ILFLOX 750 MG 7 FILM TABLET

Akut bakteriyel sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ek olarak ü riner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir. İLFLOX, duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. • Toplum kökenli pnömoni: Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (çoklu ilaca dirençli suşlar dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae ve Mycoplasma pneumoniae kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlarda. • Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni: Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeuroginosa, Serratia marcensens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Streptococcus pneumonia'nın etken olduğu hastane kaynaklı pnömoni. Şüphe edilen patojen Pseudomonas aeuroginosa ise bir anti-psödomonal ß -laktam ile kombine tedavi önerilir. […]

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi İLFLOX günde tek doz olarak önerilmektedir. Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak ayarlanır. Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir. Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi İLFLOX tedavisi de hastanın afebril olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 - 72 saat daha sürdürülmelidir. […]

İLFLOX, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • Levofloksasine, kinolon grubu di ğer antibakteriyel ajanlara ya da bile şiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda, • Epilepsisi olan hastalarda, • Florokinolon grubu bir antibakteriyelin kullanımına bağlı geliştiği bilinen tendon rahatsızlığı öyküsü olanlarda, • 18 yaşın altındaki çocuklarda, • Gebelik döneminde. • Emzirme döneminde.

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygın ( ≥1/10); Yaygın ( ≥1/100 ila <1/10); Yaygın olmayan ( ≥1/1,000 ila <1/100); Seyrek (≥1/10,000 ila <1/1,000); Çok seyrek (<1/10,000); Bilinmiyor Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Mantar enfeksiyonu (ve diğer dirençli mikroorganizmaların proliferasyonu) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Lökopeni, eozinofili Seyrek: Trombositopeni, nötropeni Çok seyrek: Agranülositoz Bilinmiyor: Pansitopeni, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anaflaktik şok (anafilaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar bazen ilk dozu takiben gelişebilir) Bilinmiyor: Hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Anokresi Çok seyrek: Hipoglisemi (özellikle diyabet hastalarında) Psikiyatrik hastalıkları Yaygın olmayan: Uykusuzluk, sinirlilik Seyrek: Psikotik bozuklukluk, depresyon, ko […]

Demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ve sukralfat: Demir tuzları, çinko iç eren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ve sukralfat ile İLFLOX birlikte alındığında, İLFLOX'un emilimi belirgin şekilde azaldığından bu ilaçlar, İLFLOX uygulanmasından en az iki saat önce veya iki saat sonra uygulanmalıdır. Teofilin: Yapılan klinik çalışmalarda levofloksasin ile teofilin arasında bir etkileşim bildirilmemiştir. Diğer kinolonlarla teofilin düzeylerinde artış saptandığı için İLFLOX ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri izlenmelidir. K vitaminleri antagonistleri ve varfarin: K vitamini antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda pıhtılaşma testleri dikkatle takip edilmelidir. Levofloksasin ile bir K vitamini antagonistinin (varfarin gibi) birlikte kullanılarak tedavi edildiği hastalarda pıhtılaşma testlerinde (PT/INR) ve/veya kanamada şiddetli olabilen artışlar bildirilmiştir. Levofloksasin ile varfarin arasında anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Bununla birlikte İLFLOX varfarinin birlikte kullanımı esnasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri açısından hastalar izlenmelidir. […]

Gebelik kategorisi C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Levofloksasinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi İLFLOX tablet hamilelik esnasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Levofloksasin anne sütünde ölçülmemiştir. Ofloksasinle ilgili verilere dayanarak Levofloksasinin de anne sütüne geçebileceği öngörülebilir. İLFLOX tablet emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek fonksiyonları normal (kreatinin klerensi ≥50 mL/dakika) olan hastalarda dozaj) Endikasyon Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi Toplum kökenli pnömoni Günde tek doz 500 mg Günde tek doz 750 mg 7-14 gün 5 gün Nozokomiyal (hastane kaynaklı) pnömoni Günde tek doz 750 mg 7-14 gün Kronik bronşitin akut alevlenmesi Günde tek doz 500 mg 7 gün Akut bakteriyel sinüzit Günde tek doz 500 mg Günde tek doz 750 mg 10-14 gün 5 gün Komplikasyon yapmamış üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg 3 gün Komplikasyon yapmış üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg Günde tek doz 750 mg 10 gün 5 gün Kronik bakteriyel prostatit Günde tek doz 500 mg 28 gün Akut Piyelonefri […]

Karaciğer yetmezliği: Levofloksasin karaciğerde çok düşü k miktarlarda metabolize olur ve esas olarak böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Bu nedenle, …