💰 138.59 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: A02BC05 📦 Barkod: 8680199001938

ESPOVIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON)

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Esomeprazol

Farmasötik Form Toz
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 ESEMEPROL 40 MG IV INFUZYON / ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON Toz CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 120.51 ₺ +34.83 TL (%40) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESOBLOK 40 MG IV INFUZYON/ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Toz DEVA HOLDİNG A.Ş. 114.39 ₺ +28.71 TL (%33) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESOM 20 MG 28 ENTERIK KAPLI MIKROPELLET KAPSUL - Nobel İlaç 2272.39 ₺ +2186.71 TL (%2552) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESOM 40 MG 28 ENTERIK KAPLI MIKROPELLET KAPSUL - NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 284.37 ₺ +198.69 TL (%231) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESOM 40 MG I.V. INFUZYONLUK / ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Toz Nobel İlaç 116.35 ₺ +30.67 TL (%35) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESOPRAL 40 MG 28 KAPSUL - TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. 311.7 ₺ +226.02 TL (%263) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESOPRO 40 MG 28 KAPSUL - ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 352.71 ₺ +267.03 TL (%311) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESPOVIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Toz WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 138.59 ₺ +52.91 TL (%61) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESSIUM 40MG IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Toz POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 147.88 ₺ +62.20 TL (%72) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ESWAZOL 40 MG IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ Toz Tawalu 85.68 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GENIUM 40MG. IV INFUZYON VE ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON Toz GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 JECTOSEM 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON Toz Tüm Ekip 119.58 ₺ +33.90 TL (%39) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MASECRIS 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Toz Aroma 85.79 ₺ +0.11 TL (%0) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEXFUL 40 MG IV INFUZYONLUK / ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ Toz INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 104.84 ₺ +19.16 TL (%22) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEXIUM 20 MG ENTERIK KAPLI 14 PELLET TABLET Tablet ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEXIUM 20 MG ENTERIK KAPLI 28 PELLET TABLET Tablet ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 458.06 ₺ +372.38 TL (%434) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEXIUM 40 MG ENTERIK KAPLI 14 PELLET TABLET Tablet ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 202.15 ₺ +116.47 TL (%135) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEXIUM 40 MG ENTERIK KAPLI 28 PELLET TABLET Tablet ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. 514.21 ₺ +428.53 TL (%500) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEXSTEP 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET Kapli Tablet Neutec 381.69 ₺ +296.01 TL (%345) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NEXSTEP 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET Kapli Tablet NEUTEC İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 328.83 ₺ +243.15 TL (%283) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 POMPEZO 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Toz WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 138.59 ₺ +52.91 TL (%61) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 REFASTIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON Toz VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 REFLOSEL 40 MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ (1 ADET) İnfüzyonluk Çözelti̇ Osel Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SITAROL 40 MG IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Toz World Medicine 114.71 ₺ +29.03 TL (%33) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet - 556.69 ₺ +471.01 TL (%549) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET) Tablet - 556.69 ₺ +471.01 TL (%549) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Esomeprazol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP2C19 — 16 ifade

CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin gibi CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünlerle birlikte kullanıldığında, bu tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonu artabilir ve dozun azaltılması gerekebilir. — KÜB 4.5

CYP2C19 ve/veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gi bi), esomeprazolün metabolizmasını artırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin, vb. CYP2C19 ile metabolize olan ilaçlarla kom bine edildiğ inde, bu ilaçların plazma konsantrasyonları artabilir ve dozun düşürülmesi gerekebilir. — KÜB 4.5

CYP3A — 8 ifade

CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

CYP2C19 ve/veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gi bi), esomeprazolün metabolizmasını artırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5

Oral yoldan esomeprazol ve bir CYP3A4 inhibitörü olan klaritromisin (500 mg günde iki kez), birlikte kullanıldığında, esomeprazole maruziyeti (EAA) iki kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Diğer ilaçların esomeprazol farmakokinetiği üzerindeki etkisi CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü inhibe eden tıbbi ürünler Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 ile metabolize olur. — KÜB 4.5

QT aralığı — 2 ifade

Sisaprid tek başına verildiğinde QTc aralığında gözlenen hafif uzamanın, esomeprazol ile birlikte verildiğinde artmadığı görülmüştür. — KÜB 4.5

Sisaprid tek başına verildiğinde QTaralığında gözlenen hafif uzamanın, esomeprazol ile birlikte verildiğinde artmadığı görülmüştür. — KÜB 4.5

