💰 1086.2 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: R03AK07 📦 Barkod: 8680741520337

FORPACK 6 MCG / 400 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Formoterol + budesonid

Ruhsat Sahibi / Üretici Ruhsat Sahibi
Farmasötik Form Aerosol
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (28 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 ASFOGRAN 320/9 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 ADET) - GRANDİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD.ŞTİ 637.34 ₺ +416.00 TL (%187) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 EXTRAIR 12 MCG+200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60+60 KAPSUL) Toz CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 719.46 ₺ +498.12 TL (%225) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 EXTRAIR 12 MCG+400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60+60 KAPSUL) Toz CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 818 ₺ +596.66 TL (%269) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FIXCORT 4,5/160 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Toz VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. 514.52 ₺ +293.18 TL (%132) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FIXCORT 9/320 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL) Toz VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. 652.09 ₺ +430.75 TL (%194) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORADIL COMBI FIX 320/9 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 ADET) Toz SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 695.38 ₺ +474.04 TL (%214) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORADIL COMBI FIX 320/9 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 ADET) Toz - 695.38 ₺ +474.04 TL (%214) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORNIT 4,5/160 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Toz ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 386.53 ₺ +165.19 TL (%74) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORPACK 12/200 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Toz NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 621.69 ₺ +400.35 TL (%180) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORPACK 12/200 MCG DISCAIR INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Toz NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 740.01 ₺ +518.67 TL (%234) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORPACK 12/400 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Toz NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 841.33 ₺ +619.99 TL (%280) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORPACK 12/400 MCG DISCAIR INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Toz NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 985.95 ₺ +764.61 TL (%345) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORPACK 6 MCG / 100 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Aerosol - 705.85 ₺ +484.51 TL (%218) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORPACK 6 MCG / 200 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Aerosol - 904.86 ₺ +683.52 TL (%308) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FORPACK 6 MCG / 400 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Aerosol - 1086.2 ₺ +864.86 TL (%390) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RESPIDAY DISCAIR 4,5/160 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Toz NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 467.2 ₺ +245.86 TL (%111) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RESPIDAY DISCAIR 9/320 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Toz NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 673.2 ₺ +451.86 TL (%204) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ROLASTYM AEROSOL 160 MCG/4,5 MCG OLCULU 120 DOZ INHALER Aerosol DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 538.26 ₺ +316.92 TL (%143) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ROLASTYM AEROSOL 160 MCG/4,5 MCG OLCULU 60 DOZ INHALER Aerosol DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 221.34 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ROLASTYM AEROSOL 320 MCG/9 MCG OLCULU 60 DOZ INHALER Aerosol DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 1107.06 ₺ +885.72 TL (%400) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ROLASTYM AEROSOL 80 MCG/4,5 MCG SUSPANSIYON ICEREN OLCULU DOZ INHALER (120 DOZ) Aerosol DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 514.82 ₺ +293.48 TL (%132) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ROLASTYM COMBI 12/200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Toz DEVA HOLDİNG A.Ş. 831.66 ₺ +610.32 TL (%275) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ROLASTYM COMBI 12/400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL Toz DEVA HOLDİNG A.Ş. 1040.22 ₺ +818.88 TL (%369) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ - ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 939.88 ₺ +718.54 TL (%324) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SYMBICORT PEDIATRIK(6-12) TURBOHALER 80/4,5 MCG DOZ INHALASYON ICIN TOZ 120 DOZ Toz ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 1027.75 ₺ +806.41 TL (%364) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 MCG DOZ INHALASYON ICIN 120 DOZ - ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 929.45 ₺ +708.11 TL (%319) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ - ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 478.13 ₺ +256.79 TL (%116) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 VENTOFOR COMBI FIX 320/9 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 ADET) - BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. 728.37 ₺ +507.03 TL (%229) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Formoterol + budesonid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 10 ifade

Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir.  Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Günde 1 kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama 6 kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, SYMBICORTidame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik etki — 4 ifade

Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronşları genişleten etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer β-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatasyon etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer -adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatör etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif etki görülebilir. — KÜB 4.5

QT aralığı — 4 ifade

Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin) ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artar. — KÜB 4.5

QTc-aralığı uzam ış hastalarda FORAD İL ®-COMBİ FİX kullan ırken dikkatli olunmal ıdır. — KÜB 4.4

QTc-aralığı uzamış hastalarda FORNİT kullanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4

Formoterol QTc-aralığının uzamasına neden olabilir. — KÜB 4.4

📑 FORPACK 6 MCG / 400 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH): Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

