CALROFEN 400 MG/ 4 ML ENJ. COZELTI ICEREN 1 AMPUL
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İbuprofen
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (54 İlaç)
🔬 İbuprofen Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C9 — 15 ifade
Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya flukonazol gibi potent CYP2C9 inhibitörleri ile birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir. — KÜB 4.5
Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80-100 oranında artmış bir S(+)-ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. — KÜB 4.5
Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80-100 oranında artmış bir S(+) ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. — KÜB 4.5
Vorikonazol ve flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, S(+)-ibuprofen maruziyetinde yaklaşık % 80-100 oranında artış gözlenmiştir . — KÜB 4.5
📑 CALROFEN 400 MG/ 4 ML ENJ. COZELTI ICEREN 1 AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
CALROFEN, - Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde, - Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde, - Ateş tedavisinde, kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: CALROFEN, en kısa sürede en düşük etkili dozda kullanılmalıdır Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra, doz ve sıklık h astanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Toplam günlük doz 3200 mg’ı geçmemelidir. Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, CALROFEN uygulamadan önce hastaların yeteri kadar hidrate olması sağlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerek li olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Ağrı tedavisinde: Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ila 800 mg arasındaki doz larda uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
CALROFEN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Ibuprofen, diğer non steroid ant iinflamatuvar (NSAİ) ilaçlara v eya CALROFEN içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, - Asetilsalisilik asit veya diğer NSAİ ilaç, kullanımı sonrası as tım, ürtiker veya allerjik tip reaksiyon öyküsü olanlarda. Bu tür hastalarda NSAİİ’lere ka rşı ciddi, nadiren, ölümcül olabilen anafilaktik benzeri reaksiyonlar rapor edilmiştir. - Koroner arter by-pass graft cerrahisi peri-operatif ağrı tedavisinde - Gebeliğin son trimesteri - Şiddetli kalp yetmezliği durumunda (NYHA Sınıf IV) - Şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda - Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılır: Çok yaygın (≥l/10); yaygın (≥1/ 100 ila <l/10); yaygın olmayan ( ≥l/1.000 ila <l/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (e ldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sistem Organ Sınıfı Sıklık İstenmeyen Etki Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın Rinit Seyrek Aseptik menenjit (özellikle sistemik lupus erimatozus ve karma bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalığı olan hastalarda) boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikte Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın Anemi; kanama, hemoglobin düşüşü, hipokalemi, hipoproteinemi, nötropeni, kanda üre artışı, hipernatremi, ezonofili, hipoalbuminemi, LDH artışı, trombositemi, yarada kanama Yaygın olmayan Lökopeni, trombositopeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi Bağ […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Antiplatelet ajanlar ve selektif serotonin geri alım inhibitörl eri (SSGAİ): Gastrointestinal kanama riskini arttırırlar. Aminoglikozitler: NSAİİ’lar aminoglikozitlerin atılımını azaltabilir. Kortikosteroidler: NSAİİ’lar ile kullanıldığında kanama ve gast rointestinal ülserasyon riski artar. Hastalığın şiddetlenmesi veya böbrek yetmezliğinden kaçı nmak için, uzayan kortikosteroid tedavisindeki has talar, tedavi programlarına ibu profen eklendiğinde, kortikosteroid tedavilerini aniden kesmek yerine yavaşça azaltmalıdırlar. Bitkisel ekstreler: Ginkgo biloba (Japon eriği) NSAİİ’larla kul lanıldığında kanama riskini arttırabilir. Siklosporin: NSAİİ’larla kullanı ldığında böbrekteki prostasikli n sentezinin azalmasına bağlı olarak nefrotoksisite riski artar. Kardiyak glikozitleri: NSAİİ’lar kalp yetmezliğini şiddetlendir ebilir, glomerüler filtrasyon hızını azaltır ve plazma kalp gli kozid seviyelerini arttırır. K alp glikozidleri ile tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır. Mifepriston: NSAİİ’lar mifepri stonun etkilerini azaltabileceğin den, mifepriston uygulamasından sonraki 8-12 gün boyunca NSAİİ’lar kullanılmamalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C (3. trimesterde D’dir) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Gebe kalmayı düşünen kadınlarda veya gebeliğinin birinci veya i kinci trimesterinde olan kadınlarda ibuprofen kullanılması durumunda, uygulanacak dozun mümkün olduğunca düşük ve tedavi süresinin mümkün olduğunca kısa tutulması gerekmektedir. Gebelik dönemi Prostaglandin sentezinin inhibi syonu, gebeliği ve/veya embriyo/ fetal gelişimi olumsuz etkileyebilir. Epidemiyolojik çal ışmalardan elde edilen veriler , gebeliğin erken döneminde prostaglandin sentez inhibitörü kullanımından sonra düşük ve ka rdiyak malformasyon gastroşizis riskinde bir artış göstermektedir. Kardiyovasküler malformasyonun mutlak riski %1’den daha düşük düzeylerden yak laşık olarak %1,5’e yükselmişt ir. Riskin tedavi dozu ve süresi ile yükseldiğine inanılmaktadır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçmesi ve CALROFEN’den dolayı emzirilen bebek için olası ciddi advers etk i potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi dikkate alınarak emzirmenin ya da ilacın kesilmesine karar verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer fonks iyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
