HIVENT 200MG/245MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tenofovir disoproksil + emtrisitabin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 HIVENT 200 MG/245 MG 30 FİLM KAPLI TABLET | Fi̇lm Kapli Tablet | İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 7268.13 ₺ | +5415.72 TL (%292) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 HIVENT 200MG/245MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) | Film Kapli Tablet | - | 2678.97 ₺ | +826.56 TL (%44) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 SIDATRIA 30 FILM TABLET (245 MG + 200 MG) | Film Tablet | SANOFİ İLAÇ SANAYİ ve TİC. A.Ş. | 7268.13 ₺ | +5415.72 TL (%292) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TRUVADA 30 FİLM TABLET (245 MG + 200 MG) | Fi̇lm Tablet | GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ | 7268.13 ₺ | +5415.72 TL (%292) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TRUVENT 200 MG / 245 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) | Film Kapli Tablet | HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ | 7268.13 ₺ | +5415.72 TL (%292) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TRUVENT 200 MG/245 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) | Film Kapli Tablet | Humanis | 1852.41 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 HIVENT 200MG/245MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
HIV-1 enfeksiyonu tedavisinde HİVENT, HIV-1 ile enfekte olmuş yetişkinlerin tedavisinde anti- retroviral ilaçlarla kombinasyon tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). HİVENT ayrıca, birinci basamak ajanların kullanımını engelleyen NRTI direnci veya toksisiteleri olan HIV-1 ile enfekte olmuş ergenlerin tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). Temas öncesi profilakside HİVENT, yüksek risk altındaki HIV-negatif yetişkinlerde ve ergenlerde cinsel yolla edinilmiş HIV-1 enfeksiyonu riskini azaltmak amacıyla temas öncesi profilaksi (PrEP) için daha güvenli seks uygulamaları ile birlikte endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). Antiretroviral tedavide emtris itabin ve tenofovir disoproksil k ombinasyonunun faydasının gösterimi, yalnızca daha önce tedavi almamış hastalarda yapılan çalışmalara dayanmaktadır (Bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji uygulama sıklığı ve süresi Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri ergenlerde HIV tedavisinde: Günde bir kere, bir tablet. Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri erge nlerde HIV’in önlenmesinde: Günde bir kere, bir tablet. HİVENT bileşenlerinden biriyle tedavinin kesilmesinin gerektiği veya doz modifikasyonunun gerektiği durumlarda, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil ayrı preparatları HIV-1 tedavisi için mevcuttur. Lütfen bu tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgilerine bakınız. Uygulama şekli: Oral yolla alınır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden (bkz. Bölüm 6.1) herh angi birine aşırı duyarlılık. HIV-1 durumu bilinmeyen veya pozitif olan kişilerde temas önces i profilaksi için kullanım (bkz. Bölüm 4.4).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti HIV-1 enfeksiyonu: Açık etiketli, randomize bir klinik çalışmada (GS-01-934, bkz. Bölüm 5.1) muhtemelen emtrisitabin ve/vey a tenofovir disoproksil ile ilgil i olduğu düşünülen en yaygın olarak bildirilen advers reaksi yonlar bulantı (%12) ve ishal (% 7) olmuştur. Bu çalışmada emtrisitabin ve tenofovir disoproksilin güvenlilik profili, bu ajanların her birinin diğer antiretroviral ajanlarla birlikte uygulandığı önceki deneyimlerle tutarlılık göstermiştir. Temas öncesi profilaksi: HIV-1 ile enfekte olmayan 2,830 yetişkinin temas öncesi profil aksi için günde bir kez emtrisitabin ve tenofovir disoproksil aldığı iki randomize plasebo kontrollü çalışmada (iPrEx, Partners PrEP) emtrisitabin ve tenofovir diso proksile karşı yeni bir advers reaksiyon tanımlanmamıştır. Gönüllüler sırasıyla medyan 71 hafta ve 87 hafta takip edilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir. HİVENT emtrisitabin ve tenofovir disoproksil içerdiğinden, bu ajanlarla ayrı olarak tanımlanan her etkileşim HİVENT kullanımıyl a da meydana gelebilir. Etkileş im çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir. Tenofovir