COLDINOM 100 MG+15 MG+1 MG/5 ML SURUP

Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve di ğer üst solunum yolu enfeksiyonlar ı ile birlikte görülen ate ş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesi.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yakla şık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozlar ın kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. En fazla 5 gün kullanılmalıdır. 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 - 4 kez 1 - 2 ölçek kullanılır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. 5mg/kg Ateş≤ 39,2°C 10mg/kg Ateş> 39,2°C YAŞ mg Ölçek mg Ölçek 6-8 yaş 125 1 1/4 250 2 1/2 9-10 yaş 150 1 1/2 300 3 11-12 yaş 200 2 400 4 İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). […]

Aşağıdaki durumlarda COLDİNOM kullanımı kontrendikedir: • Etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • Şiddetli hipertansiyon ve ta şikardinin e şlik etti ği hastal ıklar ya da şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda • Monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (COLDİNOM kullanımından önceki 14 gün içinde MAO İ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil)/RIMA alm ış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendiked ir. Psödoefedrin ve bu tip bir ilac ın ayn ı zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir. […]

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın olmayan: Rinit Seyrek: Aseptik menenjit (özellikle sistemik lupus eritematozus ve karma bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalığı olan hastalarda) boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikte Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Lökopeni, trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi Bilinmiyor: Kan diskrazileri Bağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Anafilaktik reaksiyon Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon, anjiyoödem Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: İştahsızlık Psik […]

İbuprofen: COLDİNOM ile aşağıdaki ajanların kombinasyonundan kaçınılmalıdır: Antikoagülanlar (dikumarol grup, varfarin): Deneysel çal ışmalar, ibuprofenin, varfarinin kanama süresine olan etkilerini güçlendirdi ğini göstermektedir. NSAİİ'ler ve dikumarol grubu ayn ı enzim yani CYP 2C9 ile metabolize olmaktad ır. NSA İİ'ler varfarin gibi antikoagülanlar ın etkisini artırabilir. Tiklopidin: NSA İİ'ler, trombosit fonksi yonunun inhibisyonundan dolay ı tiklopidin ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. Metotreksat: Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda metotreksat ile yapılan düşük dozlu tedavi ile ilişkili olarak NSA İİ’ler ve metotreksat aras ındaki potansiyel etkile şim riski göz önüne al ınmalıdır. Kombinasyon tedavinin uygulanmas ı halinde böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Metotreksat ın plazma seviyelerindeki artışın sonucu olarak toksisite meydana gelebilece ği için, 24 saat içinde hem NSA İİ hem de metotreksat verilmesi halinde dikkatli olunmalıdır. Aspirin (Asetilsalis ilik asit): NSA İİ içeren ba şka ürünlerde oldu ğu gibi, artan advers etki potansiyeli nedeniyle, birlikte verilmemesi gerekmektedir. […]

Gebelik kategorisi ilk iki trimesterde C, 3. trimesterde D'dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İbuprofen kullan ımı …

Laktasyon dönemi Mevcut kısıtlı çalışmalarda, ibuprofen süte çok dü şük konsantrasyonlarda geçmi ştir ve süt emen bebeği olumsuz etkileme olas ılığı düşüktür. Yine de, ibuprofenin emziren annelerde kullanılması önerilmemektedir. Psödoefedrin anne sütüne az miktarda geçer, faka t bunun emzirilen bebekler deki etki derecesi bilinmemektedir. Ağız yoluyla tek doz psödoefedrin verilen annenin sütüyle 24 saat içinde bunun %0,5-0,7'sinin at ılacağı tahmin edilmektedir. COLD İNOM, e ğer hekim ilac ın emziren anneye sağlayacağı yarar ın, emzirilen bebek üzerindeki riskini hakl ı gösterece ğine inan ıyorsa dikkatle kullanılmalıdır. Klorfeniramin maleat anne sütüne önemli miktarda geçer; bu düzeyde ilacın bebek için zararlı etki oluşturduğu bilinmemekle beraber kullan ılmaması önerilir. Klorfeniramin maleat ve di ğer antihistaminikler laktasyonu inhibe edebilir. […]

böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.