FLOXILEVO 500 MG/100 ML IV ENFÜZYON ÇÖZELTİSİ

OT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlan (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler, sisaprid) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4, QT aralığının uzaması). — KÜB 4.5

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de pointes hastalarında kullanılmamalıdır. — KÜB 4.5

Torsades de pointes Uzun QT sendromu/Torsades de pointes’e neden olabilir. — KÜB 4.5

Diğer ilgili bilgiler Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

İdrar yolu enfeksiyonlarında antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.

FLOXİLEVO 500 mg I.V. enfüzyon çözeltisi, damar içine uygulanan sarımsı renkte , yabancı cisim içermeyen bir çözeltidir. İlacınızın kutusu içinde 1 ml’sinde 5 mg levofloksasin içeren, toplam 100 ml çözelti içeren bir adet cam şişe ve askısı bulunur.

FLOXİLEVO bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını sağlar.

FLOXİLEVO etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz antibiyotik tedavisini ağızdan alamayacak durumda olduğunuz için damar içine uygulanacak bu FLOXİLEVO formunu, sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir:

o Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni) o İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap ( piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları o Prostat iltihabı o Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Ap se (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo (derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları. o Hastanede edinilmiş zatürre (pnömoni) o Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma

FLOXİLEVO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar grubu antibiyotiklerden bir başkasına karşı alerjiniz varsa,  Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,  Kinolon grubu antibiyotik kullanıma ba ğlı tendon rahatsızlığı (tendonit) yaşadıysanız (tendon, kas ve iskeleti birleştiren bir bağdır),  Hamileyseniz,  Bebek emziriyorsanız,  Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde FLOXİLEVO’yu kullanmayınız.  Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

FLOXİLEVO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  FLOXİLEVO kullanımı sırasında aşağıdakilerden herhangi biri sizde görülürse FLOXİLEVO kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz:  Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir),  Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)  Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)  Bu reaksiyonlar, FLOXİLEVO’ya başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları yaşamıştır. Herh angi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya çıkması durumunda FLOXİLEVO derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda FLOXİLEVO dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.  Sizde daha önceden kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) görüldüyse,  Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hast ane enfeksiyonu geçiriyorsanız (başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)  Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız  İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa  Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı olduğu durumlarda: FLOXİLEVO tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse FLOXİLEVO tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uyg un destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktoru nuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.  Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.  Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.  FLOXİLEVO kullanan hastal arda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir. FLOXİLEVO kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız.  Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.  QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolo n verilen hastalarda QT aralığında uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:  İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız  Karaciğer problemi yaşadıysanız,  Kortikosteroid kullanıyorsanız,  Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin düşük olması)  Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)  Kalp hastalığı (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması)  QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritm düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler ve antipsikotikler)  Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,  Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde yükselme): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olar ak kontrol etmenizi isteyebilir).  Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı) sizde mevcutsa  Myastenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi: Florokinolonlar kas -sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren so lunum yetmezliği ve ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalar florokinolon kullanımından kaçınmalıdır.  Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öld

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: FLOXİLEVO 500 mg I.V. enfüzyon çözeltisi size uzman bir sağlık personeli tarafından yavaş olarak, en az 60 dakika sürecek şekilde, damar yoluyla verilecektir.

FLOXİLEVO erişkinlerde kullanılır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.

Doktorunuz sizin durumunuza bağlı olarak, başlangıçtaki damar içine uygulamadan birkaç gün sonra ağızdan uygulamaya (FLOXİLEVO 500 mg veya 750 mg film kaplı tablet) geçebilir.