disoproksil ve emtrisi tabin, tek başına uygulanan her tıbbi ürün dozuna karşılık birlikte uygulandığında tenofovi r ve emtrisitabinin kararlı dur um farmakokinetiği etkilenmemiştir. İn vitro ve klinik farmakokinetik etkileşim çalışmaları, tenofovir disop roksil ve emtrisitabinin diğer tıbbi ürünlerle, CYP450 aracılı etkileşim olasılığının düşük olduğunu göstermiştir. Eş zamanlı kullanım önerilmeyen ilaçlar HİVENT, emtrisitabin, tenofovir disoproksil, tenofovir alafenam id veya diğer sitidin analogları; lamivudin (bkz. Bölü m 4.4) gibi herha ngi birini içe ren diğer tıbbi ürünlerle eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır. HİVENT, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. Didanozin: HİVENT'in didanozin ile birlikte kullanımı önerilmemektedir ( bkz. Bölüm 4.4 ve Tablo 1). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) HİVENT tedavisi sırasında gebe kalma olasılığı varsa, etkili bi r doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / f etal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara ilişkin büyük miktarda veri (1000'den fazla gebe lik sonucu), emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat ile ilişkili herhangi bir malform asyon veya fetal/neonatal toksisiteye işaret etmemektedir. Bu nedenle gerekirse hamilelik s ırasında HİVENT kullanımı düşünülebilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Tenofovir ve emtrisitabinin anne sütüne geçtiği görülmüştür. Em trisitabin ve tenofovirin yenidoğan/bebekler üzerindeki etk isiyle ilgili yeterli veri yok tur. Bu nedenle, HİVENT ile tedavi edilen annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilir. Emzirilen bebeklerde hem HIV bulaşma potansiyeli hem de advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, kadınlar HİVENT alıyorsa emzirmemelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Emtrisitabin ve tenofovir, böbrek lerden itrah yoluyla vücuttan atılır böbrek işlev bozukluğu olan kişiler de emtrisitabin ve tenofovir e maruziyet artar (bkz. Bölüm 4.4). Tablo 1: Renal fonksiyon bozukluğu olan kişiler için dozlam önerileri HIV-1 enfeksiyonu tedavisi Temas öncesi profilaksi Hafif renal fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi 50-80 m L/dk): Klinik çalışmalardan elde edilen sınırlı veriler, günde bir kez HİVENT uygulanmasının uygun olduğunu destekler (bkz. Bölüm 4.4). Klinik çalışmalardan elde edilen sınırlı veriler, HIV-1 ile enfekte olmayan, kreatinin klerensi 60-80 mL/dk olan bireylerde günde bir kez HİVENT uygulanmasını destekler. […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
👤 Hasta İçin: HIVENT 200MG/245MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HİVENT, mavi renkli, oblong, film kaplı tabletler şeklindedir. HİVENT, 30 tablet içeren blister ambalajlarda tedarik edilmektedir.
HİVENT, yetişkinlerde İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir tedavidir.
HİVENT ayrıca, birinci basamak ajanların kullanımını engelleyen NRTI direnci veya toksisiteleri olan HIV-1 ile enfekte olmuş en az 35 kg ağırlığı ndaki 12 yaş ve üzeri ergenlerin tedavisi için endikedir.
HİVENT, yüksek risk altındaki HIV-negatif yetişkinlerde ve en a z 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri ergenlerde cinsel yolla edinilmiş HIV-1 enfeksiyonu ri skini azaltmak amacıyla temas öncesi profilaksi (koruma) (PrEP) için daha güvenli seks uygulamaları ile birlikte endikedir.
HİVENT iki etkin madde içerir; emtrisitabin ve tenofovir disoproksil. Bu etkin maddelerin her ikisi de HIV enfeksiyonunun t edavi edilmesinde kullanılan antiretroviral ilaçlardır. Emtrisitabin bir nükleozid revers transkriptaz inhibitörü, tenofovir ise bir nükleotid revers Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikk atlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğinizde bu ilac ı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. transkriptaz inhibitörüdür. Bununla birlikte, her ikisi de genellikle Nükleosid Revers Transkriptaz İnhibitörleri (NRTI'ler) olarak bilinir ve virüsün çoğalması için esas olan bi r enzimin (revers transkriptaz) normal çalışmasını engelleyerek ç alışır. HİVENT, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombi ne halde kullanılmalıdır. HİVENT aynı dozlarda ayrı olarak kullanılan emtrisitabin ve ten ofovir disoproksilin yerine uygulanabilir.
