FORPACK 6 MCG / 100 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Formoterol + budesonid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (28 İlaç)
🔬 Formoterol + budesonid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 10 ifade
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Günde 1 kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama 6 kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, SYMBICORTidame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 4 ifade
Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronşları genişleten etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer β-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatasyon etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer -adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatör etki görülebilir. — KÜB 4.5
Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif etki görülebilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 4 ifade
Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin) ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artar. — KÜB 4.5
QTc-aralığı uzam ış hastalarda FORAD İL ®-COMBİ FİX kullan ırken dikkatli olunmal ıdır. — KÜB 4.4
QTc-aralığı uzamış hastalarda FORNİT kullanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
Formoterol QTc-aralığının uzamasına neden olabilir. — KÜB 4.4
📑 FORPACK 6 MCG / 100 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
FORPACK, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. FORPACK şiddetli astımı olan hastalar için uygun değildir. 6-12 yaş grubundaki çocuklar için uygundur.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Pozoloji FORPACK, astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir. FORPACK’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame doz ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta 2-agonist ve/veya kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir. Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya Bölüm 6.1’de listelen en herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
FORPACK, hem budesonid hem de formoterol içerdiğinden bu maddelerin her birine ait, aynı tipte ve aynı sıklıkta advers etkiler görülebilir. Bu iki maddenin birlikte kullanılmasına bağlı olarak advers etkilerde bir artış gözlenmemiştir. En yaygın yan etkiler; beta 2-agonistlerle tedavide görülen tremor ve palpitasyon gibi yan etkilerdir. Bu etkiler hafiftir ve tedavinin birkaç günü içinde kaybolurlar. Budesonid ya da formoterole bağlı aşağıdaki yan etkiler organ sınıfı ve sıklığa göre sıralanmıştır. Sıklık tanımlaması: çok yaygın (≥1/10), yaygın ( ≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın Orofarinkste candida enfeksiyonları, Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek Ani veya gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları, örn. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler: CYP P4503 A4 ile metabolize olan maddeler (örn. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromisin, telitromisin, nefazodon ve HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir)) budesonidin plazma düzeylerini artırabileceklerinden bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bunun mümkün olmad ığı durumlarda inhibitör ile budesonidin kullanımı arasındaki zaman aralığı mümkün olduğunca uzun olmalıdır. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, FORPACK tedavisi önerilmemektedir. Günde 1 kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama 6 kat arttırmıştır. Ketokonazol, budesonid uygulamasından 12 saat sonra verildiğinde konsantrasyon ortalama sadece 3 kat artmıştır ve bu durum, uygulama zamanlarının birbirinden ayrılmasının plazma düzeylerindeki artışı azaltabileceğini göstermektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip astımlı kadınlar ve gebe olan astımlı kadınları da içeren astımlı hastalarda genel olarak yetersiz astım kontrolü riski bulunması nedeniyle, çocuk doğurma potansiyeline sahip astımlı kadınları da içeren bu hastaların ideal bir anti -astmatik tedavi almaları son derece önemlidir. Formoterol/budesonid kombinasyonu ile tedavi, gebe kadın ya da fetüsü için herhangi bir ilave anlamlı klinik risk oluşturmaz ve bu nedenle herhangi bir aktif kontrasepsiyon kullanılması gerekli değildir. Formoterol/budesonid kombinasyonunun bugün bilinen kontrasepsiyon yöntemleri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Gebelik dönemi Formoterol/budesonid kombinasyonunun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Budesonid anne sütüne geçer. Ancak tedavi dozlarında kullanıldığında bebeğe zararlı etkisi olması beklenmez. Formoterolün insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sıçanlarda, az miktarda formoterolün anne sütüne geçtiği belirlenmiştir. FORPACK, emziren annelere, ancak anneye sağlanan faydanın, çocukta görülebilecek riskten daha fazla olması halinde verilebilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalarda FORPACK kullanımı ile ilgili veri yoktur. Ancak budesonid ve fomoterol ilk geçiş sırasında hepatik metabolizma ile elimine edildiklerinden, ağır karaciğer sirozu olanlarda maruziyet artabilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ya da …
👤 Hasta İçin: FORPACK 6 MCG / 100 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 100 mcg budesonid içerir.
FORPACK 6/100 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol tüplerde bulunur ve 1 adet inhaler içermektedir.
Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta -agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesi ni sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. Doktorunuz size bu ilacı astım tedavisi için reçete etmiştir. FORPACK, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Ağır astım hastalığı olan kişiler için uygun değildir.
Bu ilaç ciddi astımı olan hastalar için uygun değildir. Bu ilaç astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir:
a) Bazı kişilere iki astım inhalatörü birlikte reçete edilir: FORPACK ve ayrıca bir ‘kurtarıcı inhalatör’. Bu kişiler FORPACK’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. ‘Kurtarıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar.
