💰 353.35 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: J01MA12 📦 Barkod: 8682692378111

LEVOSASIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET)

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Levofloksasin

Farmasötik Form Film Kapli Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (34 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 BERAXIN 500 MG 7 FILM TABLET Film Tablet BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 BERAXIN 750 MG 7 FILM TABLET Film Tablet BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. 486.4 ₺ +221.78 TL (%83) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FLOXILEVO 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet DEVA HOLDİNG A.Ş. 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FLOXILEVO 500 MG/100 ML IV ENFÜZYON ÇÖZELTİSİ - DEVA HOLDİNG A.Ş. 408.56 ₺ +143.94 TL (%54) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FLOXILEVO 750 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet DEVA HOLDİNG A.Ş. 486.4 ₺ +221.78 TL (%83) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ILFLOX 500 MG 7 FILM TABLET Film Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 371.18 ₺ +106.56 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ILFLOX 750 MG 7 FILM TABLET Film Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 530.29 ₺ +265.67 TL (%100) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 INFECUR 500 MG 5 FILM TABLET Film Tablet NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. 264.62 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEBEL 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 370.91 ₺ +106.29 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEBEL 750 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 486.23 ₺ +221.61 TL (%83) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEFOX 500 MG 7 FILM TABLET Film Tablet VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 370.91 ₺ +106.29 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEFOX 500 MG/100 ML IV INF. COZELTI ICIN FLAKON Flakon VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 565.48 ₺ +300.86 TL (%113) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEFOX 750 MG FILM TABLET (7 TABLET) Film Tablet VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 488.42 ₺ +223.80 TL (%84) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOJECT 500 MG/100 ML IV INFUZYON COZELTI 1 TORBA - Tüm Ekip 636.25 ₺ +371.63 TL (%140) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVONAT 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVONIDIN 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVONIDIN 750 MG 7 FILM TABLET Film Tablet RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 556.76 ₺ +292.14 TL (%110) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOSASIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) Film Kapli Tablet AY PHARMACY İLAÇ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 353.35 ₺ +88.73 TL (%33) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOWORLD 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1113.58 ₺ +848.96 TL (%320) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOWORLD 500 MG/100 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ (1 FLAKON) İnfüzyonluk Çözelti̇ WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 769.72 ₺ +505.10 TL (%190) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOXIPOLIN 500 MG/ 100 ML IV INF. COZELTISI (100 ML) - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 775.58 ₺ +510.96 TL (%193) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEVOZER 500 MG FİLM KAPLI TABLET (7 ADET) Fi̇lm Kapli Tablet Kentfarma 353.35 ₺ +88.73 TL (%33) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEXSAN 500 MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (SETSIZ) - TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. 417.76 ₺ +153.14 TL (%57) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LEXUR 500 MG 7 FILM TABLET Film Tablet HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 370.96 ₺ +106.34 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MULTIFLEX LEVOFLEX 500 MG/100 ML TORBA - HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ 424.12 ₺ +159.50 TL (%60) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEVOTEK 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 371.18 ₺ +106.56 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 POTANT 500 MG 7 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 362.58 ₺ +97.96 TL (%37) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RAVIVO 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET Film Kapli Tablet DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 453.22 ₺ +188.60 TL (%71) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RAVIVO 500 MG/100 ML IV INFUZYON COZELTI ICEREN FLAKON Flakon DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 783.3 ₺ +518.68 TL (%196) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RAVIVO 750 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) Film Kapli Tablet DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 679.53 ₺ +414.91 TL (%156) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Levofloksasin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

QT aralığı — 5 ifade

OT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlan (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler, sisaprid) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4, QT aralığının uzaması). — KÜB 4.5

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Levofloksasin diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de pointes hastalarında kullanılmamalıdır. — KÜB 4.5

Torsades de pointes Uzun QT sendromu/Torsades de pointes’e neden olabilir. — KÜB 4.5

