bir antibakteriyelin kullanımına bağlı geliştiği bilinen tendon rahatsızlığı öyküsü olan hastalar • Çocuklar ve büyümesi devam eden ergenler • Hamilelik sırasında • Emziren kadınlarda Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanımı kontrendikedir çünkü -hayvan çalışmalarına dayanılarak- gelişmekte olan organizmanın gelişen kıkırdak dokusuna zarar verme riski tamamen göz ardı edilemez.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıda verilen bilgiler 5000den fazla hastanın katıldığı klinik araştırmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen verileri temel almaktadır. Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek(> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her sıklık grubu içinde sunulan istenmeyen etkiler azalan şiddete göre sıralanmıştır. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Mantar enfeksiyonları, patojen direnci Kan ve lenf sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Lökopeni, eozinofili Seyrek: Nötropeni, trombositopeni Bilinmiyor (pazarlama sonrası veriler): Pansitopeni, agranülositoz, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi bozuklukları Seyrek: Anjiyoödem Bilinmiyor (pazarlama sonrası verileri): Anafilaktik şok, anafilaktoid şok. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Teofılin, fenbufen veya benzeri diğer nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar Yapılan bir klinik çalışmada levofloksasin ile teofilin arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim bulunmamıştır. Fakat konvülsiyon eşiğini düşüren ilaçlar, teofilin veya nonsteroidal antienflamatuvar ilaçların, kinolon grubu bir antibiyotik ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde belirgin bir düşme görülebilir. Tek başına uygulanmasına kıyasla, fenbufen ile birlikte kullanıldığında levofloksasinin konsantrasyonu yaklaşık olarak % 13 oranında daha yüksek bulunmaktadır. Probenesid ve simetidin Levofloksasin, probenesid ve simetidin gibi levofloksasinin tübüler böbrek sekresyonunu azaltan ilaçlarla birlikte uygulandığında, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Probenesid ve simetidin, levofloksasinin eliminasyonu üstünde istatistiksel olarak önemli ölçüde etki yapmaktadır. Levofloksasinin renal klirensi, simetidin ile % 24 oranında probenesid ile % 34 oranında azalmaktadır. Bunun nedeni her iki ilacın da levofloksasinin renal tübüler sekresyonunu bloke etmesidir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Levofloksasininin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya/doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. (Bkz. bölüm 4.3 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, VOLEFLOK enfüzyon çözeltisi gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/ toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, VOLEFLOK enfüzyon çözeltisi emzirme döneminde kullanılmamalıdır. (Bkz. bölüm 4.3 ve 5.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyonları normal (kreatinin klirensi > 50ml/dakika) olan hastalarda dozaj Endikasyon Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Kullanım Süresi (enfeksiyonun şiddetine göre) Toplumdan edinilmiş pnömoni Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün Piyelonefrit dahil, komplikasyonlu üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg 7-10 gün Prostatit Günde tek doz 500 mg 28 gün Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg veya tek doz veya iki kez 500 mg 7-14 gün Hastanede edinilmiş pnömoni Günde tek doz 750 mg 10-14 gün Şarbon inhalasyonu Günde tek doz 500 mg 8 hafta *Şiddetli enfeksiyon vakalarında dozajın artırılması düşünülmelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Levofloksasin karaciğerde çok düşük miktarlarda metabolize olur ve esas olarak böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Bu nedenle, karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
👤 Hasta İçin: VOLEFLOK 500 MG/100 ML I.V INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
nelerdir?”).
Bu reaksiyonlar, VOLEFLOK başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut ri sk faktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya çıkması durumunda VOLEFLOK derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi adve rs reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda VOLEFLOK dâhil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
S a ra
(e pi l e psi) h a stalı ğ ın ı z
v a rs a ,
H a m i l e y s e ni z ,
B e b e k
e m z ir i y o r s a nı z ,
Ço c ukla r da
ve
b ü y ü m e si dev a m ed e n
e r g e n l e rde
VOLEFLOK ’u
kull a nm a y ı nı z .
G e l i şmekte olan k ı kırd a k dokusuna z a r a r v e rme riski
n e d e n i y le
ço c u k la r d a ,
b ü y ü m e si d e v a m ed e n
e r g e n l e rd e ,
h a m i lelik sır a sında ve
e m z ir e n k a dın l a rda
kul l a n ı l mam a l ı dır.
VOLEFLOK ’u
aşağ ı d a k i
d u r u m l a r d a Dİ K KATLİ
K UL L A N IN I Z
E ğ e r,
Çok
a ğ ır
bir
a k c i ğ e r
e n f e ks i y onu
v e y a
c iddi
bir
h a stane
e n f e ks i y onu
g e ç ir i y o r s a nı z ,
(b a şka bir a nt i b i y ot i k kul l a nı l ması d a ha
u y gun olabil i r)
Me r k e z i
sin i r
si s temin i z i
i l g i l e ndir e n
bir
r a h a ts ız l ı ğ ın ı z
v a rsa
ve
buna
b a ğ lı
is t e ms i z
k a sı l ma nöb e t l e ri
y a ş a d ı y s a nız
İnme ya da diğer bey in yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa
U z un
sür e li
ant i b i y ot i k
k ul l a nı m ına
b a ğ lı
k a nl ı ,
s ulu
ishalle s e y r e d e n
b a r s a k
i l t i h a bı oldu ğ u durumla r d a :
VOLEFLOK ted a visi
sır a sında v e y a s onr a sında şiddetli,
inat ç ı
v e /v e y a k a nlı
ishal g ö r ülür s e VOLEFLOK t e d a visi
h e men sonl a ndırılmalı
ve g e c ik m e d e n
u y gun
d e stek l e y i c i v e /v e y a spesi f ik
ted a v i y e b a şlanılmalıd ı r. D e rh a l
doktorunu z a h a b e r v e r i ni z .
