AFEBRYL 300 MG /300 MG/200 MG EFERVESAN TABLET (16 TABLET)

Dekstrometorfan ve CYP2D6’yı inhibe ettiği bilinen ilaçların bi rlikte uygulanması, yüksek dekstrometorfan konsantrasyonlarına neden olabilir. (inhibitör olduğu bilinen ila ç örne kleri: kinidin, paroksitin, haloperidol, paroksetin, fluoksetin) Mukolitik ajan: Asetilsistein veya guaifenesin gibi mukolitik ajanla rla eş za manlı uygulama salgı azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Güçlü CYP2D6 enzim inhibitörlerinin birlikte kullanımı, vücuttaki dekstrometorfan konsantrasyonlarını normalden çok daha yüksek seviyelere çıkarabilir. — KÜB 4.5

CYP2D6 inhibitörleri ve dekstrometorfa nın birlikte kullanılm ası gerekiyors a, has ta izlen meli ve dekstrometorfan do zunun azaltılması gerekebilir. — KÜB 4.5

CYP2D6 inhibitörleri: Dekstrometorfan, CYP2D6 tarafından metabolize edilir ve kap samlı bir ilk geçiş metabolizmasına sahiptir. — KÜB 4.5

Trisiklik antidepresanlar (antikolinerjik ilaçların etkilerini arttırır) , iştah bastırıcı ilaçlar , sempatomimetik aj anlar (dekonjestanlar, işt ah bastırıcılar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi) ve sempat omimetik am inlerin katabolizmasını etkileyen monoami n oksidaz inhibitö rleri ile beraber ku llanılması bazen kan basıncının yükselmesine sebebiy et verebilir. — KÜB 4.5

Klorfeniramin antikolinerjik aktiviteye sahip olduğundan, antikolinerjik etkiler (ör. Bazı psikotrop ilaçlar, atropin ve üriner inkontinens tedavisinde kullanılan ilaçlar) bu ilaçlar artabilir. — KÜB 4.5

Parasetamol içeren ve ağrı kesici, ateş düşürücü, grip ve nezle semptomlarını giderici ya da uykuya yardımcı ilaçlar ile birlikte kullanılması önerilmez. […] Çocuklar ve yaşlılarda nörolojik antikolinerjik etkiler ve paradoksikal eksitasyon görülme olasılığı daha yüksektir. — KÜB 4.4

Metabolik asidoz belirtileri şunlardır: o Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek o Mide bulantısı ve kusma o İştahsızlık […] Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4

Ancak klinik semptomlar dozun alınmasından 1–6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. […] Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de — KÜB 4.4

Tanısı konmuş veya şüpheli konj enital uzamış QT sendromu veya Torsades de Po intes hastalığı bulunanlarda kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4

Kafein ile ilgili etkileşimler: […] S itokrom P450 1A2 (CYP1A2): CYP1A2 enzimi kafeinin metabolizmasında rol oynadığından, kafein bu enziminin substratı olan ilaçlarla etkileşime girebilir. — KÜB 4.4

Greyfurt suyu veya diger CYP3A4 inhibitorlerinin birlikte alınması, dekstrometorfanın biyoyararlanımını emilimini ve atılımını artt ırabilir. — KÜB 4.5

 AFEBRYL, efervesan tablet şeklinde üretilmiş içerisinde birden fazla ilaç aktif maddesi içeren bir ilaçtır. İlacın aktif maddeleri olarak asetilsalisilik asit, parasetamol ve askorbik asit içermektedir. AFEBRYL, ağrı kesici ve ateş düş ürücü ilaçların bulunduğu grupta yer alan bir ilaçtır.  AFEBRYL, her tablette 300 mg asetilsalisilik asit, 200 mg parasetamol ve 300 mg askorbik asit içermektedir. AFEBRYL beyaz, yuvarlak, çent ikli tabletlerdir. 16 efervesan tablet, polipropilen ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.  16 yaş ve üstü adölesan ile erişkinlerde, soğuk algınlığı ve nezle ile ilişkili ağrı ve ateş durumunda endikedir.

