DICOMEX 2,5 MG/5 ML 150 ML SURUP

DİCOMEX, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir. DİCOMEX, PE kapaklı,150 ml'lik şişelerde ambalajlanmıştır. DİCOMEX, u yku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur. DİCOMEX alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir. DİCOMEX ayrıca, ürtiker (alerji ile görülebilen bir deri hastalığı) ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır. Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.

DİCOMEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, - Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde E110 gün batımı sa rısı olmak üzere DİCOMEX'in yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. DİCOMEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer, - Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa. - Tıbbi veya ailesel nöbet geçmişiniz varsa, Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DİCOMEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: DİCOMEX aç veya tok karnına alınabilir. DİCOMEX ile birlikte alkol alındığında dikkatli olunması önerilmektedir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, DİCOMEX kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız DİCOMEX kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Önerilen dozlarda, DİCOMEX’i n araç veya makine kullanma becerinizi etkilem esi beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir. DİCOMEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DİCOMEX şeker ve sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. DİCOMEX boyar madde olarak (E110) gün batı mı sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. DİCOMEX’in içeriğindeki propilen glikol nedeniyle alkol benzeri belirtilere neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım DİCOMEX 'un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: DİCOMEX 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri) ve yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanılır. 6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü doz şırıngasını 2 ml'ye kadar çekerek kullanınız. 1 yaş ila 5 yaşa k adar olan çocuklar : Günde bir kere 2,5 ml şurup alınız. Ölçülü doz şırıngasını 2,5 ml'ye kadar çekerek kullanınız. 6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 ml şurup alınız. Ölçülü doz şırıngasını 5 ml'ye kadar çekerek kullanınız. Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü doz şırıngasını 5 ml'ye kadar 2 kez çekerek kullanınız. Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle DİCOMEX almanız gerektiğine karar verecektir.

Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hasta lığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.

Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size şikayetlerinizin devam ettiği süre boyunca uygulayabileceğiniz bir tedavi önerebilir. Ürtikerin teda vi sür esi hastadan hastaya fark lılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız. Uygulama yolu ve metodu: Tıpa sıkıca şişeye takılır, şırınga tıpaya takılır. Şişe şurubu şırıngaya çekecek şekilde eğilerek istenen miktar şurup şırıngaya çekilir. Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır. Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. DİCOMEX’i besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DİCOMEX 6 aydan itibaren kullanılmaktadır. Yaşlılarda kullanımı: DİCOMEX’in etkililik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir. Özel kullanım durumları Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır. Böbrek yetmezliği Şiddetli böbrek yetmezliğinde, DİCOMEX dikkatle kullanılmalı dır. Doz ayarlaması değerlendirilmelidir.

Eğer DİCOMEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DİCOMEX kullandıysanız DİCOMEX’i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aş ırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir. DİCOMEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya e czacı ile konuşunuz. DİCOMEX’i kullanmayı unutursanız Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DİCOMEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, DİCOMEX’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çoğu çocuk ve yetişkinlerde yapılan klinik araştırmalarda, DİCOMEX yan etkileri plasebo çözelti ve tabletinki ile hemen hemen aynıdır. Bununla birlikte, 2 yaşından küçük çocuklarda ise ishal, ateş ve uykusuzluk yaygın etkiler iken , yetişkinlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete göre daha sık görülmüştür. İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Farklı organ sistemlerinde; Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa, DİCOMEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek: DİCOMEX’in pazarlanması sırasında, şiddetli alerjik reaksiyon vakaları (nefes darlığı, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişme) çok nadiren bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİCOMEX ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

DİCOMEX ile yapılan klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:

Yaygın: Bitkinlik, ağız kuruluğu ve baş ağrısı

2 yaşından küçük çocuklarda: Yaygın: İshal, ateş ve uykusuzluk

DİCOMEX’in pazarlanması sırasında aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:

Çok seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar, isilik, kalp atışında düzensizlik, hızlı kalp atışı, mide ağrısı, hasta hissetme (bulantı), kusma, midenin bozulması, ishal, baş dönmesi, uyku sersemliği, uyuyamamak, kas ağrısı, halüsinasyonlar, nöbetler, artan vücut hareketi ile huzursuzluk, karaciğer iltihaplanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik

Bilinmiyor: Alışılmadık halsizlik, deri ve/veya gözlerde sararma, puslu güneşte bile derinin güneşe ve UV ışığına karşı, örneğin solaryum UV ışığına karşı, hassasiyetinin artması , kalp atışında değişiklik, anormal davranışlar ve saldırganlık, kilo artışı, iştah ta artış, depresif ruh hali, göz kuruluğu.

Çocuklarda: Bilinmiyor: Kalp atışının yavaşlaması, kalp atışında değişiklik, anormal davranış ve saldırganlık Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanı z, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildir erek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DİCOMEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİCOMEX 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİCOMEX’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geç miş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.

Ruhsat Sahibi: ATABAY KİMYA SAN. Ve TİC. A.Ş. Kadıköy / İSTANBUL

Üretim yeri: ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş. Kadıköy / İSTANBUL Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.