SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Formoterol + budesonid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (28 İlaç)
🔬 Formoterol + budesonid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 10 ifade
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Günde 1 kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama 6 kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, SYMBICORTidame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 4 ifade
Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronşları genişleten etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer β-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatasyon etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer -adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatör etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif etki görülebilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 4 ifade
Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin) ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artar. — KÜB 4.5
QTc-aralığı uzam ış hastalarda FORAD İL ®-COMBİ FİX kullan ırken dikkatli olunmal ıdır. — KÜB 4.4
QTc-aralığı uzamış hastalarda FORNİT kullanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
Formoterol QTc-aralığının uzamasına neden olabilir. — KÜB 4.4
📑 SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Astım: Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH): Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Astım SYMBİCORT FORTE’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame dozu ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda 2-agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren p reparatlar verilmelidir . SYMBİCORT FORTE ’un bu formu sadece idame tedavisinde kullanılır. Semptom giderici tedavi olarak verilemez. Önerilen dozlar: Erişkinler (18 yaş ve üzeri): Günde iki kez 1 inhalasyon. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya Bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir yardımcı maddeye (düşük miktarlarda süt proteinleri içeren laktoz ) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
9/14 SYMBİCORT FORTE, hem budesonid hem de formoterol içerdiğinden bu maddelerin herbirine ait, aynı tipte ve aynı sıklıkta advers etkiler görülebilir. Bu iki maddenin birlikte kullanılmasına bağlı olarak advers etkilerde bir a rtış gözlenmemiştir. En yaygın yan etkiler; 2-agonistlerle tedavide görülen tremor ve palpitasyon gibi yan etkilerdir. Bu etkiler hafiftir ve tedavinin birkaç günü içinde kaybolurlar. Budesonid ya da formoterole bağlı aşağıdaki yan etkiler organ sınıfı ve sıklığa göre sıralanmıştır. Sıklık tanımlaması: çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler CYP P4503A4 ile metabolize olan maddeler (örn. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromisin, tel itromisin, nefazodon ve HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir)) budesonidin plazma düzeylerini artırabileceklerinden bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bunun mümkün olmadığı durumlarda inhibitör ile budesonidin kullanımı arasındaki zaman a ralığı mümkün olduğunca uzun olmalıdır. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, SYMBİCORT idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yolda n uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. Ketokonazol, budesonid uygulamasından 12 saat sonra verildiğinde konsantrasyon ortalama sadece üç kat artmıştır ve bu durum uygulama zamanlarının birbirinden ayrı lmasının plazma düzeylerindeki artışı azal tabileceğini göstermektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip astımlı kadınlar ve gebe olan astımlı kadınları da içeren astımlı hastalarda genel olarak yetersiz astım kontrolü riski bulunması nedeniyle, çocuk doğurma potansiyeline sahip astımlı kadınları da içeren bu hastaların ideal bir anti- astmatik tedavi almaları son derece önemlidir. • SYMBİCORT (budesonid, formoterol) ile tedavi, gebe kadın ya da fetüsü için herhangi bir ilave anlamlı klinik risk oluşturmaz ve bu nedenle herhangi bir aktif kontrasepsiyon kullanılması gerekli değildir. • SYMBİCORT’un bugün bilinen kontrasepsiyon yöntemleri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Gebelik dönemi SYMBİCORT’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Budesonid anne s ütüne geçer. Ancak tedavi dozlarında kullanıldığında bebeğe zararlı etkisi olması beklenmez. Formoterolün insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sıçanlarda, az miktarda formoterolün anne sütüne geçtiği belirlenmiştir. SYMBİCORT FORTE, emzi ren annelere, ancak anneye sağlanan faydanın, çocukta görülebilecek riskten daha fazla olması halinde verilebilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ya da böbr ek yetmezliği olan hastalarda SYMBİCORT FORTE kullanımı ile ilgili veri yoktur. Ancak budesonid ve fomoterol ilk geçiş sırasında hepatik metabolizma ile elimine edildiklerinden, ağır karaciğer sirozu olanlarda maruziyet artabilir.