AFEBRYL’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer;  İlacın etkin maddeleri olan asetilsalisilik asit, parasetamol, askorbik asit ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir alerji durumunuz varsa,  Geçmişte ilaçlar tarafından, özellikle de a ğrı kesici olarak non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar tarafından tetiklenen astım öykünüz varsa,  Mide ya da bağırsaklarınızda ülser varsa,  Kalıtsal bir kan hastalı ğı olan hemofili veya di ğer kanama bozuklukları gibi kanama eğiliminiz var ise,  Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,  Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,  Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,  Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan metotreksat kullanıyorsanız  Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz.  İdrarda bol miktarda oksalat bulunması , idrarın asidik olması veya normal idrar pH'sı ve idrarda oksalat çıkması ile birlikte görülen böbrek taşı probleminiz varsa, bu ilacı kullanmayınız. AFEBRYL' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer;  Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer nedenlere bağlı alerjiniz varsa,  Daha önce mide ya da bağırsak ülseri geçirdiyseniz,  Daha önce mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,  Eş zamanlı olarak kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız,  Böbrek ve karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa,  Böbrek taşı oluşturmaya eğimliyseniz,  Dolaşım sisteminizde bozukluk varsa,  Bir ağrı kesici olan ibuprofen isimli ilacı kullanıyorsanız,  Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,  Akciğer hastalığınız varsa,  Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun eti, kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa,  Deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi alerjik reaksiyon şikayetleriniz varsa,  Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,  Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız varsa,  Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ ı (10 adet AFEBRYL tablete denk gelmektedir) aşmaması gerekir.  Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa,  Kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan G6PD (glukoz -6-fosfat dehidrog enaz) enziminin eksikliği veya yeterince aktif olmaması durumu varsa,  Kansızlığınız (aneminiz) varsa,  Aşırı demir yükü hastalığınız varsa,  Alkolik karaciğer hastalığınız varsa, bu ilaç dikkatli kullanılmalıdır. Çocuklarda ve gençlerde, ate şle veya ateşsiz seyreden enfeksiyonlarda su çiçeği ve grip ihtimali bertaraf edilene kadar hekime danı şılmadan kullanılmamalıdır; Bu durumlarda e şzamanlı asetilsalisilik asit kullanımı ile birlikte, beyin ve karaci ğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık olan Reye Sendromu riski artabilir. Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. Yeterli olarak kontrol edilmemiş yüksek tansiyon hastaları dikkatlice izlenmelidir. Askorbik asit , demir in bağırsaklardan kana geçişi ni artırdığından dolayı yüksek dozlar ı, demir depolama hastalığına, akdeniz anemisi ne, kanda eritrosit artışı na, kan kanseri ne ya da bir çeşit kansızlık olan sideroblastik anemiye sahip hastalarda tehlikeli olabilir. C vitamini idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden olabilir. Diyabet testi yapılmadan önce C vitamini alımı kesilmelidir. 3 – 5 gün içinde yeni belirt ilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde AFEBRYL kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız. AFEBRYL içerdiği parasetamolden dolayı kısa sürede yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olur. Erişkinlerde uzun süreli ve tekrarlayarak kullanılan dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir. Kana mikrop ve/veya zehir bulaşması olan sepsis gibi hastalıklarda vücuda zararlı maddelerin atılımında rol oynayan glutatyon eksikliği görülebilir. Bu hastalarda parasetamol kullanımı asit iyonlarının vücutta birikmesi (metabolik asidoz) riskini artırabilir. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini artırabilir. Metabolik asidoz belirtileri şunlardır:  Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek  Mide bulantısı ve kusma  İştahsızlık Bu uyarılar, geçmişte ki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. AFEBRYL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Asetilsalisilik asit, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir. Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir. Besinler parasetamolün bağırsaktan emilimini azaltabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, uygun bir do ğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. AFEBRYL, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında ise doktorunuza danışmadan AFEBRYL kullanmayınız. İlacın hamilelik sırasında kullanımı, ilacın kullanımının potansiyel yararının fetüs (doğmamış çocuk) üzerindeki potansiyel riskine üstün görürse kullanılır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz h emen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AFEBRYL’in anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Emzirme döneminde bebeğe olası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır. İlacın düzenli kullanımında ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye devam edilmemelidir.

