LEVONIDIN 750 MG 7 FILM TABLET

OT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlan (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler, sisaprid) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4, QT aralığının uzaması). — KÜB 4.5

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de pointes hastalarında kullanılmamalıdır. — KÜB 4.5

Torsades de pointes Uzun QT sendromu/Torsades de pointes’e neden olabilir. — KÜB 4.5

Diğer ilgili bilgiler Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

2. LEVONİDİN®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. LEVONİDİN® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. LEVONİDİN®’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır. l. LEVONİDİN® nedir ve ne için kullanılır? LEVONİDİN, etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyel olan levofloksasin içeren, sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler halindedir.

LEVONİDİN, her bir tablette 750 mg levofloksasin’e eşdeğer levofloksasin he mihidrat içerir. Her kutusunda 5 y a d a 7 f i l m kaplı tablet bulunmaktadır. PVC/TE/PVDC alümiyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

LEVONİDİN, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.

LEVONİDİN, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni) • Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni • Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla bulunan (komplike) üriner sistem enfeksiyonları (idrar yolu enfeksiyonları) • Kronik bakteriyel prostatit (Uzun süredir devam eden prostat iltihabı) • Akut piyelonefrit (Böbrek enfeksiyonu) • Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıkların eşlik etmediğ i (komplike olmayan) ve durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla bulunan (komplike) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (Cilt ya da cilt altı enfeksiyonları) • Şarbon hastalığının mikrobunun solunum yolu ile alınma ihtimali durumunda (Maruz kalma sonrası inhale şarbon) Aşağıdaki durumlarda da alternatif tedavilerin yokluğunda enfeksiyon hastalıkları uzmanı olan hekiminizin kararı ile kullanılabilir. • Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu oluşturan solunum yolu enfeksiyonları) • Akut bakteriyel sinüzit (Sinüs iltihabı) • Komplikasyon yapmamış üriner sistem enfeksiyonları (İdrar yolu enfeksiyonları)

LEVONİDİN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Levofloksasin veya LEVONİDİN in bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon grubu diğer antibakteriyel ilaçlara (moksifloksasin, siprofloksasin, gemifloksasin, ofloksasin) karşı alerjiniz varsa, • Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) problemi yaşadı iseniz, örneğin tendon iltihaplanması ve tendon yırtılması • Ellerinizde ve ayaklarınızda titreme (periferal nöropati) gelişirse, • Merkezi sinir sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi) yaşar iseniz, • Sara nöbeti geçirdiyseniz, • Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda, • Öyküsünde myasthenia gravis (sinir -kas iletiminde bozulma ve buna bağlı olarak miyastenili hastaların duyduğu anormal yorgunluk hali) bulunan hastalarda, • LEVONİDİN tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal gelişirse, • Gebeyseniz, gebelikten şüpheleniyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, • Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. • Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.

LEVONİDİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LEVONİDİN dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma , karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) Bu yan etkiler, LEVONİDİN başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.

Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda LEVONİDİN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEVONİDİN dȃ hil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.

Eğer; • Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa, • Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtıklık) • Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers -Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz) Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise başvurunuz. • Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim ile ilgili aile hikayeniz (QT uzaması) var ise, • Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız, • Sinir sistemi ya da zihinsel (mental) hastalığınız var ise, • Beyin tahribatına neden olan, felç ya da diğer beyin hastalıkları geçirdiyseniz, • 65 yaşında ya da üzerindeyseniz, • Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise, • Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise (doktorunuz ilaç dozunuzu düşürebilir), • Karaciğer ile ilgili sorunlarınız var ise, • Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız, • Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz, • Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyor iseniz, LEVONİDİN’i dikkatli kullanınız.

LEVONİDİN kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve güneş yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız, kollarınızı ve bacaklarınızı örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEVONİDİN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması LEVONİDİN’i çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında alabilirsiniz.

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle LEVONİDİN, hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LEVONİDİN tablet emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı LEVONİDİN baş dönmesi , sersemlik, uyku hali gibi istenmeyen etkilere neden olabilmektedir. Bu yan etkilerden bazıları dikkat toplama ve refleks hızı üzerine etki edebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

LEVONİDİN®'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında ö nemli bilgiler LEVONİDİN, her film kaplı tablet başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı • Demir tuzları (kansızlık için kullanılır), çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler (mide yanması için kullanılırlar) ve sukralfat (mide ülserinde kullanılır) ile LEVONİDİN birlikte alındığında, LEVONİDİN'in emilimi belirgin şekilde azaldığından bu ilaçla rı, LEVONİDİN uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra kullanınız. • Kalsiyum karbonat ile

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: − Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LEVONİDİN ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. − LEVONİDİN günde bir kez uygulanır. − Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. LEVONİDİN’in aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:

