SELOFEN 800 MG/8ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İbuprofen
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (54 İlaç)
🔬 İbuprofen Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C9 — 15 ifade
Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya flukonazol gibi potent CYP2C9 inhibitörleri ile birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir. — KÜB 4.5
Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80-100 oranında artmış bir S(+)-ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. — KÜB 4.5
Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80-100 oranında artmış bir S(+) ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. — KÜB 4.5
Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, S(+)-ibuprofen maruziyetinde yaklaşık % 80-100 oranında artış gözlenmiştir . — KÜB 4.5
📑 SELOFEN 800 MG/8ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
SELOFEN; - Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde, - Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde, - Ateş tedavisinde kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: SELOFEN, en kısa sürede en düşük etkili dozda kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap alındıktan son ra, doz ve sıklık h astanın bi reysel iht iyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Toplam günlük doz 3200 mg’ı geçmemelidir. Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, SELOFEN uygulamadan önce hastaların yeteri kadar hidrate olması sağlanmalıdır. Ağrı tedavisinde: Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ila 800 mg arasındaki dozlarda uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır. Ateş tedavisinde: 400 mg’lık uygulamayı takiben, gereksinime göre her 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte bir 100-200 mg uygulanmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
SELOFEN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • İbuprofen, diğer non steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlara veya SELOFEN içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, • Asetil salisilik asit veya diğer NSAİ ilaç kullanımı sonrası astım, ürtiker veya alerjik tip reaksiyon öyküsü olanlarda (Bu tür hastalarda NSAİİ’lara karşı ciddi, nadiren ölümcül olabilen anafilaktik benzeri reaksiyonlar rapor edilmiştir), • Koroner arter by-pass graft cerrahisi peri-operatif ağrı tedavisinde, • Gebeliğin son trimesteri • Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA Sınıf IV) • Şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda, • Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılır: Çok yaygın (≥1/10); Yaygın (≥1/100 ila <1/10); Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); Seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); Çok Seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sistem Organ Sınıfı Sıklık İstenmeyen Etki Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın Rinit Seyrek Aseptik menenjit (özellikle sistemik lupus eritematozus ve karma bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalığı olan hastalarda) boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikte Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın Anemi; kanama, hemoglobin düşüşü, hipokalemi, hipoproteinemi, nötropeni, kanda üre artışı, hipernatremi, eozinofili, hipoalbüminemi, LDH artışı, trombositemi, yarada kanama Yaygın olmayan Lökopeni, trombositopeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi Bağ […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Antiplatelet ajanlar ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSGAİ): Gastrointestinal kanama riskini arttırırlar. Aminoglikozitler: NSAİİ’lar aminoglikozitlerin atılımını azaltabilir. Kortikosteroidler: NSAİİ’lar ile kullanıldığında kanama ve gastrointestinal ülserasyon riski artar. Hastalığın şiddetlenmesi veya böbrek yetmezliğinden kaçınmak için, uzayan kortikosteroid tedavisindeki hastalar, tedavi programlarına ibuprofen eklendiğinde, kortikosteroid tedavilerini aniden kesmek yerine yavaşça azaltmalıdırlar. Bitkisel ekstreler: Ginkgo biloba (Japon eriği) NSAİİ’larla kullanıldığında kanama riskini arttırabilir. Siklosporin: NSAİİ’larla kullanıldığında böbrekteki prostasiklin sentezinin azalmasına bağlı olarak nefrotoksisite riski artar. Kardiyak glikozitleri: NSAİİ’lar kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, glomerüler filtrasyon hızını azaltır ve plazma kalp glikozid seviyelerini arttırır. Kalp glikozidleri ile tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır. Mifepriston: NSAİİ’lar mifepristonun etkilerini azaltabileceğinden, mifepriston uygulamasından sonraki 8-12 gün boyunca NSAİİ’lar kullanılmamalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C (3. Trimesterde D’dir) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Gebe kalmayı düşünen kadınlarda veya gebeliğinin birinci veya ikinci trimesterinde olan kadınlarda ibuprofen kullanılması durumunda, uygulanacak dozun mümkün olduğunca düşük ve tedavi süresinin mümkün olduğunca kısa tutulması gerekmektedir. Gebelik dönemi Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, gebeliği ve/veya embriyo/fetal gelişimi olumsuz etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, gebeliğin erken döneminde prostaglandin sentez inhibitörü kullanımından sonra düşük ve kardiyak malformasyon gastroşizis riskinde bir artış göstermektedir. Kardiyovasküler malformasyonun mutlak riski %1’den daha düşük düzeylerden yaklaşık olarak %1,5’e yükselmiştir. Riskin tedavi dozu ve süresi ile yükseldiğine inanılmaktadır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Bu ilacın, anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçmesi ve SELOFEN’ den dolayı emzirilen bebek için olası ciddi advers etki potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi dikkate alınarak emzirmenin ya da ilacın kesilmesine karar verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
👤 Hasta İçin: SELOFEN 800 MG/8ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• SELOFEN, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir çözeltidir. Her 8 mL çözelti 800 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. SELOFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen , steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. 10 mL’lik flakon içerisinde takdim edilen konsant re çözelti kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir. • SELOFEN, kutuda, flip-off alüminyum kapaklı, bromobütil tıpalı, renksiz Tip I cam flakon içerisinde 1 veya 10 adet olarak takdim edilmektedir. • SELOFEN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: - Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde, - Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde, - Ateş tedavisinde.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Kalp-damar sistemi ile ilgili riskler - NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir. - SELOFEN koroner arter by-pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır. Sindirim sistemi ile ilgili riskler NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi yan etkilere yol acarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
SELOFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, • Astımınız veya kurdeşeniniz var ise veya daha önceden ibuprofen, asetil salisilik asit ve diğer NSAİİ’lere alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz, • Koroner arter by-pass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemdeyseniz, • Asetil salisilik asit triadınız (nazal polip, astım ve asetil salisilik asite hassasiyet) var ise, • Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz, • Şiddetli kalp yetmezliğiniz (istirahatte bile nefes darlığınız) var ise, • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise, • Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise. SELOFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; nefes darlığına yol açabilir. • Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir. • Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir. • Karaciğer hastalığınız varsa, • Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir. • İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyseniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz. • İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski; daha önce böyle bir h astalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır. • Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa doktora başvurunuz. • Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya da ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir. • Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise, • Görme ile ilgili şikayetleriniz olursa.
Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, SELOFEN enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SELOFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle eş zamanlı kullanılmasında sakınca bulunmamaktadır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz SELOFEN kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SELOFEN’in etkin maddesi olan ibuprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı SELOFEN’in araç ve makine kullanımı veya dikkatinizi tam olarak vermenizi gerektirecek işlerin yapılması sırasında kişi üzerindeki etkileri bakımından veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, bu tür işleri yaparken dikkatli olunmalıdır.
SELOFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SELOFEN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir: • Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin) • Yüksek tansiyon ilaçları • Tansiyon ve kalp hastalığında kullanılan ADE inhibitö rleri, beta-blokerler ve diüretikler • Kolesterol düşürücü bir ilaç olan kolestramin • Şeker hastalığında kullanıla n bir ilaç olan sülfonilüre • CYP2C9 inhibitö rleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinl eri durduran ilaç grubu; örn. vorikonazol, flukonazol) • Kan pıhtıl aşmasını engelleyen ilaçlar (Örn. varfarin) • Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Ağrı kesici etki için, 6 saatte bir 400-800 mg doz damar yolu ile uygulanır. Ateş düşürücü etki için, 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte bir 100-200 mg doz uygulanır. İstenmeyen etkiler, belirtileri kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir. Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir. Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu: SELOFEN, yalnızca damar içi infüzyon yoluyla verilir. Bu uygulama minimum 30 dakika sürmelidir. İlaç kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
Uygulama öncesinde, çözelti içerisinde yabancı madde ve renklenme olup olmadığı görsel olarak incelenmelidir. Yabancı madde veya renklenme var ise çözelti kullanılmamalıdır. • Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: SELOFEN’in 17 yaş altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. Bu nedenle ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar sindirim sisteminde oluşabilecek yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadırlar. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz seçimi çok iyi yapılmalı, tedavi mümkün olan en düşük doz seviyesinden başlatılmalıdır. • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır; çünkü SELOFEN gibi NSAİİ’ların kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu has talarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
Özellikle yüksek dozlarda SELOFEN kullanımı gerektiğinde, kalp ve damarlara yönelik risk faktörleri olan (örn. yüksek tansiyon, kanda aşırı oranda yağ bulunması, şeker hastalığı (diyabet), sigara) hastalarda uzun süreli bir tedavi başlatılmadan önce de dikkatli değerlendirme yapılmalıdır.
Şiddetli böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliğiniz varsa SELOFEN kullanmamalısınız.
Eğer SELOFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf ol duğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SELOFEN kullandıysanız: SELOFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla SELOFEN kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun. Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir. Size kullanmanız gerekenden daha fazla SELOFEN uygulandıysa; karın ağrısı, bulantı, kusma, rehavet ve baş dönmesi dahil olmak üzere bazı etkiler ortaya çıkabilir. Önerilenden daha yüksek dozlarda SELOFEN aldıysanız doktorunuz tarafından dikkatle takip edilmeniz gerekir.