Araç ve makine kullanımı AFEBRYL tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur. Bazı hastalarda AFEBRYL içerisinde parasetamol ihtiva ettiğinden, ilacın kullanımına ba

Uygun kullanım ve dozu uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde ve 16 yaş üstü gençlerde 1 ila 4 tablet kullanılır. İki tablet alımı arasındaki süre genellikle 4 saattir. Maksimum dozlar, bir kerede 2 tablet ve 24 saatte 6 tablettir Uygulama yolu ve metodu AFEBRYL ağız yoluyla kullanılır. Yarım bardak suyun içine tableti koyunuz ve bir kaşık yardımıyla tablet çözünene kadar karıştırınız. A FEBRYL neme karşı duyarlıdır, dolayısıyla kullanım dan hemen sonra tüpü kapatınız.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: AFEBRYL, çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanım: Karaciğer veya böbrek yetmezliği çoğunlukla yaşlılarda gözlendiği için AFEBRYL’ in dozu bu durumlar göz önünde bulundurularak ayarlanmalıdır.

Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır.

Eğer AFEBRYL’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla AFEBRYL kullandıysanız: AFEBRYL’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla AFEBRYL kullanmışsanız; aşırı ve hızlı soluk alıp verme, terleme, solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma, ateş yükselmesi, tansiyon düşmesi ya da yükselmesi, ritim bozukluğu gibi kalp rahatsızlıkları, susuzluk, kan şekerinin dü şmesi ya da yükselmesi, kulak çınlaması, sağırlık, mide kanaması, ba ş ağrısı ve sersemlik hali, ba ş dönmesi, işitme bozukluğu, zihin karı şıklığı, uyu şukluk, ishal, idra r çıkı şında azalma ya da idrara sık çık ma gibi belirtiler görülebilir. İdrarınızın asidik olması bazı durumlarda böbrek taşı oluşumuna neden olabilir Tüm hasta gruplarında ciddi zehirlenme belirtileri olabilir. Sersemlik ve kulak çınlaması özellikle çocuk ve yaşlı hastalarda ciddi zehirlenme belirtileri olabilir. Aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında bazen saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Kısa sürede yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. AFEBRYL doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

AFEBRYL'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. AFEBRYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: AFEBRYL tedavisi sonlandırıldığında oluşan herhangi bir yan etki belirtilmemiştir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi AFEBRYL’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

AFEBRYL’in içerdiği parasetamolün istenmeyen etkileri genellikle hafiftir. Parasetamolün 10 gramından (50 adet AFEBRYL tablete denk gelmektedir) üzerinde alınması zararlı etki görülmesi muhtemeldir.

Aşağıdakilerden biri olursa, AFEBRYL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi (anaflaktik şok),  Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem),  Nezle, burun tıkanıklığı,  Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtilerdir (bronkospazm),

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AFEBRYL’ e karşı ciddi al erjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilenden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın  Mide yanması, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık ve ishal gibi mide- bağırsak sistemi bozuklukları,  Mide-bağırsak kanalından az miktarda kan gelmesi  Uyku hali  Baş ağrısı  Baş dönmesi  Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri  Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar

