ARTRIL 400 MG 20 FİLM TABLET

Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600- 1200 m g/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük d oz, bölünmüş do zlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 m g’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e bakınız ) Uygulama şekli: Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. […]

ARTRİL, ibuprofene ya da ilacın içindeki yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırıduyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. ARTRİL, daha önce, aspirin veya d iğer NSAİİ’ler e karşı astım, rinit, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişen hastalarda kontrendikedir. ARTRİL aynı zamanda, geçmişlerinde önceki bir NSAİİ tedavisine bağlı gastrointestinal kanama ya da perfora syon öyküsü bulunan hastalarda kontrendikedir .Böyle hastalarda NSAİİ ciddi, nadiren ölümcül olabilen anaflaksi benzeri reaksiyonlara neden olabilir. İbuprofen önceden geç irilmiş veya halen aktif ülseratif kolit, Crohn hastalığı, rekürran peptik ülser veya gastrointestinal kanama (iki ya da daha fazla kanıtlanmış, belirg in ülserasyon ya da kanama episodu şeklinde tanımlanan) olan hastalarda kullanılmamalıdır. ARTRİL, şiddetli kalp yetmezliğinde kontrendikedir. […]

Oral İbuprofen için bi ldirilen advers olayların ortaya çıkış şekli, d iğer NSAİİ’ler ile bildirilenlere benzer niteliktedir. Ibuprofen ile en azından ilişkisi olası bulunan yan etkiler, MedDRA sıkl ık konvensiyonu ve sistem organ sınıfı ile aşa ğıdaki sıklığa göre gösterilmiştir: Çok yaygın (≥1/10), Yaygın (≥ 1/100 ile < 1/10), Yaygın olmayan (≥1/1,000 ile < 1/100), Seyrek (≥1/10,000 ile < 1/1000), Çok Seyrek (<1/10,000) ve bilinmeyen (mevcut veri ile sıklığı hesaplanamayan). […]

Bazı hastalarda etkileşimler b ildirildiği için, aşağıdaki ilaçların herhangi birisiyle tedavi edilmekte olan hastalarda dikkatli olunmalıdır: Aminoglikozitler: NSAİİ’ler aminoglikozitlerin atılımını azaltabilir. Anti-hipertansifler (Anjiyotensin Dönüştürüc ü Enzim (ADE) inhibitörler i gibi): Antihipertansif etkide azalma. Antikoagülanlar (örn. varfarin): Varfarin ve NSAİİ’lerin g astrointestinal k anama üzerindeki etkileri sinerjistiktir. Örn. antikoagülan etkide artış. Antitrombositer ajanlar ve selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (SSRI): NSAİİ’ler ile gastrointestinal kanama riskinde artış. Aspirin: İbuprofen ve aspirin birlikte kullanıldıklarında ibuprofenin proteinlere bağlanması azalır, ancak s erbest ibuprofenin k lerensi değişmez. Bu etkileşmenin klini k önemi bilinmemektedir. Fakat diğer NSAİİ’ler ile de olduğu gibi İbuprofen ve Aspirin’in eş zamanlı kullanımı, yan etkilerde artışa neden olabileceği için önerilmemektedir. Bitkisel ekstreler: Ginkgo biloba, NSAİİ’lerdeki kanama riskini potansiyalize edebilir. […]

Gebelik kategorisi C/D (3. trimester). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Gebe k almayı düşün en kadınlarda veya gebeliğinin bi rinci veya ikinci trimestrinde o lan kadınlarda ibuprofen kul lanılması du rumunda, uygulanacak do zun mümk ün o lduğunca düşük ve tedavi süresinin mümkün olduğunca kısa tutulması gerekmektedir. Gebelik dönemi Prostoglandin s entezinin inhibisyonu, gebeliği v e/veya embriyo/fetal gelişimi o lumsuz etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, gebeliğin erken döneminde prostaglandin sentez inhibitörü ku llanımından son ra düşük ve kardiyak malformasyon gastroşizis riskinde bir artışı göstermektedir. Kardiyovasküler malformasyonun mutlak riski %1’den d aha düşük dü zeylerden yaklaşık olarak %1,5’e yükselmiştir. Riskin tedavi dozu ve sü resi ile yükseldiğine inanılmaktadır. […]

Laktasyon dönemi Sınırlı sayıdaki klinik çalışmadan elde edilen verilere dayanılarak, tüm NSAİİ olduğu gibi ibuprofen de çok az m iktarda anne sütüne g eçer. Bu nedenle eğer mümkünse emzirme döneminde ARTRİL kullanımından kaçınılmalıdır.

böbrek fonksiyonları izlenmelidir.