ACTIFED 150 ML ŞURUP

ACTIFED, özellikle nazal mukoza ve sinüsler gibi üst solunum yolu mu kozalarının dekonjestanı ve histamin H1 -reseptör antagonisti kombinasyonunun yararlı olduğu aşağıdaki üst solunum yolu hastalıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır. Alerjik nezle, vazomotor nezle, soğuk algınlığı ve grip.

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3-4 kez 10 ml (2 ölçek) Maksimum günlük doz 40 ml (10 mg triprolidin hidroklorür ve 240 mg psödoefedrin hidroklorür) Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır. Böbrek yetmezliği, plazma psödoefedrin düzeylerini yükseltecektir. Psödoefedrin şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar) ve orta şiddette b öbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli şekilde kullanılmalıdır (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). […]

Maksimum günlük doz 40 ml (10 mg triprolidin hidroklorür ve 240 mg psödoefedrin hidroklorür)

ACTIFED’in aşağıdaki durumlarda kullanımı kontrendikedir:  Psödoefedrin hidroklorüre, triprolidin hidroklorüre, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda.  Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıkları olan larda veya şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda.  Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda.  Diğer sempatomimetik ilaçları (dekonjestanlar, iştah bastırıcılar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi) alanlarda.  Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedav i olanlarda. Daha önceki iki hafta içinde MAOİ almış (antibakteriyal ajan furazolidon dahil) veya almaya devam eden hastalarda kontrendikedir. Psödoefedrin ve bu tip bir ilacın aynı zamanda kullanılması bazen kan basıncının yükselmesine neden olabilir. […]

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın ≥1/10 Yaygın ≥1/100 ve < 1/10 Yaygın olmayan ≥1.000 ve < 1/100 Seyrek ≥1/10.000 ve < 1/1.000 Çok seyrek ≤ 1/10.000. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Psödoefedrine bağlı gelişen istenmeyen etkiler Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın: Asabiyet, uykusuzluk Yaygın olmayan: Ajitasyon, huzursuzluk, yorgunluk, telaş hali Seyrek: Halüsinasyonlar (özellikle çocuklarda) Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Sersemlik Bilinmiyor: İrritabilite, anksiyete, baş ağrısı Kardiyak hastalıklar: Seyrek: Taşikardi, palpitasyonlar, hipertansiyon Vasküler hastalıklar: Seyrek: Artan kan basıncı *, hipersensitivite reaksiyonları, diğer sempatomimetiklerle çapraz reaksiyon *Sistolik kan basıncında artışlar g özlenmiştir. Terapötik dozlarda psödoefedrinin kan basıncı üzerindeki etkisi klinik açıdan anlamlı değildir. […]

Eşzamanlı olarak psödoefedrin hidroklorür ve MAO inhibit örü (veya bir MAO inhibitörü kesildikten sonraki iki hafta içerisinde) kullanımı hipertansif krize neden olabilir. MAO inhibitörleri (furazolidon dahil) , triprolidinin antikolinerjik etkilerini artırabilir (bkz. Kontrendikasyonlar). Sempatomimetik aminler in katabolizmasını etkileyen sempatomimetik ajanlarla eşzamanlı kullanımı (dekonjestanlar, iştah bastırıcılar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi) zaman zaman kan basıncında artışa neden olabilir (bkz. Kontrendikasyonlar). Moklobemid ve oksitosin ile birlikte kullanımı tansiyon yükselmesine sebebiyet verebilir. Triprolidin ile hipnotikler, sedatifler veya anksiyolitik ilaçların eşzamanlı kullanımı sersemliği artırabilir. Eşzamanlı olarak alkol tüketimi de benzer etkilere neden olabilir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Psödoefedrin belirli antihipertansif ilaç sınıflarının (örn. alfa ve beta adrenerjik blokerler, metildopa, rezerpin, debrisokin, guanetidin, bretilyum, betanidin) etkisini antagonize edebilir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Kardiyak glikozidler disritmi riskine, ergot alkaloidleri ise ergotism riskine sebep olabilir. […]

Gebelik kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ACTIFED’in kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi ACTIFED için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Psödoefedrin ve triprolidin, hekim öneri si olmadan gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Psödoefedrin ve triprolidinin uzun yıllardır yaygın şekilde kullanıyor olmasına karşın, gebelikte güvenli kullanımı gösterilmemiştir. Bu nedenle tedavinin anneye olan potansiyel yararı ile gelişmekte olan fetüse yönelik olası risk dengesi göz önünde bulundurulmalıdır.

Laktasyon dönemi Psödoefedrin ve triprolidin hekim önerisi olmadan emziren annelerde kullanılmamalıdır. Psödoefedrin ve triprolidin anne sütüne küçük miktarlarda geçer, ancak bunun emzirilen bebek üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Böbrek yetmezliği: Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır.

Karaciğer yetmezliği: Triprolidin temelde hepatik metabolizma ile elimine edildiğinden şiddetli …