TERAGRIP 650 MG/10 MG/4 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET)

TERAGRİP, grip ve soğuk algınlığına bağlı baş ağrısı , kas ve eklem ağrıları, ateş ve eşlik eden titreme, nazal ve sinüs konjesy onu, burun akıntısı ve hapşırık gibi semptomların tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Her 6 saatte 1 tablet kullanılır. Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır. 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günl ük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Uygulama şekli: Oral yoldan kullanılır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: TERAGRİP, karaciğer fonksiyonları bozulmuş veya Gilbert sendromu olan hastalarda doz azaltılmalı ya da doz intervali uzatılmalıdır . […]

TERAGRİP, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık • Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) kullanan ya da son iki hafta içinde kullanmış olan hastalar (Bkz. Bölüm 4.5) • Trisiklik antidepresan kullanan hastalar (Bkz. Bölüm 4.5) • Beta bloker kullanan hastalar (Bkz. Bölüm 4.5) • Diğer sempatomimetik ilaçları kullanan hastalar (Bkz. Bölüm 4.5) • Feokromositoma • Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) veya böbrek hastalığı • Hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklar • Hipertiroidi • Koroner arter hastalığı • Miksiyon sonrası mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu • Mesane boynunda obstrüksiyon • Piloroduodenal obstrüksiyon • Stenoz yapan peptik ülser • Akciğer hastalıkları (astım dahil) • Dar açılı glokom • G-6PD (glukoz-6-fosfat dehidro […]

Uyuşukluk, sersemlik, ağız veya boğaz kuruluğu, baş ağrısı, uykusuzluk, irritabilite ve asabiyet, taşikardi ve palpitasyonlar, en sık bildirilen yan etkilerdir. Özellikle çocuklarda, bazen huzursuzluk ve uyku bozuklukları ortaya çıkabilir. Kabızlık, ishal veya şişkinlik dahil gastrointestinal bozukluklar görülebilir; bulantı ve kusma bildirilmiştir. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Parasetamol Parasetamolün istenmeyen etkileri genellikle hafiftir. 10 g’ın üzerinde alınması durumunda toksisite görülmesi muhtemeldir. […]

Ürün içeriğindeki her bir maddenin neden olabileceği ilaç etkileşimleri iyi bilinmektedir ve aşağıda listelenmiştir. Bunların kombine kullanım yoluyla değişebileceğine dair bir işaret yoktur. Parasetamol Parasetamolün ilaç -ilaç etkileşimleri genellikle minördür ve ancak, diğer ilacın terapötik indeksi düşük (örneğin varfarin ve kumarin) ya da antikonvülsif ilaç olması durumunda önem kazanır. Parasetamolün non steroidal antienflamatuar ilaçlarla (NSAİ) birlikte kullanılması, NSAİ’ların böbreklerdeki olumsuz etkilerini arttırabilir. Birden fazla ağrı kesiciyle kombinasyon tedavisinden kaçınılması önerilmektedir. Bunun hastaya ekstra bir fayda sağladığını gösteren çok az kanıt vardır ve g enelde istenmeyen etkilerde artışa yol açmaktadır. Parasetamol ile, kafein ve opiatlar gibi diğer analjezikler arasında farmakodi namik etkileşimler bulunmuştur. Probenesid, parasetamolün metabolizmasını engeller. Birlikte kullanan hastalarda parasetamol dozu azaltılmalıdır. Güncel veriler, parasetamolün hepatotoksisitesinin fenobarbital, fenitoin veya karbamazepin gibi antiepileptik ilaçlarla birlikte kullanıldığınd a artmadığını desteklemektedir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) TERAGRİP’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü üzerinde etkisi için çalışma bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda yapılan epidemiyolojik çalışmalar öne rilen dozlarda oral parasetamol kullanımına bağlı olumsuz etkisi olduğunu göstermemekt edir. Oral uygulama ile yapılan üreme çalışmaları herhangi bir malformasyon ya da fet otoksisite (bkz. 5.3) belirtisi göstermemiştir. Normal kullanım şartlarında, parasetamo l gebelik süresince yarar -risk oranı değerlendirilerek kullanılabilir. Fenilefrinin gebe kadınlarda kullanımına ait data sınırlıdır. Fe nilefrin kullanımı ile birlikte uterus üzerine vazokonstriksiyon ve uterus kan akışını n azalması sonucu fetal hipoksi görülebilir. Gebelik sırasında fenilefrin kullanımından kaçınılmalıdır. […]

Laktasyon dönemi Emziren annelerdeki farmakokinetik bir çalışmada 650 mg’lık dozun %1’inden azı anne sütünde saptanmıştır. Benzer sonuçlar diğer çalışmalarda da bulunmuştur. Bu nedenle emziren anne tarafından terapötik dozların alınması bebek üzerinde bir risk oluşturmaz. Fenilefrinin anne sütüne geçip geçmediğine dair mevcut data bulunmamaktadır. Emzirme döneminde fenilefrin kullanımından kaçınılmalıdır. Klorfeniramin maleat anne sütüne önemli miktarda geçer; bu düzeyde ilacın bebek için zararlı etki oluşturduğu bilinmemekle birlikte beraber kullanılmaması önerilir. Klorfeniramin maleat ve diğer antihistaminikler laktasyonu inhibe edebilir. Emzirme döneminde fenilefrin kullanımından kaçınılmalıdır. TERAGRİP gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 10 ml/dk) doz intervali en az 8 saat olmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: TERAGRİP, karaciğer fonksiyonları bozulmuş veya Gilbert sendromu olan hastalarda doz azaltılmalı ya da doz intervali uzatılmalıdır . TERAGRİP şiddetli …