BERAXIN 500 MG 7 FILM TABLET

OT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlan (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler, sisaprid) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4, QT aralığının uzaması). — KÜB 4.5

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de pointes hastalarında kullanılmamalıdır. — KÜB 4.5

Torsades de pointes Uzun QT sendromu/Torsades de pointes’e neden olabilir. — KÜB 4.5

Diğer ilgili bilgiler Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

Akut bakteriyel sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki sinüs ad ı verilen hava bo şluklarının iltihaplanması) ve kronik bron şitin akut bakteriyel alevlenmesinde (bir çe şit akciğer iltihabı olan ve uzun süredir devam eden bron şitin bakteriler nede niyle aniden kötüle şmesi) alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

 BERAXİN a ğız yolu ile kullan ılır. İlacınız ın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 adet sar ı renkli bir yüzü çentik li oblong (dikdörtgen şeklinde) film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.

 BERAXİN bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, ço ğalmasını engeller ve ba kterilerin yok olmasını sağlar.

 BERAXİN’in etkin maddesi olan levofloksasine kar şı duyarl ı olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

 Doktorunuz BERAX İN'i sizde a şağıdaki durumlardan biri bulundu ğu için reçete etmi ş olabilir: - Bakterilerin neden oldu ğu yüz kemiklerinin içindeki hava bo şluklarının ani ba şlayan (akut) iltihabı (sinüzit) - Uzun süredir devam eden bron şit hastalığının (kronik bronş iltihabının) aniden (akut) alevlenmesi - Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni) - İdrar yollar ı ve böbrekte geli şen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları - Prostat iltihabı - Deri ve yumu şak doku enfeksiyonlar ı: apse (irin kesesi); selülit; k ıl kökü iltihab ı (fronkül); derinin bula şıcı ve yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo); irinli deri enfeksiyonu (piyoderma); yara enfeksiyonlar ının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları - Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma

BERAXİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Levofloksasine veya bu ilaçtaki bile şenlerden herhangi birine kar şı veya florokinolon grubu antibiyotiklerden (moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) bir başkasına karşı alerjiniz varsa Alerji belirtileri: ka şıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, bo ğaz veya dilde şişme  Sara (epilepsi) hastalığınız varsa  Kinolon grubu antibiyotik kullan ımına bağlı tendon (eklem ile kas aras ındaki bağ) rahatsızlığı (tendonit) yaşadıysanız  Hamileyseniz  Bebek emziriyorsanız  Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde BERAXİN'i kullanmayınız.

Gelişmekte olan k ıkırdak dokusuna zarar vermesi nedeniyl e çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

BERAXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Çok ağır bir akci ğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsan ız (başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)  Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahats ızlığınız varsa ve buna ba ğlı istemsiz kas ılma nöbetleri yaşadıysanız  İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa  Uzun süreli antibiyotik kullan ımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden ba ğırsak iltihabı olduğu durumlarda: BERAX İN tedavisi s ırasında veya sonras ında şiddetli, inatç ı ve/veya kanl ı ishal görülürse BERAX İN tedavisi hemen sonland ırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye ba şlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.  Kas kiri şlerinde (tendon) bir iltihaplanmay ı ya da y ırtılmayı dü şündürecek a ğrı, k ızarıklık, hareket k ısıtlılığı ortaya ç ıkarsa, ya şlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılması riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.  Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.  BERAXİN kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa kar şı duyarl ılık geli ştiği bildirilmi ştir. BERAXİN kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güne ş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız.  Herhangi bir enfeksiyon ile zay ıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun ba şlaması durumunda (süperenfeksiyon): Di ğer antibiyotiklerde oldu ğu gibi uzun süreli kullan ımı sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amac ı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.  Kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümle re yol açabilen bir durum olan QT aral ığında uzama sizde mevcutsa: Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon grubu antibiyotik verilen hastalarda QT aralığında uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır: - İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız - Karaciğer problemi yaşadıysanız - Kortikosteroid kullanıyorsanız - Düzeltilmemiş elektrolit dengesizli ği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin düşük olması) - Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) - Kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması) - QT aral ığını uzatt ığı bilinen ilaçlar ın birlikte kullan ılması (örn. S ınıf IA ve III ritim düzenleyici ilaçlar, baz ı depresyon ilaçlar ı, makrolid grubu antibiyotikler ve ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotikler)  Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa  Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) ve kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya a ğız yolu ile al ınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz dü şebilir veya buna ba ğlı koma ortaya ç ıkabilir ya da kan şekeriniz yüksel ebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.)  Sinirlerde herhangi bir nedenl e görülen bozukluklar-duyu kayb ı (periferik nöropati) sizde mevcutsa  Bir tür kas güçsüzlü ğü hastal ığı olan myastenia gravisin şiddetlenmesi: Florokinolonlar kas- sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahip tirler ve myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kulla nan myastenia gravisli hastalarda, solunum cihaz ı deste ği gerektiren solunum yetmezli ği ve ölümü kapsayan pazarlama sonras ı ciddi yan etkiler florokinolonla ili şkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.  Aşırı duyarl ılık reaksiyonlar ı: İlk dozu takiben nadiren öldürü cü potansiyeli olan ciddi a şırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve bo ğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.  Deride içi su dolu kabarc ıklarla seyreden a ğır hastal ıklar: BERAX İN, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturmas ı, şişlik ve k ızarıklıkla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi s ıvı dolu kabarc ıklarla seyreden ciddi bir hastal ık) gibi ağır deri reaksiyonlar ına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce, hemen doktorunuza başvurunuz.  Çok nadir olarak tek bir levoflo ksasin dozunu takiben intihar dü şüncelerine kap ılma ve tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler.  Psikolojik rahats ızlığınız veya psikiyatrik hastal ık öykünüz varsa BERAX İN'i dikkatli kullanınız.  Tedaviniz s ırasında i ştahsızlık, sar ılık, koyu renkte idrar, ka şıntı veya kar ında hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza ba şvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonland ırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.  Tendinit (eklem çevresinde şişlik, a ğrı) ve tendon y ırtılması, periferal nöropati (vücud

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, ilac ınızı nas ıl ve hangi dozda kullanman ız gerekti ğini size söyleyecektir. BERAXİN erişkinlerde kullanılır.

BERAXİN günde bir veya iki kez kullan ılır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayr ıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.

BERAXİN'in aşağıda belirtilen dozlarda kullanılması önerilir:

Kullanım yeri Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi Akut sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) Günde tek doz 500 mg 10-14 gün Kronik bronşitin (bronş iltihaplanması) akut alevlenmesi Günde tek doz 250 - 500 mg 7-10 gün Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni) Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (Piyelonefrit) Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Komplikasyonlu üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 500 mg 7-14 gün Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg veya tek doz / iki kez 500 mg 7-14 gün Uzun süreli prostat iltihabı (Kronik bakteriyel prostatit) Günde tek doz 500 mg 28 gün Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma Günde tek doz 500 mg 8 hafta

Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde oldu ğu gibi, BERAX İN kullan ımı hastan ın ate şi dü ştükten ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.

 Uygulama yolu ve metodu: BERAXİN’i ağız yolu ile kullan ılır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda s ıvıyla yutunuz. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsin iz. Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz. Emiliminde azalma olabilece ğinden, BERAXİN'i demir tuzlar ı, mide asidini azaltan antiasidler veya mide ülseri tedavisinde kullan ılan sukralfat uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.

Güneş ışığından korunma Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmay ınız. Deriniz güne şe karşı daha duyarl ı hale gelerek yanma, kar ıncalanma ya da şiddetli su toplamas ına yol açabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güne ş kremi kullan ınız. Güne şe ç ıkarken şapka ile kol ve bacaklar ınızı aç ık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: BERAXİN çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlar ında bozukluk yoksa BERAX İN'in dozunda ayarlama yapılması gerekmez.