👤 Hasta İçin: SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde olan formoterol ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. • Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta 2 adrenoseptör agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin da ha kolay nefes almanızı sağlar.
• SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER ® 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanımına sunulmaktadır. İnhalerin beyaz bir gövdesi ve kırmızı doz yükleme bileziği vardır. Nefes alarak içinize çekmiş olduğunuz toz beyaz renklidir. Her bir inhaler 60 doz içerir. • Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi için reçete etmiştir.
Astım Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla , astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır.
Doktorunuz astım için size iki astım inhalatörü reçete edecektir: SYMBİCORT ® FORTE TURBUHALER® ve ayrıca bir ‘rahatlatıcı inhalatör’.
• SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. • ‘Rahatlatıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanınız.
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i rahatlatıcı inhalatör olarak kullanmayınız.
Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH genellikle sigara içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
gerekenler
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Budesonid, formoterol veya içerisindeki diğer madde olan laktoza ( düşük miktarlarda süt proteinleri içerir ) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse SYMB İCORT® FORTE TURBUHALER ®’i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa • Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa • Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği) • Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa • Kan potasyum düzeyiniz düşükse • Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i kullanmada n önce doktorunuzla konuşunuz. D oktorunuz aksini söylemedikçe SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i kullanmayınız. • SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’in araç veya m akine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’in içeriğinde bir tür şeker olan laktoz bulunur (<1 mg/inhalasyon ). Eğer dok torunuz size bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Bu ilaçtaki laktoz miktarı normalde laktoza hassasiyeti olan kişilerde probleme yol açacak düzeyde değildir. Yardımcı madde laktoz, alerji k tepkilere neden olabilecek, düşük miktarlarda süt proteinleri içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birin i kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
• Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propranolol gibi), • Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi), • Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi), • Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi), • Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi), • Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi), • Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi), • Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar (amitriptilin ve nefazodon gibi), • Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve proklorperazin gibi), • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi), • Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, klaritromisin ve telitromisin gibi), • Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (leva-dopa gibi), • Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo-tiroksin gibi), • Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi), • Furazolidon, prokarbazin, monoamino oksidaz inhibitörleri, alkol, oksitosin, • Terfenadin, disopiramid, • Beta2-agonisti (Beta2 reseptörlerini uyaran ilaçlar) • Halojenli hidrokarbon yapısındaki ( İzofluran, Desfluran, Kloroform, Trikloroetilen, Halotan, Enfluran ve Sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavis i için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız. • SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir. • SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım veya KOAH’ınız için aldığınız bir steroid tablet varsa, SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER ® kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid tablet v arsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı , eklemlerde halsizli k, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’ i kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi Eğer SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
• Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız • Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler astım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri): • Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur. • Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir. • Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.
Ergenler(12-17 yaş arası): • Genel kullanım dozu günde iki kez, bir inhalasyondur. • Semptomlarınız kontrol altına alındıysa, do ktorunuz ilacınızı günde bir kez kullanmanızı isteyebilir.
6 ila 11 yaşları arasındaki çocuklar için daha düşük dozda SYMBİCORT® TURBUHALER® mevcuttur.
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER ® 6 yaşının altındaki çocukların kullanımı için uygun değildir.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz. ‘Rahatlatıcı inhalatör’ü astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. İhtiyaç halinde kullanabilmeniz için ‘ rahatlatıcı inhalatör’ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerini ortadan kaldırmak için SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i değil ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü kullanınız.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) • Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri). • Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.
Doktorunuz, KOAH hastalığınız için başka bir bronkodilatör ilaç (örneğin tiyotropiyum veya ipratropiyum bromür gibi antikolinerjikler) önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’in ilk kullanıma hazırlanması SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i ilk kez kullanmaya başlamadan önce, kullanım için aşağıdaki gibi hazırlayabilirsiniz: • Kapağı döndürerek çıkarınız. Kapağı çevirirken bir tıkırtı sesi duyabilirsiniz. • TURBUHALER®’i kırmızı doz yükleme bileziği aşağı bakacak şekilde dik olarak tutunuz. • Kırmızı doz yükleme bileziğini bir yöne doğru mümkün olduğunca çeviriniz. Sonra diğer yöne doğru mümkün olduğunca çeviriniz (çevirme işlemini önce hangi yönde yaptığınızın bir önemi yoktur). Bu işlem sırasında bir ‘klik’ sesi duymanız gerekir. • Bu işlemi kırmızı doz yü kleme bileziğini her iki yönde çevirerek ikinci kez tekrarlayınız. • TURBUHALER®’iniz artık kullanıma hazırdır.
