⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Formoterol + Budesonid ve Klaritromisin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Formoterol + Budesonid ile Klaritromisin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Klaritromisin' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.5 (site metni)
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Formoterol + Budesonid belgesinde Klaritromisin için söylenenler

  • CYP3A4 inhibitörleri olarak bilinen ilaçlar (örneğin; itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, klaritromisin) ile eş zamanlı uygulaması budesonid metabolizmasını inhibe ederek sistemik maruziyetini arttırabilir.
    KÜB 4.5 · ROLASTYM COMBI 12/200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
  • Farmakokinetik etkileşimler:  CYP P4503A4 ile metabolize olan maddeler (örn. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromisin, telitromisin, nefazodon ve HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir)) budesonidin plazma düzeylerini artırabileceklerinden bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır .
    KÜB 4.5 (site metni) · RESPIDAY DISCAIR 4,5/160 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ)
  • Farmakokinetik etkileşimler: Budesonidin metabolik de ğişimi, CYP P450 3A4 ile metabolize olan maddeler taraf ından (örn. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, po sakonazol, klaritromisin, telitromisin ve HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir)) engellenmekte olduğundan bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
    KÜB 4.5 · FORPACK 12/200 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Formoterol + Budesonid
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir.  Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. KÜB 4.5
Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. KÜB 4.5
Klaritromisin
Klaritromisinin diğer ilaçlar üzerindeki etkileri CYP3A-kaynaklı etkileşimler CYP3A’yı inhibe ettiği bilinen klaritromisin ile öncelikli olarak CYP3A tarafından metabolize edilen bir ilacın birlikte verilmesi, bu ilaçların konsantrasyonlarında hem terapötik ve hem de advers etkilerin artışına veya uzamasına yol açabilecek artışlara neden olabilir. KÜB 4.5
HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (Statinler): Klaritromisinin lovastatin ya da simvastatin ile eşzamanlı kullanımı, bu statinlerin büyük ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilmesi ve klaritromisin ile eşzamanlı tedavinin plazma konsantrasyonlarını arttırarak rabdomiyoliz dahil miyopati riskini arttırması nedeniyle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Formoterol + Budesonid
Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin) ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artar. KÜB 4.5
QTc-aralığı uzam ış hastalarda FORAD İL ®-COMBİ FİX kullan ırken dikkatli olunmal ıdır. KÜB 4.4
Klaritromisin
CYP3A substratları astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, torsades de pointes, ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil olmak üzere kardiyak aritmiler ve QT uzaması riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). KÜB 4.5
CYP3A substratları olan astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin alan hastalarda klaritromisin kullanımı, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve torsades de pointes dahil kardiyak aritmi riski nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

EXTRAIR 12 MCG+200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60+60 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Doktorunuzun ya da eczacınızın size verdiği talimatları, bu kul lanma talimatında bulunan bilgilerden farklı olsalar bile dikkatlice uygulamalısınız. EXTRAİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Formoterole, budesonide ya da EXTRAİR’in içerdiği yardımcı madd elere karşı aşırı duyarlı (alerjik) isen iz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyo rsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).  Tüberküloz (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, EXTRAİR kullanmadan doktorunuza söyleyiniz. EXTRAİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:  Başka bir kortikosteroid ilaç kullanıyorsanız,  Astım dışında bir nedene bağlı solunum ya da nefes alma sorununuz varsa,  Kalp hastalığınız varsa,  Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) probleminiz varsa,  Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa,  Bir anevrizmanız (damarda varsa (atardamar duvarının zayıf olma sı nedeniyle atardamarın bir torba gibi şiştiği bir alan),  EXTRAİR kan potasyum seviyesini düşürebilir ve bu da sizi anormal kalp ritmine müsait bir duruma getirebilir. Bu neden le doktorunuz kalp potasyum sev iyelerinizi takip etmek isteyebilir. Kalp sorununuz, örneğin “QT aralığının uzaması” olarak adlandırılan anormal bir kalp atım probleminiz varsa,  Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa, (EXTRAİR kan şekerinin yük selmesine neden olabilir. Bu nedenle, diyabetiniz varsa, kan şekeri düzeyiniz takip edilmelidir),  Feokromositomanız varsa (kan basıncını etkileyebilen bir böbreküstü bezi tümörü),  Hamileyseniz,  Emziriyorsanız,  Herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa ya da sarılıksanız, E XTRAİR almaya başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz si zin için doğru dozu beli

CLARICIDE 500 MG 14 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LARİCİD®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca LARİCİD® içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa, • Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız, • Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız. • Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, • Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ila çlardan (örn eğin lovastatin ya da simvastatin) kullanıyorsanız, • Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız, • Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız, • Kanınızda potasyum düzeyi veya magnezyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya hipomagnezemi), • Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Siz veya a ilenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin elektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa, • Tikagrelor, ivabradin ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, • Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız. • Torsade de Pointes riski sebebiyle ivabradin içeren ilaç kullanıyorsanız. LA

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç