💰 7268.13 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: J05AR03 📦 Barkod: 8699502094567

SIDATRIA 30 FILM TABLET (245 MG + 200 MG)

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Tenofovir disoproksil + emtrisitabin

Ruhsat Sahibi / Üretici SANOFİ İLAÇ SANAYİ ve TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Film Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 HIVENT 200 MG/245 MG 30 FİLM KAPLI TABLET Fi̇lm Kapli Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 7268.13 ₺ +5415.72 TL (%292) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 HIVENT 200MG/245MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Film Kapli Tablet - 2678.97 ₺ +826.56 TL (%44) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SIDATRIA 30 FILM TABLET (245 MG + 200 MG) Film Tablet SANOFİ İLAÇ SANAYİ ve TİC. A.Ş. 7268.13 ₺ +5415.72 TL (%292) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TRUVADA 30 FİLM TABLET (245 MG + 200 MG) Fi̇lm Tablet GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ 7268.13 ₺ +5415.72 TL (%292) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TRUVENT 200 MG / 245 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ 7268.13 ₺ +5415.72 TL (%292) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TRUVENT 200 MG/245 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Film Kapli Tablet Humanis 1852.41 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 SIDATRIA 30 FILM TABLET (245 MG + 200 MG) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

HIV-1 tedavisi SİDATRİA, HIV-1 ile enfekte olmuş yetişkinlerin tedavisinde diğer anti- retroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır (bkz. Bölüm 5.1). SİDATRİA ayrıca, NRTI direnci veya birinci basamak ajanların kullanımını engelleyen toksisiteleri bulunan HIV-1 ile enfekte adolesanların tedavisi için endikedir. (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). Temas öncesi profilaksi (PrEP): SİDATRİA yüksek risk altındaki yetişkinlerde ve adolesanlarda cinsel yolla edinilmiş HIV -1 enfeksiyonu riskini azaltmak amacıyla, cinsel ilişkide güvenli korunma yöntemleri ile birlikte temas öncesi profilaksi için endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1).

