GRIBEX COLD & FLU 200 MG/30 MG/4 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için, semptomlar geçinceye kadar, en fazla 5 gün kullanılmalıdır. Her 4 veya 6 saatte bir, 1 film kaplı tablet, 24 saatte maksimum 6 film kaplı tablet kullanılır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek foksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. Pediyatrik popülasyon: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. Geriyatrik popülasyon: 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir.

Aşağıdaki durumlarda GRİBEX COLD & FLU kullanımı kontrendikedir: • Etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara , antihistaminiklere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, • 12 yaş altı çocuklarda, • Hamile kadınlarda hamileliğin son 3 ayında, (bkz. Bölüm 4.6) • Emziren anneler (bkz. Bölüm 4.6) • Daha önce aspirin veya diğer NSAİİ’lara yanıt olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. bronkospazm, astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) gelişmiş olanlarda, • Önceki bir NSAİİ tedavisine bağlı gastrointestinal kanama ya da perforasyon öyküsü bulunanlarda, • Önceden geçirilmiş veya halen aktif ülseratif kolit, Crohn hastalığı, rekürran peptik ülser veya gastrointestinal kanaması (iki ya da daha fazla kanıtlanmış, belirgin ülserasyon ya da kanama episodu şeklinde tanımlanan) olanlarda, • Serebrovasküler veya diğer kanamalar • Açıklanamayan hematopoetik anormallikler […]

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). İbuprofen ile ilişkili en sık görülen advers reaksiyonlar gastrointestinal niteliktedir. Peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama, özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilir (bkz. Bölüm 4.4). Uygulama sonrasında bulantı, kusma, ishal, gaz, kabızlık, dispepsi, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi (bkz. Bölüm 4.4) bildirilmiştir. Daha az sıklıkla gastrit gözlenmiştir. Genel olarak, advers reaksiyon gelişme riski (özellikle ciddi gastrointestinal komplikasyonlar gelişme riski), doz arttıkça ve tedavi süresi uzadıkça artar. […]

İbuprofen ile eşzamanlı kullanım: Olası Reaksiyonlar Diğer NSAİİ'ler, salisilatlar ve COX-2 seçici inhibitörleri dahil: Birden fazla NSAİİ'nin eşzamanlı uygulanması, sinerjistik bir etki nedeniyle gastrointestinal ülserler ve kanama riskini artırabilir. Bu nedenle ibuprofenin diğer NSAİİ'ler ile birlikte kullanımı önlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4). Digoksin: Bu ürünün digoksin preparatları ile eşzamanlı kullanımı bu tıbbi ürünlerin serum seviyelerini artırabilir. Serum-digoksin kontrolü, uygun kullanımda (maksimum 4 gün) genellikle gerekli değildir. Kortikosteroidler: Gastrointestinal sistemde istenmeyen reaksiyonlar riskini, özellikle ülserasyon veya kanama riskini artırabilir (bkz. Bölüm 4.3). Antitrombosit ajanlar: Artmış gastrointestinal kanama riski (bkz. Bölüm 4.4). Asetilsalisilik asit: İbuprofenin asetilsalisilik asit ile eşzamanlı kullanımı genellikle önerilmez, çünkü istenmeyen etkilerin artması riski vardır. Deneysel veriler, ibuprofenin düşük doz asetilsalisilik asidin trombosit agregasyonundaki etkisini rekabetçi olarak inhibe edebileceğini öne sürmektedir. […]

Gebelik kategorisi C dir (1. ve 3. trimestrde D’dir). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar doğum kontrolü uygulamalıdır. Gebe kalmayı düşünen kadın larda GRİBEX COLD & FLU kullanılması durumunda, uygulanacak dozun mümkün olduğunca düşük ve tedavi süresinin mümkün olduğunca kısa tutulması gerekmektedir. Gebelik dönemi Bu tıbbi ürünün gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanımı kontrendikedir. Birinci ve ikinci trimesterde ise yalnızca kesin olarak gerekli görüldüğü durumlarda ve hekim gözetiminde uygulanmalıdır. İbuprofen: Prostoglandin sentezinin inhibisyonu, gebeliği ve/veya embriyo/fetal gelişimi olumsuz etkileyebilir. […]

Laktasyon dönemi Mevcut kısıtlı çalışmalarda, ibuprofen süte çok düşük konsantrasyonlarda geçmiştir ve süt emen bebeği olumsuz etkileme olasılığı düşüktür. Yine de, ibuprofenin emziren annelerde kullanılması önerilmemektedir. Psödoefedrin anne sütüne az miktarda geçer, fakat bunun emzirilen bebeklerdeki etki derecesi bilinmemektedir. Ağız yoluyla tek doz psödoefedrin verilen annenin sütüyle 24 saat içinde bunun %0 ,5-0,7'sinin atılacağı tahmin edilmektedir. GRİBEX COLD & FLU , eğer hekim ilacın emziren anneye sağlayacağı yararın, emzirilen bebek üzerindeki riskini haklı göstereceğine inanıyorsa dikkatle kullanılmalıdır. Psödoefedrin laktasyonu inhibe edebilir, emzirilen bebekte irritabilite ve uyku bozukluğu gelişebilir. Bu nedenle psödoefedrin kullanılmamalıdır. […]

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek foksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.