FORPACK’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame doz ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda P -agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir. FORPACK’in bu formu sadece idame tedavisinde kullanılır. Semptom giderici tedavi olarak verilemez. Önerilen dozlar: • Erişkinler (18 yaş ve üzeri): Günde iki kez 1 inhalasyon. Bazı hastalar için, günde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu aşmamak üzere daha yüksek doz kullanılması gerekebilir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin maddelere veya Bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı (alerji) olanlarda kullanılmamalıdır.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

FORPACK, hem budesonid hem de formoterol içerdiğinden bu maddelerin her birine ait, aynı tipte ve aynı sıklıkta advers etkiler görülebilir. Bu iki maddenin birlikte kullanılmasına bağlı olarak advers etkilerde bir artış gözlenmemiştir. En yaygın yan etkiler; beta -agonistlerle tedavide görülen tremor ve palpitasyon gibi yan etkilerdir. Bu etkiler hafiftir ve tedavinin birkaç günü içinde kaybolurlar. Budesonid ya da formoterole bağlı aşağıdaki yan etkiler organ sınıfı ve sıklığa göre sıralanmıştır. Sıklık tanımlaması: çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Farmakokinetik etkileşimler: CYP P4503A4 ile metabolize olan maddeler (örn. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromisin, telitromisin, nefazodon ve HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir)) budesonidin plazma düzeylerini artırabileceklerinden bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bunun mümkün olmadığı durumlarda inhibitör ile budesonidin kullanımı arasındaki zaman aralığı mümkün olduğunca uzun olmalıdır. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, FORPACK tedavisi önerilmemektedir. Günde 1 kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama 6 kat arttırmıştır. Ketokonazol budesonid uygulamasından 12 saat sonra verildiğinde konsantrasyon ortalama sadece 3 kat artmıştır ve bu durum, uygulama zamanlarının birbirinden ayrılmasının plazma düzeylerindeki artışı azaltabileceğini göstermektedir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip astımlı kadınlar ve gebe olan astımlı kadınları da içeren astımlı hastalarda genel olarak yetersiz astım kontrolü riski bulunması nedeniyle, çocuk doğurma potansiyeline sahip astımlı kadınları da içeren bu hastaların ideal bir antiastmatik tedavi almaları son derece önemlidir. • Formoterol/budesonid kombinasyonu ile tedavi, gebe kadın ya da fetüsü için herhangi bir ilave anlamlı klinik risk oluşturmaz ve bu nedenle herhangi bir aktif kontrasepsiyon kullanılması gerekli değildir. • Formoterol/budesonid kombinasyonunun bugün bilinen kontrasepsiyon yöntemleri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Gebelik dönemi Formoterol/budesonid kombinasyonunun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Budesonid anne sütüne geçer. Ancak tedavi dozlarında kullanıldığına bebeğe zararlı etkisi olması beklenmez. Formoterolün insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sıçanlarda, az miktarda formoterolün anne sütüne geçtiği belirlenmiştir. FORPACK, emziren annelere, ancak anneye sağlanan faydanın, çocukta görülebilecek riskten daha fazla olması halinde verilebilir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

böbrek yetmezliği olan hastalarda FORPACK kullanımı ile ilgili veri yoktur. Ancak budesonid ve formoterol ilk geçiş sırasında hepatik metabolizma ile elimine edildiklerinden, ağır karaciğer sirozu olanlarda maruziyet artabilir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ya da …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: FORPACK 6 MCG / 400 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400 mcg budesonid içerir. FORPACK 6/400 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol tüplerde bulunur ve 1 adet inhaler içermektedir.  Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta 2 adrenoseptör agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sa ğlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.  Budesonid ‘kortikosteroid’ olara k adlandırılan bir grup ilaca da hildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.

Doktorunuz size bu ilacı as tım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi için reçete etmiştir. Astım: FORPACK, a stım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır.

Doktorunuz astım için size iki astım inhalatörü reçete edecektir: FORPACK ve ayrıca bir ‘rahatlatıcı inhalatör’.

 FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.  ‘Rahatlatıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanınız.

Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH genellikle sigara içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

FORPACK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Formoterol fumarat, budesonid ve/veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.

FORPACK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FORPACK’i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:  Uzun etkili beta agonist adı verilen bir ilaç grubu ndaki preparatlara bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.  FORPACK, astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.  Uzun etkili beta agonist grubundaki ilaçlar (formoterol, salmete rol vb.) astım belirtilerinin kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında doktorunuz eğer mümkünse ilacınızın kullanımını durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici bir tedavi ile devam etmenizi sağlayacaktır.  İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan çocuk ve ergen hastaysanız, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikoster oid (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.  Hastalığınız alevlenme döneminde ise ya da önemli ölçüde veya ani olarak kötüye giden astım şikayetleriniz varsa, FORPACK’in etken maddelerinden biri olan formoterol gibi uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlamamalısınız.  Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa  Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa  Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugün e kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği)  Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa  Kan potasyum düzeyiniz düşükse  Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FORPACK’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe FORPACK’i kullanmayınız.  FORPACK kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, FORPACK’i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde FORPACK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı FORPACK’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

