IBU-BABY 60 MG SUPOZITUVAR (10 ADET)

Hafif ve orta dereceli ağrıların (diş çıkarma sırasındaki ağrılar, diş ağrısı, kulak ağrısı, nedeni bilinen baş ağrısı, hafif kas ağrıları, boğaz ağrısı, burkulma-incinmeye bağlı ağrılar vb.) ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. İBU-BABY, rektal yolla verildiğinde oral olarak kullanıma göre emilim daha az olduğu için sadece oral alım mümkün olmadığı veya kusma durumunda önerilmektedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İBU-BABY 3 aydan büyük ve en az 6 kg vücut ağırlığı olan çocuklarda uygulanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4). 3 ay ila 2 yaşına kadar olan çocuklarda yanlızca doktor tavsiyesi ile kullanılır. 3-5 aylık çocuklarda semptomların devam etmesi ya da kötüleşmesi halinde 24 saat içinde doktora danışılmalıdır. Uygulama şekli: Rektal yoldan uygulanır. Günlük maksimum ibuprofen dozu, 3-4 doz şeklinde ve vücut ağırlığının her kilosu için günlük en fazla 20-30 mg olmalıdır. 6 saatten daha sık uygulama yapılmamalıdır. […]

Aşağıdaki durumlarda İBU-BABY kullanımı kontrendikedir: - Şiddetli karaciğer yetmezliğinde, şiddetli böbrek yetmezliğinde (glomerular filtrasyon <30 mL/dak). - Şiddetli kalp yetmezliğinde (NYHA Sınıf IV) (bkz. Bölüm 4.4). - Geçmişinde veya halen rekürran peptik ülser rahatsızlığı veya hemorajiler, aktif ülseratif kolit, (iki ya da daha fazla kanıtlanmış, belirgin ülserasyon ya da kanama episodu şeklinde tanımlanan) hastalarda. - İbuprofen veya steroidal özellikte olmayan antiflojistik/analjezik (NSAİİ) maddelere veya ilacın içindeki yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda (bkz. Bölüm 6.1). - Asetilsalisilik asit veya başka bir NSAİİ uygulaması ile bağlantılı olarak geçmişinde bronkospazm, astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker olan hastalarda. - Kanama eğiliminde artış durumunda - Gebeliğin son üç ayında olan kadınlarda (bkz. […]

Aşağıdaki advers etkilerin listesi, kısa süreli kullanım için OTC dozlarında (günde maksimum 1200 mg ibuprofen) ibuprofen ile yaşananlarla ilgilidir. Kronik durumların tedavisinde, uzun süreli tedavi altında, ek advers etkiler ortaya çıkabilir. Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İbuprofen ile eş zamanlı olarak aşağıda listelenmiş ilaçların kullanılmasından kaçınılmalıdır: Asetilsalisilik Asit: Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan advers etki potansiyeli nedeniyle önerilmemektedir. Deneysel veriler, eş zamanlı kullanıldıklarında ibuprofenin düşük doz asetilsalisilik asidin platelet aglegasyonu üzerindeki etkisini kompetitif olarak inhibe edebileceğini göstermektedir. Bu verilerin klinik olarak ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler bulunmasına rağmen, ibuprofenin uzun süreli ve sürekli kullanımının, düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini aza|tablleceği olasılığı göz. ardı edilemez. Ara sıra kullanılan ibuprofen ile klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen beklenmemektedir (Bkz. Bölüm 5.1). Siklo-oksijenaz-2 selektif inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler: Advers etki riskini artırabileceğinden iki veya daha fazla NSAİİ'nin birlikte kullanımından kaçınınız (bkz. Bölüm 4.4). Doğrudan tıbbi gözetim altında olmadıkça NSAİİ'lerin varfarin veya heparin ile birlikte alınmasının güvenli olmadığı düşünülmektedir. […]

Gebelik kategorisi C dir (3. trimesterde D’dir). Gebelik dönemi Prostaglandin sentezinin inhibisyonu gebeliği ve/veya embriyo/fötal gelişimi olumsuz etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, gebeliğin erken döneminde prostaglandin sentez inhibitörü kullanımından sonra düşük yapma, kardiyak malformasyon ve gastroşizis riskinin arttığını göstermektedir. Kardiyovasküler malformasyon için mutlak risk %1'den azdan yaklaşık %1,5'e kadar artmıştır. Riskin doz ve tedavi süresi ile arttığı düşünülmektedir. Hayvanlarda, bir prostaglandin sentez inhibitörünün uygulanmasının, implantasyon öncesi ve sonrası kayıpta ve embriyo-fötal ölüm oranında artışa neden olduğu gösterilmiştir. Ayrıca, organogenetik dönemde prostaglandin sentez inhibitörü verilen hayvanlarda kardiyovasküler dahil olmak üzere çeşitli malformasyonların insidansında artış bildirilmiştir. Gebeliğin 20. […]

Laktasyon dönemi İbuprofen ve metabolitleri çok küçük konsantrasyonlarda (anne dozunun %0.0008'i) anne sütüne geçebilir. Bebekler üzerinde herhangi bir zararlı etkisi bilinmemektedir, bu nedenle hafif ve orta şiddette ağrı ve ateş için önerilen dozla kısa süreli tedavi için emzirmeyi kesmek gerekli değildir.

böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır karaciğer hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.