BENICAL COLD 20 FİLM TABLET

Dekstrometorfan ve CYP2D6’yı inhibe ettiği bilinen ilaçların bi rlikte uygulanması, yüksek dekstrometorfan konsantrasyonlarına neden olabilir. (inhibitör olduğu bilinen ila ç örne kleri: kinidin, paroksitin, haloperidol, paroksetin, fluoksetin) Mukolitik ajan: Asetilsistein veya guaifenesin gibi mukolitik ajanla rla eş za manlı uygulama salgı azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Güçlü CYP2D6 enzim inhibitörlerinin birlikte kullanımı, vücuttaki dekstrometorfan konsantrasyonlarını normalden çok daha yüksek seviyelere çıkarabilir. — KÜB 4.5

CYP2D6 inhibitörleri ve dekstrometorfa nın birlikte kullanılm ası gerekiyors a, has ta izlen meli ve dekstrometorfan do zunun azaltılması gerekebilir. — KÜB 4.5

CYP2D6 inhibitörleri: Dekstrometorfan, CYP2D6 tarafından metabolize edilir ve kap samlı bir ilk geçiş metabolizmasına sahiptir. — KÜB 4.5

Trisiklik antidepresanlar (antikolinerjik ilaçların etkilerini arttırır) , iştah bastırıcı ilaçlar , sempatomimetik aj anlar (dekonjestanlar, işt ah bastırıcılar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi) ve sempat omimetik am inlerin katabolizmasını etkileyen monoami n oksidaz inhibitö rleri ile beraber ku llanılması bazen kan basıncının yükselmesine sebebiy et verebilir. — KÜB 4.5

Klorfeniramin antikolinerjik aktiviteye sahip olduğundan, antikolinerjik etkiler (ör. Bazı psikotrop ilaçlar, atropin ve üriner inkontinens tedavisinde kullanılan ilaçlar) bu ilaçlar artabilir. — KÜB 4.5

Parasetamol içeren ve ağrı kesici, ateş düşürücü, grip ve nezle semptomlarını giderici ya da uykuya yardımcı ilaçlar ile birlikte kullanılması önerilmez. […] Çocuklar ve yaşlılarda nörolojik antikolinerjik etkiler ve paradoksikal eksitasyon görülme olasılığı daha yüksektir. — KÜB 4.4

Metabolik asidoz belirtileri şunlardır: o Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek o Mide bulantısı ve kusma o İştahsızlık […] Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4

Ancak klinik semptomlar dozun alınmasından 1–6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. […] Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de — KÜB 4.4

Tanısı konmuş veya şüpheli konj enital uzamış QT sendromu veya Torsades de Po intes hastalığı bulunanlarda kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4

Kafein ile ilgili etkileşimler: […] S itokrom P450 1A2 (CYP1A2): CYP1A2 enzimi kafeinin metabolizmasında rol oynadığından, kafein bu enziminin substratı olan ilaçlarla etkileşime girebilir. — KÜB 4.4

Greyfurt suyu veya diger CYP3A4 inhibitorlerinin birlikte alınması, dekstrometorfanın biyoyararlanımını emilimini ve atılımını artt ırabilir. — KÜB 4.5

• BENİCAL COLD film kaplı tabletin her bir tableti etkin madde olarak 500 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 20 mg dekstrometorfan hidrobromür içerir. BENİCAL COLD laktoz (in ek sütü kaynaklı) içerir. Parasetamol, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahiptir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır. Psödoefedrin, üst solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanma sı) aza ltır, s inüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları) salgılarının atılımını artırır ve ağız boşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncının dengesini sağlayan östaki borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya diğer b ir üst solunum yolu enfeksiyonundan (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) kaynaklanan tıkanıklığını giderir. • BENİCAL COLD, 20 tabletlik ambalajlarda bulunur. • BENİCAL COLD, ateş, ağrı ve öksürük, burun akıntısı ve tıkanıklığı ile seyreden soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonların belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