HIV pozitif hastalar bu ilacı alırken, etkili antiretroviral tedaviyle risk azaltılmış olsa dahi HIV bulaştırabilirler. Doktorunuzla başkalarına hastalı k bulaştırmamak için alınması gereken önlemler konusunda görüşün.
Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. HİVENT’i alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar geliştirilebilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HİVENT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; • Emtrisitabin, tenofovir, tenofovir disoproksil veya bu kullanma talimatının başında sıralanan bu ilacın diğer bileşe nlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz, HIV tedavisi için HİVENT’i kullanmayınız. • HIV-1 durumu bilinmeyen veya pozitif olan kişilerde temas öncesi profilaksi (koruma)
Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.
HIV kapma riskini azaltmak için HİVENT’i almadan önce: HİVENT yalnızca enfeksiyon kapmad an önce HIV kapma riskinizi az altmanıza yardımcı olabilir.
HIV'e yakalanma riskini azaltmak için HİVENT 'i kullanmaya başl amadan önce HIV negatif olmanız gerekir. Halihazırda HIV enfeksiyonunuz olmadığ ından emin olmak için test yaptırmanız gerekir. HIV negatif olduğunuz doğrulanma dıkça riskinizi azaltmak için HİVENT'i almayın. HIV taşıyan kişiler HİVENT'i diğer ilaçlarla birlikte almalıdır.
Birçok HIV testi yakın zamanda geçirilmiş bir enfeksiyonu gözde n kaçırabilir. Grip benzeri bir hastalığa yakalanırs anız, bu yakın zamanda HIV enfe ksiyonu kaptığınız anlamına gelebilir. Bunlar HIV enfeksiyonunun belirtileri olabilir:
• yorgunluk • ateş • eklem veya kas ağrıları • baş ağrısı • kusma veya ishal • döküntü • gece terlemeleri • boyunda veya kasıkta büyümüş lenf düğümleri HİVENT 'e başlamadan önceki ay içinde veya HİVENT 'i alırken he rhangi bir zamanda, grip benzeri herhangi bir hastalık hakkında doktorunuza bilgi verin. HİVENT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Antiretroviral tedaviyle etkili v iral baskılamanın cinsel yolla bulaşma riskini önemli ölçüde azalttığı kanıtlanmış olmakla birlikte, artık bir risk göz ardı edilemez. Bulaşmayı önlemek için önlemler ulusal yönergelere uygun olarak alınmalıdır.
HIV'e yakalanma riskini azaltmak için HİVENT'i alırken:
• HİVENT'i yalnızca HIV enfeksiyonu riski altında olduğunuzu düşündüğünüz zamanlarda değil, riskinizi azaltmak için her gün kullanın. HİVENT’in hiçbir dozunu atlamayın veya almayı bırakmayın. Eksik dozlar HIV enfeksiyonuna yakalanma riskinizi artırabilir.
• Düzenli olarak HIV testi yaptırın.
• Size HIV bulaştığını düşünüyorsanız hemen doktorunuza bildirin. Hala HIV negatif olduğunuzdan emin olmak için daha fazla test yapmak isteyebilirler.
• Sadece HİVENT'i almak HIV'e yakalanmanızı engellemeyebilir.
o Her zaman daha güvenli seks yapın. Meni, vajinal sıvılar veya k anla teması azaltmak için prezervatif kullanın. o Diş fırçası, tıraş bıçağı gibi üzerinde kan veya vücut sıvısı bulunabilecek kişisel eşyaları paylaşmayın. o İğneleri veya diğer en jeksiyon veya ilaç ekipmanlarını paylaşma yın veya yeniden kullanmayın. o Frengi ve bel soğukluğu gibi cinsel yolla bulaşan diğer enfeksiyonlara karşı test yaptırın. Bu enfeksiyonlar HIV'in size bulaşmasını kolaylaştırır.
