DIABEST 1000 MG FILM TABLET (100 FILM TABLET)

(1) (Değişik: RG -26/9/2013-28777)(6) Metformin, sulfonilüreler, metformin+sulfonilüre kombinasyonları, alfa glukozidaz inhibitörleri ve insan insülinleri tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.38 · son değişiklik 25.11.2025

(1) (Değişik ibare:RG -16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) Konjenital jeneralize lipodistrofi tanısında; (Değişik ibare:RG -16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) 2 yaş ve üzeri hastalarda, leptin düşüklüğü (erkeklerde <8 ng/ml; kadınlarda <12 ng/ml) bulunan ve jeneralize lipodistrofi kesin tanısının Manyetik Rezonans Görüntüleme yöntemi veya DE XA ile tespit edilmesi veya homozigot mutasyonun moleküler genetik tetkik ile tespit edilmesi halinde ve; a) En az 6 ay düzenli diyet eşliğinde metformin veya glitazon içeren tedavi ile kombine günlük en az 1,5 ünite/kg insülin kullanımına rağmen HbA1c ≥ %8 olması, b) En az 6 ay düzenli fibrat grubu ilaçlar ile trigliserid düşürücü tedaviye rağmen Trigliserid > 300 mg/dl olması, kriterlerinden en az birinin sağlandığı vakalarda; üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, çocuk endokrinoloji ve/veya çocuk metabolizma ve/veya çocuk endokrinoloji ve metabolizma ve/veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma uzmanlarınca düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporu ile yine üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu uzmanlık dallarınca reçetelenerek tedaviye başlanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.47 · son değişiklik 16.03.2023

 DİABEST oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adland ırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede kullanılırlar.  Her bir film kapl ı tablet 1000 mg metformin hidroklor ür içeren 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.  DİABEST, bir yüzündeki çentik daha derin olmak üzere, her iki yüzü çentikli, beyaz renkli, oblong, film kaplı tabletlerdir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.  İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir hormon olup vücudunuzun kandaki glukozu ( şeker) almas ını sa ğlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar. Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreas ınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde glukoz bulunmasına neden olur. D İABEST kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün oldu ğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.  DİABEST, tek ba şına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.  Erişkinler, DİABEST'i tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.  10 ya ş ve üzeri çocuklar ve ergenler D İABEST'i tek ba şına veya insülinle birlikte kullanabilir.  Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz glukoz değerlerini normal s ınırlarda tutmakta yetersiz kald ığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2 diabetes mellitusun önlenmesi.

DİABEST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Metformin veya D İABEST'in bile şiminde bulunan yard ımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,  Karaciğer problemleriniz varsa  Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda  Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulant ı, kusma, ishal, h ızlı kilo kayb ı laktik asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa, Ketoasidoz "keton cisimcikleri'' denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide a ğrısı, h ızlı ve derin soluk al ıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.  Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlar ının birikmesi veya a şırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz), Metabolik asidoz belirtileri; bilinç da ğınıklığı, durgunluk, uyku bozuklu ğu, kusma, bulantı, baş ağrısı ile karakterize bir durumdur. Bu be lirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.  Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolay ı vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa, Dehidrasyon; böbrek sorunlar ına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz olu şma riskine yol açabilir (Lütfen aşağıdaki DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).  Akciğer ya da bron ş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir enfeksiyon riskiniz varsa, Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).  Akut kalp yetmezli ğinden tedavi görüyorsan ız veya yak ın bir geçmi şte kalp krizi geçirmişseniz, kan dola şımı ile ilgili ciddi problemleriniz ( şok gibi) varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsan ız, kan veya dokularda mikroorga nizma ya da patojenlerin bulunma riski ile oluşan sistemik bir hastalığınız (septisemi) varsa Bu durum dokular iç in oksijen kayna ğının eksikli ğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz olu şma riski olu şturabilir (Lütfen a şağıdaki " D İABEST'i a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız).  Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,  Emziriyorsanız.

Aşağıdaki durumlarda DİABEST kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz: Eğer:  Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dola şımınıza verilmesinin gerektiği X- Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,  Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir zaman döneminde DİABEST kullanmayı kesmelisiniz.

Doktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.

DİABEST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:

Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz. DİABEST, özellikle de böbrekleriniz düzenli çal ışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastal ığı, uzun süreli açl ık ya da alkol al ımıyla, vücuttan su kayb ı olmas ı durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi a şağıda verilmi ştir), karaci ğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örn; akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.

Bu nedenle yukar ıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız. Ciddi kusma, ishal, ate ş veya ısıya maruz kalman ız durumunda ya da normalden daha az su içtiğinizde vücudunuzdan su kayb ı (dehidrasyon) olu şabilir. Bu durumda geçici süreli ğine GLUCOPHAGE’ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.

Aşağıdaki laktik asidoz belirtiler inden herhangi biri ile kar şılaşmanız durumunda bu durumun koma durumuna ilerleyebilece ğini göz önünde bulundurarak acilen D İABEST kullan ımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz. Laktik asidoz belirtileri; - Kusma - Karın ağrısı - Kas krampları - Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu - Nefes almada zorluk - Vücut sıcaklığının azalması - Kalp atışının azalması

Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız. Laktik asidoz acil t ıbbi bir durumdur ve hastane ko şullarında tedavi edilmesi gerekmektedir. Herhangi bir cerahi giri şimden önce ya da cerahi giri şim sonrasında bir süreli ğine DİABEST kullanımını durdurmalısınız. DİABEST ile tedaviye ne zaman başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

DİABEST tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna karşılık DİABEST'i, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye neden olabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) birlikte kullan ıyorsanız hipoglisemi olu şma riski mevcuttur. E ğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede art ış, h ızlı kalp at ışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozuklu ğu gibi hipoglisemi belirtileri olu şursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.

