BRAVEX 200 MG YUMUSAK KAPSUL (20 KAPSUL)

Romatizmal ağrılar ve kas ağrıları, sırt ağrısı, baş ağrısı, diş ağrısı, dismenore, ateş gibi hafif ila orta dereceli ağrıların giderilmesinde ve soğuk algınlığı ve grip semptomlarının hafifletilmesinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Sadece oral ve kısa süreli kullanım içindir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: 12 ila 18 yaş arasındaki çocuk ve adölesanlarda 3 günden fazla kullanım gerekirse veya semptomlar kötüleşirse doktora danışılmalıdır. 18 yaşından büyük yetişkinlerde semptomları rahatlatmak için gerekli olabilecek en kısa sürede minimum etkili doz kullanılmalıdır. Eğer semptomlarda düzelme gözlenmez veya kötüleşirse, ya da 10 günden daha fazla süreyle kullanım gerekirse doktora danışılmalıdır. Gerektiğinde günde üç defaya kadar 1 veya 2 kapsül kullanılabilir. İlgili doz aralığı, gözlemlenen semptomlara ve önerilen maksimum günlük doza göre seçilmelidir. İhtiyaca göre her 6 ila 8 saatte, iki doz arasında en az 4 saat bırakarak 1 veya 2 kapsül alınır. […]

Özellikle yaşlılarda ölümcül olabilen gastrointestinal kanama ve perforasyon gibi ciddi yan etkilerin gözlenme riski artmıştır. Bu hastalarda mümkün olan en düşük etkili doz uygulanmalıdır. Diğer NSAİİ'ler gibi BRAVEX LIQUI-GELS de antiinflamatuvar, analjezik ve antipiretik özellikleri nedeniyle enfeksiyonun belirti ve semptomlarını maskeleyebilir. Bu, bakteriyel topluluk kaynaklı pnömonide ve varicellaya bağlı bakteriyel komplikasyonlarda gözlemlenmiştir. Enfeksiyonla ilişkili ateş veya ağrı kesici olarak BRAVEX LIQUI-GELS verildiğinde, enfeksiyonun izlenmesi önerilir. Hastane dışı ortamlarda, semptomlar devam ederse veya kötüleşirse hasta bir doktora danışmalıdır. […]

çalışmalar, NSAİİ kullanan, önceden peptik ülser ve/veya Gİ kanama hikayesine sahip hastalarda, bu risk faktörlerine sahip olmayan hastalara kıyasla Gİ kanalına gelişme riskinin 10 kat fazla olduğunu göstermiştir. NSAİİ’ler ile tedavi edilen hastalarda Gİ kanama riskini arttırabilecek diğer faktörler; oral kortikosteroidlerle veya antikoagülanlar ile tedavi, s elektif serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) ilaçlar, asetilsalisilik asit gibi anti- platelet ajanları, NSAİİ’ler ile tedavinin uzaması, sigara kullanımı, alkol kullanımı, ilerlemiş yaş ve genel sağlık durumunun kötü olmasıdır. NSAİİ tedavisi gören hastal arda olası bir gastrointestinal advers etki riskini minimize etmek için, en küçük etkin doz mümkün olabilecek en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. […]

İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000) , bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Advers reaksiyonlar, dozun artması ve kullanım süresinin uzamasıyla daha olası hale gelir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor Menenjit, aseptik menenjit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek Hematopoetik bozukluklar (anemi, hemolitik anemi, aplastik anemi, lökopeni ve trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz) (İlk belirtileri ateş, boğaz ağrısı, yüzeysel ağız ülseri, grip benzeri semptomlar, şiddetli halsizlik, ciltte açıklanamayan çürük ve kanama) Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan Ürtiker ve pruritus ile birlikte hipersensivite reaksiyonları Çok seyrek Şiddetli hipersensitivite rea […]

İbuprofen aşağıda belirtilen ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır: Asetilsalisilik asit: Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan advers etki potansiyeli nedeniyle önerilmemektedir. Deneysel veriler, eş zamanlı kullanıldıklarında ibuprofe nin düşük doz asetilsalisilik asidin platelet agregasyonu üzerindeki etkisini kompetitif olarak inhibe edebileceğini göstermektedir. Bu verilerin klinik olarak ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler bulunmasına rağmen, ibuprofenin uzun süreli ve sürekli kullanımının, düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltabileceği olasılığı göz ardı edilemez. Arasıra kullanılan ibuprofen ile klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen beklenmemektedir (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik özellikler). Diğer NSAİİ’ler: Yan etki riskini arttırabileceğinden siklooksijenaz (COX) -2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’ler ile birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). […]

Gebelik kategorisi : C (İlk iki trimester için) Gebelik kategorisi : D (Son trimester için) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamile kalmayı planlayan kadınlarda doz mümkün olduğunca düşük, tedavi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır. Gebelik Dönemi Deney hayvanları üzerinde yapılan çalışmalarda herhangi bir teratojenik etkiye rastlanmamış olmasına karşın, gebeliğin ilk 6 ayında kullanılması önerilmez. İbuprofenin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Bazı epidemiyolojik çalışmalar, gebelik sırasında bir prostaglandin sentezi inhibitörünün (NSAİİ’ler gibi) kullanılmasından sonra düşük yapma riskinin arttığını öne sürmektedir, ancak mevcut çalışmalardan elde edilen genel veriler sonuçsuzdur. […]

Laktasyon Dönemi Mevcut kısıtlı çalışmalarda, ibuprofen süte çok düşük konsantrasyonlarda geçmiştir ve süt emen bebeği olumsuz etkileme olasılığı azdır. Yine de, ibuprofenin emziren annelerde kullanımı tavsiye edilmez.