FLOXİLEVO’nun aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir: Kullanım yeri Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi Toplumdan edinilmiş zatürre Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları Günde tek doz 500 mg 7-14 gün Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg veya tek doz / iki kez 500 mg 7-14 gün Prostat iltihabı Günde tek doz 500 mg 28 gün Hastanede edinilmiş zatürre Günde tek doz 750 mg 7-14 gün Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma Günde tek doz 500 mg 8 hafta

Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, FLOXİLEVO kullanımı hastanın ateşi dü ştükten ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48 -72 saat daha sürdürülmelidir. Uygulama yolu ve metodu: FLOXİLEVO 500 mg I .V. enfüzyon çözeltisi uzman bir sağlık personeli tarafından damar içine yavaş enfüzyonla uygulanır. Enfüzy on süresi, 500 mg FLOXİLEVO çözeltisi için 60 dakika olmalıdır.

Kullanmadan önce çözeltinin gözle incelenmesi gerekir. Yalnızca partikül içermeyen, berrak çözeltiler kullanılmalıdır.

Kauçuk tıpası delindikten sonra kontaminasyondan korunmak için infüzyon çözeltisinin derhal kullanılması gerekir.

Güneş ışığından korunma Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle yüks ek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: FLOXİLEVO çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa FLOXİLEVO’nun dozunda ayarlama yapılması gerekmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz FLOXİLEVO dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir.

Kreatinin kle rensi(Böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan maddenin vücuttan temizlenme hızı) ≤ 50 ml /dakika olan hastalarda dozaj (e nfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, FLOXİLEVO dozunda ayarlama yapılması gerekmez.

Doktorunuz FLOXİLEVO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

Eğer FLOXİLEVO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FLOXİLEVO kullandıysanız: FLOXİLEVO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FLOXİLEVO 500 mg I .V. enfüzyon çözeltisi uzman bir sağlık personeli tarafından, doktorunuzun uygun gördüğü sıklıkta uygulanacaktır.

FLOXİLEVO kullanmayı unutursanız: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FLOXİLEVO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan FLOXİLEVO tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.

Tüm ilaçlar gibi FLOXİLEVO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLOXİLEVO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek:  Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi),  Tendinit, tendon rüptürü (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma veya kopma),  Kas güçsüzlüğü,  Periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı), Bilinmiyor:  Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLOXİLEVO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek:  Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir.  Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar)

Bilinmiyor:  İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.  Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi  Kalp ritminde bozulma, çarpıntı  Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.  Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.  Eklem bağları ve kaslarda kopma, eklem iltihabı Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:  Bulantı, kusma, diyare  Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme  Çözeltinin damar içine uygulandığı bölgede kızarıklık, ağrı, hassasiyet  Kan damarı iltihabı (flebit)  Baş ağrısı, sersemlik  Uykusuzluk

Yaygın olmayan:  Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişmesi  Kaşıntı ve deride döküntü, kurdeşen, aşırı terleme  Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık, karında gaz, kabızlık  Baş dönmesi (vertigo)  Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik  Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk  Nefes darlığı (dispne)  Eklem ya da kas ağrıları  Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)  Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)  Halsizlik

Seyrek:  Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden olabilir.  Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon  Anormal rüyalar, kabuslar  Bulanık görüş dahil görme bozuklukları  Kulak çınlaması  Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için önemli bir durumdur.  Düşük kan basıncı  Kalbin hızlı atması, çarpıntı  Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma olabilir.  Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)  Ateş  Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği

Çok seyrek:  Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)

Bilinmiyor:  Kan şekerinin düşmesine bağlı koma  Kan şekerinin yükselmesi  İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar  Tat duyusu kaybı  Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları  Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa içi basınç artışı)  İşitme yeteneğinde bozulma, işitme kaybı  Geçici görme kaybı  Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)  Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi). Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.  Ağız içinde inflamasyon (stomatit)  Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).  Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)  Nefes alma güçlüğü ve hırıltı (bronkospazm)  Alerjik kaynaklı zatürre  Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma  Pankreas iltihabı (pankreatit)  Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)

Bunlar FLOXİLEVO’nun hafif yan etkileridir.

Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etmesi halinde, doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelme

FLOXİLEVO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLOXİLEVO’yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLOXİLEVO’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0212 297 00 24 E-mail:[email protected]

Üretim yeri: DEVA Holding A.Ş. Kartepe / KOCAELİ

Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.