DESLODIN 5 MG 20 FILM TABLET

DESLODİN, antihistaminik ilaç sınıfından olan desloratadin etkin maddesini içerir. DESLODİN, uyku hali oluşturmayan, alerjiye karşı kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur. DESLODİN 5 mg film kaplı tabletler, 20 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır. DESLODİN alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir. DESLODİN ayrıca, ürtiker (alerjiden kaynaklanan bir deri hastalığı) ile birlikte görülen kaşıntı, derideki kabartı ve kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir. Bu belirtiler tüm gün boyunca giderilmiş olur ve norma l günlük aktiviteleriniz ve uykunuza yeniden kavuşmanıza yardımcı olur.

DESLODİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Desloratadin, loratadin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

DESLODİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Böbrek fonksiyonlarınız zayıf ise DESLODİN’i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.  Eğer tıbbi veya ailesel nöbet öykünüz varsa DESLO DİN’i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DESLODİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DESLODİN aç veya tok karnına alınabilir. DESLODİN’i alkol ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz DESLODİN’i kullanmanız önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız DESLODİN’i kullanmanız önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı Önerilen dozlarda, bu ilacın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da tıbbi ürüne verdiği niz cevabı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir.

DESLODİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı DESLODİN’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Önerilen doz günde bir kez bir tablettir. Tableti suyla, besinlerle beraber veya ayrı alınız. Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır. Tableti bütün olarak aç ya da tok karnına bir bardak su ile yutunuz. Tedavi süresi ko nusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle DESLODİN almanız gerektiğine karar verecektir. Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir. Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktoru nuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir. Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır. Tableti bütün olarak aç ya da tok karnına bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 12 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı: DESLODİN’in etkililik ve güvenliliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği kullanımı ile ilgili veri yoktur.

Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğinde DESLODİN dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer DESLODİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DESLODİN kullandıysanız: DESLODİN’i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir. DESLODİN’den kullanmanız gerekenden fa zlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DESLODİN’i kullanmayı unutursanız Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DESLODİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 1.000 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri o lursa, DESLODİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Desloratadinin pazarlandığı dönemde, şiddetli alerjik reaksiyon vakaları (solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişlik) çok seyrek olarak rapor edilmiştir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DESLODİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Desloratadin ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir:

Yaygın:  Yorgunluk  Ağız kuruluğu  Baş ağrısı

Yetişkinler: Desloratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Çok seyrek:  Şiddetli alerjik reaksiyonlar,  Döküntü,  Artan vücut hareketiyle huzursuzluk,  Kalp atışının hızlanması,  Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik,  Karaciğerde iltihap,  Mide ağrısı,  Bulantı (hastalık hissi),  Kusma,  İshal,  Uykusuzluk,  Uyku hali,  Kas ağrısı,  Mide rahatsızlığı,  Halüsinasyonlar,  Nöbetler,  Baş dönmesi,  Çarpıntı veya düzensiz kalp atışı

Bilinmiyor:  Cildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış (örneğin, solaryumdaki UV ışınları)  Kalp atım ritminde değişiklik  Deri ve/veya gözlerde sararma  Olağandışı yorgunluk  Anormal davranışlar  Saldırganlık  Kilo artışı, iştahta artış

Çocuklar: Bilinmiyor:  Kalp atışının yavaşlaması  Kalp atışında değişiklik  Anormal davranışlar  Saldırganlık Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıc a karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkil eri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki veya kartondaki son kullanma tarihinden sonra DESLODİN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESLODİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL

Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı 17/02/2020 tarihinde onaylanmıştır.