HIV bulaşmasını veya HIV'in baş kalarına yayılmasını nasıl önley eceğiniz konusunda başka sorularınız varsa doktorunuza sorun.
HİVENT’i HIV'i tedavi etmek veya HIV'e yakalanma riskini azaltmak için alırken:
• HİVENT böbreklerinizi etkileyebilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında doktorunuz, böbrek fonksiyonunu değerl endirmek için kan testler i isteyebilir. Böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. Eğer böbrek sorunlarınız varsa, doktorunuz size HİVENT’i bırakmanızı veya daha az sıklıkta almanızı önerebilir. Şiddetli böbrek hastalığı nız varsa veya diyalize giriyorsanız HİVENT almanız önerilmez.
• HİVENT, HIV-1'in bulaşmasını önlemede her zaman etkili değildir . H İ V E N T başladıktan sonra korumanın başlama zamanı bilinmemektedir.
• HİVENT, diğer HIV-1 önleme yöntemlerinin (örn. tutarlı ve doğru kondom kullanımı, HIV-1 durumu bilgisi, cinsel yolla bulaşan diğer virüsler için düzenli testler) kullanımı dahil olmak üzere genel bir HIV- 1 enfeksiyon önleme stratejisin in bir parçası olarak yalnızca temas öncesi profilaksi (koruma) için kullanılmalıdır.
• Kemik sorunları (ısrarcı ya da kötüleşen belirgi n kemik ağrısı ve bazen kırıkla rla sonuçlanan) böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir (bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler) . Kemik ağrınız veya kırıkları nız varsa, doktorunuz ile konuşun.
Tenofovir disoproksil kemik kütlesinde kayba sebep olabilir. Klinik çalışmalarda görülen en göze çarpan kemik kaybı, HIV için tedavi edilen hastalarda tenofovir disoproksilin bir güçlendirilmiş proteaz inhitibitörü ile birlikte kullanımı sonucu görülmüştür. Genelde, tenofovir disoproksilin y etişkin hastalarda uzun vaded e kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Eğer kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa doktorunu z ile konuşun. Kemik erimesi (osteoporoz) olan hastaların kemik kırılması yaşama riski bulunmaktadır.
• Hepatit dahil karaciğ er hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Karaciğer hastalığı bulunan (kronik hepatit B veya C dahil) ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğe r komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B veya C enfeksi yonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir.
• HİVENT’e başlamadan önce hepatit B virüs (HBV) durumunuzu öğreniniz. E ğ e r HBV’niz varsa, HIV’iniz de olsun veya olmasın, HİVENT alımını k esmeniz halinde karaciğer sorunları açısından ci ddi risk bulunmaktadır. Doktoru nuzla konuşmadan HİVENT almayı kesmemeniz önemlidir: bkz. bölüm 3. HİVENT almayı kesmeyin.
• Antiretroviral tedavi sırasında vücut ağırlığında ve metabolik parametrelerde ( k a n lipidleri (kolesterol) ve kan şekeri düzeyleri gibi) bir artış meydana gelebilir. Böyle bir durumda doktorunuz size en uygun tedaviyi uygulayacaktır.
• Enfeksiyonlara dikkat ediniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) veya bir enfeksiyonunuz varsa, HİVENT tedav isine başlandıktan sonra ilti ha
3. Nasıl Kullanılır?
• Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekil de alınız . Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri ergenlerde HIV tedavisinde: Günde bir kere, bir tablet.
Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri ergenlerde HIV’in önlenmesinde: Günde bir kere, bir tablet. Uygulama yolu ve metodu: • Mümkün olduğunca, HİVENT yiyeceklerle beraber alınmalıdır. • Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucu nu kullanabilirsiniz. Ardından, tozu yaklaşık 100 mL (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırın ve hemen için. • Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili olduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riski ni azaltmak içindir. Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.Doktorunuz H İVENT’i diğer antiretroviral ilaçlarla birlikt e reçete edecektir. Bu ilaçları n nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma talimatına bakın.