SELOFEN’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SELOFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz SELOFEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuzdan habersiz tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü SELOFEN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SELOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir süre sonra kaybolurlar. Aşağıdakilerden biri olursa, SELOFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Alerjik reaksiyon - Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) - Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntıl ı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları, - Kaşıntı (pruritus) - Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura) - Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem) - Sıvı dolu kabarcık larla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens -Johnson sendromu dahil) - Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerl e seyreden hastalık (eritema multiforme) - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) - Kurdeşen (ürtiker) - Işığa duyarlılık (fotosensitivit e) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobüllo z) döküntü - Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SELOFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: • Bulantı • Kusma • Gaza bağlı mide ve bağırsakta şişkinlik (flatulans) • Baş ağrısı
Yaygın: • Kansızlık • Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında artma (trombositemi) • Kanda potasyum, protein ve albümin azalması (hipokalemi, hipoproteinemi, hipoalbuminemi) • Kanda üre, sodyum, LDH (kandaki bir enzim) artışı • Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni) • Mide, bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji) • Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena) • Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez) • Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon) • Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon) • Alerjik nezle (rinit) • Uykusuzluk (insomnia), endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete) • Ödem • Sıvı tutulması • İdrar yapamama (üriner retansiyon) • Baş dönmesi • Hazımsızlık (dispepsi) • Karın (abdominal) ağrısı / rahatsızlığı • Yorgunluk • Kabızlık (konstipasyon) • Öksürük • Bakterilerin neden olduğu akciğer iltihabı (bakteriyel pnömoni) • Döküntü
Yaygın olmayan: • Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma) • Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranüositoz) • Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma) • Hemoliti k anemi (bir tür kansızlık) • Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu) • Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni) • Mide-bağırsakta delinme (gastroint estinal perforasyon) • Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)-mide yanması • Karaciğer iltihabı (hepatit) • Böbrek yetmezliği (renal yetmezlik) • Ağızda doku incelmesine bağlı yara oluşumu (oral ülserasyon) • Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klirensi azalması) • Görme bulanıklığı • Görme değişiklikleri • Duymada azalma • Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser) • Mide ülseri (gastrik ülser) • Sarılık • Anormal karaciğer fonksiyon testi • Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrolojik sendrom dahil) • Kaşınma • Kurdeşen • Kurdeşen şeklinde döküntü ile birlikte görülebilen ciltte ödem oluşumu (anjioöd em) • Deride ışığa duyarlı reaksiyon • Deride döküntü (purpura) • Astım • Akciğerlere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması (bronkospazm) • Nefes almada zorluk (dispne) • Uykululuk hali (somnolans) • Uyuşma (Parestezi) Seyrek: • Aseptik menenjit (boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarl a birlikte) • Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon) • Kulak çınlaması (tinnit us) • Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon) • Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon) • Depresyon • Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit) • İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) • Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyred en rahatsızlı k) • Karaciğer hasarı • Deri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren, kırmızı veya mor döküntü ve kabarıklığa ned en olan hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon (Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı) • Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) • Ağız ve vücudun diğer alanlarında su toplamas ı şeklind e veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerl e seyreden hastalık (eritema multiforme)
Çok seyrek: • Karaciğer yetmezliği • Pankreas iltihabı (pankreatit)
Bilinmeyen: • Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahal eye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. SELOFEN gibi ilaçların, özellikle yüksek dozda (2400 mg/gün) kullanımının kalp krizi (miyokard enfarktüsü ya da inme) riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyo
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SELOFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalaj açılmadan önce 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. SELOFEN infüzyon çözeltisi tercihen hemen kullanılmalıdır. Çözelti hemen kullanılmadığı takdirde, kullanılmadan önce saklanması sağlık mesleği mensubunun sorumluluğundadır; çözelti 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Seyreltme, saklama ve kullanım sonu arasındaki toplam süre 24 saati geçmemelidir.
SELOFEN, %5 glukoz çözeltisi , %0,9 sodyum klorür çözeltisi ve ringer laktat çözeltileriyle seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SELOFEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SELOFEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: HAVER FARMA İlaç A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52/2/1 Beykoz/İstanbul
Üretim Yeri: MEFAR İlaç Sanayi A.Ş Ramazanoğl u Mah. Ensar Cad. No.:20 Pendik -Kurtkö y/İstanbul
Bu kullanma talimatı .../.../…. tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
SELOFEN nasıl hazırlanmalı ve uygulanmalıdır? SELOFEN, intravenöz infüzyon yolu ile kullanılır. SELOFEN, intravenöz infüzyon öncesinde seyreltilmelidir. Seyreltilen çözelti 4 mg/mL veya daha düşük nihai konsantrasyonda olmalıdır. Seyreltme çözeltisi olarak; %5 glukoz çözeltisi, %0,9 sodyum klorür çözeltisi ve ringer laktat çözeltileriyle seyreltildikten sonra hemen kullanılabilir. 800 mg doz: 8 mL SELOFEN en az 200 mL çözelti ile seyreltilmelidir. Çözelti ve ambalaj buna uygunsa, parenteral ilaçlar uygulama öncesinde, partikül kontaminasyonu ve renklenme açısından görsel olarak incelenmelidir. Eğer görsel olarak opak partiküller, renklenme veya diğer yabancı maddeler gözlemlenirse çözelti kullanılmamalıdır.
İnfüzyon süresi minumum 30 dakika olmalıdır.
SELOFEN’in intravenöz yolla uygulanan diğer maddelerle geçimliliğiyle ilgili herhangi bir veri bulunmadığından, SELOFEN diğer ilaçlarla/maddelerle karıştırılmamalı ve her zaman ayrı bir infüzyon tüpü yoluyla verilmelidir.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ SELOFEN 800 MG/8ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Klinik Analizini Aç