💰 453.22 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: J01MA12 📦 Barkod: 8699580090383

RAVIVO 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Levofloksasin

Ruhsat Sahibi / Üretici DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Film Kapli Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (34 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BERAXIN 500 MG 7 FILM TABLET Film Tablet BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BERAXIN 750 MG 7 FILM TABLET Film Tablet BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. 486.4 ₺ +221.78 TL (%83) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FLOXILEVO 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet DEVA HOLDİNG A.Ş. 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FLOXILEVO 500 MG/100 ML IV ENFÜZYON ÇÖZELTİSİ - DEVA HOLDİNG A.Ş. 408.56 ₺ +143.94 TL (%54) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FLOXILEVO 750 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet DEVA HOLDİNG A.Ş. 486.4 ₺ +221.78 TL (%83) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ILFLOX 500 MG 7 FILM TABLET Film Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 371.18 ₺ +106.56 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ILFLOX 750 MG 7 FILM TABLET Film Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 530.29 ₺ +265.67 TL (%100) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INFECUR 500 MG 5 FILM TABLET Film Tablet NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. 264.62 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEBEL 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 370.91 ₺ +106.29 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEBEL 750 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 486.23 ₺ +221.61 TL (%83) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEFOX 500 MG 7 FILM TABLET Film Tablet VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 370.91 ₺ +106.29 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEFOX 500 MG/100 ML IV INF. COZELTI ICIN FLAKON Flakon VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 565.48 ₺ +300.86 TL (%113) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEFOX 750 MG FILM TABLET (7 TABLET) Film Tablet VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 488.42 ₺ +223.80 TL (%84) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOJECT 500 MG/100 ML IV INFUZYON COZELTI 1 TORBA - Tüm Ekip 636.25 ₺ +371.63 TL (%140) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVONAT 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVONIDIN 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVONIDIN 750 MG 7 FILM TABLET Film Tablet RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 556.76 ₺ +292.14 TL (%110) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOSASIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) Film Kapli Tablet AY PHARMACY İLAÇ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 353.35 ₺ +88.73 TL (%33) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOWORLD 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1113.58 ₺ +848.96 TL (%320) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOWORLD 500 MG/100 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ (1 FLAKON) İnfüzyonluk Çözelti̇ WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 769.72 ₺ +505.10 TL (%190) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOXIPOLIN 500 MG/ 100 ML IV INF. COZELTISI (100 ML) - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 775.58 ₺ +510.96 TL (%193) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOZER 500 MG FİLM KAPLI TABLET (7 ADET) Fi̇lm Kapli Tablet Kentfarma 353.35 ₺ +88.73 TL (%33) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEXSAN 500 MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (SETSIZ) - TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. 417.76 ₺ +153.14 TL (%57) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEXUR 500 MG 7 FILM TABLET Film Tablet HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MULTIFLEX LEVOFLEX 500 MG/100 ML TORBA - HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ 424.12 ₺ +159.50 TL (%60) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEVOTEK 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 371.18 ₺ +106.56 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 POTANT 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 362.58 ₺ +97.96 TL (%37) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RAVIVO 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 453.22 ₺ +188.60 TL (%71) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RAVIVO 500 MG/100 ML IV INFUZYON COZELTI ICEREN FLAKON Flakon DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 783.3 ₺ +518.68 TL (%196) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RAVIVO 750 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) Film Kapli Tablet DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 679.53 ₺ +414.91 TL (%156) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Levofloksasin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

QT aralığı — 5 ifade

OT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlan (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler, sisaprid) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4, QT aralığının uzaması). — KÜB 4.5

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de pointes hastalarında kullanılmamalıdır. — KÜB 4.5

Torsades de pointes Uzun QT sendromu/Torsades de pointes’e neden olabilir. — KÜB 4.5

CYP1A2 — 2 ifade

Diğer ilgili bilgiler Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

📑 RAVIVO 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Akut bakteriyel sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması gerekmektedir. RAVİVO levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Akut sinüzit Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella çatar rhal i s ’in neden olduğu • Kronik bronşitin akut alevlenmesi Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainjluenzae veya Moraxella çatarr hal i s ’in neden olduğu • Toplumda edinilmiş pnömoni Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (penisilin için MİK değeri > 2 pg/ml olan penisiline dirençli suşlar dâhil), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila veya Mycoplasmapneumoniae ’nin neden olduğu • Prostatit Escherichia coli , Enterococcus faecalis ya da Stapylococcus epidermidis’ in neden olduğu • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Meti siline duyarlı […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