Diğer insanlara HIV‘i bulaştırmayı nasıl önleyeceğiniz ile ilgi li herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanım: HİVENT, 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. HİVENT’in 18 yaşın altındaki böbr ek yetmezliği olan çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
• Yaşlılarda kullanım: 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz önerisinde bulunmak için herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbreklerinizde veya karaciğerinizde sorunlar varsa, bölüm 2 HİVENT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler kısmına bakınız. Orta ila şiddetli derecede böbr ek yetmezliği fonksiyon bozukluğ u olan hastalarda kullanımı önerilmez. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer HİVENT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HİVENT kullandıysanız:
Kazara size önerilenden daha fazla HİVENT tableti alırsanız, tavsiye için doktorunuzla veya en yakındaki acil servisle görüşünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet ambalajını yanınızda bulundurunuz.
Eğer kazara başka biri sizin ilacınızı kullanırsa, acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden, derhal bir doktora veya hastaneye başvurmasına yardımcı olun.
HİVENT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HİVENT dozunun atlanmaması önemlidir.
• HİVENT’i genellikle aldığınız 12 saat içerisinde fark ederseniz en kısa süre içinde, tercihen yiyeceklerle birlikte alın. Sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. • HİVENT’i genellikle aldığınız 12 saat veya daha uzun süre sonra fark ederseniz , atlanan dozu almayınız. Bekleyin ve sonraki dozu tercihen yiyec eklerle birlikte normal zamanında alınız.
• H İ V E N T ’ i H I V k a p m a r i s k i n i a z a l t mak için alıyorsanız, HİVENT’i yalnızca HIV enfeksiyonu riski altında olduğunuzu düşündüğünüz zamanlarda değil, her gün alın.
HIV bulaşmasını nasıl önleyeceğiniz veya HIV'in başkalarına yay ılmasını nasıl önleyeceğiniz konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışın.
HİVENT’i aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız , başka bir tablet alın. HİVENT’i aldıktan sonra 1 saatte n fazla bir süre içinde kusarsa nız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur.
HİVENT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
• Tabletleri almayı kesmek, doktorunuzun önerdiği anti-HIV tedavisinin etkililiğini azaltabilir.
• HİVENT’i HIV kapma riskini azaltmak için alıyorsanız, HİVENT’i almayı kesmeyin veya doz atlamayın. HİVENT’i almayı kesmek veya doz atlamak, HI V kapma riskinizi arttırabilir.
Doktorunuzla görüşmeden HİVENT almayı kesmeyin.
• Eğer sizde hepatit B varsa, ilk önce doktorunuzla konuşmadan HİVENT tedavinizi kesmemek özellikle önemlidir. Tedavi kesildikten sonra birkaç a y kan testleri yaptırmanız gerekebilir. İlerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu bulunan bazı hastalarda, tedavinin kesilmesi hayatı tehdi t edebilecek şekilde hepatitini zin kötüleşmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.
Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla il işkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağan dışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bu il acın içeriğinde bulunan maddele re duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Hİ VENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem). Eğer bunlardan biri sizde m evcut ise, sizin HİVENT’e karşı cidd i alerjiniz var dem ektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Olası ciddi yan etkiler: • Kanda laktik asit fazlalığı (laktik asidoz) ciddi ancak sey rek bir yan etkidir ve ortaya çıktığında ölüme sebebiyet verebilir. Laktik asidoz özellikle aşırı kilolu kadınlarda ve karaciğer hastalığı olan kişilerde daha sıklıkla görülmektedir. Aşağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir: • derin hızlı nefes alıp verme • baş dönmesi • bulantı ve kusma • mide ağrısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen tıbbi yardıma başvurunuz.
• İnflamasyonun veya enfeksiyon un herhangi bir belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AİDS) ve fırsatçı enfeksiyon (zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerde görülen enfeksiyonlar) hikayesi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynakla nan inflamasyon belirti ve semptomları anti-HIV tedavisi başladıktan hemen sonra görülebilir. Bu semptomların, vücutta belirgin semptomlar göstermeksizin mevcut olan enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan vücudun immün cevabındaki bir gelişme nedeniyle görüldüğü düşünülmektedir.