DİABEST ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu y ılda en az bir kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlar ınızda kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa si zin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DİABEST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması: DİABEST, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. DİABEST'i kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. DİABEST’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız).

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya ec

DİABEST sa ğlıklı bir ya şam tarz ının yararlar ının yerini alamaz. İlacınızı kullan ırken doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: - Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde iki veya üç kez 500 mg veya 850 mg D İABEST'tir. Alınabilecek en fazla doz günlük dozu üçe bölünmüş doz şeklinde 3000 mg'dır. - İnsülin de kullan ıyorsanız, doktorunuz D İABEST'e nas ıl ba şlamanız gerekti ğini size anlatacaktır. - Diyabetin önlenmesi için kullan ımı: Standart ba şlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmü ş şekilde 1000 ila 17 00 mg metformin hidroklorürdür. Hastan ın tedaviye devam edip etmeme ihtiyac ını de ğerlendirmek için glisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.

İzleme: Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre DİABEST'in dozunu belirleyecektir.

Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık kontrol etmek isteyebilir.

 Uygulama yolu ve metodu: DİABEST, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra al ınabilir. D İABEST'i yemeklerle birlikte veya yemekten sonra alman ız bu ilac ın sindirim sisteminizi etkileyen yan etkilerinin oluşmasını önler. Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. DİABEST tableti yeterli miktarda su ile yutunuz. - Günde bir doz DİABEST alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda). - Günde iki bölünmü ş doz D İABEST al ıyorsanız, sabah (kahvalt ıda) ve ak şam (ak şam yemeğinde) alınız. - Günde üç bölünmüş doz DİABEST alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: DİABEST'in 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir kez 500 mg veya 850 mg'dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde 2000 mg'dır. 10 ve 12 ya ş arası çocukların tedavisi, bu ya ş grubunda yeterli deneyim olmad ığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.  İzleme: Çocuk ve ergenlerde kullan ılması gereken D İABEST dozunu kan şekeri düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken DİABEST dozunu böbrek fonksiyonlar ınıza göre ayarlayacakt ır. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.  İzleme: Doktorunuz kullanman ız gereken D İABEST dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.

 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonlar ınızın azalması durumunda doktorunuz daha dü şük bir dozda ürün reçete edecektir. Yaşlı ki şilerde, böbrek fonksiyonlar ının azalma potansiyeli nedeni yle metformin hidroklorür dozu, böbrek fonksiyonlar ına göre ayarlanmal ıdır. Böbrek fonksiyonlar ının düzenli kontrolü gereklidir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda DİABEST kullanılmamalıdır.

Eğer DİABEST'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİABEST kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla D İABEST kulland ıysanız, sizde laktik asidoz olu şabilir. Laktik asidozun belirtil eri kusma, kas kramplar ı ile kar ın a ğrısı (abdominal a ğrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendi ni iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Di ğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktik asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde DİABEST kullanımı hemen kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.

DİABEST'ten kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

DİABEST'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

İlacınızı almay ı unutursan ız, unuttu ğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

DİABEST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe DİABEST'i almayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, D İABEST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Asağıdakilerden biri olursa, D İABEST' i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Yüzde ödem ( şişme) ve anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin D İABEST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın: - Mide bulantısı, - Kusma, - İshal, - Karın ağrısı - İştah kaybı.

Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin ba şlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin bölünmüş günlük dozlarda kullan ılması ve yemek s ırasında veya yemek sonras ında al ınması önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, D İABEST kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en yakın hastaneye başvurmalısınız.

Yaygın : - Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat), - Asteni, - Baş dönmesi ve sersemlik hali, - Baş ağrısı.

Çok seyrek: - Laktik asidoz.

Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çal ışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas kramplar ı ile kar ın a ğrısı (abdominal a ğrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Di ğer belirtileri ise vücut sıcaklığının dü şmesi ve kalp at ışının yava şlamasıdır. Bu belirtilerin görülmesi durumunda acil t ıbbi müdahele gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumu olu şturabilir. Bu durumda D İABEST kullan ımını h e m e n k e s m e l i s i n i z v e s i z e e n y a kın hastaneye başvurmalısınız. - Metabolik asidoz (bilinç da ğınıklığı, durgunluk, uyku bozuklu ğu, kusma, bulantı ve baş ağrısı ile karakterize bir durum), - Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler, - Hepatit (karaciğer iltihabı olup yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz kısımlarının sararması), Bu durum oluştuğunda DİABEST kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. - Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karakterize bir durum), - Karaciğer enzim seviyelerinde artma, - Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi), - Kanda düşük B12 vitamin düzeyi, - Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde kar ıncalanma, solukluk, çarp ıntı ve huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması), - Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları - Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı, - Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi).

Değişik yaş grupları: Çocuklar ve ergenlerde: Çocuk ve ergenlerden elde edilen s ınırlı bilgi, yan etkilerin eri şkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan bir ya n etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr si tesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meyda na gelen yan etkileri bi ldirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DİABEST'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİABEST'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİABEST'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL

Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.