OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tenofovir disoproksil
🧭 İlaçAtlas Analizi — OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %79 daha pahalı. Bu ürün 129.20 TL/birim; aynı doz gücündeki 10 üründe birim fiyat 72.34 TL ile 143.04 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 16 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Tenofovir Disoproksil, İlaçAtlas'ın yayımladığı 12 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Tenofovir Disoproksil ve Efavirenz
- Tenofovir Disoproksil ve Rilpivirin
- Tenofovir Disoproksil ve Ritonavir
- Tenofovir Disoproksil ve Raltegravir
- Tenofovir Disoproksil ve Dolutegravir
- Tenofovir Disoproksil ve Darunavir
- Tenofovir Disoproksil ve Sidofovir
- Tenofovir Disoproksil ve Takrolimus
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (22 İlaç)
📑 OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Hepatit B enfeksiyonu: OVİRPROXİL, yetişkinlerde; Aktif viral replikasyon kanıtı ve serum alanin aminotransferaz (ALT) düzeylerinde yükselme veya histolojik olarak aktif hastalıkla birlikte kompanse karaciğer hastalığı olan, …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi, kronik hepatit B ve/veya HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İstisnai durumlarda, yutmada zorluk çeken hastalarda, OVİRPROXİL film tablet en az 100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyunda eritildikten sonra kullanılabilir. Uygulama şekli: Yetişkinler: Kronik hepatit B tedavisi veya HIV tedavisi için önerilen doz, günde bir kez yiyeceklerle beraber alınan bir tablettir. Kronik hepatit B: Tedavinin optimum süresi bilinmemektedir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
OVİRPROXİL, içerdiği etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıda belirtilen advers etkiler HIV ve HBV hastalarının dahil olduğu klinik çalışmalara ve pazarlama sonrası deneyime aittir. Sıklıklar çok yaygın (≥1/10); yaygın (â¥1/100 ila ≤1/10); yaygın olmayan (â¥1/1.000 ila â¤1/100); seyrek (â¥1/10.000 ila â¤1/1.000); çok seyrek (â¤1/10.000) veya "bilinmiyor" (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak tanımlanmaktadır. Çünkü, pazarlama sonrası gözlemlerle tespit edilen olaylar, bilinmeyen büyüklükte bir popülasyondan hasta olarak rapor edildiğinden, sıklık tahminleri yapılamayabilir. Güvenlilik profilinin özeti HIV-1 ve hepatit B: Tenofovir disoproksil fumarat alan hastalarda, kimi zaman kemik anormalliklerine yol açan (nadiren kırıklara katkı yapan), seyrek görülen böbrek bozukluğu, böbrek yetmezliği ve proksimal renal tübülopati (Fanconi sendromu dahil) olayları rapor edilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir. İn vitro deneylerin sonuçlarına ve tenofovirin bilinen eliminasyon yoluna dayanarak, diğer tıbbi ürünler ile tenofoviri içeren CYP450 etkileşimlerinin potansiyelinin düşük olduğu söylenebilir. Eşzamanlı kullanımı önerilmeyen ilaçlar OVİRPROXİL, tenofovir disoproksil fumarat içeren başka herhangi bir tıbbi ürünle eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. OVİRPROXİL, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. Didanozin Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Tablo 1). Renal yoldan elimine edilen tıbbi ürünler Tenofovir esasen böbreklerden elimine edildiğinden, tenofovir disoproksil fumaratın böbrek fonksiyonunu azaltan veya transportır proteinleri hOAT 1, hOAT 3 veya MRP 4 (örn. sidofovir) aracılığıyla etkin tübüler sekresyon için rekabet eden tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması tenofovirin ve/veya birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin serum konsantrasyonlarını arttırabilir. Yakın veya eşzamanlı nefrotoksik tıbbi ürün kullanımında tenofovir disoproksil fumarat kullanımından kaçınılmalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Hormonal ilaçlarla etkileşime ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda tenofovir disoproksil kullanımı için herhangi bir klinik veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları (bkz. Bölüm 5.3) doğumdan sonra gebelik / embriyonal fetal gelişim / doğum ya da gelişimi için doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir. Gebe kadınlardaki makul sayıdaki (300 ila 1000 gebelik sonucu) veriler tenofovir disoproksil fumarat ile ilişkili herhangi bir malformasyon veya fötal/neonatal toksisite varlığı göstermemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çahşmalar reprodüktif toksisite göstermemiştir. (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında, gerekli görülmesi halinde, tenofovir disoproksil fumarat kullanımı göz önünde bulundurulabilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Tenofovirin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Yenidoğanda/infantlarda tenofovirin etkilerine ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. OVİRPROXİL ile tedavi esnasında emzirmenin durdurulması gerekmektedir. Genel bir kural olarak, bebeğe HIV ve HBV bulaşmasını engellemek için, HIV ve HBV virüsü ile enfekte kadınların bebeklerini emzirmemeleri gerekmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalarda 245 mg tenofovir disoproksil (fumarat olarak) günde bir kez dozlanmasını desteklemektedir. Orta düzeyde böbrek bozukluğu (kreatinin klerensi 30-49 ml/dak) Hemodiyaliz gerektiren son evr e böbrek hastalığı dahil, değişen derecelerde böbrek bozukluğu bulunan, HIV negatif ve HBV ile enfekte olmamış hastalardaki tek doz farmakokinetik verilerinin modellemesine dayanılarak 48 saatte bir 245 mg tenofovir disoproksil (fumarat olarak) uygulanması önerilmektedir; ancak bu öneri, klinik çalışmalarda doğrulanmamıştır. Bu nedenle, bu hastalarda tedaviye verilen klinik cevap ve böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
OVĠRPROXĠL 245 mg film tablet, mavi re nkli, oval, bikonveks film tablet Ģeklindedir. OVĠRPROXĠL 245 mg film tablet, 30 tablet içeren ĢiĢelerde tedarik edilmektedir. OVĠRPROXĠL, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B’yi tedavi etmek için de kullanılır. Tabletler: YetiĢkinler, 12 yaĢından büyük 18 yaĢından küçük adolesanlarda kullanım için uygundur. OVĠRPROXĠL, ayrıca Ġnsan Ġmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir tedavidir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
OVİRPROXİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının baĢında sıralanan OVĠRPROXĠL'in diğer bileĢenlerinden herhangi birine karĢı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz ve OVĠRPROXĠL almayınız. OVİRPROXİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer, b öbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. OVĠRPROXĠL mevcut böbrek sorunları olan adolesanlara verilmemelidir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler: Yiyeceklerle birlikte (örneğin, bir öğün veya atıĢtırmalık) her gün bir tablet. Uygulama yolu ve metodu: Oral kullanım. Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaĢığın ucunu kullanabilirsiniz. Ardından, tozu yaklaĢık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıĢtırın ve hemen için. OVİRPROXİL’i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, OVĠRPROXĠL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
OVİRPROXİL'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ġiĢe ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OVĠRPROXĠL’i kullanmayın. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Deva Holding A.ġ. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)