VOLTAREN ENTERIK KAPLI 25 MG 30 TABLET

VOLTAREN, Osteoartrit, romatoid artrit, juvenil romatoid artrit ve ankilozan spond ilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi a ğrı ları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Pozoloji: Genel bir öneri olarak, doz ki şiye göre ayarlanmal ıdır. İstenmeyen etkiler, semptomlar ı kontrol alt ına almak için önerilen en dü şük dozun en k ısa sürede kullan ılmasıyla azaltılabilir. Uygulama sıklığı ve süresi Erişkinler Tavsiye edilen ba şlangıç günlük dozu 100-150 mg’d ır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg VOLTAREN verilmesi genellikle yeterlidir. Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece a ğrısını ve sabah sertli ğini önlemek için gündüz tabletlerle sürdürülen tedavi , gece yatarken uygulanan bir süpozituvar ile (maksimum günlük doz 150 mg olacak şekilde) desteklenebilir. Primer dismenorede günlük doz ki şiye göre ayarlanmal ıdır. […]

 Etkin maddeye ya da yard ımcı maddelerden herhangi birisine kar şı bilinen a şırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.  Aktif gastrit veya intestinal ülser, kanama ya da perforasyonda (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8),  Gebeliğin son trimesterinde (bkz. Bölüm 4.6),  Karaciğer yetmezliğinde  Böbrek yetmezliğinde  İskemik kalp hastalığı, periferal arter hastalığı, serebrovasküler hastalık ve konjestif kalp yetmezliği (NYHA sınıflandırması II-IV) durumlarında  Daha önceden di ğer nonsteroidal antiinflamatuvar (NSA İ) ilaçlar gibi, VOLTAREN de asetilsalisilik asit veya di ğer prostaglandin sentetaz enzimini inhibe eden NSA İ ilaç kullanımı ile ast ım, ürtiker ve akut rinit ataklar ı tetiklenen hastalarda (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5) kontrendikedir. Bu hastalarda NSA İ ilaçlara şiddeti, nadiren ölümcül, anafilaksi benzeri reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir. […]

Klinik çalışmalardan ve/veya spontan bildirimlerden ve literatürden elde edilen advers ilaç reaksiyonları MeDRA sistem organ s ınıfına göre listelenmi ştir. Her bir sistem organ sınıfında advers ilaç reaksiyonlar ı en s ık olan önce gelecek şekilde s ıklıklarına göre sıralanmıştır. Her bir s ıklık grubunda, advers ilaç reaksiyonları azalan ciddiyet s ırasına göre verilmiştir. Ayr ıca, her advers ilaç reaksiyonu için uygun s ıklık kategorisi a şağıdaki şekildedir (CIOMS III): Çok yaygın ( 1/10); yayg ın ( 1/100 ila < 1/10); yayg ın olmayan (  1/1.000 ila < 1/100); seyrek (  1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/ 10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Aşağıda belirtilen istenmeyen etkile r, VOLTAREN tabletler ve/veya k ısa ya da uzun süreli kullanımda diğer diklofenak farmasötik formları için bildirilenleri içermektedir. […]

Gebelik kategorisi C/D (3.trimester) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlar için herhangi bir öneride bulunmay ı tavsiye eden veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Diklofenak sodyum için, gebeliklerde maruz kalmaya ili şkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Bu nedenle VOLTAREN, gerekli olmad ıkça (anne için beklenen yararlar ı fetus için olas ı riskleri aşmadığı sürece) gebeliğin ilk iki trimesteri sırasında kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelisim / do ğum ya da doğum sonras ı gelisim ile ilgili olarak dogrudan ya da dolayl ı zararl ı etkileri oldu ğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Diğer NSA İİ’lerle oldu ğu gibi diklofenak sodyumun, gebelik ve/veya fetus/yeni dogan üzerinde zararl ı farmakolojik etkileri (örn. […]

Laktasyon dönemi Diğer NSA İ ilaçlar gibi diklofenak anne sütüne az miktarda geçmektedir. Bu nedenle, bebekteki istenmeyen etkileri önlemek için laktasyon s ırasında VOLTAREN uygulanmamalıdır.

Böbrek yetmezliği Voltaren …

Karaciğer yetmezliği Voltaren karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda kontrendik edir (bkz., bölüm 4.3.). Karaci ğer yetmezliği olan hastalarda spesifik çal ışmalar yürütülmediğinden, spesifik doz ayarlamasına ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaci ğer yetmezli ği olan hastalara Voltaren uygulanırken dikkat edilmelidir. (bkz., bölüm 4.4.)