ALRINAST 5 MG 20 FILM TABLET

ALRİNAST, antihistaminik ilaç sınıfından olan desloratadin etkin maddesini içerir.

ALRİNAST, uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

ALRİNAST, aç ık mavi renkli, yuvarlak tabletler, 20 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

ALRİNAST alerjik nezle ile ili şkili hapşırık, burunda ak ıntı ve ka şıntı, damakta ka şınma ve gözlerde ka şınma, k ızarıklık veya ya şarma gibi belirtileri (örne ğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.

ALRİNAST ayrıca, ürtiker (alerjiden kaynaklanan bir deri hastalığı) ile birlikte görülen kaşıntı ve derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında endikedir.

Bu belirtiler tüm gün boyunca giderilmi ş olur ve normal günlük aktiviteleriniz ve uykunuza yeniden kavuşmanıza yardımcı olur.

ALRİNAST’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, - Desloratadin, loratadin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

ALRİNAST’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Eğer böbrek fonksiyonlar ınız zay ıf ise ALR İNAST'ı almadan önce doktorunuz, veya eczacınız ile konuşunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ALRİNAST’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: ALR İNAST aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ALRİNAST’ı kullanmanız önerilmemektedir.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız ALRİNAST’ı kullanmanız önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı Önerilen dozlarda, bu ilac ın araç veya makine kulla nma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Hastalar ın ço ğu uyku hali ya şamasa da t ıbbi ürüne verdi ğiniz cevab ı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyan ıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir.

ALRİNAST’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım ALRİNAST'ın diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilac ı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczac ınızın size söyledi ği şekilde al ınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler ve 12 ya ş ve üzerindeki çocuklar: Önerilen doz günde bir kez bir tablettir. Tableti suyla, besinlerle beraber veya ayrı alınız.

Bu ilaç a ğız yoluyla kullan ılır. Tableti bütün olarak aç ya da tok karn ına bir bardak su ile yutunuz.

Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki aler jik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle ALRİNAST almanız gerektiğine karar verecektir.

Eğer sizdeki alerjik nezle, aral ıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olmas ı) ise, doktorunuz hastal ığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.

Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olmas ı) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.

Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farkl ılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır. Tableti bütün olarak aç ya da tok karnına bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanı mı: Bu ilacı 12 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı: ALRİNAST’ın etkinlik ve güvenliliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları Karaciğer yetmezliğinde kullanım Karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliğinde kullanım Şiddetli böbrek yetmezliğinde ALRİNAST dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer ALR İNAST'ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALRİNAST kullandıysanız ALRİNAST’ı yalnızca size reçete edildi ği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ili şkili ciddi sorunlar beklenmemektedir. ALRİNAST’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile derhal konuşunuz.

ALRİNAST’ı kullanmayı unutursanız Eğer almanız gereken dozu zaman ında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu al ınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ALRİNAST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır: - Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. - Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. - Yaygın olmayan: 1.000 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. - Seyrek: 1.000 hastan ın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. - Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. - Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Desloratadinin pazarland ığı dönemde, şiddetli alerjik reaksiyon vakalar ı (solunum güçlü ğü, hırıltılı solunum, ka şıntı, kurdeşen ve şişlik) çok seyrek olarak rapor edilmi ştir. Bu ciddi yan etkilerden herhangi biri ni fark ederseniz, ilac ı almayı bırakınız ve derhal acilen t ıbbi tavsiye isteyiniz.

Yetişkinlerdeki klinik çalışmalarda yan etkilerin plasebo tablet ile gözlenenlerle neredeyse aynı olduğu görülmüştür. Ancak, yorgunluk, a ğız kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete göre daha sık bildirilmiştir.

Desloratadin Film Tablet ile yürütülen klinik çal ışmalarda a şağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir:

Yaygın: • Yorgunluk • Ağız kuruluğu • Baş ağrısı

Bunlar ALRİNAST’ın hafif yan etkileridir.

Desloratadin Film Tablet’in pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok seyrek: • Şiddetli alerjik reaksiyonlar, • Döküntü • Artan vücut hareketiyle huzursuzluk • Kalp atışının hızlanması • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik • Karaciğerde iltihap • Mide ağrısı • Bulantı (hastalık hissi) • Kusma, • İshal, • Uykusuzluk • Uyku hali • Kas ağrısı • Mide rahatsızlığı • Halüsinasyonlar • Nöbetler

Bilinmiyor: • Cildin güne şe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına kar şı duyarl ılığında art ış (örneğin, solaryumdaki UV ışınları) • Kalp atım ritminde değişiklik • Deri ve/veya gözlerde sararma • Sıradışı yorgunluk

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Fa rmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki veya kartondaki son kullanma tarihinden sonra ALRİNAST’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Eğer tabletlerin görünümünde herhangi bir değişiklik fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel çöp yoluyla atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır. Ruhsat sahibi: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10 / 34885 Sancaktepe / İstanbul

Üretim yeri: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanm ıştır.