RESPIDAY DISCAIR 4,5/160 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Formoterol + budesonid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (28 İlaç)
🔬 Formoterol + budesonid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 10 ifade
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Günde 1 kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama 6 kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, SYMBICORTidame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 4 ifade
Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronşları genişleten etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer β-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatasyon etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer -adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatör etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif etki görülebilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 4 ifade
Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin) ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artar. — KÜB 4.5
QTc-aralığı uzam ış hastalarda FORAD İL ®-COMBİ FİX kullan ırken dikkatli olunmal ıdır. — KÜB 4.4
QTc-aralığı uzamış hastalarda FORNİT kullanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
Formoterol QTc-aralığının uzamasına neden olabilir. — KÜB 4.4
📑 RESPIDAY DISCAIR 4,5/160 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Astım: Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH): Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Astım: RESPİDAY’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame doz ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta 2-agonist ve/veya kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir. Doz, semptomlar ın e fektif kontrolü nün idame ettirildi ği en düşük de ğere titre edilmelidir. Hastalar hekimleri taraf ından, en uygun RESPİDAY dozunu kullanmaları açısından düzenli olarak değerlendirilmelidirler. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya Bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
RESPİDAY, hem budesonid hem de formoterol içerdiğinden bu maddelerin her birine ait, aynı tipte ve aynı sıklıkta advers etkiler görülebilir. Bu iki maddenin birlikte kullanılmasına bağlı olarak advers etkilerde bir artış gözlenmemiştir. En yaygın yan etkiler; β2-agonistlerle tedavide görülen tremor ve palpitasyon gibi yan etkilerdir. Bu etkiler hafiftir ve tedavinin birkaç günü içinde kaybolurlar. Budesonid ya da formoterole bağlı aşağıdaki yan etkiler organ sınıfı ve sıklığa göre sıralanmıştır: Sıklık tanımlaması: çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/ 1000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler: CYP P4503A4 ile metabolize olan maddeler (örn. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromisin, telitromisin, nefazodon ve HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir)) budesonidin plazma düzeylerini artırabileceklerinden bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır . Bunun mümkün olmadığı durumlarda inhibitör ile budesonidin kullanımı arasındaki zaman aralığı mümkün olduğunca uzun olmalıdır. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. Ketokonazol, budesonid uygulamasından 12 saat sonra verildiğinde konsantrasyon ortalama sadece üç kat artmıştır ve bu durum uygulama zamanlarının birbirinden ayrılmasının plazma düzeylerindeki artışı azaltabileceğini göstermektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip astımlı kadınlar ve gebe olan astımlı kadınları da içeren astımlı hastalarda genel olarak yetersiz astım kontrolü riski bulunması nedeniyle, çocuk doğurma potansiyeline sahip astımlı kadınları da içeren bu hastaların ideal bir antiastmatik tedavi almaları son derece önemlidir. Formoterol/budesonid kombinasyonu ile tedavi, gebe kadın ya da fetüsü için herhangi bir ilave anlamlı klinik risk oluşturmaz ve bu nedenle herhangi bir aktif kontrasepsiyon kullanılması gerekli değildir. Formoterol/budesonid kombinasyonunun bugün bilinen kontrasepsiyon yöntemleri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Gebelik dönemi Formoterol/Budesonid kombinasyonunun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin y eterli veri mevcut değildir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Budesonid anne sütüne geçer. Ancak tedavi dozlarında kullanıldığında bebeğe zararlı etkisi olması beklenmez. Formoterolün insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bi linmemektedir. Sıçanlarda, az miktarda formoterolün anne sütüne geçtiği belirlenmiştir. RESPİDAY, emziren annelere, ancak anneye sağlanan faydanın, çocukta görülebilecek riskten daha fazla olması halinde verilebilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalarda RESPİDAY kullanımı ile ilgili veri yoktur. Ancak budesonid ve fo rmoterol ilk geçiş sırasında hepatik metabolizma ile elimine edildiklerinden, ağır karaciğer sirozu olanlarda maruziyet artabilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ya da …
👤 Hasta İçin: RESPIDAY DISCAIR 4,5/160 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
RESPİDAY Discair 4,5/160 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister ambalajlarda inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.
