GLIFOR SR 500 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET (112 TABLET)

(1) (Değişik: RG -26/9/2013-28777)(6) Metformin, sulfonilüreler, metformin+sulfonilüre kombinasyonları, alfa glukozidaz inhibitörleri ve insan insülinleri tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.38 · son değişiklik 25.11.2025

(1) (Değişik ibare:RG -16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) Konjenital jeneralize lipodistrofi tanısında; (Değişik ibare:RG -16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) 2 yaş ve üzeri hastalarda, leptin düşüklüğü (erkeklerde <8 ng/ml; kadınlarda <12 ng/ml) bulunan ve jeneralize lipodistrofi kesin tanısının Manyetik Rezonans Görüntüleme yöntemi veya DE XA ile tespit edilmesi veya homozigot mutasyonun moleküler genetik tetkik ile tespit edilmesi halinde ve; a) En az 6 ay düzenli diyet eşliğinde metformin veya glitazon içeren tedavi ile kombine günlük en az 1,5 ünite/kg insülin kullanımına rağmen HbA1c ≥ %8 olması, b) En az 6 ay düzenli fibrat grubu ilaçlar ile trigliserid düşürücü tedaviye rağmen Trigliserid > 300 mg/dl olması, kriterlerinden en az birinin sağlandığı vakalarda; üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, çocuk endokrinoloji ve/veya çocuk metabolizma ve/veya çocuk endokrinoloji ve metabolizma ve/veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma uzmanlarınca düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporu ile yine üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu uzmanlık dallarınca reçetelenerek tedaviye başlanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.47 · son değişiklik 16.03.2023

2. GL İFOR SR’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. GL İFOR SR nasıl kullanılır? 4. Olas ı yan etkiler nelerdir? 5. GL İFOR SR’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır. 1. GLİFOR SR nedir ve niçin kullanılır? GLİFOR SR, etkin madde olarak metformin hidrokl orür içeren, beyaz renkli, oblong, çentiksiz uzatılmış salımlı tablettir. 28, 56 ve 112 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmektedir.  GLİFOR SR, insüline ba ğımlı olmayan (Tip II) şeker hastalığında, özellikle diyet ile kontrol altına alınamayan şişman diyabetiklerde kullanılır.  GLİFOR SR, tek ba şına ya da di ğer oral antidiyabetik ajanla rla veya insülin ile beraber kullanılabilir.

GLİFOR SR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Metformin hidroklorür veya GLİFOR SR’ın içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,  Böbrek yetmezli ği veya bozuklu ğu (serum kreatin düzeyi erkeklerde > 1.5 mg/dL ve kadınlarda > 1.4 mg/dL) varsa  Şeker hastalarında açlık durumunda kanda aşırı miktarda asit birikimi, diyabetik koma öncesi

Böbrek fonksiyonlarını değiştirme potansiyeli olan akut durumlar  Dehidratasyon  Ciddi enfeksiyon  Şok  İyodlu kontrast maddelerin intravasküler uygulanması

Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklar  Kalp veya solunumla ilgili yetmezlik  Yakın geçmişte kalp krizi  Şok  Karaciğer yetmezliği, akut alkol zehirlenmesi, alkolizm  Süt verme

GLİFOR SR’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Böbrek fonksiyonlarınızda bir azalma meydana gelirse veya böbrek fonksiyonlar ını etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız dikkatli kullanınız.  Yaşlandıkça böbrek fonksiyonlar ı azalm ış olabilece ğinden GL İFOR SR ya şlı hastalarda dikkatli kullan ılmalıdır. Böbrek fonksiyonlar ının azalabilece ği durumlarda, örne ğin NSA İ ilaç (ibuprofen gibi), idrar s öktürücü ilaç veya yüksek tansiyon tedavisine ba şlanırken özellikle dikkat edilmelidir.  Laktik asidoz metformin birikimi nedeniyl e meydana gelebilen e nder; fakat ciddi bir metabolik komplikasyondur. Ciddi böbrek yetmezli ğine sahip şeker hastal ığı, yetersiz diyabet kontrolü, ketozis, uzun süreli diyet, a şırı alkol al ımı, karaci ğer yetmezli ği veya doku hasar ı durumlarında laktik asidoz görülebilir. Laktik asidozdan şüphelenildiği takdirde, doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve derhal hastaneye yatırılmanız gerekebilir.  Damar içine verilen iyotlu kontrast maddelerin kullan ıldığı radyolojik çekimler (Bilgisayarl ı Tomografi, anjiyografi v.b.) öncesinde GL İFOR SR kulland ığınızı doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Doktorunuz bu i şlemden önce ve sonra en az 48 saat içinde GL İFOR SR almay ı kesmenizi tavsiye edecektir. Doktorunuz tedaviye tekrar ba şlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.  Genel anestezi ile bir cerrahi müdahale geçirecekseniz, doktorunuz cerrahi müdahaleden önce ve sonra en az 48 saat içinde GLİFOR SR almayı kesmenizi tavsiye edecektir.  Çocuklarda, özellikle ergenlik öncesi çocuklarda metformin ile tedavi esnas ında parametreler üzerinde metformin etkisi takip edilmelidir . Daha büyük çocuklarda ve ergenlerde, farkl ılık göstermemesine rağmen metforminin etkililik ve güvenirlil ik verilerine dayanarak, 10 ile 12 ya ş arası çocuklarda dikkatli kullanılması önerilmektedir.  Tüm hastalar günlük doz kullan ımında, düzenli olarak karbonhidrat da ğılımı içeren diyetlerine devam etmelidirler. Kilo fazlas ı olan hastalarda enerji k ısıtlamalı diyetlerine devam etmeleri gerekir.  Tip II şeker hastalığı için düzenli olarak olağan laboratuvar testleri takip edilmelidir.  Metformin yaln ız ba şına kan şeker düzeyinde azalmaya neden olmaz, ama insülin ya da sülfonilürelerle (glibenklamid gibi) birlikte kullan ıldığı zaman kan şeker düzeyinde azalmaya neden olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa si zin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLİFOR SR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması GLİFOR SR yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınabilinir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GLİFOR SR’ın hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GLİFOR SR’ın emziren kadınlarda kullanılmaz.