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: SİDATRİA, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri adolesanlarda HIV tedavisi: Günde bir kez bir tablet. Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri adolesanlarda HIV’in önlenmesi: Günde bir kez bir tablet. SİDATRİA bileşenlerinden biriyle tedavinin kesilmesinin gerektiği veya doz modifikasyonunun gerektiği durumlarda, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil in ayrı preparatları kullanılabilir. Lütfen bu tıbbi ürünlerin Kısa Ürün Bilgilerine bakınız. Uygulama şekli: SİDATRİA ağız yoluyla alınır ve yiyeceklerle alınması tercih edilir . […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden (bkz. Bölüm 6.1) herhangi birine aşırı duyarlılık. HIV-1 durumu bilinmeyen veya pozitif olan kişilerde temas öncesi profilaksi için kullanım.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profili özeti HIV-1 enfeksiyonu: Yetişkinlerde yapılan açık etiketli, randomize bir klinik çalışmada (GS-01-934, bkz. Bölüm 5.1) muhtemelen emtrisitabin ve/veya tenofovir disoproksil ile ilgili olduğu düşünülen en yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar bulantı (%12) ve ishal (%7) olmuştur. Bu çalışmada emtrisitabin ve tenofovir disoproksilin güvenlilik profili, bu ajanların her birinin diğer antiretroviral ajanlarla birlikte uygulandığı önceki deneyimlerle tutarlılık göstermiştir. Temas öncesi profilaksi: Temas öncesi profilaksi amacıyla günde bir kez emtrisitabin/tenofovir disoproksil alan HIV -1 enfeksiyonu bulunmayan 2830 yetişkinle yapılmış iki randomize, plasebo kontrollü çalışmada (iPrEx, Partners PrEP) emtrisitabin/tenofovir d isoproksile ilişkin yeni advers reaksiyon tespit edilmemiştir. Hastalar sırasıyla ortalama 71 hafta ve 87 hafta izlenmiştir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır. SİDATRİA emtrisitabin ve tenofovir disoproksil içerdiğinden, bu ajanlarla ayrı olarak tanımlanan her etkileşim SİDATRİA kullanımıyla da meydana gelebilir. Tenofovir disoproksil ve emtrisitabin, tek başına uygulanan her tıbbi ürün dozuna karşılık birlikte uygulandığında tenofovir ve emtrisitabinin kararlı durum farmakokinetiği etkilenmemiştir. İn vitro ve klinik farmakokinetik etkileşim çalışmaları, tenofovir disoproksil ve emtrisitabinin diğer tıbbi ürünlerle, CYP450 aracılı etkileşim olasılığının düşük olduğunu göstermiştir. Eşzamanlı kullanımın önerilmediği durumlar: SİDATRİA emtrisitabin, tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid veya lamivudin gibi diğer sitidin analoglarını içeren tıbbi ürünlerle eş zamanlı kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4). SİDATRİA, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. Didanozin: SİDATRİA’nın didanozin ile birlikte kullanımı önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Tablo 2). Böbrek yoluyla ıtrah edilen tıbbi ilaçlar: Emtrisitabin ve tenofovir, esasen böbrek yoluyla ıtrah edildiğinden dolayı. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) SİDATRİA tedavisi sırasında gebe kalma olasılığı varsa, etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda elde edilen çok sayıda veri (1000 ’den fazla gebelik sonucu) emtrisitabin ve tenofovir disoproksil ile ilgili hiçbir malformasyon veya fetal/neonatal toksisiteye işaret etmemektedir. Emtrisitabin ile tenofovir disoproksil üzerine hayvan çalışmaları üreme toksisitesine işaret etmemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Bu nedenle, gerekirse gebelikte SİDATRİA kullanımı düşünülebilir.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Tenofovir ve emtrisitabinin anne sütüne geçtiği görülmüştür. Emtrisitabin ve tenofovirin yenidoğan/bebekler üzerindeki etkisiyle ilgili yeterli veri yoktur. Bu nedenle, SİDATRİA ile tedavi edilen annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilir. Genel bir kural olarak, beb eğe HIV bulaşmasını engellemek i çin, HIV ile enfekte kadınlar bebeklerini hiçbir koşulda emzirmemelidir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: Emtrisitabin ve tenofovir, böbreklerden ıtrah yoluyla elimine edilir ve böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda emtrisitabin ve tenofovire maruziyet artar (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: SIDATRIA 30 FILM TABLET (245 MG + 200 MG) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

SİDATRİA tabletler çentiksiz mavi, ov al, bikonveks (her iki yüzü dış bükey olan) film kaplı tabletlerdir. SİDATRİA 30 tablet içeren şişelerde tedarik edilmektedir.

SİDATRİA iki etkin madde içerir; emtrisitabin ve tenofovir disoproksil. Bu etkin maddelerin her ikisi de HIV enfeksiyonunun tedavi edilmesinde kul lanılan antiretroviral ilaçlardır. Emtrisitabin bir nükleozid r evers transkriptaz inh ibitörü, tenofovir ise bir nükleotid r evers transkriptaz inhibitörüdür. Bununla birlikte, her ikisi de genellikle NRTI’ler olarak bilinir ve virüsün çoğalması için esas olan bir enzimin ( revers tr anskriptaz) norm al çalışmasını engelleyerek çalışır. • SİDATRİA, y etişkinlerde İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. • SİDATRİA aynı zamanda 12 yaş ila 18 yaş arasındaki, vücut ağırlığı en az 35 kg olan ve halihazırda, artık etkili olmayan veya yan etkilere neden olmuş başka HIV ilaçları ile tedavi görmüş ergenlerde HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. − SİDATRİA, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine halde kullanılmalıdır. − SİDATRİA aynı dozlarda ayrı olarak kullanılan emtrisitabin ve tenofovir disoproksilin yerine uygulanabilir.

Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. SİDATRİA’yı alırken, yine HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar gelişebilir.

Bu ilacı alırken, etkili antiretroviral tedaviyle risk azaltılmış olsa dahi HIV bulaştırabilirsiniz. Doktorunuzla başkalarına hastalık bulaştırmamak için alınması gereken önlemler konusunda görüşün.

