AERIUS 0,5 MG/ML 150 ML SURUP

AERIUS, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir.

AERIUS, çocuklardan korumalı kapaklı 150 ml’lik şişelerde ambalajlanmıştır.

AERIUS, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

AERIUS alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaş ıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.

AERIUS ayrıca, ürtiker (alerji ile g örülebilen bir deri hastalığı) ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık g ibi bel irtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.

Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktiviteleriniz e devam etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.

AERIUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, - Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde E110 gün batım ı sarısı olmak üzere AERIUS’un yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

AERIUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer, - Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa, - Tıbbi veya ailesel nöbet geçmişiniz varsa,

Bu uyarılar geçmişteki her hangi bir dönemde dahil ols a sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AERIUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması: AERIUS aç veya tok karnına alınabilir. AERIUS ile birlikte alkol alındığında dikkatli olunması önerilmektedir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, AERIUS kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz u fark ederseniz, hemen doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız AERIUS kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı Önerilen dozla rda, AERIUS’un araç veya makine kullan ma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerd e bulunmamanız tavsiye edilir.

AERIUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler AERIUS sukroz ve sorbitol içerir. Eğer daha öncede n doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün, her bir ml şurupta 150 mg sorbitol içerir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Doktorunuz size (veya çocuğunuza) bazı şekerlere karşı intol eransınız olduğunu söylediyse veya size bir kişinin fruktozu parçalayamadığı nadir bir genetik bozukluk olan kalıtsal fruktoz intoleransı teşhisi konduys a, siz (veya çocuğunuz) bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

AERIUS’un içeriğindeki sukrozdan ötürü AERIUS’u iki hafta veya daha uzun süreli kullanmanız gerekirse dişlere zararlı olabilir. AERIUS boya r madde ola rak E110 gün batımı sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’de n daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Bu tıbbi ürün her bir ml şurup içinde 0,027 mg benzil alkol içerir. Benzil alkol, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Doktorunuz veya eczacınız tarafından tavs iye edilmedikçe, küçük çocuklarda (3 yaşı ndan küçük) bir haftadan fazla kullanmayınız.

Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız çünkü fazla miktarda benzil alkol vücudunuzda birikebilir ve bu durum yan etkilere (“met abolik asidoz” gibi) neden olabilir.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız çünkü fazla miktarda benzil alkol vücudunuzda birikebilir ve bu durum yan etkilere (“metabolik asidoz” gibi) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım AERIUS ’un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: AERIUS 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri) ve yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanılır.

6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 2 ml’ye kadar çekerek kullanınız.

1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2,5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 2,5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.

6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 ml şurup alınız . Ölçülü doz pipetini 5 ml’ye kadar çekerek kullanınız.

Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 5 ml’ye kadar 2 kez çekerek kullanınız.

Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nez lenin t ipini belirleyerek ne kadar süreyle AERIUS almanız gerektiğine karar verecektir.

Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, dokt orunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir. Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olm ası) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.

Ürtikerin te davi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır. Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. AERIUS’u besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: AERIUS 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: AERIUS’un etkililik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliği Şiddetli böbrek yetmezliğinde, AERIU S dikkatle kullanılmalıdır. Doz ayarlaması değerlendirilmelidir.

Eğer AERIUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AERIUS kullandıysanız AERIUS’u yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazar a alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir.

AERIUS’tan kullanmanız gerekend en fazlasını kulla nmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

AERIUS’u kullanmayı unutursanız Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AERIUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, AERIUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkile r olabilir. Çoğu çocuk ve yetişkinlerde yapılan klinik ara ştırmalarda, AERIUS yan etkileri plasebo çözelti ve tabletinki ile hemen hemen aynıdır. Bununla birlikte, 2 yaşından küçük çocuklarda is e ishal, ateş ve uykusuzluk yaygın yan etkiler iken, yetişk inlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete göre daha sık görülmüştür.

İstenmeyen olayl ar aşağıda sistem organ sınıfın a göre lis telenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:

Farklı organ sistemlerinde; Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100), seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerd en hareketle tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa, AERIUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek: AERIUS’un pazarlanm ası sırasında, şiddetli alerjik reaksiyon vakaları (nefes darlığı, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişme) çok nadiren bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde me vcut ise, sizin AERIUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

AERIUS ile yapılan klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:

Yaygın: Bitkinlik, ağız kuruluğu ve baş ağrısı

2 yaşından küçük çocuklarda: Yaygın: İshal, ateş ve uykusuzluk

AERIUS’un pazarlanması sırasında aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:

Çok seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonla r, is ilik, kalp at ışında düzensizlik, hızlı kalp atışı, mide ağrısı, hasta hissetme (bu lantı), kusma, midenin bozulması, ishal, baş dönmesi, uyku sersemliği, uy uyamamak, ka s ağrısı, halüsinasyonlar, nöbetler, artan vücut hareketi ile huzursuzluk, karaciğer iltihaplanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik

Bilinmiyor: Alışılmadık halsizlik, deri ve/veya g özlerde sararma, puslu güneşte bile derinin güneşe ve UV ışığına karşı, örneğin solaryum UV ışığına karşı , hassasiyetinin artması , kalp atışında değişiklik, anormal davranışlar ve saldırganlık, kilo ar tışı, iştahta artış , depresif ruh hali, göz kuruluğu.

Çocuklarda: Bilinmiyor: Kalp atış ının yavaşlaması, kalp atışında değişiklik, anor mal davranış ve saldırganlık

Eğer bu kullanma talim atında bahsi geçm eyen herhangi bir y an etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, ecz acınız veya hemşireniz ile ko nuşunuz. Ayrıc a karşılaştığınız ya n etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana g elen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz il acın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AERIUS’u ç ocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AERIUS’u kullanmayınız.

Son kullanma t arihi g eçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Ç evre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AERIUS’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli-İstanbul

Üretim Yeri: Schering-Plough Labo N.V. Heist-op-den-Berg Belçika

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.