Araç ve makine kullanımı GLİFOR SR tek ba şına kullan ıldığında kan şekeri dü şmesine (hipoglisemi) neden olmaz ve dolayısıyla, araba ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde etkisi yoktur. Ancak, GL İFOR SR di ğer antidiyabetik ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, repaglinid içeren) birlikte kullan ılırken hastalar kan şekeri dü şmesi (hipoglisemi) riskine kar şı haz ırlıklı olmalıdırlar.

GLİFOR SR’ ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler GLİFOR SR veya içeri ğindeki herhangi bir maddeye kar şı alerjiniz varsa, bu ilac ı kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer, aşağıdaki ilaçlardan birini al ırsanız, kan şekeri seviyenizi s ık sık kontrol ettirmelisiniz ve dozu ayarlanmalıdır:  Prednizolon, mometazon, beklometazon gibi steroidleri içeren ilaçlar  Beta-2-agonistleri (astım için kullanılan salbutamol içeren ilaçlar)  İdrara çıkmayı artıran ilaçlar (diüretik)  Lisinopril, enalapril gibi ADE-inhibitörlerini (bazı tansiyon ilaçları) içeren ilaçlar  Damar yolundan iyotlanm ış kontrast maddelerin uygulanmas ı böbrek yetmezli ğine neden olabilir bu da vücutta laktik asit birikmesi (laktik asidoz) riskini artırabilir.  Doktorunuz tarafından uygun görüldüğünde insülin ile birlikte GLİFOR SR kullanılabilir.

Alkol almaktan ve alkol içeren ilaçlar ı kullanmaktan kaç ının. Bunlar ın kullan ımı laktik asidin vücutta birikmesi (laktik asidoz) riskini arttırmaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ajanlar ile birlikte kullanımı  Olağan başlangıç dozu günde 1 defa alınan 1 adet GLİFOR SR 500 mg tablettir.  10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması yapılmalıdır. Dozun yavaş yavaş artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katk ıda bulunabilir. Tavsiye edilen maksimum doz günde 4 adet GLİFOR SR 500 mg tablettir.  Doz, her 10-15 günde ak şam yemekleriyle birlikte al ınan 500 mg’l ık art ışlarla maksimum 2000 mg’a çıkartılabilir. Glisemik kontrol ö ğünlerle birlikte, günde 1 seferde 2000 mg’l ık doz olarak alınan GLİFOR SR ile sa ğlanamazsa, günde 2 sefer 1000 mg’lık dozlar halinde GL İFOR SR al ınarak sa ğlanabilir. Glisemik kontrol hala sa ğlanamazsa, hastalar günlük maksimum metformin dozu olan 3000 mg’lık standart metformin tablet tedavisine geçebilir.  Metformin tablet tedavisi görmekte olan hastalarda, GL İFOR SR ba şlangıç tedavisi çabuk salınan metformin tablet günlük dozuna e şdeğer olmal ıdır. Günlük 2000 mg’ ın üzerinde metformin tedavisi gören hastalarda GLİFOR SR tablet tedavisine geçiş önerilmez. Başka bir oral antiyabetik ajan tedavisinden GL İFOR SR tablet tedavisine geçilmesi söz konusuysa; diğer ajan ile tedavi sonland ırılarak yukarıda belirtilen dozlarda GL İFOR SR tablet tedavisine geçilir.

İnsülin ile birlikte kullanımı: Daha iyi kan glukoz kontrolü sağlamak için metformin ve insülin birlikte kullanılabilir. GLİFOR SR 500 mg günde 2-3 kez standart ba şlama dozuyla verilirken, insülin dozu kan glukoz ölçümleri temel alınarak ayarlanır. Uygulama yolu ve metodu: GLİFOR SR a ğız yolu ile al ınır. Her zaman yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra, çiğnemeden ve 1 bardak su ile alınmalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: GLİFOR SR, 17 yaş ve üzeri hastalarda kullanılabilir. Mevcut veri eksikliğinden dolayı, GLİFOR SR daha küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda azalan böbrek fonksiyonu sebebiyle, GL İFOR SR dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol ettiriniz. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer GL İFOR SR’ ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİFOR SR kullandıysanız Kazayla aşırı doz ilaç alma durumunda derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. GLİFOR SR’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

GLİFOR SR’ ı kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu unutursanız, hatırladığınızda biraz yemekle birlikte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GLİFOR SR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, GLİFOR SR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GL İFOR SR kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  B12 vitamini seviyesi düşüşü  Vücutta laktik asit birikmesi (laktik asidoz)  Anormal karaciğer fonksiyon testleri ve hepatit Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLİFOR SR’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Kızarıklık, kaşıntı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  İshal (diyare)  Bulantı  Kusma  Karın ağrısı  İştah kaybı  Tat bozuklu ğu

Bunlar GLİFOR SR’ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

GLİFOR SR’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki, oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GLİFOR SR’ ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİFOR SR’ ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. 34398 Maslak / İstanbul Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 41480 Gebze/Kocaeli

Bu kullanma talimatı12.08.2011 tarihinde onaylanmıştır.