• SİDATRİA ayrıca, yetişkinlerde ve vücut ağırlığı en az 35 kg olan 12 yaş ila 18 yaş arasındaki ergenlerde, her gün alındığında, cinsel ilişkide güvenli korunma yöntemleri ile birlikte HIV-1 enfeksiyon riskini azaltmak için kullanılır. HIV enfeksiyonuna karşı alınacak önlemlerin bir listesi için ‘‘2. SİDATRİA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’’ bölümüne bakınız.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

SİDATRİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Emtrisitabin, tenofovir, tenofovir disoproksil fum arat v eya bu kullanma talimatının başında sıralanan bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz.

Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.

SİDATRİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

HIV enfeksiyonu kapma riskini azaltmak için SİDATRİA almadan önce:

SİDATRİA, HIV enfeksiyonu kapma riskinizin azaltılmasına, sadece siz enfeksiyon kapmadan önce yardım edebilir.

• HIV enfeksiyonu kapma riskini azaltmak için SİDATRİA almadan önce HIV negatif olmalısınız. Halihazırda HIV enfeksiyonunuz olmadığından emin olmak için test yaptırmalısınız. HIV negatif olduğunuz doğrulanmadan, riskinizi azaltmak için SİDATRİA almayınız. HIV enfeksiyonu olan kişiler SİDATRİA’yı başka ilaçlarla bir arada almalıdırlar. • Bir çok HIV testi yakın zamanlı bir enfeksiyonu tespit edemeyebilir. Grip benzeri bir hastalık geçiriyorsanız, yakın zamanda HIV ile enfekte olmuş olabilirsiniz. Aşağıdaki ler HIV enfeksiyonunun belirtileri olabilir: • Yorgunluk • Ateş • Eklem veya kas ağrıları • Baş ağrısı • Kusma veya ishal • Döküntü • Gece terlemeleri • Boyun veya kasıktaki lenf düğümlerinde büyüme

• SİDATRİA’ya başlamadan önceki ayda veya SİDATRİA alırken herhangi bir zamanda grip benzeri bir hastalık söz konusuysa doktorunuzu bilgilendiriniz.

SİDATRİA’yı HIV enfeksiyonu kapma riskini azaltmak için kullanırken:

• Riski azaltmak için SİDATRİA’yı yalnızca HIV enfeksiyonu riski altında olduğunuzu düşündüğünüzde değil, her gün alınız. SİDATRİA’nın hiç bir dozunu atlamayınız veya almayı bırakmayınız. Atlanan dozlar HIV enfeksiyonu kapma riskinizi arttırabilir. • Düzenli olarak HIV testi yaptırınız. • HIV ile enfekte olduğunuzu düşünüyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz hala HIV negatif olduğunuzdan emin olmak için ilave testler yapmak isteyebilir. • Sadece SİDATRİA alıyor olmak, sizi HIV enfeksiyonu kapmaktan koruyamayabilir. o Cinsel ilişkide her zaman güvenli korunma yöntemleri uygulayın ız. Meni, vajinal sıvı veya kanla teması önlemek için prezervatif (kondom) kullanınız. o Diş fırçası veya tıraş bıçağı gibi üzerlerinde kanınız veya vücut sıvılarınız bulunabilecek kişisel eşyalarınızı başkalarıyla paylaşmayınız. o İğne veya diğer enjeksiyon veya ilaç ekipmanlarını başkalarıyla paylaşmayınız veya tekrar kullanmayınız. o Sifilis veya gonore gibi cinsel yolla bulaşan diğer enfeksiyonlar için test yaptırınız. Bu enfeksiyonlar HIV’in sizi enfekte etmesini kolaylaştırır.

HIV enfeksiyonu kapmayı veya HIV enfeksiyonunun başka insanlara bulaşmasını önlemekle ilgili herhangi bir başka sorunuz varsa doktorunuza danışınız.