Otoimmün hastalıklar, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaçlar almaya başladıktan sonra bağışıklık sistemi bozuklukları, sağlıklı vücut dokusuna saldır dığında da meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başladıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya diğer belirtilere dikkat ediniz: • kas güçsüzlüğü • ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük • çarpıntı, titreme veya hiperaktivite
Eğer bunlar gibi veya başka belirtiler fark ederseniz, lütfen g erekli tedaviyi almak için hemen doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Y a y g ı n :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın 1’ inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. S e y r e k :1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor : E l d e k i v e r i l e r d e n h a r e k e t l e t a h m i n e d i l e m i y o r .
Olası yan etkiler:
Çok yaygın yan etkiler • ishal, bulantı ve kusma • baş dönmesi ve baş ağrısı • döküntü • güçsüz hissetme
Testler ayrıca şunları da gösterebilir. • kandaki fosfat düzeylerinde düşüş • kandaki kreatin kinaz düzeylerinde yükselme
Yaygın yan etkiler • ağrı, mide ağrısı • uyumada güçlük, anormal rüyalar • yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları, şişkinlik, gaz • alerjik reaksiyon olabilecek döküntüler (kırmızı noktalar veya bazen kabarcıklar ve deride şişlikle görülebilen kaba rtılar), kaşıntı, deride koyu l ekeler oluşması gibi deri renginde değişiklikler • hırıltılı solunum, şişme (yüzde ve boğazda) veya baş dönmesi gi bi diğer alerjik reaksiyonlar Testler ayrıca şunları da gösterebilir: • düşük beyaz kan hücresi sayımı (beyaz kan hücresi sayımının düş ük olması sizi enfeksiyona daha yatkın hale getirebilir) • kanda yüksek trigliseridler (yağ asitleri), safra (bilirubinin artması) veya kan şekeri • karaciğer ve pankreas sorunları
Yaygın olmayan yan etkiler • karında pankreas iltihabının yol açtığı ağrı • yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem) • anemi (kansızlık) • kas yıkımı, böbrek tübül hücreleri ndeki hasardan kaynaklanabile cek kas ağrısı veya güçsüzlüğü
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: • kandaki potasyumda azalmalar • kanınızdaki kreatininde artış • idrarda değişimler
Seyrek yan etkiler • laktik asidoz (bakınız Olası ciddi yan etkiler) • karaciğerde yağlanma • ciltte veya gözlerde sarılık, kaşıntı, veya karında (midede) ka raciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı • böbreklerde iltihap, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek yetmezliği, böbrek tübül hücrelerinde hasar. Doktorunuz, bö breklerinizin doğru çalışıp ç alışmadığını görmek için kan testleri yapabilir. • kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan) • böbrek sorunlarına bağlı sırt ağrısı
Böbrek tübül hücrelerindeki hasara kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas zayıflığı ve k andaki potasyum veya fosfatta azalmalar eşlik edebilir.
Eğer yukarıda listelenen yan etkilerin herhangi birinin ciddile ştiğini fark ederseniz , doktorunuz veya eczacınıza bildirin.
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir. • Kemik sorunları. HİVENT gibi antiretroviral kom binasyon ilaçları alanlarda, osteonekroz (kemiğe kan tedariki kaybının yol açtığı kemik dokusunun ölümü) olarak bilinen bir kemik hastalığı geliştirebilir. Bu tür ilaçların uzun süre kullanımı, kortikosteroid kullanımı, alkol kullanımı, çok zayıf bağışıklık sistemine sahip olmak ve aşırı kilolu olmak, bu hastalığın gelişmesine ilişkin birçok risk faktöründen bazıları olabilir. Osteonekroz belirtileri şunlardır: • eklemlerde sertlik • eklemlerde ağrı ve acı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda) • hareket güçlüğü
Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildirin.
HIV tedavisi sırasında, vücut ağı rlığında ve kan lipidleri ile kan şekeri düzeylerinde artış olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlığa ve yaşam tarzına, kan lipidleri durumunda da bazen HIV ilaçlarının kendisine bağlıdır. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.
Çocuklarda diğer etkiler • Emtri
5. Nasıl Saklanmalıdır?
HİVENT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİVENT'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİVENT’i kullanmayınız. İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde imha edilme melidir. Eczacınıza artık gerek duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe/ İstanbul Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanm ıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ HIVENT 200MG/245MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Klinik Analizini Aç