CYP1A2 — 2 ifade

Diğer ilgili bilgiler Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında levofloksasin teofilin (bir CYP1A2 substratı) farmakokinetiğini etkilememiştir; bu nedenle levofloksasin bir CYP1A2 inhibitörü değildir. — KÜB 4.5

📑 LEVOSASIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Akut bakteriyel sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması gerekmektedir. LEVOSASİN film kaplı tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. • Akut bakteriyel sinüzit • Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi • Toplumda edinilmiş pnömoni • Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Yukarıda bahsedilen enfeksiyonlar için LEVOSASİN 500 mg Film Kaplı Tablet, yalnızca bu enfeksiyonların ilk tedavisi için önerilen antibakteriyel maddelerin kullanılması uygun olmadığı zaman kullanılmalıdır. • Piyelonefrit ve komlike üriner sistem enfeksiyonları (bkz.Bölüm 4.4) • Kronik bakteriyel prostatit • Şarbon İnhalasyonu: maruziyet sonrası proflaksi ve küratif tedavi (bkz. Bölüm 4.4) İntravenöz levofloksasin ile ilk tedavi sırasında düzelme göstermiş olan hastalarda LEVOSASİN 500 mg Film Kaplı Tablet de terapi sürecini tamamlamak için kullanılabilir. […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

LEVOSASİN film kaplı tablet günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlıdır. İntravenöz levofloksasin ile ilk tedavi sırasında düzelme göstermi ş olan hastalarda LEVOSASİN 500 mg Film Kaplı Tablet de terapi sürecini tamamlamak için kullanılabilir; Parenteral ve oral şekillerin biyoeşdeğerliği göz önüne alındığında, aynı dozaj kullanılabilir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Aşağıda belirtilen durumlarda LEVOSASİN (levofloksasin) kullanılmamalıdır: • Levofloksasine veya LEVOSASİN film kaplı tabletin bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine veya kinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar • Epilepsisi olan hastalar • Florokinolon grubu bir antibakteriyel kullanımına bağlı geliştiği bilinen tendon rahatsızlığı öyküsü olan hastalar • Çocuklar ve büyümesi devam eden ergenler • Hamilelik sırasında • Emziren kadınlarda Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanımı kontrendikedir çünkü -hayvan çalışmalarına dayanılarak - gelişmekte olan organizmanın gelişen kıkırdak dokusuna zarar verme riski tamamen göz ardı edilemez.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Aşağıda verilen bilgiler 5000’den fazla hastanın katıldığı klinik araştırmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen verileri temel almaktadır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her sıklık grubu içinde sunulan istenmeyen etkiler azalan şiddete göre sınıflandırılmıştır. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Mantar enfeksiyonları, patojen direnci Kan ve lenf sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Lökopeni, eozinofıli Seyrek: Nötropeni, trombositopeni Bilinmeyen (pazarlama sonrası veriler): Pansitopeni, agranülositoz, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi bozuklukları Seyrek: Anjiyoödem Bilinmiyor (pazarlama sonrası verileri): Anafilaktik şok, anaflaktoid şok İlk dozdan sonra bile bazen anafilaktik ve anafila […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar İki veya üç değerlikli katyon içeren demir tuzları gibi prepartaler ya da magnezyum ve alüminyum içeren ilaçlar (örn. antasidler) ile birlikte uygulandığında, levofloksasinin emilimi belirgin şekilde azaldığından, bu ilaçlar LEVOSASİN film kaplı tablet uygulanmasından en az iki saat önce veya 2 saat sonra uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2). Kalsiyum tuzları levofloksasininin oral emilimi üzerinde minimal etki gösterir. Sukralfat Sukralfat ile birlikte uygulandığında Levofloksasin’in biyoyararlanımı önemli or anda azalmaktadır. İki ilaç birlikte uygulanacaksa, sukralfat’ın LEVOSASİN film kaplı tablet alınmasından en az iki saat sonra uygulanması önerilir (Bkz. Bölüm 4.2). Teofilin, fenbufen veya benzeri diğer nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar Yapılan bir klinik çalışmada levofloksasin ile teofilin arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim bulunmamıştır. Fakat konvülsiyon eşiğini düşüren ilaçlar, teofilin veya nonsteroidal antienflamatuvar ilaçların, kinolon grubu bir antibiyotik ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde belirgin bir düşme görülebilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C’dir. Levofloksasinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya/doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. (Bkz. bölüm 4.3 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zara verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEVOSASİN gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEVOSASİN tablet emzirme döneminde kullanılmamalıdır. (Bkz. Bölüm 4.3 ve 5.3).