BENİCAL COLD’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İçeriğindeki maddelerden herhangi birine ve özellikle beyin ile ilgi li fonksiyonla rın düzenlenmesinde görev alan sempatik sinir sistemi üzerinde etkili ilaçlara karşı aşırı hassasiyetiniz varsa, • Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz varsa • Yüksek tansiy onunuz (hipertansiyon) ve yüksek kalp atım hızının (taşikardi) eşlik ettiği hastalığınız varsa, • Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa, • Sara (epilepsi) hastalığınız varsa, • Fazla çalışan tiroidiniz varsa (hipertiroidizm), • Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda, • Feokromositoma olan hastalarda (b öbreküstü bezlerinde olu şan bir tümör olup , adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir), • Alkol, depresyon (ruhsal bunaltı) tedavisinde kullanılan monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri adı verile n ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz teda vinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse, • Kronik obstrüktif (KOAH-Uzun süreli tıkayıcı tipte) akciğer hastalığınız varsa, • Bronşiyal astım hastası iseniz, • Zatürre (pnömoni) iseniz, • Solunum yetmezliği ya da solunum depresyonunuz (solunum baskılanması) varsa, • Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kategorisi > 9) /akut hepatitiniz (karaciğer iltihabı) varsa, • Şiddetli akut (âni gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hasta lığınız ve böbrek yetmezliğiniz varsa • Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, • Sempatomimetik (Sempatik sinir sisteminin uyarılmasıyla ortaya çıkan etkilere benzer e tki oluşturan ilaçlar) veya seratonerjik ilaçlar ( serotonin benzeri e tki oluşturan i laçlar) kullanıyorsanız, • Seçici serotonin geri alım inhibitörleri al ıyorsanız (fluoksetin, paroksetin ve sertr alin gibi depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Şeker hastalığı (Diabetes mellitus) olanlarda, • 12 yaş ve altındaki çocuklarda, • İdrar kesesi boynunda daralma, • Kırmızı kan hücre lerinin normal ömürl erini tamamlamadan yıkıma uğrayar ak kan dolaşımından uzaklaşması durumu olanlarda (Altta yatan G6PD eksikliği olan ve hemolitik anemisi bulunanlarda), • Herediter y apısal hiperbilirubineminiz (Morbus Moule ngracht- karaciğer hücrelerinin bilirubin adındak i ma ddeyi gerekti ği gibi işleme ko ymadığı ya da ye teri kadar temizleyemedikleri zaman ortaya çıkan, kanda bilürübin denilen maddenin yükselm esine neden olan, doğumsal ve genetik bir hastalık) varsa.

BENİCAL COLD’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kansızlığı (anemisi) olanlar da, akciğer ha stalarında, ka raciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. • 60 yaş üzerindeyseniz, • Kalp ritim bozukluğunuz varsa, • Parasetamol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, Parasetamol içeren diğer ilaçların BENİCAL COLD ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Parasetamol içeren başka ilaçlarla birlikte kullanımı doz aşımına neden olabilir. P arasetamol doz aşımı so nuçları ka raciğer na kli ya da ölüme kadar varabilen karaciğer yetmezliğine yol açabilir. • Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde, • Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (h epatotoksisite) riski ned eniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aş maması gere kir (4 BENİCAL COLD film kaplı table te denk gelir). • Kilonuz normalin altındaysa, iştahsızlık ya da beslenme yetersizliğiniz mevcutsa. • Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. • Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla seyreden kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa, • Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz -6-fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan (kırmızı kan hücrele rini oksidasyon reaksiyonları denen hasa r v erici durumdan koruyan proteinin eksi kliği) hastalarda seyre k olarak hemoli tik anemi (kırmızı ka n hücrelerinin yıkımı) görülebilir. • Kemik iliğinde işlev bozukluğu varsa, • 3-5 gün içinde yeni şikayetlerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde BENİCAL COLD kullanmaya son veriniz ve bir doktora danışınız. • Önerilenden daha uzun süre kullanılması durumunda karaciğerde hasara neden olabilir. • Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. • Erişk inle rde uzun sü reli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir . • Sarılık (hepatit) veya virüslerin neden olduğu sarılık (viral sarılı k) gibi nedenlerle oluşan karaciğer enfeksiyonlarında, parasetamol kullanmadan önce doktora danışılmalıdır. • Daha önce size uzamış Q T s endromu (kalpt e ciddi ritim b ozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) ve Torsade s de Pointes t anısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa, • Eğer bu ilaçlar ı kullan ıyorsanız: bazı antidepresanlar, göz veya ba ğırsak bozuk luklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa bl okörler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, yüksek kan basıncı ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, duygu durum bozuklukları tedavisinde kullanılan mokl obemid, migren tedavisi nde kullanılan er gotamin v eya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin, • Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya b ağlı oluşan hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitin diğer belirtiler gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır. • Serebral ateroskleroz (beyinde görülen damar sertliği), • İdiyopatik ortostatik hipotansiyon (nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü), • Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından başka bir şek ilde tavsiye e dilmediği takdirde , 12 yaş ve üzer indeki hastalar günde 3 kez 1 tablet kullanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletler yeterli miktarda su (ör. bir bardak) ile çiğnemeden yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş ve altındaki hastalarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: 60 yaşın üzerindeki kişilerde kullanımından kaçınılmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Alkol alan k işilerde karaciğ er zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski ne deniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Eğer BENİCAL COLD’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BENİCAL COLD kullandıysanız: Aşırı doz alınm ası ha linde derhal doktor i le te masa geçilmelidir: Hızl ı tıbbi müdahal e, herhangi bir işaret ve/veya belirti olmasa dahi hem çocuklar, hem de yetişkinler için kritiktir.