RESPİDAY, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 4,5 mcg formo terol fumarat dihidrat ve 160 mcg budesonid içermektedir. Budesonid ‘kortikosteroid’ olara k adlandırılan bir grup ilaca da hildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta2 adenoseptör agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. Doktorunuz size bu ilacı astım veya kr onik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi için reçete etmiştir. Astım RESPİDAY, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
RESPİDAY astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir: a) Bazı hastalara iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir: RESPİDAY ve ayrıca bir ‘rahatlatıcı inhalatör’. Bu kişiler RESPİDAY’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. ‘Rahatlatıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar.
b) Bazı hastalara astım inhalatörü olarak tek başına RESPİDAY reçete edilir. Bu kişiler RESPİDAY’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine RESPİDAY’i, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir inhalatöre ihtiyaçları olmaz.
Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH çoğunlukla sigara içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
RESPİDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Budesonid, formoterol veya içerikteki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
RESPİDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliys e RESPİDAY’i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız: Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa. Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sa ğlığınızla ilgili bir problem yaşadınızsa (düzensiz kalp atışı dahil, çok h ızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği). Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa. Kan potasyum düzeyiniz düşükse Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarı lar geçmişteki herhang i bir dö nemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmay ı planlıyorsanız RESPİDAY’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz - doktorunuz aksini söylemedikçe RESPİDAY’i kullanmayınız. RESPİDAY kullandığınız dönemde hamile kal ırsanız, RESPİDAY’i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde RESPİDAY kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı RESPİDAY’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
RESPİDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RESPİDAY’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zam anlarda kullandınızsa, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz: Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi) yük sek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propranolol gibi), Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi), Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi), Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi), Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi), Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi), Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi), Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar (amitriptilin ve nefazodon gibi). Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve proklorperazin gibi), HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi), Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve ketokonazol gibi), Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi), Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozuklu klarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo-tiroksin gibi), Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi). Furazolidon, prokarbazin, monoamino oksidaz inhibitörleri, alkol, oksitosin, Terfenadin, disopiramid, Beta2-agonisti (Beta2 reseptörlerini uyaran ilaçlar) Halojenli hidrokarbon yapısındaki (izofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen, halotan, enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
Eğer yukar ıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin de ğilseniz, RESPİDAY kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksan ız doktor veya eczac ınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: RESPİDAY’i her zaman doktor, hemşire veya eczac ınızın tam olarak tarif etti ği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
RESPİDAY’i düzenli olarak, o anda ast ım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile , her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
RESPİDAY’i astım için kullanıyorsanız doktorunuz ast ım belirtilerinizi düzen li olarak kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım veya KOAH’ınız için aldığınız bir steroid tablet varsa, RESPİDAY kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid tablet varsa, dok torunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağ rısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. RESPİDAY’i kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz. Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir. Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi Eğer RESPİDAY kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, RESPİDAY’i kullanmaya devam etmeli , ancak ek tedaviye ihtiyac ınız olabil eceğinden mümkün oldu ğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz: Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız Sabahları göğsünüzde bask ı hissetmeye ba şlarsanız veya göğsünüzdeki bask ı her zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler ast ım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmedi ği anlam ına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım RESPİDAY astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız RESPİDAY dozu ve zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır: a) Size RESPİDAY ve ayrıca bir ‘rahatlatıcı inhalatör’ reçete edildiyse ‘a) RESPİDAY ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması’ bölümünü okuyunuz. b) Eğer size astı m inhalatörü olarak tek başına RESPİDAY reçete edildiyse ‘b) RESPİDAY’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
a) RESPİDAY ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması RESPİDAY’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri): Doz genellikle günde iki kez, 1 veya 2 inhalasyondur. Doktorunuz dozu günde iki kez, 4 inhalasyona çıkarabilir. Eğer hastal ık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilac ınızı günde bir kerey e indirebilir.
