ASFOGRAN 320/9 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 ADET)

Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, RESPİDAY idame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir.  Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Günde bir kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama altı kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Günde 1 kez 200 mg şeklinde uygulanan güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, eşzamanlı olarak oral yoldan uygulanan budesonidin (3 mg’lık tek doz) plazma düzeylerini ortalama 6 kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Güçlü CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, SYMBICORTidame ve semptom giderici tedavi önerilmemektedir. — KÜB 4.5

Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronşları genişleten etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer β-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatasyon etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer -adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif bronkodilatör etki görülebilir. — KÜB 4.5

Diğer beta-adrenerjik ilaçlarla veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında aditif etki görülebilir. — KÜB 4.5

Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler (terfenadin) ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanıldığında QTc-aralığı uzayabilir ve ventriküler aritmi riski artar. — KÜB 4.5

QTc-aralığı uzam ış hastalarda FORAD İL ®-COMBİ FİX kullan ırken dikkatli olunmal ıdır. — KÜB 4.4

QTc-aralığı uzamış hastalarda FORNİT kullanırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4

Formoterol QTc-aralığının uzamasına neden olabilir. — KÜB 4.4

ASFOGRAN inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı aktif madde olan formoterol ve budesonidi tek bir kapsül içindedir. Ürün bileşimindeki laktoz monohidra t sığır kaynaklı olup, jelatin bitkisel kaynaklıdır. Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. • Formoterol fumarat dihidrat “u zun etkili beta 2 adrenoseptör agonistle r” veya “bronkodilatörler”olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.

• Doktorunuz size bu il acı astım v eya kronik tıkayıcı (obstrükt if) akciğer hastalığı (KOAH) tedavisi için reçete etmiştir.

Astım:

Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır.

Doktorunuz astım için size iki as tım inhalatörü reçete edecektir : ASFOGRAN ve ayrıca bir “rahatlatıcı inhalatör”.

• ASFOGRAN’ ı her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir. • ‘Rahatlatıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanınız.

ASFOGRAN’ ı rahatlatıcı inhalatör olarak kullanmayınız.

Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH):

Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH çoğunlukla sigara içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.

ASFOGRAN’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- Budesonid, formoterol veya içerisindeki diğer madde olan laktoza (düşük miktarlarda süt proteinleri içerir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.

ASFOGRAN ' ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir. o ASFOGRAN astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez. o Uzun etkili beta agonistler astım semptom kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrol üne ulaşıldığında eğer mümkünse kullanımları durdurulmalıdır.Sonrasında hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır. o İnhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediatrik ve adölesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak içi n, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir. o Hastalar alevlenme dönemlerinde ise ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım şikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlanmamalıdır.

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse ASFOGRAN’ ı kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:

- Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa, - Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa, - Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahi l, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezliği), - Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa, - Kan potasyum düzeyiniz düşükse, - Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir döne mde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ASFOGRAN’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması ASFOGRAN’ ın, uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ASFOGRAN’ ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe ASFOGRAN’ ı kullanmayınız.

• ASFOGRAN kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, ASFOGRAN’ ı kullanmayı bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde ASFOGRAN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ASFOGRAN’ ın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

ASFOGRAN’ ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ASFOGRAN’ ın içeriğinde bir tür şeker olan laktoz bulunur.Eğer doktorunuz size bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Bu ilaçtaki laktoz miktarı normalde laktoza hassasiyeti olan kişilerde probleme yol açacak düzeyde değildir.

Yardımcı madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, düşük miktarlarda süt proteinleri içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:

- Göz içi basıncındaki artışın (glokom ) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propranolol gibi),

- Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi),

- Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi),

- Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi),

- Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi),

- Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi), - Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi),

- Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisikli k antidepresanlar (amitriptilin ve nefazodon gibi),

- Ciddi ruh hastalıkl arının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve proklorperazin gibi),

- HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi),

- Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakona zol, vorikonazol, posa konazol ketokonazol, klaritromisin ve telitromisin gibi gibi),

- Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (leva-dopa gibi),

- Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozuklukla rının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levotiroksin gibi),

- Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi),

- Furazolidon (antiinfektif), prokarbazin (kanserli hücrelerin yayılmasını önleyen ilaçlar), monoamino oksidaz inhibitörleri (antidepresan ve antihipertansif ilaçlar), alkol, oksitosin (sistemik bir hormon ilacı)

- Terfenadin (alerji tedavisinde kul lanılan ilaçlar), disopiramid (aritmiyi önlemek için kullanılan ilaçlar),

- Beta2-agonisti (Beta2 reseptörlerini uyaran ilaçlar)

- Halojenli h idrokarbon yapısındaki (İzofluran, Desfluran, Kloroform, Trikloroetilen, Halotan, Enfluran ve Sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, ASFOGRAN kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• ASFOGRAN’ ı her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.

• ASFOGRAN’ ı düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirt ileriniz yoksa bile her gün kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

• ASFOGRAN’ ı astım için kullanıyorsanız doktorunuz as tım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.