SİDATRİA’yı HIV tedavisi veya HIV enfeksiyonu kapma riskini azaltmak için kullanırken: • SİDATRİA böbreklerinizi etkileyebilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz boyunca, doktorunuz, böb rek fonksiyonunu d eğerlendirmek i çin kan testleri isteyebilir. SİDATRİA böbrek problemleri olan ergenlere verilmemelidir. Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz SİDATRİA’yı kullanmayı bırakmanızı isteyebilir veya HIV enfeksiyonunuz varsa SİDATRİA’yı alma sıklığınızı azaltmanızı isteyebilir. Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız SİDATRİA almanız önerilmez. Böbrek tübül hü crelerinin hasar görmesinden dolayı kemik problemleri (bazen kırıklarla sonuçlanan) oluşabilir (‘‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’’ bölümüne bakınız). (Kemik ağrınız veya kırıklarınız varsa doktorunuza söyleyiniz.) Tenofovir disoproksil ayrıca kemik kütlesi kaybına da neden olabilir. En belirgin kemik kaybı, hastaların HIV için tenofovir disoproksil ile güçlendirilmiş bir proteaz inhibitörü ile kombinasyon halinde tedavi edildiği klinik çalışmalarda görülmüştür. Genel olarak, tenofovir disoproksil'in yetişkin ve pediatrik hastalarda uzun vadeli kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkileri belirsizdir. Osteoporozdan muzdarip olduğunuzu biliyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Osteoporozlu hastalarda kırık riski daha yüksektir.

• 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. SİDATRİA, 65 yaş üstü hastalarda incelenmemiştir. • Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun. Kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilen HIV enfeksiyonu olan hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B veya C enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir. • SİDATRİA tedavisine başlamadan önce hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyon durumunuzu öğreniniz. Eğer sizde HBV var ise, aynı zamanda HIV enfeksiyonunuz olup olmadığından bağımsız olarak SİDATRİA almayı bıraktığınızda ciddi karaciğer problemleri riski söz konusudur. SİDATRİA’yı doktorunuzla konuşmadan bırakmamanız önemlidir; ‘‘SİDATRİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler’’ başlığı altına bakınız.

Çocuklar ve ergenler SİDATRİA 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

SİDATRİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması • SİDATRİA, mümkün olduğunca yiyecekle beraber alınmalıdır.

Hamilelik Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Gebeliğiniz sırasında SİDATRİA aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alan annelerin çocuklarında, HIV’e karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz h emen d oktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• SİDATRİA teda

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun size tam olarak belirttiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HIV tedavisinde önerilen SİDATRİA dozu aşağıdaki gibidir: • Yetişkinler: Mümkün olduğunca yiyecekle birlikte, her gün bir tablet. • Vücut ağırlığı en 35 kg olan 12 yaş ila 18 yaş arasındaki ergenler: Mümkün olduğunca yiyecekle birlikte, her gün bir tablet.

HIV enfeksiyonu kapma riskini azaltmak için önerilen SİDATRİA dozu aşağıdaki gibidir: • Yetişkinler: Mümkün olduğunca yiyecekle birlikte, her gün bir tablet. • Vücut ağırlığı en 35 kg olan 12 yaş ila 18 yaş arasındaki ergenler: Mümkün olduğunca yiyecekle birlikte, her gün bir tablet.

Uygulama yolu ve metodu: Mümkün olduğunca yiyecekle beraber alınmalıdır.

Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir k aşığın ucunu kullanabilirsiniz. Ardından, tozu yaklaşık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırınız ve hemen içiniz. • Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili olduğundan emin olmak ve ted aviye karşı direnç g eliştirme riskini azaltmak içindir. Dokto runuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz. • HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız d oktorunuz SİDATRİA’yı diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte reçete edecektir. Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma talimatlarına bakınız. • SİDATRİA’yı HIV enfeksiyonu kapma riskini azaltmak için alıyorsanız, SİDATRİA’yı yalnızca HIV enfeksiyonu riski altında olduğunuzu düşündüğünüz zaman değil, her gün alınız.

Değişik yaş grupları • Çocuklarda kullanım: SİDATRİA 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: SİDATRİA böbrek problemleri olan ergenlere verilmemelidir. Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz SİDATRİA’yı kullanmayı bırakmanızı isteyebilir veya HIV enfeksiyonunuz varsa SİDATRİA’yı alma sıklığınızı azaltmanızı isteyebilir. Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız SİDATRİA almanız önerilmez.

Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit B enfeksiyonu hikayeniz varsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunu dikkatle izlemek için kan testleri yapabilir.

Eğer SİDATRİA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİDATRİA kullandıysanız: Kazara size önerilenden daha fazla SİDATRİA tableti alırsanız, tavsiye için doktorunuzla veya en yakındaki acil servisle görüşünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz.

SİDATRİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SİDATRİA’yı kullanmayı unutursanız SİDATRİA dozunun atlanmaması önemlidir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

SİDATRİA dozunu atladığınızı, ilacı genellikle aldığınız saatten sonraki 12 saat içerisinde farkederseniz, tableti mümkün olan en kısa sürede alınız . Bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.

Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde SİDATRİA’yı aldığınız normal zamandan 12 saat veya daha fazla geçmişse , atladığınız dozu almayınız. Bekleyiniz ve bir so nraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİDATRİA’yı aldıktan so nra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın. SİDATRİA’yı aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur. SİDATRİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler • SİDATRİA’yı HIV enfeksiyonunun tedavisi için alıyorsanız, tedavinizi kesmek doktorunuzun önerdiği anti-HIV tedavisinin etkinliğini azaltabilir. • SİDATRİA’yı HIV enfeksiyonu kapma riskini azaltmak için alıyorsanız, SİDATRİA kullanmayı bırakmayınız veya doz atlamayınız. SİDATRİA kullanmayı bırakmanız veya doz atlamanız HIV enfeksiyonu kapma riskinizi arttırabilir.

Doktorunuzla iletişime geçmeden SİDATRİA almayı bırakmayınız.

• Sizde hepatit B varsa, ilk ön ce doktorunuzla konuşmad an SİDATRİA tedavinizi kesmemek ö zellikle önemlidir. Tedavi kesildik ten sonra birkaç ay boyunca kan testl eri yaptırmanız gerekebilir. İlerlemiş k araciğer h astalığı v eya siroz bulunan b azı hastal arda, tedavinin du rdurulması h epatitinizin kö tüleşmesine yol açabileceğinden t edavinin k esilmesi önerilmez.

Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyiniz.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, SİDATRİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa SİDATRİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Laktik asidoz (kanda laktik asit f azlası) seyrek ancak potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilen bir yan etkidir. Laktik asidoz daha sık olarak kadınlarda, özellikle kilolu olanlarda, ve karaciğer hastalığı bulunan kişilerde oluşur. Aşağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir: • Derin, hızlı nefes alıp verme • Sersemlik • Hasta hissetme (bulantı), istifra (kusma) • Karın ağrısı • İltihap veya enfeksiyona ilişkin herhangi bir belirti. İlerlemiş HIV enfeksiyo nu (AIDS) olan ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü (zayıf bağışıklık sistemi olan hastalarda meydana gelen enfeksiyonlar) olan bazı hastalarda, anti-HIV tedavisi başladıktan kısa bir süre sonra, önceki enfeksiyonların alevlenmesine dair belirti ve işaretler oluşabilir. Bu belirtilerin vücudun bağışıklık yanıtında bir iyileşmeye bağlı olduğu, böyl elikle vücudun açık belirtiler göstermeden var olan enfeksiyonlara karşı savaşmasını sağladığı düşünülmüştür. • Otoimmün hastalıklar. HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanmaya başladıktan sonra, bağışıklık sisteminizin vücudunuzdaki sağlıklı dokulara saldırdığı otoimmün hastalıklar gelişebilir. Otoimmün hastalıklar tedavinin başlangıcından aylar sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya aşağıdakilere benzer başka belirtiler açısından kendinizi kontrol ediniz: • Kas güçsüzlüğü • Ellerde ve ayaklarda başlayan ve gövdeden yukarı doğru ilerleyen güçsüzlük • Çarpıntı, titreme veya hiperaktivite

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müda haleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın: • İshal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), • Baş dönmesi, baş ağrısı, • Döküntü • Güçsüz hissetme

