VOXUS 245 MG 90 FILM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tenofovir disoproksil
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (22 İlaç)
📑 VOXUS 245 MG 90 FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Hepatit B enfeksiyonu: VOXUS, yetişkinlerde • aktif viral replikasyon kanıtı ve serum alanin aminotransferaz (ALT) düzeylerinde yükselme veya histolojik olarak aktif hastalıkla birlikte kompanse karaciğer hastalığı olan, • Lamivudine dirençli hepatit B virüsü bulgusu • dekompanse karaciğer hastalığı olan kronik hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. Bu endikasyon, kompanse karaciğer fonksiyonuna sahip HBeAg pozitif ve HBeAg negatif kronik hepatit B'si ve dekompanse karaciğer fonksiyonlu kronik hepatit B' si bulunan. nükleozid almamış ve nükleozid deneyimine sahip yetişkin hastalardaki histolojik, virolojik, biyokimyasal ve serolojik cevaplara dayanmaktadır. VOXUS, 12 ila < 18 yaşlarındaki adolesanlarda kronik hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. HIV-1 enfeksiyonu: VOXUS, HIV –1 ile enfekte olmuş 18 yaşın üzerindeki yetişkinlerin tedavisinde di ğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi, kronik hepatit B ve/veya HIV enfeksiyo nu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İstisnai durumlarda, yutmada zorluk çeken hastalarda, VOXUS 245 mg film kaplı tablet en az 100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyunda eritildikten sonra kullanılabilir. Uygulama şekli: Yetişkinler: Kronik hepatit B tedavisi veya HIV tedavisi için önerilen doz, günde bir kez yiyeceklerle beraber alınan bir tablettir. Kronik hepatit B: Tedavinin optimum süresi bilinmemektedir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
VOXUS, içerdiği etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıda belirtilen advers etkiler HIV ve HBV hastalarının dahil olduğu klinik çalışmalara ve pazarlama sonrası dene yime aittir. Sıklıklar ç ok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/1 0.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000) veya “bilinmiyor” (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor ) olarak tanımlanmaktadır. Çünkü, pazarlama sonrası gözlemlerle tespit edilen olaylar, bilinmeyen büyüklükte bir popülasyondan hasta olarak rapor edildiğinden, her zaman sıklık tahminleri yapılamayabilir. Güvenlilik profilinin özeti HIV-1 ve hepafit B: Tenofovir disoproksil fumarat alan hastalarda, kimi zaman kemik anormalliklerine yol açan (nadiren kırıklara katkı yapan), seyrek görülen böbrek bozuk luğu, böbrek yetmezliği ve proksimal renal tübülopati (Fanconi sendromu dahil) olayları rapor edilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir. İn vitro deneylerin sonuçlarına ve tenofovirin bilinen eliminasyon yoluna dayanarak, di ğer tıbbi ürünler ile tenofoviri içeren CYP450 etkileşimlerinin potansiyelinin düşük olduğu söylenebilir. Eşzamanlı kullanımı önerilmeyen ilaçlar VOXUS, tenofovir disoproksil fumarat içeren başka herhangi bir tıbbi ürünle eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. VOXUS, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. Didanozin Tenofovir disoproksil fuma rat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4 ve Tablo 1). Renal yoldan elimine edilen tıbbi ürünler Tenofovir esasen böbreklerden elimine edildiğinden, tenofovir disoproksil fumaratın böbrek fonksiyonunu azaltan veya transportı rproteinleri hOAT 1, hOAT 3 veya MRP 4 (ö rn. sidofovir) aracılığıyla etkin tübüler sekresyon için rekabet eden tıbbi ür ünlerle birlikte uygulanması tenofovirin ve/veya birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin serum konsantrasyonlarını arttırabilir. Yakın veya e şzamanlı nef rotoksik tıbbi ürün kullanımında tenofovir disoproksil fumarat kullanımından kaçınılmalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hormonal ilaçlarla etkileşime ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Gebe kadınlarda tenofovir disoproksil kullanımı için herhangi bir klinik veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları (bkz. bölüm 5.3) doğumdan sonra gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da gelişimi için doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir. Gebe kadınlardaki makul sayıdaki ( 300 ila 1000 gebelik sonucu) veriler tenofovir disoproksil fumarat ile ilişkili herhangi bir malformasyon veya fötal/neonatal toksisite varlığı göstermemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar reprodüktif toksisite göstermemiştir. (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında, gerekli