RAVİVO günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca etken patojenin duyarlılığına bağlıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: RAVİVO’nun aşağıda belirtilen dozlarda erişkinler için uygulanması önerilir: Böbrek fonksiyonları normal (kreatinin klirensi > 50ml/dakika) olan hastalarda dozaj Endikasyon Günlük dozaj {enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi (enfeksiyonun şiddetine göre) Akut sinüzit** Günde tek doz 500 mg 10-14 gün Kronik bronşitin akut alevlenmesi** Günde tek doz 250 - 500 mg 7-10 gün Toplumdan edinilmiş pnömoni Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün Piyelonefrit Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Komplikasyonlu üriner Günde tek doz 500 mg […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Aşağıda belirtilen durumlarda RAVİVO (levofloksasin) kullanılmamalıdır: • Levofloksasine veya RAVİVO’nun bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar • Epilepsisi olan hastalar • Florokinolon grubu bir antibakteriyelin kullanımına bağlı geliştiği bilinen tendon rahatsızlığı öyküsü olan hastalar • Çocuklar ve büyümesi devam eden ergenler • Hamilelik sırasında • Emziren kadınlarda Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanımı kontrendikedir çünkü - hayvan çalışmalarına dayanılarak - gelişmekte olan organizmanın gelişen kıkırdak dokusuna zarar verme riski tamamen göz ardı edilemez.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Aşağıda verilen bilgiler 8300’den fazla hastanın katıldığı klinik araştırmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen verileri temel almaktadır. Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek(> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her sıklık grubu içinde sunulan istenmeyen etkiler azalan şiddete göre sıralanmıştır. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Mantar enfeksiyonları, patojen direnci Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Lökopeni, eozinofıli Seyrek: Nötropeni, trombositopeni, Bilinmiyor (pazarlama sonrası veriler): Pansitopeni, agranülositoz, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anjiyoödem, aşırı duyarlılık Bilinmiyor (pazarlama sonrası verileri): Anafılaktik şok, anafılaktoid şok. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, didanozin İki veya üç değerlikli katyon içeren demir tuzları gibi preparatlar ya da magnezyum ve alüminyum içeren ilaçlar (örn. antasidler) ile birlikte uygulandığında, levofloksasinin emilimi belirgin şekilde azaldığından, bu ilaçlar RAVİVO uygulanmasından en az iki saat önce veya 2 saat sonra uygulanmalıdır (Bkz. bölüm 4.2). Kalsiyum tuzları levofloksasinin oral emilimi üzerinde minimal etki gösterir. Sukralfat Sukralfat ile birlikte uygulandığında RAVİVO’nun biyoyararlanımı önemli oranda azalmaktadır. İki ilaç birlikte uygulanacaksa, sukralfat’m RAVİVO alınmasından en az iki saat sonra uygulanması önerilir (Bkz. bölüm 4.2). Teptilin. fenbufen veya benzeri diğer nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar Yapılan bir klinik çalışmada levofloksasin ile teofılin arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim bulunmamıştır. Fakat konvülsiyon eşiğini düşüren ilaçlar, teofılin veya nonsteroidal antienflamatuvar ilaçların, kinolon grubu bir antibiyotik ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde belirgin bir düşme görülebilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C’dir. Levofloksasininin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya/doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. (Bkz. bölüm 4.3 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, RAVİVO gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fızikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, RAVİVO emzirme döneminde kullanılmamalıdır. (Bkz. bölüm 4.3 ve 5.3).

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek fonksiyonları normal (kreatinin klirensi > 50ml/dakika) olan hastalarda dozaj Endikasyon Günlük dozaj {enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi (enfeksiyonun şiddetine göre) Akut sinüzit** Günde tek doz 500 mg 10-14 gün Kronik bronşitin akut alevlenmesi** Günde tek doz 250 - 500 mg 7-10 gün Toplumdan edinilmiş pnömoni Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün Piyelonefrit Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Komplikasyonlu üriner Günde tek doz 500 mg 7-14 gün sistem enfeksiyonları Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg veya tek doz veya iki kez 500 mg 7-14 gün Kronik bakteriyal prostatit Günde tek doz 500 mg 28 gün Şarbon inhalasyonu Günde tek doz 500 mg 8 hafta * Şiddetli […]

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: RAVİVO karaciğerde çok düşük miktarlarda metabolize olur ve esas olarak böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Bu nedenle karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: RAVIVO 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut ilt ihabı (akut bakteriyel sinüzit) ve kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu enfeksiyonlarında antibiyogramla duyarlık kanıtlanmas ı gerekmektedir. RAVİVO ağızdan alınır. RAVİVO, beyaz film kaplı, çentikli, oblong (oval şeklinde) tabletler şeklindedir. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.

RAVİVO, bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dâhildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını sağlar.

RAVİVO etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz RAVİVO’yu sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir: • Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (sinüzit) • Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi • Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni) • İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dâhil, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları • Prostat iltihabı • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo (derinin bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları. • Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

RAVİVO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenl erden herhangi birine karş ı veya florokinolonlar grubu antibiyotiklerden (m oksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) bir başkasına karş ı alerjiniz varsa, Alerji belirtileri: Kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme. • Sara (epilepsi) hastalığınız varsa, • Kinolon grubu antibiyotik kullanı ma b ağlı tendon (eklem ve kas arasındaki bağ) rahatsızlığı (tendonit) yaşadıysanız, • Hamileyseniz, • Bebek emziriyorsanız, • Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde

RAVİVO’yu kullanmayınız.

Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme si nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

RAVİVO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • RAVİVO kullanımı sırasında aşağıdakilerden herhangi biri sizde görülürse RAVİVO kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz: - Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir), - Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) - Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir) - Bu reaksiyonlar, RAVİVO’ya başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları yaşamıştır. Herhangi bir ciddi advers reaks iyonun ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya çıkması durumunda RAVİVO derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda RAVİVO dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır. • Sizde daha önceden kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) görüldüyse • Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız, (başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir), • Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız, • İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa, • Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı olduğu durumlarda: RAVİVO tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse RAVİVO tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuzun sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. • Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir. • Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır. • RAVİVO kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karş ı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir. RAVİVO kullanımı sırasında ve tedav i bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız. • Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotikler de olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır. • QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır: - İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız - Karaciğer problemi yaşadıysanız, - Kortikosteroid kullanıyorsanız, - Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin düşük olması) - Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmiler e ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) - Kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması) - QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritm düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçlar ı, makrolid grubu antibiyotikler ve antipsikotikler) • Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa, • Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde yükselme): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.) • Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı) sizde mevcutsa • Myasthenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi: Florokinolonlar kas -sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myas thenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myasthenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiş tir. Öyküsünde myasthenia gravis bu

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. RAVİVO erişkinlerde kullanılır.

RAVİVO günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.

RAVİVO’nun aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:

Kullanım yeri Gülük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi Akut sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) Günde tek doz 500 mg 10-14 gün Kronik bronşitin (bron ş iltihaplanması) akut alevlenmesi Günde tek doz 250 – 500 mg 7-10 gün Toplumdan edinilmiş pnömoni (zaturre) Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün Piyelonefrit ( idrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap) Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Komplikasyonlu üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 500 mg 7-14 gün Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg veya tek doz veya iki kez 500 mg 7-14 gün Kronik bakteriyal prostatit (prostat iltihabı) Günde tek doz 500 mg 28 gün Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma Günde tek doz 500 mg 8 hafta

Tedavinin s üresi hastalığınızın seyrine bağ lıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, RAVİ VO kullanımı hastanın ateşi düştükten ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: RAVİVO ağızdan alınır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz. Dozaja uymak içi n çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz.

Emiliminde azalma olabileceğinden , RAVİVO’yu demir tuzları, antiasitler veya sukralfat uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.

Güneş ışığından korunma Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıka rken şapka ile kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: RAVİVO çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda, böbrek fonksi yonlarında bozukluk yoksa RAVİVO ’nun dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz RAVİVO dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir. Kreatinin klerensi (Bö brek fonksiyon testlerinde kullanılan maddenin vücuttan temizlenme hızı) ≤ 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, RAVİVO dozunda ayarlama yapılması gerekmez.

Doktorunuz RAVİVO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

Eğer RAVİVO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RAVİVO kullandıysanız: RAVİVO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz belirtileri; zihin karışıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nö betleri gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır.

RAVİVO’yu kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RAVİVO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan RAVİVO tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, RAVİVO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, RAVİVO’yu kullanmayı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek: • Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, nefes alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi) • Tendinit, tendon rüptürü (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma veya kopma), • Kas güçsüzlüğü, • Periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı),

Bilinmiyor: • Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla se yreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek: • Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir. • Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).

Bilinmiyor: • İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir. • Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi • Kalp ritminde bozulma, çarpıntı • Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir. • Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş. • Eklem bağları ve kaslarda kopma, eklem iltihabı Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın: • Bulantı, kusma, diyare • Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme, • Baş ağrısı, sersemlik • Uykusuzluk

Yaygın olmayan: • Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişmesi • Kaşıntı ve deri döküntüsü, kurdeşen, aşırı terleme • Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık, karında gaz, kabızlık • Baş dönmesi (vertigo) • Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik • Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk • Nefes darlığı (dispne) • Eklem ya da kas ağrıları • Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı) Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni) • Halsizlik

Seyrek: • Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve k omaya neden olabilir. • Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon, • Anormal rüyalar, kabuslar • Bulanık görüş dahil görme bozuklukları • Kulak çınlaması • Kas güçsüzlüğü. B u myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için önemli bir durumdur. • Düşük kan basıncı • Kalbin hızlı atması, çarpıntı • Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma olabilir • Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni) • Ateş • Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği

Çok seyrek: • Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)

Bilinmiyor: • Kan şekerinin düşmesine bağlı koma • Kan şekerinin yükselmesi • İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dâhil, kendine zarar verici davranışlar • Tat duyusu kaybı • Koku duyusu kaybı dâhil koku alma bozuklukları • Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa içi basınç artışı) • İşitme yeteneğinde bozulma, işitme kaybı • Geçici görme kaybı • Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık) • Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücres i sayısında düşüş (anemi). Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir. • Ağız içinde inflamasyon (stomatit) • Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık). • Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk) • Alerjik kaynaklı zatürre • Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma • Pankreas iltihabı (pankreatit) • Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)

Bunlar RAVİVO’nun hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herh angi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildi

5. Nasıl Saklanmalıdır?

RAVİVO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 ˚C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAVİVO’yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAVİVO’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. Sok No: 7/3 06520 Balgat- ANKARA

Üretim yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş 06760 Çubuk/ANKARA

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ RAVIVO 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET Klinik Analizini Aç