FIXCORT 4,5/160 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir.  Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Günde 1 kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama 6 kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, SYMBICORTidame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. — KÜB 4.5

Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronşları genişleten etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer β-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatasyon etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer -adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatör etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif etki görülebilir. — KÜB 4.5

Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin) ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artar. — KÜB 4.5

QTc-aralığı uzam ış hastalarda FORAD İL ®-COMBİ FİX kullan ırken dikkatli olunmal ıdır. — KÜB 4.4

QTc-aralığı uzamış hastalarda FORNİT kullanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4

Formoterol QTc-aralığının uzamasına neden olabilir. — KÜB 4.4

FİXCORT bir inhalatördür. İki farklı ilaç olan budesonid ve formoterol fumarat dihidratı içerir.  Budesonid “kortikosteroid” olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.  FİXCORT 4,5/160 mcg capsair inhalasyon için toz içeren 60 ve 120 kapsül, blister ambalajlarda, 1 adet inhalasyon cihazı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.  Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta -agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.  Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi için reçete etmiştir. Astım FİXCORT, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. A stım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.

FİXCORT astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir:

a) Bazı hastalara iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir: FİXCORT ve ayrıca bir “rahatlatıcı inhalatör”.  Bu kişiler FİXCORT’u her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.  “Rahatlatıcı inhalatörü” ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar.

b) Bazı hastalara astım inhalatörü olarak tek başına FİXCORT reçete edilir.  Bu kişiler FİXCORT’u her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.  Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine FİXCORT’u, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar . Bunun için ayrı bir inhalatöre ihtiyaçları olmaz.

Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH çoğunlukla sigara içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.

FİXCORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Budesonid, formoterol veya içerikteki diğer madde olan laktoza (düşük miktarlarda süt proteinleri içerir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.

FİXCORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FİXCORT’u kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:  Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,  Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa,  Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sa ğlığınızla ilgili bir problem yaşadınızsa (düzensiz kalp atışı dahil, çok h ızlı bir nab ız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği),  Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa,  Kan potasyum düzeyiniz düşükse,  Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa.

Bu uyarı lar geçmişteki herhangi bir dö nemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmay ı planlıyorsanız FİXCORT’u kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz - doktorunuz aksini söylemedikçe FİXCORT’u kullanmayınız. FİXCORT kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, FİXCORT’u kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde FİXCORT kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı FİXCORT’un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

FİXCORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FİXCORT’un içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı nızsa, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:

 Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propranolol gibi)  Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi)  Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi)  Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi)  Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi)  Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi)  Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi),  Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antid epresanlar (amitriptilin gibi),  Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiy azin türevi ilaçlar (klorpr omazin ve proklorperazin gibi)  HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi)  Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve ketokonazol gibi)  Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi)  Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo- tiroksin gibi)  Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi)  Furazolidon, prokarbazin, monoamino oksidaz inhibitörleri, alkol, oksitosin,  Terfenadin, disopiramid  Beta2-agonisti (Beta2 reseptörlerini uyaran ilaçlar)  Halojenli hidrokarbon yapısındaki (İzofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen, halotan, enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, FİXCORT kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer re çeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  FİXCORT’u her zaman doktor, hemşire veya eczac ınızın tam olarak tarif etti ği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.  FİXCORT’u düzenli olarak, o anda ast ım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir.  FİXCORT’u astım için kullanıyorsanız doktorunuz ast ım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.

Eğer astım veya KOAH’ınız için aldığınız bir steroid tablet varsa, FİXCORT kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana ge lirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. FİXCORT’u kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.

Doktorunuz stres dönemleri sırasın da (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.

Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi Eğer FİXCORT kullanırken nefessiz kal ırsanız veya h ırıltı olursa, FİXCORT’u kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyac ınız olabilece ğinden mümkün oldu ğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz. Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:

 Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız  Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa

Bu belirtiler ast ım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmedi ği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.

Astım FİXCORT astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız FİXCORT dozu ve zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır:

a) Size FİXCORT ve ayrıca bir “rahatlatıcı inhalatör” reçete edildiyse “a) FİXCORT ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması” bölümünü okuyunuz.

b) Eğer size astım inhalatörü olarak tek başına FİXCORT reçete edildiyse “b) FİXCORT’un tek astım inhalatörü olarak kullanılması” bölümünü okuyunuz.

a) FİXCORT ve ayrıca bir rahatlatıcı inhalatör kullanılması FİXCORT’u her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.

Erişkinler (18 yaş ve üzeri):  Doz genellikle günde iki kez, 1 veya 2 inhalasyondur.  Doktorunuz dozu günde iki kez, 4 inhalasyona çıkarabilir.  Eğer hastal ık belir tileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilac ınızı günde bir kereye indirebilir.

Doktorunuz (veya ast ım hemşireniz) ast ımınızla baş etmenizde size yardımcı olacaktır. Bu ilac ın dozunu ast ımınızı kontrol alt ında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlaya caklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz. Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için “Rahatlatıcı inhalatör”ünüzü kullanınız. “Rahatlatıcı inhalatör”ünüzü ihtiyacınız old uğunda kullanabilmek için her zaman yan ınızda bulundurunuz. Ast ım belirtilerinin iyileştirilmesinde FİXCORT’u değil rahatlatıcı inhalerinizi kullanınız.

b) FİXCORT’un tek astım inhalatörü olarak kullanılması FİXCORT’u bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üstünde ise kullanınız.

