BAYDUO COLD FLU 200 MG / 30 MG FILM KAPLI TABLET ( 30 ADET)

Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya flukonazol gibi potent CYP2C9 inhibitörleri ile birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir. — KÜB 4.5

Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80 -100 oranında artmış bir S(+) -ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. — KÜB 4.5

CYP2C9 İnhibitörleri: İbuprofenin, CYP2C9 inhibitörleri ile birlikte uygulanması, ibuprofene (CYP2C9 sübstratı) maruziyeti arttırabilir. — KÜB 4.5

NSAİİ’ler ve dikumarol grubu aynı enzim yani CYP2C9 ile metabolize olmaktadır. — KÜB 4.5

Tanısı konmus veya siipheli konjenital uzamig QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarinda kullanimindan kaginilmalidir. — KÜB 4.4

Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4

Tanısı konmuş ve şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımdan kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4

Çocuklar ve yaşlılar nörolojik antikolinerjik yan etkilere ve paradoksal eksitasyona daha duyarlıdır (enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi). — KÜB 4.4

BAYDUO COLD FLU, 12, 24 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. BAYDUO COLD FLU, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir. BAYDUO COLD FLU etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip nonsteroid antiinflamatuar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde (burun boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir ilaçtır. BAYDUO COLD FLU , ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri sayesinde, başlıca, aşağıda belirtilen durumların tedavi edilmesi için kullanılır:  Grip, soğuk algınlığı ve sinüzit seyrinde gözlenen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrılar

BAYDUO COLD FLU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Kalp damar sistemi ile ilgili risk:  NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombolik (pıhtılaşma ile ilgili )olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp damar hastalığı olan veya kalp damar hastalık risk fa ktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.  BAYDUO COLD FLU koroner arter by -pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kontrendikedir.  Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz varsa kontrendikedir. Sindirim sistemi ile ilgili riskler:  NSAİİ’ler, kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti v ererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadırlar. Ürüner sistemle ilgili riskler:  Şiddetli akut (âni gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve böbrek yetmezliğiniz varsa kontrendikedir.

Eğer,  BAYDUO COLD FLU’nun içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,  Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,  Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,  Asetil salisilik asit (Aspirin) ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar kullanımı sırasında astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonla karşılaştıysanız,  Tedavi edilmemiş mide ve on iki parmak barsağı ülseriniz varsa,  İltihabi bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)  Hamileliğin geç evresinde (6. aydan itibaren) iseniz,  Koroner arter by-pass cerrahisi geçirecekseniz ya da yeni geçirdiyseniz,  Yüksek tansiyon ve koroner arter yetmezliği (kalbi besleyen damarda daralma) hastalığınız varsa,  Beyin damarlarıyla ilgili bir kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,  Depresyon veya duygu durum bozukluğunuzun tedavisi için monoamin oksidaz inhibitörü kullanıyorsanız ya da son 14 gün içinde kullandıysanız,  Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,  Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz veya bağırsak bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa veya beta blokör içeren tansiyon ilaçları, kan pıhtılaşması ile ilgili ilaçlar, astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygu -durum bozukluklarında kullanılan moklobemid, migre n tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında kullanılan rahim kasılmasına yol açan oksitosin gibi ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız,  12 yaş altı çocuklarda.

