GEROFEN %5 JEL 60 GR

Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya flukonazol gibi potent CYP2C9 inhibitörleri ile birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir. — KÜB 4.5

Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80-100 oranında artmış bir S(+)-ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. — KÜB 4.5

Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80-100 oranında artmış bir S(+) ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. — KÜB 4.5

Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, S(+)-ibuprofen maruziyetinde yaklaşık % 80-100 oranında artış gözlenmiştir . — KÜB 4.5

 GEROFEN, 60 g jel içeren alüminyum tüpte ve karton kutuda sunulmaktadır.  GEROFEN ağrı kesici ve iltihap giderici, harici kullanıma yönelik bir ilaçtır.  GEROFEN adale romatizması, ağrılı eklem hastalıkları (artroz), omurganın ve diğer eklemlerin iltihabi romatizmal hastalıklarında, eklem yakınında ki yumuşak dokunun (eklem içi, sinir, sinir kılıfları, tendon ve eklem çevresi) il tihabi hastalıklarında, omuz sertliği, bel ağrısı, lumbago, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerin dıştan veya destekleyici tedavisinde kullanılır.

GEROFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  İbuprofene veya GEROFEN içeriğinde ki propilen glikol ve/veya pa rahidroksibenzoik asit metil esterine karşı aşırı duyarlılığınız var ise veya ağrı kesici veya anti romatizmal ilaçlara karşı alerjiniz var ise  Deri ve mukozanız üzerinde açık yaranız veya egzamanız var ise  Gebeliğinizin son üç aylık döneminde iseniz GEROFEN’ i kullanmayınız. GEROFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ GEROFEN’in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Eğer:  14 yaşından küçük iseniz  Astımınız, saman nezleniz ya da kronik obstrüktif akciğer hasta lığınız varsa ya da, burun iç yüzünde şişme var ise veya özellikle yüksek ateşe bağl ı belirtileri olan bir hastalığınız (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı gibi) var ise  Ağrı kesici veya romatizma tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaca karşı hassasiyetiniz var ise  Derinizde kaşınma, döküntü var ise GEROFEN ile tedavi edilen deri üzerine çocuklar dokunmamalıdır. Rahatsızlığınız 3 günden fazla sürer ise doktorunuz ile temasa geçiniz. “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin i çin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”

GEROFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması GEROFEN haricen kullanılır. Bu sebeple GEROFEN’i yiyeceklerle temas ettirmeyiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğinizin esnasında gerekli olmadığı sürece GEROFEN kullanmayınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sadece ibuprofenin küçük miktarları ve vücutta yıkım ürünleri a nne sütüne karışır. Bebek üzerinde şimdiye kadar bilinen olumsuz bir etkisi bilinmediği için, kısa süreli tedavilerde anne sütünün kesilmesine gerek yoktur. Ancak günlük doz olarak, 3-4 defa ve 4-10 cm uzunluğunda uygulanan jel miktarı aşılmamalıdır ve uzun süreli tedavilerde anne sütünün erken kesilmesi düşünülmelidir. Bebeklerin emzirme sırasında bu ilacı vücutlarına almamaları iç in, emziren anneler bu ilacı meme üzerine sürmemelidir.

Araç ve makine kullanımı GEROFEN’ in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhang i bir etkisi söz konusu değildir.

GEROFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler GEROFEN’ in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı GEROFEN’in şu ana kadar diğer ilaçlarla karşılıklı etkileşimine rastlanmamıştır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde Ger ofen jel günde birkaç defa (2- 3 defa) ağrılı bölge üzerine ince bir tabaka halinde sürülür. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Gerofen jelin göz ve göz çevresi, mukozalara ve açık yaralara temasından kaçınınız. Jeli sürdükten sonra elleri su ve sabun ile yıkayınız.  Uygulama yolu ve metodu: GEROFEN haricen kullanım içindir. İnce bir tabaka halinde ağrılı bölge üzerine sürülür.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: GEROFEN’in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.  Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Karaciğer ve böbrek yetmezliği gibi hastalıklarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur. Deriden uygulanan ibuprofenin emilimi, sistemik kullanıma göre daha düşük olduğu halde, ibuprofen metabolizmasının böbrek fonksiyonlarındaki rolü neden iyle, tüm bu tarz ilaçların tedavisinde olduğu gibi, ender ol arak ibuprofen ile tedavi sıra sında böbrek fonksiyon bozukluğu gözükebilir.

Kullanmanız gerekenden fazla GEROFEN kullandıysanız: GEROFEN’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Eğer önerilen dozu aşmış iseniz, jeli arındırıp su ile yıkayınız. Fazla miktarda uyguladığınız da veya kazara aldığınızı düşündüğünüz de doktorunuz ile temasa geçiniz. Özel bir panzehiri yoktur.

GEROFEN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer GEROFEN’in etkisinin çok gü çlü veya zayıf olduğuna dair bi r izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, GEROFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, GEROFEN’i kullanmayı durdurunuz ve D E R H A L doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Sebebi belli olmayan burun akıntısı ve göz yaşarması veya kalıt sal yatkınlığı olan hastalarda astıma benzer şekilde nefes almada güçlük  Tüm vücutta görülen kaşıntı, şişme, iltihap, kızarıklık ve ışığa karşı hassasiyet Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEROFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  İlacı sürdüğünüz bölgede kızarıklık  İlacı sürdüğünüz bölgede kaşıntı  İlacı sürdüğünüz bölgede hassasiyet

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karş ılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GEROFEN’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Bu ilacı, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GEROFEN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20 Üretim Yeri: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.