Dokto r unu z un si z in i ç in u y g un ted a v i y i
b e l i rl e y ec e kt i r.
K a s
kiriş l e rinde (t e ndon)
bir
i l t i h a planm a y ı
y a
da
y ırtı l m a y ı
düşündü r e c e k
a ğ r ı,
kı z a rıklık, h a r e k e t
kıs ı t l ı l ı ğ ı
o r t a y a
ç ı k a rsa
v e
y a şl ı la r da
v e
kortikos t e roid
kul l a n a n
h a stal a rda t e ndon y ı rtıl m a
r iski
a rt a r. D ok t o r unuz
bu du r umu
y a kı n d a n takip e t m e k is t e y e bi l ir.
B öbr e k
y e t m e z l i ğ in i z
v a rs a : Doktorunuz
si z e
ö z e l
do z
a y a r l a ması
y a p a ca kt ı r.
VOLEFLOK kul l a n a n
h a stal a rda
n a di r e n
de
olsa ı ş ı ğ a
k a rşı
d u y a rlıl ı k
g e l i şt i ğ i
bi l diril m iş t ir. VOLEFLOK kul l a nı m ı
sı r a sında
ve
ted a vi
bi t t i kten sonra s a a t
sü r e y l e
k u vv e t l i
g ü n e ş
ış ı ğ ına ç ık ma y ın ı z
v e y a
sol a r y u m g ibi
y a p a y
ul t r a v i y ole
ış ı nla r ına m a ruz k a l ma y ı nı z .
S üp e r e n fe ks i y on
( h e rh a n g i
bir
e n f e ks i y on
i l e za y ıf
düşen bü n y e de ik i n c i
bir
e n fe ks i y onun b a şlam a sı):
Diğ e r a nt i b i y ot i kle r de oldu ğ u
g ibi
u z un
sür e li
kul l a nım
sonu c u,
dir e n ç li
ol ma y a n o r g a ni z mal a rın
a şırı
ç o ğ a l m a sına
s e b e p
o l a bi l ir.
Dokto r unuz
bunu
önlem e k
a ma c ı
i l e si z i y a kın d a n
takip
e t m e k
i s t e y e bi l ir.
Eğ e r
s üp e r e n fe ks i y on
oluşursa u y gun
t e d a vi
y öntemle r ini u y gu l a y a ca kt ı r.
QT a r a l ı ğ ında u z a ma si z de mev c utsa
( k a lp t e c i d di
a ritm i le r e ve a ni
ölü m le r e
y ol
a ç a bi l e n
bir durum):
Ç ok
s e y r e k
ola r a k
levo f loksasin
d a hil
f l o r okino l on
v e rilen h a st a l a rda QT
a r a l ı ğ ında u z a ma bild i rilm i ş t i r. A ş a ğ ıdaki r isk
g rupl a rında
d i kk a t l i o l unmalıd ı r:
İ l e ri
y a ş t a y s a nız
(65
y a ş
üstü)
v e y a
k a dınsanız
K a ra c iğer
pro b l e mi
y a ş a d ı y s a nı z ,
Ko r t i kost e roid kull a n ı y o r s a nı z ,
Dü z e l t i l memiş
e lektr o l i t
d e n g e si z l i ğ i (ö r n. k a n d a ki pota s y um ve
ma g n e z y um
dü z e y in i n düşük olması)
Konj e nital QT
sen d romu
(k a lp t e
c iddi
a ritm i le r e
v e
a ni ö l üm l e re
y ol a ça bi l e n bir du r um)
K a lp hastalı ğ ı
(k a lp
y e t m e z l i ğ i, kalp k r i z i ö y küsü,
k a lp a tı m ın ı n
y a v a şla m a sı)
QT a r a l ı ğ ını u z a t t ı ğ ı
bi l inen
i l aç la r ın b i rlikte kul l a nı l ması (ö r n.
S ın ı f I A ve I I I rit i m dü z e nl e y ici i l aç l a r, b a z ı dep re s y on i l aç l a rı, m a k r o l i d g rubu
a nt i b i y ot i kle r
ve antipsikotikler)
S i z de
g l i ko z - - fos fa t de h idro g e n a z
a dı ve r i l e n bi r
e n z i m in do ğ uştan e ksik l i ğ i va r s a ,
Hipo g l i s e mi
(k a n
ş e k e r
dü ze y inde
a z a l ma ) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde yükselme):
S i z de
ş e k e r
h a stal ı ğ ı
(d i y a b e t)
mev c utsa
v e bunun için insü l in
v e y a
a ğ ı z d a n
a l ı n a n i l aç l a rı k ul l a n ı y o r s a nı z ,
k a n
ş e k er in i z
düşe b i l ir v e y a buna b a ğ lı
koma o r t a y a
ç ıkabil i r
ya da kan şekeriniz yükselebilir (dokto r unuz
s i z d e n
k a n
ş e k e rini z i
d ü ze nli
ola ra k
kontrol e t m e ni z i i st e y e bi l ir.)
P e ri fer ik
nöro p a ti
(sinirl e rde
h e rh a n g i
bir
n e d e n l e
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ VOLEFLOK 500 MG/100 ML I.V INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Klinik Analizini Aç