👤 Hasta İçin: CALROFEN 400 MG/ 4 ML ENJ. COZELTI ICEREN 1 AMPUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
CALROFEN, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir çözeltidi r. Her 4 mL çözelti 400 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. CALROFEN’i n etkin maddesi olan ibuprofen, steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç; grubuna aittir. 4 mL’lik ampul içerisinde takdim edil en konsantre çözelti kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir. CALROFEN, 1 adet 4 mL’lik ampul içeren karton kutuda takdim edilmektedir. CALROFEN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır. - Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde, - Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde, - Ateş tedavisinde.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Kalp-damar sistemi ile ilgili riskler - NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trom botik (pıhtılaşma) olaylar, ka l p k r i z i v e i n m e riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp- damar hastalığı olan veya kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir. - CALROFEN koroner arter by-pass ce rrahisi öncesi ağrı tedavisind e kullanılmamalıdır. Sindirim sistemi ile ilgili riskler NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi g ibi ölümcül olabilecek ciddi yan etkilere yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zam anda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ci ddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
CALROFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: ibuprofene veya bu ilacın içindek i yardımcı maddelerden birine karşı duyarlı (alerjik) iseniz. Astımınız veya kurdeşeniniz var ise veya daha önceden ibuprofen, asetil salisilik asit ve diğer NSAİİ’lere alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz, Koroner arter by-pass cerrahisi ( kalp damarlarındaki tıkanıklığ ın düzeltilmesi ameliyatı)öncesi veya sonrası dönemdeyseniz, Asetil salisilik asit triadınız (burun polipi (burun içinde iyi huylu et çıkıntısı), astım ve asetil salisilik asite hassasiyet) var ise, Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz, Şiddetli kalp yetmezliğiniz (istirahatte bile nefes darlığınız) var ise, Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise, Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise. CALROFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: Astım hastası iseniz, veya daha önce astım geçirdiyseniz; nefes darlığına yol açabilir, Önceden mide-oniki parmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağı rsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir, Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi ge rekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİİ ilaçların uzun sü re kullanan kişilerde böbrek işl evlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürü cü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir, Karaciğer hastalığınız varsa, Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir, İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özel likle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (f elç) riskinde küçük bir artış ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarını z varsa, önceden inme geçirdiyseniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşü nüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz. İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanı ldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalı nda ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır. Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkars a, doktora başvurunuz, Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya da ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurun uz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir. Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise. Görme ile ilgili şikayetleriniz olursa Diğer NSAİİ ilaçlar ile olduğu gi bi, CALROFEN enfeksiyon belirt ilerini maskeleyebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düş ük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız. CALROFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle eş zamanlı ku llanılmasında sakınca bulunmamaktadır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu d oktorunuza söyleyiniz. Hamileliğinizin son 3. ayında iseniz CALROFEN kullanmamalısınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CALROFEN’in etkin maddesi olan ibuprofenin anne sütüne geçip ge çmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı CALROFEN’in araç ve makine kullanımı veya dikkatinizi tam olara k vermenizi gerektirecek işlerin yapılması sırasında kişi üzerindeki etkileri bakımından veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, bu tür işleri yaparken dikkatli olunmalıdır. CALROFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün, her 4 mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyor sanız, dozu değiştirmeniz ve/ veya başka önlemler almanız gerekebilir: Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin) Yüksek tansiyon ilaçları Tansiyon ve kalp hastalığında k ullanılan ADE inhibitörleri, bet a-blokerler ve diüretikler Kolesterol düşürücü bir ilaç olan kolestramin Şeker hastalığında kullanılan bir ilaç olan sülfonilüre CYP2C9 inhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getiri lmesinde görev yapan proteinleri durduran ilaç grubu; örn. vorikonazol, flukonazol) Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Örn. varfarin) Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar: örn. asetil salisilik