Akut toksisite (zehirli olma durumu): Akut intoksikasyonun e n önemli etkisi , karaciğer zehirlenmesidir (hepatotoksisite). Aşırı doz durumunda, karaciğer hü cre nekrozu g elişerek karaciğer fo nksiyonunda bo zulmaya ve giderek hep atik komaya (karaciğer koması) ka dar ilerler. Ren al tübüler nekroz sonucunda böbrek hasarı da bağımsız olarak açıklanmıştır.

Belirli ilaçları alan veya alkol kullanan ya da ciddi ölçüde yetersiz beslenen hastalarda aşır ı doz eşiği düşebilir.

Kronik toksisite (süregelen zehirli olma durumu): Kronik toks isite çeşitli karaciğer bozukluklarını içe rir (bkz. İntok sikasyon belirtileri). Parasetamol il e il gili kronik toksisite (s üregelen zehirli olma durumu ve özellikle böbrekl er üzerinde zararlı etkiye (nefrotok sisiteye) ilişkin veriler tartışmalıdır. Kronik a lım sonucunda dolaşımdaki (periferik) kan hücresi sayımı üzerindeki olası etkilere dikkat edilmelidir.

Parasetamol doz aşımı sonuçları karaciğer nakli y a da ölüme kadar varabilen karaciğer yetmezliğine yol açabilir. Karaciğe r hasarı ve karaciğer işlev boz ukluğu ile birli kte genelde akut pankreas iltihabı da gözlenebilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında d aha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Psödoefedrin ile doz aşımında heyecan, huz ursuzluk, hayal gör me (ha lüsinasyon), yüksek tansiyon ve kalp ritm bozukl uğu gibi merkezi sinir s istemi ve kardiyova sküler si stem şikayetleri ortaya ç ıkabilir. Şiddetli olg ularda psikoz (bir tür r uhsal bozukluk), havale, koma ve ani yükselen kan basıncı ge lişebilir. P otasyumun hüc re dış ından h ücre i çine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi değişebilir.

Dekstrometorfan aşırı dozda kullanıldığında, baş dönmesi, bulantı, kusma, görme bulanıklığı, idrar yapam ama, aşırı uy arılabilirlik, k onfüzyon (kafa karışıklı ğı), kasılmalar , yorgunluk, sinirlilik, huzurs uzluk, se rsemlik, somnolans (aşırı uy ku hali), nistagmus (istemsiz göz hareketleri), ka rdiyotoksisite ( çarpıntı, QTc uzaması dahil anormal EKG bulguları), ataksi (yürüyüşte ve göz hareketlerindeki anormallikleri ile konuşma değişiklikleri), distoni (doku ve organlarda anormal gerginlik) , görsel halusinasyonlar, toksik psikoz koması , k onvülsiyon (kasılma) ve solunum baskılanması görülebilir. Belirtiler genelde çabuk kaybolur ve ayrıca bir (spesifik) tedavi gerektirmez. Nadir durumlarda, dekstrometorfan doz aşımı komaya ve beyin hasarına neden olabilir. Çocuklarda ve ergenlerde izole aşırı doz vakaları ölümcül olmuştur. BENİCAL COLD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BENİCAL COLD’u kullanmayı unutursanız: Eğer BENİCAL COLD’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra ger ekiyorsa (dok torunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekra rlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BENİCAL COLD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Tüm i laçlar gibi, BENİCAL COLD’un içeriğinde bulunan m addelere duyarlı olan kişi lerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olur sa, BENİCAL COLD’u kullanmayı durduru nuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerji • Aşırı duyarlılık reaksiyonları • Eller, ayaklar, bile kler, yüz ve dudakların şişmesi y a da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şiş mesi (an afilaktik şok, ana filaktik reaksiyon, alerjik ödem, anjiyo ödem) • Ağrıyı a zaltan ya da ortadan kaldıran ilaç gruplarını n kulla nımına bağ lı gözlenebilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu sonucu ortaya çıkan astım (analjezik astım sendromu da dahil astım) • Deride pembe kırmızı döküntüler (makulopapüler döküntü) • Cilt döküntüsü • Kurdeşen ( ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kız arıklıklar, dud ak, y üz ve boğazda şişme, bulantı) • Kaşıntı • Solunum güçlüğü (astım sendromu) • Vertigo (denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş dönmesi durumu) • Kızarıklık (eritem) • Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit) • Ödem • Tansiyon yükselmesi (hipertansiyon) • Akut generalize ekzantematöz püstül ozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) • Ciltte ve göz çe vresinde kan oturması, ş işlik ve kız arıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson Sendromu) • El, yüz v e ayakta dantele b enzer kı zarıklık oluşturan, aş ırı duyarlılık (e ritema multiforme) • Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (toksik epidermal nekroliz) • Karaciğerde görülen iltihabi durum (hepatit) • Akciğerlerdeki hava keseciklerin in iyi gelişmemesi s onucu so lunum güçlüğü oluşması durumu (kardiyo-respirituvar distres)