BAYDUO COLD FLU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza BAYDUO COLD FLU ’yu kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. Eğer;  Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan kaçınınız.  Mide ağrısı ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurup doktorunuza başvurunuz.  Önceden geçirilmiş ciddi bir mide bağırsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık bulguları ortaya çıkabilir. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide bağırsak rahatsızlığınız varsa doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir.  Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılık hallerinde BAYDUO COLD FLU kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.  Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırı duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız.  Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurunuz.  Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya da ensenizde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurunuz; çünkü bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.  Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, BAYDUO COLD FLU böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.  Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, BAYDUO COLD FLU, karaciğer fonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır (bulantı, halsizlik, uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar).  İbuprofen, kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini azaltarak kanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, dokto r kontrolü altında BAYDUO COLD FLU tedavisine devam ediniz.  BAYDUO COLD FLU kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.  Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması riskine karşı yüksek tansiyon probleminiz vey a kalp yetmezliğiniz varsa BAYDUO COLD FLU kullanırken dikkatli olunuz.  Kalp rahatsızlığınız varsa ya da kalp rahatsızlığı riskiniz yüksekse (örn: yüksek tansiyon, şeker hastalığı) ya da kolesterolünüz yüksekse, sigara kullanıyorsanız belirtilen günlük dozu aşmayınız.  Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, BAYDUO COLD FLU hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi b ir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.  Açıklanamayan bir kilo artışı veya ödeme ait (ayak bileğinde şişme) varsa dok torunuza danışınız.  5 günden daha uzun süre kullanmayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak ağızdan 2 tablet ve eğer gerekli ise her 4 saatte bir 1 -2 tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte kullanılmalıdır. Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır. Uygulama yolu ve metodu: BAYDUO COLD FLU tablet ağızdan, bir bardak su ile alınır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: BAYDUO COLD FLU, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır. 60 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda BAYDUO COLD FLU ’nun kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altında düşük dozda kullanılmalıdır. Eğer BAYDUO COLD FLU ’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BAYDUO COLD FLU kullandıysanız Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla BAYDUO COLD FLU kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun. Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabili r), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı çarpıntı bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir. BAYDUO COLD FLU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BAYDUO COLD FLU’yu kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. BAYDUO COLD FLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler BAYDUO COLD FLU tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, BAYDUO COLD FLU ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, BAYDUO COLD FLU ’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor  Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damar larını etkileyen ciddi durumlar. Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen BAYDUO COLD FLU ’yu kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:  Âni başlayan şiddetli baş ağrısı  Hasta hissetmek  Kusma  Bilinç bulanıklığı  Nöbetler, görmede değişiklikler  Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme: deride şiddetli kalıntı ve döküntü: tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmeci (Aşırı duyarlılık- Alerji).  Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti).  Kan basıncında yükselme (hipertansiyon).  Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı.  Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit).  Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu).  Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telves i gibi siyah renk (sindirim sinemi kanaması).  Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması).  Ciltte, ağızda, gözlerde cinsel organ çevresinde: cilt soyulm ası, şişmemi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu).  Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme).  Deri içi sıvı d olu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz).  Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme).  Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit).  Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa(varsanı-halusinasyon) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BAYDUO COLD FLU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler: Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:  Sinirlilik  Uykusuzluk  Baş dönmesi  Sersemlik  Ağız kuruluğu  Bulantı,  Kusma

Yaygın olmayan:  Kansızlık  Kurdeşen  Kaşıntı  Kızarıklık  Yüzde döküntü  Yorgunluk  Telaş hali  Huzursuzluk  Baş ağrısı  Bacaklarda su toplaması  Karında ve midede ağrı, şişkinlik  Hazımsızlık,  İdrarda yanma  İdrar yapamama

Seyrek:  Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halusinasyonlar)  Kişilik bozukluğu  Tansiyonda artış  Çarpıntı, kalp atımının hızlanması  Kalp yetmezliği  Göğüs ağrısı  Nefes darlığı  İshal ya da kabızlık,  Gaz  Deri döküntüsü  Alerjik dermatit (egzama)  Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları)

Çok seyrek:  Deride kan oturması, kanama  Kan hücrelerinin, sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya dönmesi, ateş, boğaz ağrısı, ağızda hatif ülser, halsizlik, gribal belirtiler, burun ya da deride kanama)  Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma ateş, ışığa dayanıksızlık y a da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı  Görme bozukluğu  Kulak çınlaması  Baş dönmesi  Mide ülseri, delinmesi  İltihabi bağırsak hastalığı  Kan kusma  Karaciğer iltihabı, sarılık  Nefes almada zorluk, astım, bronşların daralması  Hırıltı  Ağızda yara  Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens - Johnson sendromu)  Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı  Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)  İdrarda kan tespit edilmesi  Ödem

Bilinmiyor:  Sinirlilik, endişe hali  İrritabilite ile (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu) Bunlar BAYDUO COLD FLU’nun hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız v eya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç yan etki bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkile ri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BAYDUO COLD FLU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BAYDUO COLD FLU’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi :GM-BAY Sağlık Ürünleri İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Üsküdar/İstanbul

Üretim yeri : Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beylikdüzü/ İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 18.10.2024 tarihinde onaylanmıştır.