FİXCORT’u her gün kullanınız. Bu sayede ast ım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Aşağıdaki dozları alabilirsiniz:  Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon veya  Sabah 2 inhalasyon veya  Akşam 2 inhalasyon

Doktorunuz dozu günde iki kez 2 inhalasyona çıkarabilir.

Ayrıca FİXCORT’u ‘rahatlatıcı inhalatör’ olarak astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız.  Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz.  Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon alınız.  Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız.

FİXCORT’unuzu her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde kullanabilirsiniz. Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz geçici bir süre için günde 12 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir.

Eğer düzenli olarak günde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsan ız, doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.

24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız.

Eğer egzersiz s ırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, FİXCORT’u burada anlatıldığı şekilde kullanınız. Ancak, FİXCORT’u astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için egzersizden hemen önce kullanmayınız.

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)  Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri)  Önerilen doz günde iki kez 2 inhalasyondur.

 Uygulama yolu ve metodu: FİXCORT’u ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanınız. İnhalasyon cihazı yoluyl a nefes aldığınızda ilaç akciğerlerinize ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes almanız önemlidir.

İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya bir başka sağlık personeli tarafından size gösterilecektir.

Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhaler (cihaz) ile birlikte kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak FİXCORT 4,5/160 mcg capsair inhalasyon için toz içeren kapsüller ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.  Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.  Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden

Tüm ilaçlar gibi FİXCORT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tüm ilaçlar gibi FİXCORT yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa FİXCORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 kişide 1’den az görülür.  İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide 1’den az görülür.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yaygın (10 kişide 1’den az kişide görülür)  Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve Fİ XCORT kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.  Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). FİXCORT’u kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.  Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması  Baş ağrısı  Titreme (tremor)  Çarpıntı (palpitasyonlar)  KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) FİXCORT kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

 Ateş veya titreme  Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik  Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür)  Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek  Uyku bozuklukları  Sersemlik hissi  Bulantı (hasta veya kusma hissi)  Hızlı kalp atışı  Ciltte morarmalar  Kas krampları

Seyrek (1.000 kişide 1’den az kişide görülür)  Deri döküntüsü, kaşıntı  Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı FİXCORT kullandıktan hemen sonra gelişirse FİXCORT kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz.  Kan potasyum seviyesinde düşme  Düzensiz kalp atışı

Çok seyrek (10.000 kişide 1’den az kişide görülür)  Depresyon  Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları  Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris)  Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış  Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu  Kan basıncında değişmeler  Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)  Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde y uvarlaklaşmaya yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu.  Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)  Glokom (gözdeki basıncın artması)

İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek d ozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:  Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi)  Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)  Glokom (gözdeki basıncın artması)  Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma  Böbreküstü bezlerine etki.

Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür.

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FİXCORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİXCORT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FİXCORT’u kullanmayınız.

İnhalasyon cihazı kullanım talimatları: Sayın Kullanıcı, İnhalasyon cihazı, doktorunuzun solunum sıkıntılarınız için reçete ettiği FİXCORT inhaler kapsülün içindeki ilacı ağız yoluyla solumanız (inhale etmeniz) içindir.

Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon cihazı güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj içerisinde yer almaktadır. İnhalasyon cihazınızı kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.

FİXCORT’u kullanırken, doktorunuzun talimatlarını dikkatle izlemeyi unutmayınız. İnhalas yon cihazı, FİXCORT inhaler kapsülün inhalasyonu için özel olarak tasarlanmış bir inhalasyon cihazıdır. Başka hiçbir ilacı almak için kullanılmamalıdır.

1. Toz başlığı 2. Ağızlık parçası 3. Merkezi hazne 4. Delme düğmesi 5. Hazne tabanı 1. Toz başlığını yukarı doğru çek erek ağızlık parçası ile birlikte tamamen açılmasını sağlayınız. 2. 2. Blister ambalajından bir FİXCORT inhaler kapsül çıkarınız (Kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.) ve şekilde ( 2) gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz. Kapsülün hazneye hangi yön de yerleştirildiği önemli değildir.

3. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık bırakınız. 4. 4. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve delme düğmesini sadece tek bir hareketle iyice bastırarak bırakınız. Böylece kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda ilacın salıverilmesini sağlayacaktır. NOT: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ. Kapsüller aşırı sıcaklıklara maruz bırakılmamalıdır.

FİXCORT inhaler kapsüller az miktarda toz içermektedir, bu nedenle kapsüller yalnızca kısmen doludur.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz

5. Nefesinizi tam olarak veriniz. Önemli: Lütfen hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes vermeyiniz. 6. İnhalasyon cihazını ağzınıza kadar ka ldırınız ve dudaklarınızı ağızlık parçasının çevresinde sıkıca kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve derin bir nefes alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün titreştiğini duyacak ya da hissedecek şekilde ayarlayınız. Akciğerleriniz doluncaya k adar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz ve bu esnada inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız. Şimdi normal nefes alıp verm eye başlayabilirsiniz. Basamak 5 ve 6’yı bir kez daha tekrarlayınız, bu kapsülün tamamen boşalmasını sağlayacaktır. 7. Ağızlık parçasını yeniden açınız. Cihazı çevirerek kullanılmış kapsülü çıkarınız ve a tınız. İçeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız. Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve inhalasyon cihazınızı yerine kaldırınız. Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler/İSTANBUL Tel: 0850 201 23 23 Fax: 0212 481 61 11 E-posta: [email protected]

Üretim yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. Arifiye/ SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.