Bunların he psi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkiler dir. Eğer bunlardan biri s izde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın • Uyku hali • Baş ağrısı • Baş dönmesi • Üst solunum yolları enfeksiyon (iltihap) belirtileri • Bulantı • Kusma • Mide ve onikiparmak bağırsağındaki birtakım fon ksiyonel bozukluklarının sindirim sisteminde rahatsızlığa sebep olması (Dispepsi) • Mide ve bağırsaklarda birik en aşırı miktarda ki gazı n baskı yapma sı (Flatulans)Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar • Bağırsak gazı • Karın ağrısı • Kabızlık • İshal • Hazımsızlık • Sinirlilik • Uykusuzluk • Ağız kuruluğu • Sersemlik • Midriyasis (göz bebeklerinin normalden daha fazla genişlemesi) • Kas zayıflığı • Titreme (Tremor) Yaygın olmayan • Uzun süre li uygulamada böbreklerd e yetmezliğe yol aça bilen böbrek hasarı (paliler nekroz) • Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden me vcut bi r prostatik büyüme bu durumu hazırlayıcı faktör olabilir) • İdrar yaparken ağrı, yanma veya rahatsızlık hissi (Dizüri) • Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama) • Yorgunluk, telaş hali, huzursuzluk (ajitasyon)

Seyrek • Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde aza lma (pansito peni), anemi (kansızlık), kanda metemoglobin bulunması (mehemoglobinemi), anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarın deri içine kanması (trombositopenik purpura) Bu yan etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkisi içinde değildir. • Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, aya k, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme) • Akciğerde nefes da rlığına yol açacak astım ben zeri b elirtiler (bronkos pazm), analjezik astım sendromu da dahil astım, bronşiyal salgılarda kalınlaşma • Deri d öküntüsü, ka şıntı, egzem a, alerj ik ödem , yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut genaralize eksantematöz püstülozis AGEP: Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi iltihaplı bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası, hızlı ve kısa sürede gelişen klinik tablo), el, yüz ve ayakta dantele ben zer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme) • Alerjik dermatit • Stevens-Johnson sendromu (cil t ve m ukoza zarının ilaç veya en feksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır) • Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı • İshal • Olmayan görüntüler i, sesleri, dokunm aları vb. algılama (halüsinasyon), he zeyan, sanrı (paranoid delüzyon), heyecan (eksitibalite) • Kaygı bozukluğu • Taşikardi (yüksek kalp atım hızı) • Yüksek tansiyon • Prekardiyal ağrı (kalpte hissedilen ağrı) • Palpitasyon (ritm b ozukluğunun da eşlik ettiği bazı durumlarda, kal bin hissedilir şekilde güçlü atması) • Ventriküler aritmi (kalbin iki ana karıncığında gözlenen ritm düzensizliği) • Nefes darlığı • Nefes almada zorlanma Çok seyrek • Ani ve sık gelişebilen kan hücresi sayısının azalması (agranulositoz) • Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı • Lyell se ndromu (Fatal sonuç lar dahil toksik epide rmal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı) • Ciddi deri reaksiyonları (tepkileri) • Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Bilinmiyor • Posterior geri dönüşümlü ensefalopa ti sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar Posterior geri

BENİCAL COLD’u çocukların gör emeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde v e amba lajında saklayınız.

25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENİCAL COLD’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BENİCAL COLD ’u kullanmayınız. “Son Ku ll. Ta. :” İbaresinde n sonra yazılan rakam ayı temsil e der ve o ayın son g ünü son kullanım tarihidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Ümraniye / İSTANBUL Tel: 0 216 528 36 00 Faks: 0 216 645 39 50 Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş., Lüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatı .......................... tarihinde onaylanmıştır.