görülmesi halinde, tenofovir disoproksil fumarat kullanımı göz önünde bulundurulabilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Tenofovirin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Yenidoğanda/infantlarda tenofovirin etkilerine ilişkin yeterli veri bulunmam aktadır. VOXUS ile tedavi esnasında emzirmenin durdurulması gerekmektedir. Genel bir kural olarak, bebe ğe HIV ve HBV bulaşmasını engellemek için, HIV ve HBV ile enfekte kadınların bebeklerini emzirmemeleri gerekmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2). Şiddetli böbrek bozukluğu (kreatinin klerensi < 30 ml/dak) ve hemodiyaliz hastaları Alternatif tablet dozlarının bulunmamasından dolayı yeterli doz ayarlamaları uygulanamamaktadır; dol ayısıyla bu hasta grubunda kullanımı önerilmez. Alternatif tedavi bulunmuyorsa, aşağıda belirtilen şekilde uzatılmış doz aralıkları kullanılabilir : Şiddetli böbrek bozukluğu: 72 -96 saatte bir (haftada iki kez doz) 245 mg tenofovir disoproksil (fumarat olarak) uygulanabilir. Hemodiyaliz hastaları: Hemodiyaliz seansının* tamamlanmasından sonra 7 günde bir 245 mg tenofovir disoproksil (fumarat olarak) uygulanabilir. […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: VOXUS 245 MG 90 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
VOXUS, karton kutu içerisindeki , LDPE tamper evident emn iyet çemberli alüminyum sealing içeren beyaz kapak, 2 gr silikajel kapsül ve absorban pamuk içeren, HDPE Opak şişelerde 30 ve 90 film kaplı tablet ler olarak ambalajlanır. VOXUS, mavi renkli, bir yüzü Sanovel logolu, bikonveks, elmas şeklinde film kaplı tabletlerdir.
VOXUS 245 mg tablet , bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B'yi tedavi etmek için de kullanılır. Tabletler: • yetişkinler, • 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanım için uygundur
VOXUS 245 mg tablet, ayrıca İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir tedavidir. Tabletler: • 18 yaşından büyük yetişkinler • direnç geliştirme nedeniyle artık tamamen etkili olmayan veya yan etkilere yol açan diğer HIV ilaçlarıyla daha önce tedavi edilmiş l2 yaşından büyük l8 yaşından küçük adolesanlarda kullanımı için uygundur Hepatit B virüsü (HBV) açısından VOXUS’la tedavi edilmek için HIV enfeksiyonunuzun olması gerekmez.
VOXUS, etkin madde olarak tenofovir disoproksil i çerir. Bu etkin madde, hepatit B virüsünü veya HIV ya da her ikisini tedavi etmek i çin kullanılan antiviral veya antiretroviral bir ila çtır. Tenofovir, genellikle NRTI olarak bilinen bir n ükleotid revers transkriptaz inh ibitörüdür ve virüslerin kendilerini yeniden üretmesi için esas olan enzimlerin (hepatit B’de DNA polimeraz, HIV’de revers transkriptaz;) normal çalışmasını engelleyerek çalışır. HIV’de, VOXUS, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine halde kullanılmalıdır.
Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. VOXUS’u alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirebilir.
Ayrıca başkalarına da HIV veya HBV bula ştırabilirsiniz; dolayısıyla, başkalarını enfekte etmekten kaçınmak için önlemler alınması önemlidir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VOXUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer, t enofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının ba şında sıralanan VOXUS’un diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz ve VOXUS almayınız.
VOXUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Eğer, böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. VOXUS mevcut böbrek sorunları olan adolesanlara verilmemelidir. Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu değerlendirmek için kan testleri isteyebilir. VOXUS tedavi sırası nda böbreklerinizi etkileyebilir. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için tedavi sırasında kan testleri isteyebilir. Yetişkinseniz, doktorunuz tabletleri daha az sıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Doktorunuz söylemediği sürece reçete edilen dozu azaltmayın.
VOXUS genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz ( bkz. Diğer ila çlar ile birlikte kullanım). Bu ka çınılmazsa, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu haftada bir izleyecektir.
• 65 ya şın üzerindeyseniz dokt orunuzla konuşun. VOXUS, 65 ya ş üstü hastalarda incelenmemiştir. Bu ya şın üzerindeyseniz ve size VOXUS reçete edilmişse, doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.
• HIV enfeksiyonuna sahip 12 yaş altı çocuklara VOXUS vermeyiniz.
• 12 yaşın altındaki HBV ile enfekte çocuklara VOXUS vermeyiniz.
• Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları a çısından daha y üksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir. Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit B enfeksiyonu hikayeniz varsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunuzu dikkatle izlemek için kan testleri yapabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan VOXUS’u almayı kesmeyiniz. VOXUS’u bıraktıktan sonra, tedavinin kesilmesinin ardından fark ettiğiniz t üm yeni, olağandı şı veya k ötüleşen belirtileri hemen doktorunuza söyleyiniz. Sizde hepatit B (mono enfeksiyon) veya aynı anda hepatit B ve HIV (ko -enfeksiyon) varsa, bazı hastalarda, VOXUS tedavisini kestikten sonra hepatitlerinin k ötüleştiğini g österen belirtiler veya kan testleri bulunmaktadır. VOXUS tedavisi kesildikten sonra doktorunuzun sağlığınızı izlemesi en iyisidir. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
• VOXUS’u almaya ba şladıktan sonra, olası laktik asidoz belirtilerine dikkat ediniz. VOXUS karaciğer b üyümesiyle birlikte laktik asidoza (kanınızda laktik asit fazlası) yol açabilir. Hayvanlardaki ve insanlardaki veriler, VOXUS tedavisi sırasında laktik asidoz görülme riskinin d üşük olduğunu ortaya koymaktadır. Derin ve hızlı nefes alıp verme, uyuşukluk ve bulant ı, kusma ve mide ağrısı gibi özel olmayan belirtiler laktik asidoz gelişimine işaret edebilir. Bu nadir, ancak ciddi yan etki bazen ölümcül olmaktadır. Nükleozid analoglarının neden olduğu laktik asidoz daha sık kadınlarda özellikle de aşırı kilolularda görülmektedir. Karaciğer hastalığınız varsa, bu rahatsızlığa daha y üksek yakalanma riski altında da olabilirsiniz. VOXUS’la tedavi edilirken, doktorunuz, laktik asidoz geli şimine dair tüm belirtiler açısından sizi yakından izleyecektir.
• Başkalarını enfekt e etmemeye dikkat edin. VOXUS, cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına Hepatit B virüsü (HBV) veya HIV bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan ka çınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz.
Diğer önlemler
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedav ileri ( VOXUS dahil) kan şekerini yükseltebilir, kandaki yağları artırabilir (hiperlipemi), v ücut yağı dağılımında deği şimlere ve insüline karşı dirence yol açabilir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler).
Diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla konuşunuz.
Enfeksiyonlara dikkat ediniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) veya bir enfeksiyonunuz varsa, VOXUS tedavisine ba şlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortaya çıkabilir veya varolan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler, vücudunuzun iyileşmiş immün sisteminin enfeksiyonla sava ştığına i şaret edebilir. VOXUS’u almaya ba şladıktan hemen sonra iltihabi belirtilere dikkat edin. İltihabi belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz.
HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra firsatçı enfeksiyonların yanı sıra otoimmün bozukluklar da (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı zaman meydana gelen bozukluk) meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başlad ıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için hemen doktorunuza bildirin.
Hepatit C veya D ile ko -enfeksiyon: Hepatit C veya D virüsü ile ko -enfekte olmuş hastalarda tenofovirin etkililiği ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.
HIV ve hepatit B ile ko -enfeksiyon: Tenofovir disoproksil fumarat, H IV/hepatit B virüsü ile ko-enfekte hastalarda, HIV direnci gelişme riskinden dolayı, yalnızca uygun antiretroviral kombinasyon rejiminin bir parçası olarak kullanılmalıdır. Kemik sorunları. Kombine antiretroviral tedavi alan bazı yetişkin HIV hastalarında ostoenekroz (kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü) görülebilir. Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral kombinasyon tedavisinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol t üketimi, şiddetli immünosupresyon ve y üksek vücut kütle indeksi oste onekrozun görülmesinde pek çok risk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri eklemlerde s
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Yetişkinler: Yiyecekle birlikte (örneğin, bir öğün veya atıştırmalık) her gün bir tablet.
Uygulama yolu ve metodu:
Oral kullanım: Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz. Ardından, tozu yaklaşık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karı ştırın ve hemen için.
• VOXUS’u her zaman tam olarak doktorunuzun size s öylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz. • Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili olduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir. Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz. • Sizde HIV varsa, doktorunuz VOXUS’u diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte reçete edecektir. Sizde hem Hepatit B virüsu (HBV) hem de HIV (ko -enfeksiyon) varsa, VOXUS’u doktorunuzun reçete ettiği diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte almanız önemlidir. Hepatit B hastasıysanız, doktorunuz, hem hepatit B virüsü hem de HIV virüsünün bulunup bulunmadığını görmek için HIV testi yaptırmanızı önerebilir.
Bu ila çların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretroviral lerin hasta kullanma talimatlarına bakın.