Yaygın olmayan  Mide-bağırsak sisteminde ülser (çok nadir vakalarda delinmeye yol açabilir),  Mide-bağırsak sisteminde kanama (uzun süreli asetilsalisilik asit kullanımı, mide-bağırsak kanalından gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),  Mide-bağırsak sistemindeki iltihaplanma,  Dışkının koyu renkli olması veya kan kusmanız durumu (her ikisi de cid di mide kanaması belirtileridir derhal doktorunuza bildirmelisiniz.),  Cilt reaksiyonları  Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı,

Seyrek  Özellikle yüksek tansiyonu kontrol edilemeyen ve/veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, kanın pıhtıla şmasını önleyen ilaçlar la eş zamanlı tedavi gören hastalarda beyin kanaması gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.  Özellikle astım hastalarında cilt, solunum yolları, mide-bağırsak kanalı ve dola şım sisteminde aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. S emptomlar arasında tansiyon düşüklüğü, nefes darlığı atakları, rinit (soğuk almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması, anafilaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşırı duyarlılığın yol açtı ğı klinik tablo) ve derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzey en iri ve ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk bulunabilir.  Şiddetli glukoz -6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tür enzim) eksikliği formları olan hastalarda kan yıkımı ve kırmızı kan hücrelerinin normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması bildirilmiştir.  Muhtemelen kanama süresinin uzadığı, burun kanaması, dişeti kanaması, deri dokusunda kanama veya idrar yolu ve genital bölge kanaması gibi kanamalar görülebilir. Bu etki, kullanımdan sonra 4 ila 8 gün kadar sürebilir.  Kan pulcuğu sayısında azalma, akyuvar sayısında azalma, kan hücrelerinde azalma , kansızlık, kanda methemoglobin bulunması, anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi, kılcal damarların deri içine kanaması,  Deri döküntüsü, kaşıntı, egzema, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik, yaygın akıntılı döküntüler, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık,  Cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterd iği bir rahatsızlık olan Stevens-Johnson sendromu,  İlaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı olan t oksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu),  Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı,

Çok Seyrek  Özellikle yüksek tansiyonu kontrol edilemeyen ve/veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek kanın pıhtıla şmasını önleyen ilaçlarla e ş zamanlı tedavi gören hastalarda beyin kanaması gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.  Kan şekeri düşüklüğü,  Düşük dozlarda asetilsalisilik asit ürik asit atılımını azaltır. Bu durum eğilimi olan hastalarda gut (eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişme ve sıcaklık artı şı nöbetlerine neden olan bir hastalık) ataklarına neden olabilir.  Yüksek karaciğer değerleri,  Böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliği,  Ani ve sık gelişebilen kan hücresi sayısının azalması,

Bilinmiyor  İşitme bozukluğu,  Kulak çınlaması veya zihin karışıklığı,  İdrar yapmada güçlük,  Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma, uykusuzluk, titreme,  Pozitif alerji testi,  İnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarını zarar verici olarak edip imha etmesi,  Bronkospazm (bronş ve bronşcukların kasılması), immün trombositopeni (deri içine kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay çürük oluşumu)  Baş ağrısı, baş dönmesi  Flushing (al basması) ya da kızarıklık  Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)  Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması)  Böbrek taşı oluşumu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana ge

AFEBRYL' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

AFEBRYL tabletler havayla hızlı bir şekilde etkileşime girer, neme karşı duyarlıdır. Tabletler ağzı kapalı plastik tüpler içinde bulunmaktadırlar. Kullanımdan hemen sonra tüp sıkıca kapatılmalıdır.

25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AFEBRYL’ i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AFEBRYL’ i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız ! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Galepharma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sarıgazi Mah. Osmangazi Cad. Karagöz Sok. No:7/A Sancaktepe/İSTANBUL Tel: 0216 509 1552 Fax: 0216 484 8392

Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Orhangazi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt/İstanbul Tel: 0212 622 6600 Fax: 0212 623 1952

Bu kullanma talimatı …. tarihinde onaylanmıştır. Bu kullanma talimatı 09.08.2019 tarihinde onaylanmıştır.