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek fonksiyonları normal (kreatinin klerensi > 50mL/dakika) olan hastalarda dozaj Endikasyon Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi Akut bakteriyel sinüzit Günde tek doz 500 mg 10-14 gün Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi** Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Toplumda edinilmiş pnömoni Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün Piyelonefrit Günde tek doz 500 mg 3-10 gün Komplike üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 500 mg 7-14 gün Kronik bakteriyal prostatit Günde tek doz 500 mg 28 gün Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz veya iki kez 500 mg 7-14 gün Şarbon inhalasyonu Günde tek doz 500 mg 8 hafta …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Levofloksasin karaciğerde çok düşük miktarlarda metabolize olur ve esas olarak böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Bu nedenle, …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: LEVOSASIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

LEVOSASİN tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız LEVOSASİN bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını sağlar.

LEVOSASİN etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz LEVOSASİN’i sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir: • Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni) • İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit ) dahil, durumu güçleştiren başka tıbbi durum yada hastalıklarla bulunan (komplike) böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları • Prostat iltihabı • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Abse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo (derinin bulaşıcı, yüzeysel, m ikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara enfeksiyonlarının neden olduğu durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıkların eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve deri ekleri enfeksiyonları • Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma Aşağıdaki durumlarda da alternatif tedavilerin yokluğunda enfeksiyon hastalıkları uzmanı olan hekiminizin kararı ile kullanılabilir. • Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (sinüzit) • Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LEVOSASİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar grubu antibiyotiklerden (moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) bir başkasına karşı alerjiniz varsa, Alerji belirtileri: Kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme • Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) problemi yaşadı iseniz; örneğin tendon iltihaplanması ve tendon yırtılması • Ellerinizde ve ayaklarınızda titreme (periferal nöropati) gelişirse, • Merkezi sinir sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi) yaşar iseniz, • Sara (epilepsi) hastalığınız varsa, • Hamileyseniz, • Bebek emziriyorsanız, • Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde LEVOSASİN’i kullanmayınız. Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır

LEVOSASİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LEVOSASİN dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen advers reaksiyonlar kas- iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit, tendon rüptürü, tendonlarda şişme veya enflamasyon, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi) atralji, miyalji, periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, insomnia, şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon) Bu reaksiyonlar, LEVOSASİN başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk aktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları yaşamıştır. Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya septomlarının ortaya çıkması durumunda LEVOSASİN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEVOSASİN dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.

Eğer, • Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa, • Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık), • Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendormu veya vasküler Ehlers -Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen aterskleroz), Karnınızda göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal acil servise başvurunuz. • 65 yaş ve daha büyük yaştaysanız, • Çok ağır bir akci ğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız, (başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir) • Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız, • Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı olduğu durumlarda: LEVOSASİN film kaplı tablet tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse LEVOSASİN tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuzun sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. • Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir. • Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır. • LEVOSASİN kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir. LEVOSASİN kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız. • Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.

QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır: − İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız − Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnez yum düzeyinin düşük olması) − Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) − Kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması) − QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritim düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler)

• Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa, • Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.) • Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı) sizde mevcutsa • Myasthenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi: Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktivit

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar; Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. LEVOSASİN erişkinlerde kullanılır. LEVOSASİN film kaplı tablet günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır. LEVOSASİN’in aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir: Kullanım yeri Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi Akut bakteriyel sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) Günde tek doz 500 mg 10-14 gün Kronik bronşitin (bronş iltihaplanması) akut bakteriyel alevlenmesi Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Toplumdan edinilmiş pnömoni (zatürre) Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün Piyelonefrit (idrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap) Günde tek doz 500 mg 3-10 gün Komplike üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 500 mg 7-14 gün Komplike deri ve yumu şak doku enfeksiyonları Günde tek doz veya iki kez 500 mg 7-14 gün Kronik bakteriyal prostatit (prostat iltihabı) Günde tek doz 500 mg 28 gün Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma Günde tek doz 500 mg 8 hafta

Uygulama yolu ve metodu: LEVOSASİN film kaplı tablet ağızdan alınır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz. Emiliminde azalma olabileceğinden, LEVOSASİN, magnezyum veya alüminyum veya demir tuzları veya çinko tuzları içeren antasitler veya didanozin (sadece alüminyum ya da magnezyum içeren tamponlayıcı ajanlar içeren didanozin formülasyonları) ve sukralfatın uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: LEVOSASİN çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz. Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda, böbrek fonksiyonları nda bozukluk yoksa LEVOSASİN’in dozunda ayarlama yapılması gerekmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz LEVOSASİN dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir. Kreatinin klirensi ≤50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, LEVOSASİN dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Doktorunuz LEVOSASİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

Eğer LEVOSASİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOSASİN kullandıysanız: LEVOSASİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz belirtileri; zihin karışıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır.

LEVOSASİN'i kullanmayı unutursanız Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVOSASİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan LEVOSASİN tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LEVOSASİN'in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişil erde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir. Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOSASİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir): • Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, nefes alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)

Bilinmiyor: • Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOSASİN 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir): • Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir. • Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).

Bilinmiyor: • İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir. • Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi • Kalp ritminde bozulma, çarpıntı • Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir. • Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir. • Merkezi sinir sistemi etkileri: halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak), anksiyete (kaygı/endişe), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyuma güçlüğü), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın (10 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir): • Bulantı, kusma, diyare • Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme • Baş ağrısı, sersemlik • Uykusuzluk

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir): • Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişmesi • Kaşıntı ve deri döküntüsü, kurdeşen • Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık • Baş dönmesi (vertigo) • Kaygı, zihin karışıklığı • Uykululuk, titreme (periferal nöropati), tat duyusunda bozukluk • Nefes darlığı (dispne) • Eklem ağrısı/şişmesi ya da kas ağrıları • Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı) Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni) • Halsizlik

Seyrek (1.000 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir): • Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden olabilir. • Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) da eşlik edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon, • Anormal rüyalar, kabuslar • Bulanık görüş dahil görme bozuklukları • Kulak çınlaması • Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için önemli bir durumdur. • Düşük kan basıncı • Kalbin hızlı atması, • Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma olabilir • Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni) • Ateş • Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği

Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inde etkiler görülebilir): • Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık) • Levofloksasin kullanımı myasthenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir.

Bilinmiyor: • Kan şekerinin düşmesine bağlı koma • İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar • Tat duyusu kaybı • Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları • İşitme yeteneğinde bozulma • Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık) • Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi) Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir. • Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık) • Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk) • Alerjik kaynaklı zatürre • Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma

Bunlar LEVOSASİN’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etk

5. Nasıl Saklanmalıdır?

LEVOSASİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOSASİN'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOSASİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: AY PHARMACY İlaç Tic. A.Ş. Kordonboyu Mah. Ankara Cad. No:147 Blok:D Kat:22 Daire 167 İST Marina Plaza Kartal /İSTANBUL

Üretim yeri: Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No: 6 Taşdelen –Ümraniye/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı … / … / … tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ LEVOSASIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) Klinik Analizini Aç