Testler ayrıca şunları da gösterebilir: • Kan fosfat düzeylerinde düşüş • Yüksek kreatin kinaz

Yaygın: • Ağrı, karın ağrısı • Uyumada güçlük, anormal rüyalar • Yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları, şişkinlik hissetmek, gaza bağlı mide bağırsakta şişkinlik • Alerjik reaksiyonlar, kaşıntı, yamalarda cildin koyulaşması da dâhil olmak üzere cilt renginde değişiklikler olabilecek döküntüler (bazen ciltte kabarcıklanma ve şişme ile birlikte kırmızı lekeler veya lekeler dâhil) • Hırıltı, şişme veya baş dönmesi gibi diğer alerjik reaksiyonlar • Kemik kütlesi kaybı

Testler ayrıca şunları da gösterebilir: • Düşük beyaz kan hücresi sayımı (beyaz kan hücresi sayımının düşük olması size enfeksiyona daha yatkın hale getirebilir) • Yüksek trigliseridler (yağ asitleri), kanda safra veya şeker • Karaciğer ve pankreas sorunları

Yaygın olmayan: • Anemi (kansızlık) • Kas yıkımı, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek kas ağrısı veya güçsüzlüğü • Karında (midede) pankreas iltihabının yol açtığı ağrı • Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme

Testler ayrıca şunları da gösterebilir: • Kandaki potasyumda azalmalar • Kanınızdaki kreatininde artış • İdrarda değişimler

Seyrek: • Laktik asidoz (‘‘Aşağıdakilerden herhangi biri olursa SİDATRİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz’’ başlığına bakınız) • Karaciğerde yağlanma • Ciltte veya gözlerde sarılık , kaşıntı, veya karında (m idede) karaciğer iltihabının yol açtığı ağrı • Böbreklerde iltihap, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek yetmezliği, böbrek tübül hücrelerinde hasar. kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan) • Böbrek sorunlarına bağlı sırt ağrısı

Böbrek tübül hücrelerindeki hasara kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki tuzlardan (elektrolitlerden) potasyum veya fosfatta azalmalar eşlik edebilir.

Bilinmiyor: • Kemik sorunları. SİDATRİA gibi antiretroviral kombinasyon tedavisi (birden fazla ilaçla aynı anda tedavi) alan bazı hastalarda, kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü (ostoenekroz) görülebilir. Bu ilaçların uzun süre kullanımı, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, çok zayıf bir bağışıklık sistemine sahip olmak, ve fazla kilolu olmak bu hastalığın (osteonekroz) görülmesinde pek çok risk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri; − Eklemlerde sertlik, − Eklemlerde sızı ve ağrı (özellikle kalça, diz ve omuzda) − Hareket güçlüğüdür. − Yüzde yeni başlangıçlı ya da kötüleşen sinir ağrısı (trigeminal nevralji) Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

HIV tedavisi sırasında, kiloda ve kandaki yağ ve glikoz seviyelerinde artış olabilir. Bu durum kısmen, sağlık durumunun düzelmesi ve yaşam biçimi ile bağlantılıdır, ve kan yağları durumunda bazen HIV ilaçlarının kendisi ile bağlantılıdır. Doktorunuz bu değişiklikleri test edecektir.

Çocuklardaki diğer etkiler • Emtrisitabin verilen çocuklarda çok yaygın olarak deride koyu lekeler oluşması gibi deri renginde değişiklikler olmuştur. • Çocuklarda yaygın olarak düşük kırmızı kan hücresi sayımı olmuştur (kansızlık). Bu durum çocuğun yorgun olmasına veya nefes nefese kalmasına neden olabilir.

Yan etki

5. Nasıl Saklanmalıdır?

SİDATRİA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Şişe ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SİDATRİA’yı kullanmayın. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.

İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde imha edilmemelidir. Eczacınıza artık gerek duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Şişli-İstanbul

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükkarıştıran/Lüleburgaz – Kırklareli

Bu kullanma talimatı …. /….. /…. tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ SIDATRIA 30 FILM TABLET (245 MG + 200 MG) Klinik Analizini Aç