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Ağrı kesici etki için, 6 saatte bir 400-800 mg doz damar yolu ile uygulanır. Ateş düşürücü etki için, 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte bir 100-200 mg doz uygulanır. Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir. Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir. Uygulama yolu ve metodu: CALROFEN, yalnızca damar içi infüzyon yoluyla verilir. Bu uygul ama minimum 30 dakika sürmelidir. İlaç kullanılmadan önce seyreltilmelidir. Uygulama öncesinde, çözelti içerisinde yabancı madde ve renklen me olup olmadığı görsel olarak incelenmelidir. Yabancı madde veya renklenme var ise çözelti kullanılmamalıdır. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: CALROFEN’in 17 yaş altındaki çoc uklarda kullanımı araştırılmamı ş t ı r . B u n e d e n l e i l a c ı n çocuklarda kullanılması önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar, sindirim sisteminde oluşabilecek yan etkiler ba kımından daha yüksek risk altındadırlar. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz seçimi çok iyi y apılmalı, tedavi mümkün olan en düşük doz seviyesinden başlatılmalıdır. Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği: Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatl i olunmalıdır, çünkü CALROFEN gibi NSAİİ’lerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında boz ulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böb rek fonksiyonları izlenmelidir. Özellikle yüksek dozlarda CALROFEN kullanımı gerektiğinde, kalp ve damarlara yönelik risk faktörleri olan (örn. yüks ek tansiyon, kanda aşırı oranda yağ bulunması, şeker hastalığı (diyabet), sigara) hastalarda uzun süreli bir tedavi başlatılma dan önce de dikkatli değerlendirme yapılmalıdır. Şiddetli böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliğiniz varsa CALROFEN kullanmamalısınız. Eğer CALROFEN’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleni miniz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CALROFEN kullandıysanız CALROFEN’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla CALROFEN kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun. Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içere bilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çoc uklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir. Size kullanmanız gerekenden daha fazla CALROFEN uygulandıysa; k arın ağrısı, bulantı, kusma, rehavet ve baş dönmesi dahil olmak üzere bazı etkiler ortaya çıkabilir. Önerilenden daha yüksek dozlarda CALROFEN aldıysanız doktorunuz tarafından dikkatle takip edilmeniz gerekir. CALROFEN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CALROFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz CALROFEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size b ildirecektir. Doktorunuzdan habersiz tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CALROFE N tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CALROFEN’in i çeriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir süre sonra kaybolurlar. Aşağıdakilerden biri olursa, CAL ROFEN’i kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Alerjik reaksiyon - Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) - Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk a lıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları, - Kaşıntı (pruritus) - Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura) - Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem) - Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastal ığı (Stevens-Johnson sendromu dahil) - Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme) - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) - Kurdeşen (ürtiker) - Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü - Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı) - Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyon u (DRESS sendromu olarak bilinen şiddetl i bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. D RESS’in semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğüm lerinin şişmesi ve eozinofi llerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALROFEN’e karşı ci ddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın bir inden az, fakat l.