 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlar ınızda bozukluk varsa, doktorunuz BERAX İN dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir. Kreatinin klirensi ≤ 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, BERAXİN dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Doktorunuz BERAX İN ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

Eğer BERAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BERAXİN kullandıysanız: BERAXİN’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Aşırı doz belirtileri; zihin kar ışıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kas ılma nöbetleri gibi merkezi sinir sistemiyle ilgil i belirtiler, elektrokardiyogram ınızda (EKG) ritim bozuklu ğuna yol açma (QT aralığının uzaması) ve bulantıdır.

BERAXİN'i kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BERAXİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuza dan ışmadan BERAX İN tedavinizi sonland ırmayınız, hastal ığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.

Tüm ilaçlar gibi BERAX İN'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştı r: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın 1’inden az, fakat 1.000 hastan ın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BERAXİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek  Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, bo ğazda ve dilde şişme, nefes alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık, anjiyoödem)  Tendinit  Kas güçsüzlüğü

Bilinmiyor  Aniden başlayan ve hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)  Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi bir hastal ık olan Stevens-Johnson sendromu; ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve k ızarıklıkla seyreden iltihapl ı bir hastal ık olan eritema multiforme; deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz  Tendon rüptürü (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma veya kopma)  Periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar, duyu kaybı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuz a bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek  Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar)

Bilinmiyor  İştah kayb ı, gözün beyaz k ısmının ve derinin sar ı renk almas ı, idrar renginin koyula şması, kaşıntı, kar ın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaci ğer problemlerinin belirtileri olabilir.  Kalp ritminde bozulma, çarpıntı  Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş (bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir)  Eklem bağları ve kaslarda kopma, eklem iltihabı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın  Bulantı, kusma, ishal  Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme  Baş ağrısı, sersemlik  Uykusuzluk

Yaygın olmayan  Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişmesi  Kaşıntı ve deri döküntüsü, kurdeşen, aşırı terleme  Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık, karında gaz, kabızlık  Baş dönmesi (vertigo)  Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik  Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk  Nefes darlığı (dispne)  Eklem ya da kas ağrıları  Kan testleri, karaci ğer ya da böbrek problemleri nedeni yle beklenmedik sonuçlar gösterebilir (bilirubin, kreatinin artışı)  Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)  Halsizlik

Seyrek  Kan şekerinin dü şmesi. Bu durum şeker (diyabet) hastalar ı için önemlidir ve komaya neden olabilir.  Görsel ve i şitsel varsan ıların (halüsinasyon) ve a şırı şüphenin (paranoya) de e şlik edebildi ği ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon  Anormal rüyalar, kabuslar  Bulanık görüş dahil görme bozuklukları  Kulak çınlaması  Kas güçsüzlüğü. Bu sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastal ık olan myastenia gravis hastalar ı için önemli bir durumdur.  Düşük kan basıncı  Kalbin hızlı atması, çarpıntı  Kanda p ıhtılaşmayı sa ğlayan hücrelerin (trombosit) say ısının dü şmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma olabilir.  Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)  Ateş  Böbrek çal ışma şeklinde de ğişiklik ve interstisyel nefrit olarak adland ırılan alerjik böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği

Çok seyrek  Nadir görülen metabolik bir hastalık olan porfiri hastalarında ataklar

Bilinmiyor  Kan şekerinin düşmesine bağlı koma  Kan şekerinin yükselmesi  İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar  Tat duyusu kaybı  Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları  Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa için basınç artışı)  İşitme yeteneğinde bozulma, işitme kaybı  Geçici görme kaybı  Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)  Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya k ırmızı kan hücrelerinin say ısında dü şüş (anemi). Kırmızı kan hücrelerinin hasar ı ve her türlü kan hücresi say ısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.  Ağız içinde iltihap (stomatit)  Aşırı bağışıklık sistemi (immün) cevabı oluşabilir (aşırı duyarlılık).  Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)  Alerjik kaynaklı zatürre  Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma  Pankreas iltihabı (pankreatit)  Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etki leri bildirerek kull

BERAXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BERAXİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BERAXİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks) [email protected]

Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.