Kullanım yeri Günlük Dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi Toplumdan edinilmiş pnömoni (zatürre) Günde tek doz 500 mg Günde tek doz 750 mg 7-14 gün 5 gün Hastane kaynaklı (Nozokomiyal) pnömoni Günde tek doz 750 mg 7-14 gün Kronik bronşitin (bronş iltihaplanması) akut bakteriyel alevlenmesi Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Akut bakteriyel sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) Günde tek doz 500 mg Günde tek doz 750 mg 10-14 gün 5 gün Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg 3 gün Komplike üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg Günde tek doz 750 mg 10 gün 5 gün Piyelonefrit (idrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap) dahil, komplike üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg Günde tek doz 750 mg 10 gün

5 gün Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlar Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz 750 mg 7-14 gün Kronik bakteriyel prostatit (prostat iltihabı) Günde tek doz 500 mg 28 gün Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma Günde tek doz 500 mg 60 gün

Uygulama yolu ve metodu: • LEVONİDİN, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. • Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir. • Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız. • LEVONİDİN, magnezyum veya alüminyum veya demir tuzları veya çinko tuzları içeren antasitler veya didanozin (sadece alüminyum ya da magnezyum içeren tamponlayıcı ajanlar içeren didanozin formülasyonları) ve sukralfatın uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.5)

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliğinde LEVONİDİN dozunun ayarlanması gerekir. LEVONİDİN kullanımında birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin LEVONİDİN'in vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.

Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur. Eğer LEVONİDİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVONİDİN® kullandıysanız: LEVONİDİN’ d en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı doz alımında konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi merkezi sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp atım ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir. Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

LEVONİDİN®'i kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

LEVONİDİN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi LEVONİDİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, LEVONİDİN®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) • Bir alerjik reaksiyonunuz var. Belirtiler şunları içerebilir: kızarıklık, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVONİDİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanı za gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir) • Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir bağırsak probleminin belirtileri olabilir. • Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda tendon kopabilir. • Kasılmalar (konvülsiyonlar)

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) • Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen “nöropati” adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.

Bilinmiyor: • Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya dökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri • İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı veya karında ağrı. Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir. • Merkezi sinir sistemi etkileri: halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak), anksiyete (kaygı/endişe), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyuma güçlüğü), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) • Hasta hissetmek (bulantı) ve ishal • Kandaki bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.) • Kaşıntı ve deride kızarıklık. • İştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), kusma veya karın bölgesinde ağrı, şişkinlik veya kabızlık. • Baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi, uykusuzluk veya sinirlilik hali. • Karaciğer veya böbrek problemlerine bağlı olarak kan testlerinde anormal sonuçlar • Bazı kan testlerinin sonuçlarında beyaz kan hücrelerinin sayısında görülen değişiklikler. • Halsizlik. • Diğer bakterilerin veya mantarların sayısında, tedavi edilmesi gerekebilecek değişiklikler.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir) • Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma hissi (parestezi) veya titreme (periferal nöropati) • Endişe, sıkıntı hissi, depresyon, huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı • Çarpıntı veya kan basıncının düşmesi. • Eklem ağrısı/şişmesi veya kas ağrısı. • Trombosit (kanın pıhtılaşmasında görev alır) sayısında azalmaya bağlı olarak morarma ve kanama • Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma • Soluk almakta zorluk veya hırıltılı solunum (bronkospazm). • Nefes darlığı (dispne). • Ciddi kaşıntı veya deri döküntüsü

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) • Güneş ve ultraviyole ışığa karşı cilt hassasiyetinin artması. • Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum diyabeti olan kişiler için önemlidir. • Görme ve duyma bozuklukları veya tat ve koku bozuklukları. • Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya işitmek (halüsinasyonlar), intihar düşünce ve davranışları dahil kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar. • Dolaşım bozukluğu (anafilaktik benzeri reaksiyon). • Kas zayıflığı. Bu durum myasthenia gravis’i (sinir -kas iletiminde bozukluk) olan kişilerde önemlidir. Levofloksasin kullanımı myasthenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. • Karaciğer iltihabı, böbrek bozuklukları ve alerjik bir böbrek reaksiyonu olan interstisyel nefrite bağlı olarak gelişebilen böbrek yetmezliği. • Ateş, boğaz ağrısı ve geçmeyen genel bir hastalık hissi. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerinin sayısındaki bir düşüş olabilir. • Ateş ve alerjik akciğer reaksiyonları.

Bilinmiyor • Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi). Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarar görmesinden ve tüm kan hücresi tiplerinin sayısındaki azalmadan dolayı cildi soluk veya sarı hale sokabilir. • Aşırı bağışıklık yanıtı (aşırı duyarlılık). • Aşırı terleme • Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı. • Hareket etme ve yürümede güçlük. • Porfirisi (çok seyrek görülen bir metabolik hastalık) olan kişilerde porfiri atakları. • Alerjik bir reaksiyona bağlı olarak kan damarı iltihabı.

Bunlar LEVONİDİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca kar

LEVONİDİN'i çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVONİDİN’i kullanmayınız. Tabletlerde herhangi bir bozulma belirtisi görürseniz, size ne yapmanız gerektiğini bildirmesi için eczacınızı arayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 36 Kapaklı / TEKİRDAĞ Tel : 0 282 999 16 00

Üretim Yeri: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı ......... tarihinde onaylanmıştır.