Eğer ast ım veya KOAH’ınız için aldığınız bi r steroid tablet varsa, ASFOGRAN kullanmaya başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız bi r oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral steroi d tabletler azaltılırken genel olarak k endinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklı ğı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi raha tsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ila ç almanız gerekebilir. ASFOGRAN’ ı kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.

Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.

Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi

Eğer ASFOGRAN kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, ASFOGRAN’ ı kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk doktorunuza görünmelisiniz.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:

- Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız - Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsa nız veya göğsünüzdeki baskı he r zamankinden daha uzun sürüyorsa Bu belirtiler astım vey a KOAH’ ınızın tam olarak k ontrol edilmediği anlamına gelebilir ve derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.

Astım ASFOGRAN’ ı her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.

Erişkinler (18 yaş ve üzeri):

- Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur. - Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir. - Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye indirebilir.

Ergenler (12-17 yaş arası):

- Genel kullanım dozu günde iki kez, bir inhalasyondur. - Semptomlarınız kontrol altına alındıysa, doktorunuz ilacınızı günde bir kez kullanmanızı isteyebilir.

6 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir formoterol/budesonid kombinasyonu kullanılır.

ASFOGRAN 6 yaşının altındaki çocukların kullanımı için uygun değildir.

Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu ilacın dozunu astımı nızı kontrol altında t utmak için gerekli en düşük doza ayarlaya caklardır. Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına gitmeyiniz.

‘Rahatlatıcı inhalatörü’ astım b elirtileri ortaya çıktığında kullanınız. İhtiyaç h alinde kullanabilmeniz için ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerini ortadan kaldırmak için ASFOGRAN değil ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü kullanınız.

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)

- Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri). - Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.

Doktorunuz, KOAH hastalığınız için başka bir bronkodilatör ilaç ( örneğin tiyotropiyum veya ipratropiyum bromür gibi antikolinerjikler) önerebilir. Uygulama yolu ve metodu:

ASFOGRAN’ ın ilk kullanıma hazırlanması:

ASFOGRAN’ ı ilk kez kullanmaya başlamadan önce, kullanım için aşağıdakilere dikkat ediniz:

• Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhalasyon cihazı ile birlikte kullanılmalıdır. Bu cihaz, öz el olarak ASFOGRAN ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. • Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır. • Kapsülleri kullanmadan hemen önce ambalajından çıkarınız. kapsüllerin ıslanma ması için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz. • İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk ) gelişmesi riskini azaltır. • Kapsülleri inhalasyon cihazı dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız. • ASFOGRAN’ ı her gün aynı saatlerde kullanmanız ilacınızı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. • ASFOGRAN’ ı doktorunuzun talimatına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım belirtileriniz olmasa bile ASFOGRAN’ ı kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu astım nöbetlerinin oluşmamasına yardımcı olur. • Eğer ne kadar süre ASFOGRAN kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doğru kullanım talimatları Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız. Doktorunuzun size ihtiyaçlarınıza göre ASFOGRAN’ı ne sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini söyleyecektir.

1-Kapağı çekip çıkarınız. 2-Kapsül bölmesini açınız.

İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz.

3-Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Ambalajından bir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazın tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak yerleştiriniz. Kapsülleri, kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarmanız önemlidir.

ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine yerleştirmeyiniz!

4-Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar geri çevirerek k

Tüm ilaçlar gibi ASFOGRAN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tüm ilaçlar gibi ASFOGRAN yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa ASFOGRAN’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek: • Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/ veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayı lma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.

Çok seyrek: • İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ASFOGRAN ‘a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Yaygın • Palpitasyonlar (kalp ça rpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve ASFOGRAN kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar. • Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). ASFOGRAN’ı kullandıktan sonra ağzı nızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır. • Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması. • Baş ağrısı • Titreme (tremor) • Çarpıntı (palpitasyonlar) • KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

ASFOGRAN kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: • Ateş veya titreme • Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik • Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış Yaygın olmayan • Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek • Uyku bozuklukları • Sersemlik hissi • Bulantı (hasta veya kusma hissi) • Hızlı kalp atışı • Ciltte morarmalar • Kas krampları • Bulanık görme

Seyrek • Deri döküntüsü, kaşıntı • Bronkospazm (solunum yolları ndaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı ASFOGRAN kullandıktan hemen sonra gelişirse ASFOGRAN kullanımını k esip derhal doktorunuzla konuşunuz. • Kan potasyum seviyesinde düşme • Düzensiz kalp atışı

Çok seyrek • Depresyon • Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları • Göğüste ağrı veya daralma (angina pectoris) • Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış • Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu • Kan basıncında değişmeler • Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması) • Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu • Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması) • Glokom (gözdeki basıncın artması)

İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığı nda vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler: • Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi) • Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması) • Glokom (gözdeki basıncın artması) • Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma • Böbreküstü bezlerine etki

Bu etkilerin inhale k ortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür.

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumund a hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşun uz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ASFOGRAN’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ASFOGRAN’ ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ASFOGRAN’ ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Grandi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Kağıthane/İstanbul Üretim Yeri: Arımed İlaç San. ve Tic. A.Ş. Vize/Kırklareli

Bu kullanma talimatı 07/11/2023 tarihinde onaylanmıştır.