PANALGINE 30 TABLET

Hafif ve orta şiddetli ağrıların semptomatik tedavisinde kullanılır. Baş ağrısı, diş ağrısı, adet ağrısı, ameliyat sonrası ağrı gibi ağrıları gidermek için kullanılır. Üst solunum yollarının akut inflamasyonu ile ilişkili ağrı ve ateşi hafifletmek için kullanılır.

Pozoloji uygulama sıklığı ve süresi: Bir defada verilecek doz: Erişkinler: 1-2 tablet Tek doz 4-6 saatlik aralıklarla tekrarlanabilir. Gerektiğinde 24 saat içinde üç tek doza kadar alınabilir. PANALGİNE, 1 haftaya kadar ve belirtilen önerilen dozlarda analjezik olarak kullanılabilir. Bu süre veya fayda aşılırsa hastanın yarar-risk dengesinin dikkatlice düşünülmesi gerekir. Genel olarak, ürünün akut veya tekrarlayan kısa süreli ağrılı durumlarda kısa süreli uygulanması önerilir. Maksimum günlük 4 gram parasetamol dozu aşılmamalıdır. Hekim önerisi yoksa 3 ardışık günden fazla kullanılmamalıdır. […]

aşılmamalıdır. Hekim önerisi yoksa 3 ardışık günden fazla kullanılmamalıdır. Ağrı süresi 5 günü aşar ya da ateş 3 günden fazla sürerse ya da artarsa ve/veya başka belirtiler ortaya çıkarsa doktor veya eczacıya danışmadan tedaviye devam edilmemelidir. […]

PANALGİNE aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır. − Akut hepatit − Pirozolon ve ilgili bileşiklere (fenazon, propifenazon, aminofenazon, metamizol içeren ilaçlara) karşı alerji − Fenilbütazon içeren bileşiklere karşı alerji − Parasetamol, asetilsalisilik aside karşı bilinen aşırı duyarlılık veya kafeine karşı bilinen alerji − Kalıtsal glikoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği (hemolitik anemi ile bulgu veren) − Akut hepatik porfiria − Bebekler ve 12 yaşından küçük çocuklarda − 10 günden uzun süren ağrılarda − Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda (Child-Pugh > 9) − Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda − Hasta parasetamol içeren diğer bir ilaç kullanıyorsa − Kronik PANALGİNE tablet kullanımı ilerlemiş hepatik, renal pulmoner ve kardiyak hastalığı olanlarda kontrendikedir. PANALGİNE 12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

PANALGİNE’in içindeki bileşenler nadiren alerjik reaksiyonlara (deri döküntüleri, ürtiker) yol açmıştır. Az sayıda vakada pruritus, eritem, ürtiker, anjioödem, dispne veya astım gibi belirtilerle ortaya çıkan aşırı duyarlık reaksiyonlarıyla karşılaşılmıştır. Nadir olarak anaflaktoid reaksiyon ve anflaktik şok vakaları bildirilmiştir. Parasetamol ve propifenazon kullanımı ile ilişkili olarak bazı trombositeopeni, lökopeni, agranülositoz ve pansitopeni vakaları bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası yapılan araştırmalarda rapor edilen advers etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre listelenmiştir. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerlerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, geb elik ve-veya embriyonal/fetal gelişim ve-veya doğum ve-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PANALGİNE, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak yapılan hayvan deneylerinde yarık dudak ve düşük doğum ağırlığı insidansında artışa yol açtığı gösterildiğinden bu dönemde kullanımı risklidir. Parasetamol Gebe kadınlarda çok miktarda veri, malformatif v eya feto/neonatal toksisiteyi göstermez. İn utero parasetamole maruz kalan çocuklarda nörolojik gelişimle ilgili epidemiyolojik çalışmaların sonuçları kesin değildir. […]

Laktasyon dönemi Parasetamol, klinik olarak önemli olmayan sadece küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Bebeklerin idrarında ne parasetamol ne de metabolitleri saptanmamıştır. Parasetamol emzirme döneminde önerilen dozlarda ve kesinlikle gerekli olan süre boyunca kullanılabilir. Kafein anne sütüne hızla atılır ve prematüre ve yeni doğan çocuklarda biyolojik yarı ömrü uzar , erişkinlerdeki değerlere 3-5 aylıkken ulaşılır. Emzirme döneminde propifenazon kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Emzirme sırasında parasetamol kombinasyonu, propifenazon ve kafeinin etkisine ilişkin ilgili verilerin yokluğunda PANALGİNE’in emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Emziren kadınlar için tercih edilen, etkisi bilinen tek bileşenli müstahzarlar ile kombinasyon tıbbi ürünler tedavisinin uygulanması tercih edilmelidir.

Böbrek yetmezliği: PANALGİNE böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda PANALGİNE’in doz aralıkları şu şekilde düzenlenmelidir: Kreatinin klirensi ≥ 50ml/dk ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klirensi 10-50 ml/dak ise 6 saatte bir verilir. GFR<10ml/dk ise 8 saatte bir verilir. Sürekli diyaliz tedavisi uygulanan hastalarda 6 saatte bir verilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda kontrendikedir.

Karaciğer yetmezliği: Kronik ve stabil karaciğer hastalığında (sirozda) düşük dozda sınırlı olarak kullanıldığında genelde iyi tolere edilir. Bununla beraber formülün bileşiminde bulunan parasetamolün günde 4 gramın altında dozlarda kullanılması sırasında da hepatotoksisite vakaları bildirilmiştir. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda parasetamol dikkatli kullanılmalıdır. (Child-Pugh < 9). Hafif ve orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrol ü altında dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda kontrendikedir. […]