FORPACK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FORPACK, her bir inhalasyonda 2,22 mg alkol (etanol) içerir. Bu miktarda alkolün fark edilir bir etkisi olmayacaktır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:  Göz içi basıncındaki artışın tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar ( atenolol veya propanolol gibi)  Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi)  Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi)  Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi)  Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi)  Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi).  Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi)  Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar (amitriptilin ve nefazodon gibi)  Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazi n ve proklorperazin gibi)  HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi )  Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol)  Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi)  Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo- tiroksin gibi)  Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi)  Furazolidon, prokarbazin, monoamino oksidaz inhibitörleri, alkol, oksitosin  Terfenadin, disopiramid  Beta2-agonisti (Beta2 reseptörlerini uyaran ilaçlar; örn. formoterol, salmeterol)  Halojenli hidrokarbon yapısındaki ( izofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen, halotan, enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, FORPACK kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  FORPACK’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.  FORPACK’i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile, her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir.  FORPACK’i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.

Eğer astım veya KOAH’ınız için aldığınız bir steroid tablet varsa, FORPACK kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltab ilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir . Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzama gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. FORPACK’i kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.

Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örn eğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.

Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi Eğer FORPACK kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, FORPACK’i kullanmaya devam etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:  Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız  Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa

Bu belirtiler astım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.

Astım FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.

Erişkinler (18 yaş ve üzeri):  Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.  Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir.  Eğer hastal ık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.

Ergenler (12-17 yaş arası):  Genel kullanım dozu günde iki kez, bir inhalasyondur.  Semptomlarınız kontrol altına alındıysa, doktorunuz ilacınızı günde bir kez kullan manızı isteyebilir.

6 ila 11 yaşları arasındaki çocuklar için daha düşük dozda FORPACK mevcuttur.

FORPACK 6 yaşının altındaki çocukların kullanımı için uygun değildir.

Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacakt ır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz. ‘Rahatlatıcı inhalatör’ü astım belirtileri ortaya çıktığınd a kullanınız. İhtiyaç halinde kullanabilmeniz için ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerini ortadan kaldırmak için FORPACK’i değil ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü kullanınız.

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)  Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).  Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.

Doktorunuz, KOAH hastalığınız için başka bir bronkodilatör ilaç (örneğin tiotropiyum veya ipratropiyum bromür gibi antikolinerjikler) önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu: İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir. Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullanıldığınızı zaman zaman kontrol etmelidir. Hastalığınızın kontrolünün sağlanması için FORPACK’i düzenli bi r şekilde veya size reçetelendiği gibi kullanmalısınız. İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır. İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır. Kullanıma ilişkin detaylı bilgi, kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.

İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon için aerosol, güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj içerisinde yer almaktadır.

İnhalasyon için aerosolü kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız. İnhalasyon spreyinin test edilmesi:

İnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip ayırınız.

Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veya daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez sıkım yapmalısınız.

İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.

1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz. 2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında olacak şekilde dik tutunuz. 4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.

5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bi r puf doz boşaltmak için inhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız.

6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutun

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FORPACK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tüm ilaçlar gibi FORPACK yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa FORPACK almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile b irlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.  İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yaygın  Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve FORPACK’i kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.  Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). FORPACK’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.  Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması  Baş ağrısı  Titreme (tremor)  Çarpıntı (palpitasyonlar)  KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

FORPACK kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:  Ateş veya titreme  Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik  Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Yaygın olmayan  Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek  Uyku bozuklukları  Sersemlik hissi  Bulantı (hasta veya kusma hissi)  Hızlı kalp atışı  Ciltte morarmalar  Kas krampları  Bulanık görme

Seyrek  Deri döküntüsü, kaşıntı  Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması) Hırıltı FORPACK kullandıktan hemen sonra gelişirse FORPACK kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz.  Kan potasyum seviyesinde düşme  Düzensiz kalp atışı Çok seyrek  Depresyon  Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları  Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris)  Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış  Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu  Kan basıncında değişmeler  Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)  Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu  Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)  Glokom (gözdeki basıncın artması) İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:  Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi)  Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)  Glokom (gözdeki basıncın artması)  Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma  Böbreküstü bezlerine etki

Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür.

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etki leri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

FORPACK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki od a sıcaklığında saklayınız. Direk t gün ışığından ve donmaktan koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORPACK’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORPACK’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevr e, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. Arifiye / Sakarya Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 481 61 11 E-mail: [email protected]

Üretim Yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ FORPACK 6 MCG / 400 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Klinik Analizini Aç