Adolesanlar (12-17 yaş arası): Genel kullanım dozu günde bir veya iki kez, bir inhalasyondur. Semptomlarınız kontrol altına alındıysa, doktorunuz ilacınızı günde bir kez kullanmanızı isteyebilir.
6 ila 11 yaşları arasındaki çocuklar için daha düşük dozda RESPİDAY mevcuttur.
RESPİDAY 6 yaşının altındaki çocukların kullanımı için uygun değildir.
Doktorunuz (veya ast ım hemşireniz) ast ımınızla baş etmenizde size yard ımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu ast ımınızı kontrol altında tutmak için gerek li en düşük doza ayarlayacaklard ır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya ast ım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamas ına gitmeyiniz. Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için ‘Rahatlatıcı inhalatör’ünüzü kullan ınız. ‘Rahatlatıcı inhalatör’ünüzü ihtiyac ınız oldu ğunda kullanabilmek için her zaman yan ınızda bulundurunuz. Ast ım belirtilerinin iyileştirilmesinde RESPİDAY’i değil rahatlatıcı - inhalerinizi kullanınız.
b) RESPİDAY’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması RESPİDAY’i bu şekild e ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üstünde ise kullanınız.
RESPİDAY’i her gün kullan ınız. Bu sayede ast ım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Aşağıdaki dozları alabilirsiniz: Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon veya Sabah 2 inhalasyon veya Akşam 2 inhalasyon
Doktorunuz dozu günde iki kez 2 inhalasyona çıkarabilir.
Ayrıca RESPİDAY’i ‘rahatlatıcı inhalatör’ olarak ast ım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz. Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon alınız. Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız.
RESPİDAY’inizi her zaman yan ınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde kullanabilirsiniz.
Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fa zla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz geçici bir süre için günde 12 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir.
Eğer düzenli olarak günde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.
24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız.
Eğer egzersiz s ırasında ast ım belirtileriniz ortaya ç ıkarsa, RESPİDAY’i burada anlat ıldığı şekilde kullanınız. Ancak, RESPİDAY’i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için egzersizden hemen önce kullanmayınız. Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri) Önerilen doz günde iki kez 2 inhalasyondur.
Doktorunuz, KOAH hastalığınız için başka bir bronkodilatör ilaç (örneğin tiotropium veya ipratropium bromür gibi antikolinerjikler) önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu: RESPİDAY, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır. İnhalasyondan sonra ağız su ile durulanmalıdır. İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu ned
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa RESPİDAY almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir d urumdur ve 1.000 kişide 1’den az görülür. İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide 1’den az görülür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın (10 kişide 1’den az kişide görülür) Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve RESPİDAY kulla nmaya devam ettikçe ortadan kalkar. Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). RESPİDAY’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır. Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması Baş ağrısı Titreme (tremor) Çarpıntı (palpitasyonlar) KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
RESPİDAY kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: Ateş veya titreme Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür) Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek Uyku bozuklukları Sersemlik hissi Bulantı (hasta veya kusma hissi) Hızlı kalp atışı Ciltte morarmalar Kas krampları
Seyrek (1.000 kişide 1’den az kişide görülür) Deri döküntüsü, kaşıntı, Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı RESPİDAY kullandıktan hemen sonra gelişirse RESPİDAY kullanımını k esip derhal doktorunuzla konuşunuz. Kan potasyum seviyesinde düşme, Düzensiz kalp atışı.
Çok seyrek (10.000 kişide 1’den az kişide görülür) Depresyon, Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları, Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris), Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış, Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu, Kan basıncında değişmeler, Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması), Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu. Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması) Glokom (gözdeki basıncın artması)
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler: Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi), Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması), Glokom (gözdeki basıncın artması), Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma, Böbreküstü bezlerine etki.
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
RESPİDAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESPİDAY’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RESPİDAY’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Arifiye / Sakarya Telefon numarası: 0 264 295 75 00 Faks numarası: 0 212 481 61 11 e-mail: [email protected]
Üretim yeri : Neutec İnhaler İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Arifiye / Sakarya
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ RESPIDAY DISCAIR 4,5/160 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Klinik Analizini Aç