ASE-COLD 120 MG + 50 MG + 1 MG / 5 ML PEDIATRIK SURUP (100 ML)

ASE-COLD; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve antitüssif etkiye sahip kombinasyon preparatıdır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde aşağıdaki şekilde kullanılır; Yaş Günlük doz Maksimum günlük doz 6-12 yaş 1 x 5 mL – 10 mL (1 ölçek – 2 ölçek), 6–8 saatte bir (günde 3 - 4 kere) 8 x 5 mL (1 ölçek), 24 saat günlük maksimum doz 8 ölçektir (40 mL). Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar 1 x 10 mL – 15 mL (2 ölçek – 3 ölçek), 6 – 8 saatte bir (günde 3 - 4 kere) 12 x 5 mL (1 ölçek), 24 saat Günlük maksimum doz 12 ölçektir (60 mL). Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Uygulama şekli: ASE-COLD, ağızdan alınır. […]

Maksimum günlük doz 6-12 yaş 1 x 5 mL – 10 mL (1 ölçek – 2 ölçek), 6–8 saatte bir (günde 3 - 4 kere) 8 x 5 mL (1 ölçek), 24 saat günlük maksimum doz 8 ölçektir (40 mL). […]

ASE-COLD aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • İlacın içindeki etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • 6 yaş altındaki çocuklarda • Şiddetli karaciğer (Child-Plugh kategorisi > 9) ve böbrek yetmezliği olan hastalarda • Monoamin oksidaz inhibitörü ile tedavi olanlarda (ASE -COLD kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. • Miksiyon sonrası mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu • Mesane boynunda obstrüksiyon • Piloroduodenal obstrüksiyon • Akciğer hastalıkları (astım dahil) • Epilepsi • Dar açılı glokom …

Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Parasetamolün istenmeyen etkileri genellikle hafiftir. 10 g’ın üzerinde alınması durumunda toksisite görülmesi muhtemeldir. SİSTEM ORGAN SINIFI Advers reaksiyonlar SIKLIK Parasetamol Oksolamin Klorfeniramin Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Enfeksiyon Yaygın Kan ve lenf sistemi hastalıkları Hemolitik anemi Bilinmiyor Trombositopeni Çok seyrek Agranülositoz Çok seyrek Kan diskrazisi Bilinmiyor Bağışıklık sistemi hastalıkları Alerjik reaksiyonlar Bilinmiyor Anaflaktik şok Çok seyrek Alerji testi pozitif2 Çok seyrek İmmün trombostopeni3 Çok seyrek Anjiyoödem Seyrek Bilinmiyor Anafilaktik reaksiyonlar Bilinmiyor Erupsiyon […]

Parasetamol: • Propantelin gibi mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, parasetamolün yavaş emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha geç ortaya çıkmasına neden olabilir. • Metoklopramid gibi mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar, parasetamolün daha hızlı emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha hızlı başlamasına neden olabilir. • Bazı hipnotikler ve antiepileptik ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin vb.) veya rifampisin gibi karaciğerde hepatik mikrozomal enzim indüksiyonuna sebep olan ilaçların tek başına kullanıldığında zararsız olan parasetamol dozlarıyla eş zamanlı kullanımı karaciğer hasarına yol açabilir. Aşırı alkol tüketimi halinde, terapötik dozlarda bile parasetamol al ınması da karaciğer hasarına neden olabilir. • Hepatik mikrozomal enzimleri indükleyen antikonvülsanlar veya oral kontraseptifler gibi ilaçların kullanımı, parasetamolün metabolize olma ölçüsünü artırarak ilacın plazma konsantrasyonlarında azalmaya ve hızlı eliminasyon hızına yol açabilir. • Aşırı dozda parasetamol alan bir hastada bildirilen akut pankreatite kronik alkol alımı katkıda bulunmuş olabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Gebelik dönemi ASE-COLD’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/f etal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ASE-COLD gebelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile ilacın risk/fayda oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Emzirme döneminde hekim tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. Klorfeniramin maleat anne sütüne önemli miktarda geçer; bu düzeyde ilacın bebek için zararlı etki oluşturduğu bilinmemekle beraber kullanılmaması önerilir. Klo rfeniramin maleat ve diğer antihistaminikler laktasyonu inhibe edebilir. ASE-COLD, eğer hekim ilacın emziren anneye sağlayacağı yararın, emzirilen bebek üzerindeki riskini haklı göstereceğine inanıyorsa dikkatle kullanılmalıdır.

böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).

Karaciğer yetmezliği: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).