PROFEN FORT 600 MG 20 TABLET

PROFEN FORT; Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200 -1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600 -1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Ş iddetli ve a kut olgularda dozun akut faz geç ene kadar artırılması avantajlı olabilir. G ünlük doz, b ölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Anca k gerek tiğinde, doz 3200 mg’a yü kseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). Uygulama şekli: Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. […]

PROFEN FORT, ibuprofene ya da ilacın iç indeki yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. PROFEN FORT daha ö nce, aspirin veya diğer NSA İİ’lere karsı astım, rinit, ü rtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu geliş en hastalarda kontrendikedir. Böyle hastalarda NSAİİ ciddi, nadiren ölümcül olabilen anaflaksi benzeri reaksiyonlara neden olabilir. PROFEN FORT aynı zamanda, geçmişlerinde önceki bir NSAİİ tedavisine bağlı gastrointestinal kanama ya da perforasyon öyküsü bulunan hastalarda kontrendikedir. İbuprofen önceden geçirilmiş veya halen aktif ü lseratif kolit, Crohn hastalığı, rekürran peptik ülser veya gastrointestinal kanama (iki ya da daha fazla kanıtlanmış, belirgin ülserasyon ya da kanama episodu seklinde tanımlanan) olan hastalarda kullanılmamalıdır. PROFEN FORT, şiddetli kalp yetmezliğinde (NYHA Sınıf IV) kontrendikedir. […]

Oral İbuprofen iç in bildirilen advers olayların ortaya çıkış ş ekli, diğer NSA İİ’ler ile bildirilenlere benzer niteliktedir. İbuprofen ile e n azından iliş kisi olası bulunan yan etkiler , MedDRA sıklık konvensiyonu ve sistem organ sınıfı ile aşağıdaki sıklığa göre gösterilmiştir: Ç ok yaygın (≥1/10), Yaygın (≥ 1/100 ile < 1/10), Yaygın olmayan (≥1/1,000 ile < 1/100), Seyrek (≥ 1/10,000 ile < 1/1000), Çok Seyrek (<1/10,000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, aşağıdaki ilaçların herhangi birisiyle tedavi edilmekte olan hastalarda dikkatli olunmalıdır: ADE inhibitörleri ve anjiyotensin -II antagonistleri: Selektif siklojenaz-2 inhibitörleri de dahil NSAİİ’ler ile birlikte ACE inhibitör veya anjiyotensin -II antagonistleri kullanıldığında renal yetmezliği (dehidrate ve/veya yaşlı hastalar) olan hastalarda genellikle geri dönüşlü olmak üzere artmış akut renal yetmezlik riski bulunur. Özellikle yaşlı hastalarda olmak üzere renal yetmezliği olan hastalarda kombinasyon tedavisi dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır. Hastalar yeterli düzeyde hidrate edilmeli, kombinasyon tedavisi başlandıktan sonra ve tedavi sırasında düzenli aralıklarla renal fonksiyonlar kontrol edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). NSAİİ’lerin, ADE inhibitörlerinin antihipertansif etkilerini azaltabileceğini düşündüren raporlar mevcuttur. Aminoglikozitler: NSAİİ’ler aminoglikozitlerin atılımını azaltabilir. Anti-hipertansifler (Anjiyotensin Dönüş türücü Enzim (ADE) inhibitörleri , anjiyotensin -II reseptör antagonistleri, beta -blokörler ve diüretikler gibi): NSAİİ’ler antihipertansiflerin etkilerini azaltabilir. […]

Gebelik kategorisi C/D (3. trimester). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Siklooksijenaz/prostaglandin sentezini baskılayan ilaçların ovülasyonu etkileyerek kadınlarda …

Laktasyon dönemi Sınırlı sayıdaki klinik çalışmadan elde edilen verilere dayanılarak, tü m NSAİİ’lerde olduğu gibi ibuprofen de ç ok az miktarda anne s ütüne geçer. Bu nedenle eğer mümkü nse emzirme döneminde PROFEN FORT kullanımından kaçınılmalıdır.

böbrek fonksiyonları izlenmelidir.