İnhalasyonu Nasıl Alırsınız? İnhalasyon almanız gereken her seferde aşağıdaki talimatlara uyunuz. 1. Kapağı döndürerek çıkarınız. Kapağı çevirirken bir tıkırtı sesi duyabilirsiniz. 2. TURBUHALER®’i kırmızı doz yükleme bileziği aşağıda olacak şekilde dik olarak tutunuz.
3. TURBUHALER®’i yüklerken ağız parçasına dokunmayınız. TURBUHALER ®’e doz yüklemek için kırmızı doz yükleme bileziğini bir yöne doğru çeviriniz. Sonra diğer yöne doğru çeviriniz (çevirme işlemini önce hangi yönde yaptığınızın bir önemi yoktur). Bu işlem sırasında bir ‘klik’ sesi duymanız gerekir. TURBUHALER®’inize artık doz yüklenmiştir ve kullanıma hazırdır. TURBUHALER®’inizi sadece kullanmaya ihtiyaç duyduğunuzda yükleyiniz.
4. TURBUHALER®’i ağzınızdan uzak tutunuz. Nazikçe nefes veriniz (rahat olacağınız kadar). TURBUHALER®’inizin içine nefes vermeyiniz. 5. Ağız parçasını dişlerinizin arasına yerleştiriniz. Dudaklarınızı kapatınız. Ağzınızdan yapabildiğiniz kadar kuvvetlice ve derin nefes alınız. Ağız parçasını ısırmayınız veya çiğnemeyiniz.
6. TURBUHALER®’i ağzınızdan uzaklaştırınız. Sonra nazikçe nefes veriniz. Alınan toz miktarı çok az olduğundan inhalasyondan sonra herhangi bir tat hissetmeyeceksini
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) ş işme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 kişide 1’den az görülür. • İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide 1’den az görülür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın (10 kişide 1’den az kişide görülür) • Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar. • Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). TURBUHALER’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır. • Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması • Baş ağrısı • Titreme (tremor) • Çarpıntı (palpitasyonlar) • KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: • Ateş veya titreme • Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik • Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür) • Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek • Uyku bozuklukları • Sersemlik hissi • Bulantı (hasta veya kusma hissi) • Hızlı kalp atışı • Ciltte morarmalar • Kas krampları • Bulanık görme
Seyrek (1.000 kişide 1’den az kişide görülür) • Deri döküntüsü, kaşıntı • Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® kullandıktan hemen sonra gelişirse SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER® kullanımını kes ip derhal doktorunuzla konuşunuz. • Kan potasyum seviyesinde düşme • Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek (10.000 kişide 1’den az kişide görülür) • Depresyon • Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları • Göğüste ağrı veya daralma (angina pectoris) • Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış • Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu • Kan basıncında değişmeler • Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması) • Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu • Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması) • Glokom (gözdeki basıncın artması)
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek d ozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler: • Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi) • Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması) • Glokom (gözdeki basıncın artması) • Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma • Böbreküstü bezlerine etki
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
• SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. • 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. • Kullanılmadığı zaman SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’in kapağı sıkıca kapalı olarak muhafaza edilmelidir. • Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. • Kutusunda veya TURBUHALER®’lerde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SYMBİCORT® FORTE TURBUHALER®’i kullanmayınız. • Son kullanma tarihi ayın son gününü kastetmektedir. • İlaçlar atık su veya evsel atıkların bulunduğu çöpte imha edilmemelidir. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza danışınız. Bu doğayı korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: AstraZeneca İlaç San.ve Tic.Ltd.Şti. Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza, B Blok, Kat 4 Levent – İstanbul Tel: 0 212 317 23 00 Faks: 0 212 317 24 05
Üretim yeri: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertalje - İsveç
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ Klinik Analizini Aç