DELODAY 5 MG 20 FİLM TABLET

DELODAY, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir. DELODAY, uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur. DELODAY, 5 mg desloratadin içeren yuvarlak, bombeli, mavi renkli film tabletler şeklindedir. DELODAY, 20 ve 30 film tablet içeren, PVC / PVDC Şeffaf-Alüminyum Blister şeritler içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır. DELODAY alerjik nezle ile ili şkili hapşırık, burunda ak ıntı ve ka şıntı, damakta ka şınma ve gözlerde ka şınma, k ızarıklık veya ya şarma gibi belirtileri (örne ğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.

DELODAY ayrıca ürtiker (alerjiden kaynaklanan bir deri hastalığı) ile birlikte görülen kaşıntı ve derideki kabartı ve kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir. Bu belirtiler tüm gün boyunca giderilmiş olur ve normal günlük aktiviteleriniz ve uykunuza yeniden kavuşmanıza yardımcı olur.

DELODAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Desloratadin, loratadin veya bu ilac ın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine kar şı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

DELODAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Eğer böbrek fonksiyonlar ınız zay ıf ise DELODAY’i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DELODAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DELODAY aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Eğer hamileyseniz DELODAY’i kullanmanız önerilmemektedir.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız DELODAY’i kullanmanız önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı Önerilen dozlarda, bu ilac ın araç veya makine kullanm a becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Hastalar ın ço ğu uyku hali ya şamasa da t ıbbi ürüne verdi ğiniz cevab ı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyan ıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir. DELODAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intolerans ınız (dayan ıksızlığınız) oldu ğunuz söylenmi şse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Desloratadinin diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilac ı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczac ınızın size söyledi ği şekilde al ınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Önerilen doz günde bir kez bir tablettir. Tableti suyla, besinlerle beraber veya ayrı alınız. Bu ilaç a ğız yoluyla kullan ılır. Tableti bütün olarak aç ya da tok karn ına bir bardak su ile yutunuz.

Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki aler jik nezlenin tipini be lirleyerek ne kadar süreyle DELODAY’i almanız gerektiğine karar verecektir.

Eğer sizdeki alerjik nezle, aral ıklı tip (belirtilerin haftada 4 günde n daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olmas ı) ise, doktorunuz hastal ığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.

Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olmas ı) ise doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.

Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farkl ılık gösterebilir, bu ne denle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır. Tableti bütün olarak aç ya da tok karnına bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 12 yaşı ndan küçük çocuklara vermeyiniz. Yaşlılarda kullanımı: Desloratadinin etkililik ve güvenliliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir. Özel kullanım durumları Karaciğer yetmezliğinde kullanım Karaciğer yetmezliği kullanımı ile ilgili veri yoktur.

Böbrek yetmezliğinde kullanım Şiddetli böbrek yetmezliğinde DELODAY dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer DELODAY’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DELODAY kullandıysanız DELODAY’i yalnızca size reçete edildi ği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ili şkili ciddi sorunlar beklenmemektedir.

DELODAY’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuş unuz.

DELODAY’i kullanmayı unutursanız Eğer almanız gereken dozu zaman ında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu al ınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DELODAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

DELODAY’i kullanmayı durdurursanız Bu ilac ın kullan ımına ili şkin ba şka herhangi bir sorunuz va rsa, doktorunuz veya eczac ınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sını flandırılmıştır:  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.  Yaygın olmayan: 1.000 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.  Seyrek: 1.000 hastan ın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir.  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Desloratadinin pazarland ığı dönemde, şiddetli alerjik reaksiyon vakalar ı (solunum güçlü ğü, hırıltılı solunum, ka şıntı, kurdeşen ve şişlik) çok seyrek olarak rapor edilmi ştir. Bu ciddi yan etkilerden herhangi biri ni fark ederseniz, ilac ı almayı bırakınız ve derhal acilen t ıbbi tavsiye isteyiniz.

Yetişkinlerdeki klinik çalışmalarda yan etkilerin plasebo tablet ile gözlenenlerle neredeyse aynı olduğu görülmüştür. Ancak, yorgunluk, a ğız kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete göre daha sık bildirilmiştir.

Desloratadin ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir: Yaygın:  Yorgunluk  Ağız kuruluğu  Baş ağrısı Bunlar desloratadinin hafif yan etkileridir.

Desloratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmi ştir: Çok seyrek:  Şiddetli alerjik reaksiyonlar  Döküntü  Artan vücut hareketiyle huzursuzluk  Kalp atışının hızlanması  Karaciğer fonksiyon testlerinde anormalllik  Karaciğerde iltihap  Mide ağrısı  Bulantı (hastalık hissi)  Kusma  İshal  Uykusuzluk  Uyku hali  Kas ağrısı  Mide rahatsızlığı  Halüsinasyonlar  Nöbetler

Bilinmiyor:  Cildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış (örneğin, solaryumdaki UV ışınları)  Kalp atım ritminde değişiklik  Deri ve/veya gözlerde sararma  Sıra dışı yorgunluk

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DELODAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DELODAY’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DELODAY’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Esenler/İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 481 61 11 E-posta: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1. OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.