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. Çok yaygın: Bulantı Kusma Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans) Baş ağrısı Yaygın: Kansızlık Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında artma (trombositemi) Kanda potasyum, protein ve albumin azalması (hipokalemi, hipopr oteinemi, hipoalbuminemi) Kanda üre, sodyum, LDH (kandaki bir enzim) artışı Kanda notrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni) Mide bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji) Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melana), Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez), Kan basıncının yüksekliği (hipertansiyon), Kan basıncının düşmesi (hipotansi yon), Alerjik nezle (rinit), Uykusuzluk (insomnia), endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete), Ödem Sıvı tutulması İdrar yapamama (üriner retensiyon) Baş dönmesi Hazımsızlık (dispepsi) Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı Yorgunluk Kabızlık (konstipasyon) Öksürük Bakterilerin sebep olduğu akciğer iltihabı (bakteriyel pnömoni) Döküntü Yaygın olmayan: Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücr elerin sayısında azalma) Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranulositoz) Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma) Hemolitik anemi (bir tür kansızlık) Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin bask ılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu) Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni) Mide bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon) Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit) - mide yanması Karaciğer iltihabı (hepatit) Böbrek yetmezliği (renal yetmezlik) Ağızda doku incelmesine bağlı yara oluşumu (oral ülserasyon) Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması) Görme bulanıklığı Görme değişiklikleri Duymada azalma Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser) Mide ülseri (gastrik ülser) Sarılık Anormal karaciğer fonksiyon testi Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefr it ve nefrotik sendrom dahil) Kaşınma Kurdeşen Kurdeşen şeklindeki döküntü ile birlikte görülebilen ciltte öde m oluşumu (anjiyoodem) Deride ışığa duyarlı reaksiyon Deride döküntü (purpura) Astım Akciğerlere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması (bronkospazm) Nefes almada zorluk (dispne) Uykululuk hali (somnolans), Uyuşma (parestezi), Seyrek: Aseptik menenjit (boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, a teş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikte) Ciddi alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon ) Kulak çınlaması (tinnitus) Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon) Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon) Depresyon Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit) İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık) Karaciğer hasarı Deri üzerinde veya ağız yüzeyinde , acı veren, kırmızı veya mor döküntü ve kabarıklığa sebep olan hayatı tehtid edici alerjik reaksiyon (Steven-Johnson sendromu dahil bülloz deri iltihabı) Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) Ağız ve vücudun diğer alanlarında su toplaması eklinde veya far klı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme) Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği Pankreas iltihabı (pankreatit) Bilinmiyor: Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi Eğ
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CALROFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. CALROFEN infüzyon çözeltisi tercihen hemen kullanılmalıdır. Çözelti hemen kullanılmadığı takdirde, kullanılmadan önce saklanması sağlık mesleği mensubunun sorumluluğundadır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra CALROFEN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, CALROFEN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Topkapı/Zeytinburnu/İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86 Üretim yeri: PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Topkapı/Zeytinburnu/İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86 Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR CALROFEN nasıl hazırlanmalı ve uygulanmalıdır? CALROFEN, intravenöz infüzyon yolu ile uygulanır. CALROFEN, intravenöz infüzyon öncesinde seyreltilmelidir. Seyreltme çözeltisi olarak %0.9 sodyum klorür çözeltisi, %5 dek stroz çözeltisi veya laktat ringer çözeltisi kullanılabilir. Parenteral ilaçlar, uygulama ön cesinde, partikül kontaminasyonu ve renklenme açısından görsel olarak incelenmelidir. Eğer görsel olarak opak partiküll er, renklenme veya diğer yabancı maddeler gözlemlenirse çözelti kullanılmamalıdır. CALROFEN’in, aşağıda belirtildiğ i şekilde seyreltildiğinde, 25° C’nin altındaki oda sıcaklığında fiziksel ve kimyasal olarak stabil kaldığı gösterilmiştir. % 0,9 Sodyum Klorür çözeltisi ile; en az 150 mL dilüsyondan sonra 24 saat, %5 Dekstroz çözeltisi ile; en az 150 mL dilüsyondan sonra 12 saat, %5 Dekstroz çözeltisi ile; en az 250 mL dilüsyondan sonra 24 saat, Laktat Ringer çözeltisi ile; en az 250 mL dilüsyondan sonra 24 saat. Mikrobiyolojik açıdan hazırlanan çözeltilerin bekletilmeden kullanılması önerilir. Eğer hemen kullanılmayacaksa, saklama koşulları ve süresi kullanıcının sorumluluğundadır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır. CALROFEN’in intravenöz yolla uygulanan diğer maddelerle geçimliliğiyle ilgili herhangi bir veri bulunmadığından, CALROFEN diğer ilaçlarla/maddelerle karış tırılmamalı ve her zaman ayrı bir infüzyon tüpü yoluyla verilmelidir.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ CALROFEN 400 MG/ 4 ML ENJ. COZELTI ICEREN 1 AMPUL Klinik Analizini Aç