GRIPAMOL TABLET

Semptomatik tedaviye yönelik olan GRİPAMOL Tablet grip ve soğuk algınlığı gibi durumlarda ortaya çıkan; ateş, burun tıkanıklığı, öksürük, kırıklık hali ve adale ağrıları, genizde kaşıntı gibi semptomların giderilmesi amacıyla kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Hekim tarafından başka şekil önerilmemiş ise 12 yaş üzeri büyük çocuklar ve yetişkinlerde günde 3–4 kez 1–2 tablet, 6–12 yaş arası çocuklarda 8 saat ara ile 1 tablet verilir. Uygulama şekli: Oral yoldan kullanılır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. Pediatrik popülasyon: 12 yaş ve üzeri çocuklarda yetişkin dozunda uygulama yapılır. Geriyatrik popülasyon: Geriyatrik hastalar daha düşük dozlara ihtiyaç gösterir. Diğer: Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (bkz. 4.4. […]

GRİPAMOL tablet aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • İlacın içindeki etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • 12 yaşın altındaki çocuklarda • Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) yetmezliği olan hastalarda • Şiddetli hipertansiyon ya da kontrol altına alınamamış hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklarda • Şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/böbrek yetmezliği • Şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda • Diğer sempatomimetik ilaçlar (dekonjestanlar, trisiklik antidepresanlar, iştah baskılayıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikosti mülanlar) ve beta- blokörler kullanan hastalarda • Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (GRİPAMOL kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. […]

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Parasetamolün istenmeyen etkileri genellikle hafiftir. 10 g’ın üzerinde al ınması durumunda toksisite görülmesi muhtemeldir. SİSTEM ORGAN SINIFI Advers reaksiyonlar SIKLIK Parasetamol Psödoefedrin Klorfeniramin Dekstrometorfan Kan ve lenf sistemi hastalıkları Anemi Seyrek1 Seyrek Hemolitik anemi Seyrek Seyrek Methemoglobine Seyrek1 Seyrek Trombositopeni Seyrek2 Seyrek Trombositop enik purpura Seyrek2 Seyrek Lökopeni Seyrek2 Seyrek Nötropeni Seyrek2 Seyrek Pansitopeni Seyrek2 Seyrek Agranülositoz Çok seyrek Seyrek Bağışıklık sistemi hastalıkları Alerjik Seyrek Anaflaksi Seyrek Lyell sendromu Çok seyrek Bronkospazm Bilinmiyor Pozitif alerji testi Bili […]

Parasetamol: Propantelin gibi mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, parasetamolün yavaş emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha geç ortaya çıkmasına neden olabilir. Metoklopramid gibi mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar, parasetamolün daha hızlı emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha hızlı başlamasına neden olabilir. Bazı hipnotikler ve antiepileptik ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karba mazepin, vb.) veya rifampisin gibi karaciğerde hepatik mikrozomal enzim indüksiyonuna sebep olan ilaçların tek başına kullanıldığında zararsız olan parasetamol dozla rıyla eşzamanlı kullanımı karaciğer hasar ına yol açabilir. Aşırı alkol tüketimi halinde, terapötik dozlarda bile parasetamol alınması da karaciğer hasarına neden olabilir. Parasetamolün kloramfenikol ile kombinasyon halinde kullanılması, kloramfenikolün yarılanma ömrünü uzatabilir ve dolayısıyla bu ilacın toksisite riskini arttırabilir. Parasetamol (veya metabolitleri), K vitamine bağımlı koagülasyon faktörü sentezinde rol oynayan enzimler ile etkileşir. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) GRİPAMOL Tablet’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi GRİPAMOL için, gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar; gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. GRİPAMOL, gebelik döneminde yalnızca doktor tavsi yesi ile ve ila cın risk/fayda oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Emzirme döneminde hekime danışılmadan kullanılmamalıdır. Psödoefedrin anne sütüne az miktarda geçer, fakat bunun emzirilen bebeklerdeki etki derecesi bilinmemektedir. Ağız yoluyla tek doz psödoefedrin verilen annenin sütüyle 24 saat içinde bunun % 0,5-0,7’sinin atılacağı tahmin edilmektedir. Klorfeniramin maleat anne sütüne önemli miktarda geçer; bu düzeyde ilacın bebek için zararlı etki oluşturduğu bilinm emekle beraber kullanıl maması önerilir. Klorfeniramin maleat ve d iğer antihistaminikler laktasyonu inhibe edebilir. GRİPAMOL, eğer hekim ilac ın emziren anneye sağlayacağı yararın, emzirilen bebek üzerindeki riskini haklı göstereceğine inanıyorsa dikkatle kullanılmalıdır.

böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.