Değişik yaş grupları :
• En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HBV ile enfekte adolesanlar: Yemekle birlikte günde bir tablet. • En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri H IV ile enfekte adolesanlar: Y emekle birlikte günde bir tablet. • HBV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz. • HIV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
Özel kullanım durumları: • Yetişkinseniz ve böbreklerinizde sorunlar varsa, doktorunuz VOXUS’u daha az sık lıkta almanızı tavsiye edebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOXUS kullandıysanız:
Kazara çok fazla VOXUS tableti alırsanız, bu ilaçla olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (bkz. bölüm 4 Olası yan etkiler), tav siye içi n doktorunuzla vey a en yakındaki acil servisle görüşün. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz.
VOXUS’u kullanmayı unutursanız VOXUS dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayın. • Dozun normalde alındığı saatten sonra 12 saatten kısa bir süre geçtiyse, dozu olabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alın. • Almanız gereken saatten sonra 12 saatten uzun bir süre geçti yse, kaçırdığınız dozu unutun. Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için çift doz almayın. VOXUS’u aldıktan sonra 1 saatten az bir s üre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın. VOXUS’u aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VOXUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
• Doktorunuzun tavsiyesi olmadan VOXUS’u almayı kesmeyin. VOXUS tedavisini ke smek, doktorunuzun önerdiği t edavinin etkinliğini azaltabilir. Herhangi bir nedenle VOXUS’u almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun. VOXUS tableti yeniden almaya başlamadan önce dok torunuzla görüşün.
Sizde hep atit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (ko -enfeksiyon) varsa , ilk önce doktorunuzla konuşmadan VOXUS tedavinizi kesmemek çok önemlidir. Bazı hastalarda, VOXUS’u kestikten sonra hepatitlerinin k ötüleştiğini gö steren kan testleri veya belirtiler bulunmuştur. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir (bkz. bölüm 2). İlerlemiş karaciğer hastalığı veya siroz bulunan bazı hastalarda, tedavinin durdurulması hepatitinizin kötüleşmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.
Herhangi bir nedenle VOXUS’u almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun.
Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ili şkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.
VOXUS tabletlerini yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşün.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer VOXUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VOXUS’un, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin: • Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek (yani 1000 hastada en çok l hastayı etkileyebilir) görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir yan etkidir. Aşağıdaki yan e tkiler laktik asidoz belirtileri olabilir: • derin, hızlı nefes alıp verme • baş dönmesi • bulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanz, hemen doktorunuzla görüşün.
Diğer olası ciddi yan etkiler Aşağıda belirtilen yan etki yaygın değildir (yani 100 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir):
• midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı Aşağıda belirtilen yan etkiler seyrektir (yani l000 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir): • böbreklerde enflamasyo n, çok faz la idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerinde hasar • idrarınızda değişiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt ağrısı • kemiklerde, böbrek tü bül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan) • karaciğerde yağlanma • vücut şeklinde değişim. HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi ( VOXUS dahil), vücut yağının dağılma şeklini değiştirerek vücut şeklinizde değişikliğe neden olabilir. Bacaklar ınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büy üyebilir veya boynunuzun arkasında yağ yumruları ("buffalo hörgücü") oluşabilir. Bu değişikliklerin nedeni ve uzun vadede etkiler i henüz bilinmemektedir.
Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsan ız hemen doktorunuzla görüşün.
En sık görülen yan etkiler Aşağıda belirtilen yan etkiler çok yaygındır (yani 100 hastada en az l0 hastayı etkileyebilir): • ishal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• kandaki fosfatta düşüşler
Diğer olası yan etkiler Aşağıda belirtilen yan etkiler yaygındır (yani l00 hastada en çok l0 hastayı etkileyebilir):
• baş ağısı, mide ağrısı, yorgun hissetme, şişkinlik hissetme, gaz
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• karaciğer sorunları
Aşağıda belirtilen yan etkiler yaygın değildir (yani l00 hastada en çok 1 hastayı etkileyebilir): • kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: • kandaki potasyumda azalmalar • kanınızdaki kreatininde artış • pankreas sorunları
Kas yıkımı, ke miklerde yumuşama (kemik ağısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağısı, ka s zayıflığı ve kandaki potasy um veya fosfatta azalmal ar böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir.
Aşağıda belirtilen yan etkiler seyrektir (yani l000 hastada en çok l hastayı etkileyebilir):
• midede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı • yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi kandaki yağlarda artışa (hiperlipemi) ve insüline karşı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunu za veya eczacınızla konuşun. Bu broşürde listelenmeyen yan etkiler de buna dahildir.
Eğer bu ku llanma talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VOXUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. VOXUS’u, 25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe ve kutu üzerinde belirtilen so n kullanma tarihinden sonra VOXUS’u kullanmayın. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder. İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde imha edilmemelidir. Eczacınıza artık gerek duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye-İstanbul
Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı 16.01.2020 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ VOXUS 245 MG 90 FILM KAPLI TABLET Klinik Analizini Aç