GLIFOR 850 MG 100 FILM TABLET

(1) (Değişik: RG -26/9/2013-28777)(6) Metformin, sulfonilüreler, metformin+sulfonilüre kombinasyonları, alfa glukozidaz inhibitörleri ve insan insülinleri tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.38 · son değişiklik 25.11.2025

(1) (Değişik ibare:RG -16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) Konjenital jeneralize lipodistrofi tanısında; (Değişik ibare:RG -16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) 2 yaş ve üzeri hastalarda, leptin düşüklüğü (erkeklerde <8 ng/ml; kadınlarda <12 ng/ml) bulunan ve jeneralize lipodistrofi kesin tanısının Manyetik Rezonans Görüntüleme yöntemi veya DE XA ile tespit edilmesi veya homozigot mutasyonun moleküler genetik tetkik ile tespit edilmesi halinde ve; a) En az 6 ay düzenli diyet eşliğinde metformin veya glitazon içeren tedavi ile kombine günlük en az 1,5 ünite/kg insülin kullanımına rağmen HbA1c ≥ %8 olması, b) En az 6 ay düzenli fibrat grubu ilaçlar ile trigliserid düşürücü tedaviye rağmen Trigliserid > 300 mg/dl olması, kriterlerinden en az birinin sağlandığı vakalarda; üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, çocuk endokrinoloji ve/veya çocuk metabolizma ve/veya çocuk endokrinoloji ve metabolizma ve/veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma uzmanlarınca düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporu ile yine üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu uzmanlık dallarınca reçetelenerek tedaviye başlanır.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.47 · son değişiklik 16.03.2023

 GLİFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede ve obe z glukoz tolerans bozukluğu olan hastalarda şeker hastalığının gelişimini önlemek amacıyla kullanılırlar.  Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 5 0 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.  GLİFOR beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.  İnsülin pankreas tarafından üret ilen ve dolaşıma verilen bir ho rmon olup vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu ener ji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar. Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini ür etmiyor veya vücudunuz üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda yüksek düz eyde glukoz bulunmasına neden olur. GLİFOR kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.  GLİFOR, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden ba ğımsız diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.  Erişkinler, GLİFOR’u tek başına veya şeker hastalığını tedavi e tmede kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.  10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler GLİFOR’u tek başına veya i nsülinle birlikte kullanabilir.  Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sın ırlarda tutmakta yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk f aktörü olan prediyabetik birey lerde tip 2 diabetes mellitusun önlenmesi.

GLİFOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Metformin veya GLİFOR’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerd en herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,  Karaciğer problemleriniz varsa,  Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda  Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, h ızlı kilo kaybı, laktik asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gi bi durumların eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa, Ketoasidoz ‘‘keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda biri kip diyabetik komaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve der in soluk alıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.  Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmes i veya aşırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz), Metaboli k asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı, baş ağrısı ile karakterize bir durumdur. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.  Uzun süreli veya şiddetli ishal ve y a ü s t ü s t e b i r k a ç k e z k u s m a gibi durumlardan dolayı vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa, Dehidras yon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açab ilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).  Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen c iddi bir enfeksiyon riskiniz varsa, Ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve b u durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).  Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geç mişte kalp krizi geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şo k gibi) varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma y a da patojenlerin bulunma riski ile oluşan sistemik bir hastalığınız (septisemi) varsa, Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabil ir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki “GLİFOR’u a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).  Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,  Emziriyorsanız.

Aşağıdaki durumlarda GLİFOR kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz: Eğer:  Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza v erilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,  Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişim den önce ve sonra belli bir zaman döneminde GLİFOR kullanmayı kesmelisiniz.

Doktorunuz bu süre içinde farklı b ir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.

GLİFOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz. GLİFOR, özellikle de böbrekleri niz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asido z riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, uzun süreli açlık ya da alkol alımı yla, vücuttan su kaybı olması durumunda (dehidrasyon; daha fazl a bilgi aşağıda verilmiştir), karaciğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örn; akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.

Bu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız.

Ciddi kusma, ishal, ateş veya ısı ya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı ( dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğine GLİFOR’u kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.

Aşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşı laşmanız durumunda bu durumun koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurara k acilen GLİFOR kullanımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.

Laktik asidoz belirtileri; - Kusma - Karın ağrısı - Kas krampları - Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu - Nefes almada zorluk - Vücut sıcaklığının azalması - Kalp atışının azalması

Yukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz d urumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız. Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane koşullarında tedavi edilmesi gerekmektedir.