b) Bazı kişilere astım inhalatörü olarak tek başına FORPACK reçete edilir. Bu kişiler FORPACK’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtileri nin ortaya çıkması engellenir. Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine FORPACK’i, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir inhalatöre ihtiyaçları olmaz.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FORPACK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Formoterol fumarat, budesonid ve/veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
FORPACK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FORPACK’i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız: Uzun etkili beta agonist adı verilen bir ilaç grubundaki preparatlara bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir. FORPACK, astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez. Uzun etkili beta agonist grubundaki ilaçlar (formoterol, salmeterol vb.) astım belirtilerinin kontrolünü sağlayan en kısa süre boyun ca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında doktorunuz eğer mümkünse ilacınızın kullanımını durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici bir tedavi ile devam etmenizi sağlayacaktır. İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan çocuk ve ergen hastaysanız, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta a gonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir. Hastalığınız alevlenme döneminde ise ya da önemli ölçüde veya ani olarak kötüye giden astım şikayetleriniz varsa, FORPACK’in etken maddelerinden biri olan formo terol gibi uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlamamalısınız. Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem yaşadıysanız (düzensiz k alp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği) Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa Kan potasyum düzeyiniz düşükse Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dö nemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FORPACK’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe FORPACK’i kullanmayınız. FORPACK kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, FORPACK’i kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FORPACK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı FORPACK’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
FORPACK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FORPACK, her bir inhalasyonda 2,22 mg alkol (etanol) içerir. Bu miktarda alkolün fark edilir bir etkisi olmayacaktır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlar kullanıyorsa nız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz: Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propanolol gibi) Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi) Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi) Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi) Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi) Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi) Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi) Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan t risiklik antidepresanlar (amitriptilin ve nefazodon gibi) Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan f enotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve proklorperazin gibi) HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi) Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, klaritromisin, telitromisin gibi) Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi) Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo- tiroksin gibi) Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi) Furazolidon (bağırsak infeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılır), prokarbazin (tümör tedavisinde kullanılır), monoamino oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır), alkol, oksitosin (rahmin kasılmasını sağlayarak doğumu kolaylaştırmak için kullanılır) Terfenadin (alerji etkisini ortadan kaldırmak için kullanılır), disopramid (kalp ritim bozukluklarında kullanılır) Beta2-agonisti (Salbutamol, terbutalin, indakaterol, vilanterol, olodaterol içeren ve Beta2 reseptörlerini uyaran ilaçlar) Halojenli hidrokarbon yapısındaki ( izofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen, halotan, enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, FORPACK kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: FORPACK’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız. FORPACK’i düzenli olarak, o anda astım belirtileriniz yoksa bile, her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım için aldığınız bir steroid tablet varsa, FORPACK kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bir oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Buru n akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya başağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. FORPACK’i kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bi r göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım belirtileriniz hakkında önemli bilgi Eğer FORPACK kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, FORPACK’i kullanmaya devam etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz: Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler durumunuzun tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım FORPACK astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız FORPACK dozu ve zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır: a) Size FORPACK ve ayrıca bir ‘kurtarıcı inhalatör’ reçete edildiyse ‘a) FORPACK ve ayrıca bir kurtarıcı inhalatör kullanılması’ bölümünü okuyunuz. b) Eğer size astım inhalatörü olarak tek başına FORPACK reçete edildiyse ‘b) FORPACK’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması’ bölümünü okuyunuz. a) FORPACK ve ayrıca bir kurtarıcı inhalatör kullanılması FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri): Doz genellikle günde iki kez, 1 - 2 inhalasyondur. Doktorunuz dozu günde iki kez, 4 inhalasyona çıkarabilir. Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz il acınızı günde bir kereye indirebilir.
Ergenler (12-17 yaş arası): Doz genellikle günde iki kez, 1-2 inhalasyondur. Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse , doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.
Çocuklar (6-11 yaş): Günde iki kez 2 inhalasyondur.
6 yaşından küçük çocuklar: FORPACK’in, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmenizde size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz.
Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek içi n “kurtarıcı inhalatör”ünüzü kullanınız. Kurtarıcı inhalerinizi ihtiyacınız olduğunda kullanabilmek için her zaman yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyileştirilmesinde FORPACK’i değil kurtarıcı inhalerinizi kullanınız.
b) FORPACK’in tek astım inhalatörü olarak kullanılması FORPACK’i bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üstünde ise kullanınız.
FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. Aşağıdaki dozları alabilirsiniz: Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon veya Sabah 2 inhalasyon veya Akşam 2 inhalasyon Ayrıca FORPACK’i ‘rahatlatıcı inhalatör’ olarak astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz. Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon alınız. Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız.
FORPACK’inizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde kullanabilirsiniz.
Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fazla doza ihtiya ç duyulmaz. Ancak, doktorunuz geçici bir süre için günde 12 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir.
Eğer düzenli olarak günde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.
24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız.
Eğer egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, FORPACK’i burada anlatıldığı şekilde kullanınız. Ancak, FORPACK’i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için egzersizden hemen önce kullanmayınız.
Eğer FORPACK’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu: İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir. Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullanıldığınızı zaman zaman kontrol etmelidir.
Hastalığınızın kontrolünün sağlanması için FORPACK’i düzenli bir şekilde veya size reçetelendiği gibi kullanmalısınız.
İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.
Kullanıma i
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FORPACK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi FORPACK yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa FORPACK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/ veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 kişide 1’den az görülür. İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide 1’den az görülür.
Bunların hepsi çok c iddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
FORPACK kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: Ateş veya titreme Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma . Bu etkiler g örülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve FORPACK’i kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar. Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı) . FORPACK’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır. Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması Baş ağrısı Titreme (tremor) Çarpıntı (palpitasyonlar) Yaygın olmayan Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek Uyku bozuklukları Sersemlik hissi Bulantı (hasta veya kusma hissi) Hızlı kalp atışı Ciltte morarmalar Kas krampları Bulanık görme
Seyrek Deri döküntüsü, kaşıntı Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması) . Hırıltı FORPACK kullandıktan hemen sonra gelişirse FORPACK kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz. Kan potasyum seviyesinde düşme Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek Depresyon Özellikle çocuklarda davranış değişiklikleri Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris) Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu Kan basıncında değişmeler Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması) Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması) Glokom (gözdeki basıncın artması)
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler: Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi) Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması) Glokom (gözdeki basıncın artması) Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma Böbreküstü bezlerine etki
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür. Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile ko nuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
FORPACK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direk t gün ış ığından ve donmaktan koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORPACK’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FORPACK’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. Arifiye / Sakarya Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 481 61 11 E-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ FORPACK 6 MCG / 100 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Klinik Analizini Aç