📑 ESPOVIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral yoldan tedavinin uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir: Yetişkinler Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Oral yoldan kullanımın mümkün olmadığı durumlarda gastrik sekresyonun engellenmesi tedavisinde Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak günde bir kez 20-40 mg esomeprazol sodyum ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar günde bir kez 40 mg ile tedavi edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olarak tedavi edilen hastalar günde bir kez 20 mg ile tedavi edilmelidir. NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde, mutad doz günde bir kez 20 mg'dır. Risk altındaki hastalarda, NSAİİ kullanımına bağlı gastrik ve duedonal ülserlerin önlenmesinde günde bir kez 20 mg kullanılmalıdır. Genel olarak intravenöz yoldan tedavi süresi kısadır ve mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçilmelidir. […]

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

6.3. Raf ömrü 48 ay Rekontitüsyondan sonra raf ömrü Hazırlanmış çözelti, kimyasal ve fiziksel olarak 12 saat 25ºC'de stabildir. Hazırlanmış çözelti mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır. 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler ESPOVİL IV, ışıktan korunması için dış ambalajı içinde saklanmalıdır. Flakonlar, kutusundan çıkarıldığında normal oda ışığında 24 saate kadar saklanabilir. 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltilen çözelti 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında 12 saat saklanabilir. 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği 8 ml şeffaf tip I cam flakon, 20 mm liyofilize bromobutil gri tek çentikli tıpa, 20 mm şeffaf flip off kapak. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Aktif madde esomeprazol'e karşı, benzimidazol benzerleri ya da formüldeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Esomeprazol atazanavir ve nelfinavir gibi ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. (Bkz. Bölüm 4.5).

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Oral ya da intravenöz yoldan uygulanan esomeprazol ile yapılan klinik araştırmalarda ve oral esomeprazol ile yapılan pazarlama sonrası çalışmalarda aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarının görülebildiği bildirilmiş ya da şüphelenilmiştir. İstenmeyen etkiler görülme sıklığına göre sınıflandırılmıştır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)). Kan ve lenf sistem hastalıkları Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Çok seyrek: Agranülositoz, pansitopeni. Bağışıklık sistemi sistem hastalıkları Seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları örn. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

İlaç etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. Esomeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiğine etkisi: Esomeprazol ve diğer PPI'ların mide asiditesini baskılamasına bağlı olarak, emilim mekanizması mide pH'ına bağlı ilaçların emilimi azalabilir ya da artabilir. Mide içi asidini azaltan diğer ilaçlarla olduğu gibi, esomeprazol ile tedavi sırasında da, ketokonazol, itrakonazol ve erlotinib emilimi azalırken digoksin gibi ilaçların emilimi artabilir. Omeprazol (günlük 20 mg) ve digoksin ile birlikte tedavi sağlıklı kişilerde digoksinin biyoyararlanımını %10 artırır (10 kişiden ikisinde %30'a kadar artırmıştır). Esomeprazol, temel metabolize edici enzimi olan CYP2C19 enzimini inhibe eder. Bir CYP2C19 substratı olan diazepam ile 30 mg esomeprazol birlikte alındığında diazepamın klerensinde % 45 azalmaya neden olmuştur. Bu etkileşimin klinik açıdan bir önemi yoktur. Epileptik hastalarda, fenitoin ve oral yoldan 40 mg esomeprazolün birlikte alınması fenitoinin çukur plazma düzeylerinde % 13 artışa neden olmuştur, bu çalışmada doz ayarlamasına gerek duyulmamıştır. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kontraseptifler ile bir etkileşme beklenmemektedir. Gebelik dönemi ESPOVİL için insanlarda gebelikte kullanımına ilişkin klinik veriler sınırlıdır. Hayvan araştırmalarında esomeprazol'ün embriyo/fötus gelişiminde doğrudan ya da dolaylı zararlı bir etkisi belirtilmemiştir. Rasemik karışım ile yapılan hayvan çalışmaları, gebelik, doğum sırası ya da doğum sonrası gelişim üzerinde zararlı etkiler göstermemiştir. Ancak mutlaka gerekiyorsa gebe kadınlara bu ilacı verirken dikkatli olunmalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren annelerde çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle emzirme dönemlerinde ESPOVİL kullanılmamalıdır.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: ESPOVIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ESPOVİL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. ESPOVİL İnfüzyon / Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz’un bir dozu mevcuttur: 40 mg Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer alır . Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 8 mg esomeprazol’e eşdeğer 8.5 mg esomeprazol sodyum elde edilir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KU LLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ESPOVİL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:  Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde)  Yetişkinler, adolesanlar ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (G astro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde)  Ülserler: Yetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğu ülserlerin iyileştirilmesi ve önlenmesinde (gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ (non- steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisine bağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi)  Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli yetişkin hastalarda terapötik endoskopi sonrası, kanamanın kısa süreli durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlenmesinde.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ESPOVİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:  Eğer esomeprazol ya da ESPOVİL içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa  Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa  Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya nelfinavir (HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır. ESPOVİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: ESPOVİL’i kullanmaya başlamadan önce veya tedaviniz sırasında, aşağıdaki haller için doktorunuzla konuşunuz:  Aşağıdakilerden birini fark ederseniz: - Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı - ESPOVİL ile tedavi sırasında ağrı veya hazımsızlık - Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda - Dışkının siyah olması halinde ve kanamalı noktalar görülmesi halinde DERHAL doktorunuza başvurunuz. Ciddi karaciğer problemleriniz mevcutsa. Doktorunuz dozu azalt ma yoluna gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız. Ciddi böbrek problemleriniz mevcutsa bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız. Eğer ESPOVİL size “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz. ESPOVİL gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artırabilir. Eğer sizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporoz riskini artırabileceğinden), doktorunuza söyleyiniz. Kandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da proto n pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandaki magnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler) birlikte almanız halinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak kan magnezyum düzeylerini takip edebilir. Salgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgili tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir. Proton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide - bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az da olsa arttırabilir. Derinizde, özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü görülürse, ESPOVİL ile tedavinizin durdurulması gerekebileceğinden en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz. Eklemlerinizde ağrı gibi başka rahatsızlıklarınız varsa bunlardan da bahsetmeyi unutmayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ESPOVİL’i kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, ESPOVİL’i sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ESPOVİL’i kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu söyleyiniz Emzirmeniz durumunda, ESPOVİL’i sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı ESPOVİL’in araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ESPOVİL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklini değiştirebilir ve bazı ilaçların ESPOVİL üzerine etkisi olabilir.

Nelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, ESPOVİL tabletleri kullanmayınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:  Ketakonazol, itrakonazol vey a vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik ilaçlar)  Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır)  Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)  Diazepam (anksiyete tedavisinde, kas ların gevşemesi için veya sara (=epilepsi) tedavisinde kullanılır)  Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi ESPOVİL kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekecektir.  Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimli ilaçlar). Doktorunuzun sizi ESPOVİL kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir.  Silostazol (kesik topallama tedavisinde kulla nılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyle yürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)  Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)  Digoksin (kalp problemleri ilacı)  Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemotera pi ilacı). Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, ESPOVİL ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekebilir.  Rifampisin (verem tedavisi ilacı)  St. John’s Wort (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisi ilacı)

Doktorunuzun size Helicobacter pylori ’nin neden olduğu ülseri tedavi etmek için ESPOVİL’in yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesi durumunda, kullanmakta olduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzu bilgilendirmeniz son derece önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanı yorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Eğer tablet kullanamayacak durumdaysanız, bir doktor/hemşire size ESPOVİL’i enjeksiyon veya inf üzyon halinde 10 güne kadar süreyle uygulayacaktır. Ağız yoluyla kullanıma geçmeye uygun olduğunuzda, tedaviye ESPOVİL tablet ile devam ediniz. A lacağınız doza doktorunuz karar verecektir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

 Uygulama yolu ve metodu: Yemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (eroziv reflü özofajit) günde bir kez ESPOVİL 40 mg’dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlı olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır. Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESPOVİL 20 mg’dır.

Mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro -özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESPOVİL 20 mg’dır. Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi so nrası, kanamanın kısa süreli durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlenmesinde. Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrasında, 80 mg, 30 dakikada bolus infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunc a 8 mg/saat olacak şekilde devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: ESPOVİL 1-18 yaş arası çocuklarda ve adolesanlara kullanılabilir.

1-18 yaş arası çocuklar: * İlacınızın dozuna doktorunuz karar verecektir. * 1-11 yaş arası çocuklarda yaygın kullanım dozu günde bir kez 10 mg veya 20 mg’dır. * 12-18 yaş arası çocuklarda, yaygın kullanım dozu günde bir kez 20 mg veya 40 mg’dır. * İlaç toplardamara enjeksiyon v eya infüzyon şeklinde verilir. En fazla 30 dakikada uygulanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: ESPOVİL yaşlılarda kullanılabilir.

 Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazo l’ün yıkı mı bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın yıkımı azalır ve kan düzeyleri yükselebilir. Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg doz aşılmamalıdır. Günde tek doz kullanım sırasında esomeprazol ve yıkım ürünleri vücutta birikme eğilimi göstermez.

Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol yıkımının değişmesi beklenmez.

Eğer ESPOVİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir iz leniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ESPOVİL kullandıysanız: ESPOVİL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasının verilmiş olduğundan şüphe ederseniz, aşağıda sıralanmış olası yan etkilerin bazıları ile karşılaşabilirsiniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

ESPOVİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer ESPOVİL dozunu almayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ESPOVİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ESPOVİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ani bir hırıltı, du daklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veya yutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon)  Ciltte kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve k anama meydana gelebilir. Bu durum "Stevens-Johnson sendromu" veya "toksik epidermal nekroliz" olabilir.  Aynı zamanda karaciğer sorunlarının belirt ileri olan ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluk.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu nlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek (1000 kişide 1’den azını etkiler) görülür.

Diğer yan etkiler aşağıdaki gibidir: Yaygın (10 kişide 1’den azını etkiler)  Baş ağrısı  Karın veya bağırsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, gaz toplanması  Hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)  Enjeksiyon yeri reaksiyonları  Midede iyi huylu polipler

Yaygın olmayan (100 kişide 1’den azını etkiler)  Ayak ve bileklerde şişme  Uyku bozuklukları (uykusuzluk)  Sersemlik, “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme  Baş dönmesi hissi (vertigo)  Ağız kuruluğu  Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme  Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma  Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer ESPOVİL yüksek dozlarda ve çok uzun süreli kullanılırsa)

Seyrek (1000 kişide 1’den azını etkiler)  Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan probl emleri. Bu durum halsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar.  Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, hasta hissetmeye (kusma) ve kramplara neden olabilir.  Ajite, şaşkın veya depresyonda hissetmek  Tat almada bozukluk  Bulanık görme gibi görme problemleri  Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)  Ağız içinde iltihaplanma  Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli bir iltihaplanma  Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen ikterli veya iktersiz sarılık  Saç kaybı (alopesi)  Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü  Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)  Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük  Terlemede artış

Çok seyrek (10,000 kişide 1’den azını etkiler)  Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma)  Saldırganlık/öfkeli olma hali  Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)  İshale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit)  Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri  Aniden ciddi döküntü veya kabarcıklanma veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durum yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Erite ma multiforme, Stevens -Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)  Kaslarda zayıflık  Ciddi böbrek problemleri  Erkeklerde meme büyümesi  Kandaki magnezyum düzeyinin azalması (Eğer üç aydan uzun süredir ESPOVİL kullanıyorsanız, kanınızdaki magnez yum düzeylerinin düşme olasılığı vardır. Düşük magnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelim bozukluğu, havaleler, sersemlik veya kalp atım hızının hızlanması şeklinde kendini gösterir. Bu belirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz.)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):  Döküntü, muhtemelen eklemlerde ağrı ile birlikte.

ESPOVİL çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli, beyaz kan hücrelerini etkileyebilir. Eğer ateş gibi ciddi bir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa veya boyunda, boğazda veya ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateş varsa, mümkün olduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinin eksikliği (agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında bilgi vermeniz önemlidir.

Bu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlar dan hiçbirini tecrübe etmeyebilirsiniz. Uygulama bölgesinde hafif bir doku iltihaplanması şeklinde reaksiyonlar görülebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

ESPOVİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Doktorunuz veya hastane infüzyon/enjeksiyon için ESPOVİL’i muhafaza edecektir. ESPOVİL’in doğru şekilde saklanması, hazırlanması ve uygulanması sağlık personelinin sorumluluğundadır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. ESPOVİL’i ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İstanbul

Üretim yeri: Mefar İlaç San. A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtköy/Pendik/İSTANBUL Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Hazırlanmış çözelti uygulanmadan önce, partikül ve renklenme açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Sadece berrak çözelti kullanılmalıdır. Sadece tek kullanım içindir. 20 mg’lık doz vermek için hazırlanmış çözeltinin yarısı kullanılmalıdır. Kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.

Enjeksiyon Enjeksiyonluk solüsyon, esomeprazol içeren flakona 5 ml % 0.9 sodyum klorür çözeltisi (intravenöz kull anım için) ilave edilerek hazırlanır. Hazırlanan enjeksiyonluk çözeltisi, berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.

İnfüzyon İnfüzyon için solüsyon, esomeprazol içeren bir flakon içeriğinin 100 ml’ye kadar % 0.9 sodyum klorür (intravenöz kullanım için) içinde çözülmesi ile hazırlanır. İnfüzyon için hazırlanan çözelti, berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ ESPOVIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Klinik Analizini Aç