Herhangi bir cerrahi girişimden önce ya da cerrahi girişim sonr asında bir süreliğine GLİFOR kullanımını durdurmalısınız. GLİFOR ile tedaviye ne zaman başla yacağınıza doktorunuz karar verecektir.

GLİFOR tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna karşılık GLİFOR’u, şeker ha stalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye neden olabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidle r gibi) birlikte kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğu gibi hip oglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır. GLİFOR ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuz u yılda en az bir kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya d a böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLİFOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması GLİFOR, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.

GLİFOR’u kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. GLİFOR’u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız).

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLİFOR sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde stand art başlangıç dozu günde iki veya üç kez 500 mg veya 850 mg GLİFOR’dur. Alınabilecek en fazla günlük dozu üçe bölünmüş şekilde 3000 mg’dır.  İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLİFOR’a nasıl başlamanı z gerektiğini size anlatacaktır.  Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yem ekler ile birlikte veya yemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 m g metformin hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için glisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir. İzleme: Doktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre GLİFOR’un dozunu belirleyecektir.

Tedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerini zin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa dokt orunuz böbreklerinizi daha sık kontrol etmek isteyebilir.

Uygulama yolu ve metodu: GLİFOR, yemekler ile birlikte ve ya yemeklerden sonra alınabilir . GLİFOR’u yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sistemi nizi etkileyen yan etkilerinin oluşmasını önler.

Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.

GLİFOR tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.

 Günde bir doz GLİFOR alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).  Günde iki bölünmüş doz GLİFOR alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) v e akşam (akşam yemeğinde) alınız.  Günde üç bölünmüş doz GLİFOR alı yorsanız, sabah (kahvaltıda), ö ğleyin (öğle yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: GLİFOR’un 10 yaş ve üzeri çocukl arda ve ergenlerde standart baş langıç dozu günde bir kez 500 mg veya 850 mg’dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde 2000 mg’dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.

 İzleme: Çocuk ve ergenlerde kullanılması gereken GLİFOR dozunu kan şeke ri düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlanmayla birlikte böbrekleri nizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken GLİFOR dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacak t ı r . D ü z e n l i o l a r a k doktorunuzla görüşünüz.

 İzleme: Doktorunuz kullanmanız gereken GLİFOR dozunu kan şekeri düzeyin ize göre belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha dü şük bir dozda ürün reçete edecektir. Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli ned eniyle GLİFOR dozu, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü gereklidir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GLİFOR kullanılmamalıdır.

Eğer GL İFOR’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİFOR kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİFOR kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrı sı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nef es almada güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yav aşlamasıdır. Bahsedilen laktik asidoz belirtilerinin sizde görül mesi halinde GLİFOR kullanımın ı hemen kesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komay a neden olabilir ve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.

GLİFOR’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

GLİFOR’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir so nraki dozunuzu normal zamanında alınız.

GLİFOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe GLİFOR’u almayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, GLİFOR’un içer iğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinde n az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın biri nden az fakat 10.000 hastanın bi rinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın b irinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:  Mide bulantısı,  Kusma,  İshal,  Karın ağrısı,  İştah kaybı.

Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya y emek sonrasında alınması önerilir. Eğer bu belirtiler dev am ederse, GLİFOR kullanımını h emen kesmelisiniz ve size en yakın hastaneye başvurmalısınız.

Yaygın:  Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),  Asteni,  Baş dönmesi ve sersemlik hali,  Baş ağrısı.

Çok seyrek:  Laktik asidoz.

Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum siz de oluşursa, acil tedaviye ger ek duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas kr ampları ile karın ağrısı (abd ominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bu belirtilerin görülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz k oma durumu oluşturabilir. Bu durumda GLİFOR kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en yakın hastaneye başvurmalısınız.  Metabolik asidoz (bilinç dağ ınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu , kusma, bulantı ve baş ağrısı ile karakterize bir durum).  Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler  Hepatit (karaciğer iltihabı olup yorgunluk, iştah kaybı, kilo k aybı, cildin ve gözün beyaz kısımlarının sararması) Bu durum oluştuğunda GLİFOR kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.  Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsiz lik, iştahsızlık ile karakterize bir durum).  Karaciğer enzim seviyelerinde artma.  Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi).  Kanda düşük B12 vitamin düzeyi.  Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, s olukluk, çarpıntı ve huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).  Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları.  Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.  Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi).

Değişik yaş grupları: Çocuklar ve ergenlerde: Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin e rişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GLİFOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİFOR’u kullanmayınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİFOR’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı……………tarihinde onaylanm ıştır.