IBUCOLD 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET (30 TB)

İBUCOLD, grip, soğuk algınlığı ve ya sinüzit gibi hastalıkların seyrinde görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların giderilmesine kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzeri ndeki çocuklarda, önerilen başla ngıç dozu 2 tablet ve devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır. Hekim tarafından önerilmedikçe gü nde 6 tabletten fazla alınmama lıdır. Daima etkin en küçük doz kullanılmalıdır. Kısa süreli kullanım içindir. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerek li olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Uygulama şekli: İBUCOLD, sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak su ile alınmalıdır. […]

İBUCOLD, ibuprofene veya psödoefed rine, diğer adrenerjik ilaçla ra ya da ilacın içindeki yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. İBUCOLD daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer (NSAİİ)'ler ile astım, rinit, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişen hastalarda kontrendikedir. Böyle hastalarda ciddi, nadiren ölümle sonuçlanabilen anaflaksi benzeri reaksiyonlara neden olabilir. İBUCOLD aktif mide ve duodenum ül seri olanlarda kontrendikedir. Daha önce NSAİİ'lar ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. İBUCOLD, hamileliğin 3. trimesterinde kontrendikedir. İBUCOLD'un koroner arter by-pass g reft operasyonu geçirenlerde ameliyat öncesi ağrı kesici olarak kullanılması kontrendikedir. […]

Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/10 0 ila <1/10), yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (e ldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Agranülositoz, anemi, aplastik anemi, hemolitik ane mi, lökopeni ve trombositopeni, pansitopeni (ilk belirtileri ateş, boğaz ağrısı, yüzeysel ağız ülseri, grip benzeri semptomlar, şiddetli halsizlik, burun ve ciltte kanama) Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Hipersensitivite, ürtiker, pruritus Çok seyrek: Otoimmun hastalığı olan (sistemik lupus eritematoz, karma bağ dokusu hastalığı) hastalarda, ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş vey a dezoryantasyon gibi aseptik menenjit bulguları gözlenmiştir. […]

İbuprofen: Aminoglikozitler NSAİİ'ler aminoglikozitlerin atılımını azaltabilir. ADE-İnhibitörleri NSAİİ'lerinin ADE inhibitörlerinin antihipertansif etkinliği az altabildikleri bildirilmiştir. NSAİİ ile birlikte ADE-inhibitörleri alan hastalarda bu etkileşime dikkat edilmelidir. Varfarin Varfarin ve NSAİİ'lerin Gİ kanama üzerindeki etkileri sinerjikt ir. Bundan dolayı bu ilaçları beraber kullananların, ayrı ayrı kullananlara göre ciddi GI kanama riski daha fazladır. SSRI'lar Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) ile NSAİİ 'ler kombine edildiklerinde, gastrointestinal kanama riski artmaktadır. Asetilsalisilik asit Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan advers etki potansiyeli nedeniyle önerilmemektedir. Deneysel veriler, eş zamanlı kul lanıldıklarında ibuprofenin düş ük doz asetilsalisilik asidin platelet aglegasyonu üzerindeki etkisini kompetitif olarak inhi be edebileceğini göstermektedir. Bu verilerin klinik olarak ekst rapolasyonu ile ilgili belirsizl ikler bulunmasına rağmen, ibuprofenin uzun süreli ve sürekli kullanımının, düşük doz aset ilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltabileceği olasılığ ı göz. ardı edilemez. […]

Gebelik kategorisi: 1. ve 2. Trimester: C; 3.trimester: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamile kalmayı planlayan kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyon al/fetal gelişim/ve-veya/doğum /ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından ye tersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İBUCOLD gerekli olmadıkça gebe liğin ilk 6 aylık döneminde kullanılmamalıdır. Fetal duktus arteriozusun olası kalıcı pulmoner hipertansiyon ile erken kapanma riski olduğundan dolayı ibuprofen 3. trimesterde kontrendikedir. Doğumun başlama sı gecikebilir ve anne ve çocukta artan kanama eğilimi ile birlikte doğum süresi uzayabilir. (Bakınız bölüm 4.3).

Laktasyon dönemi İbuprofenin anne sütüne çok düşük konsantrasyonlarda geçtiği bi linmesine rağmen Psödoefedrin anne sütüne önemli miktarda geçer. Laktasyon döneminde İBUCOLD kullanımından kaçınılmalıdır.

böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şi ddetli …

Karaciğer yetmezliği: Ciddi …