NEXSTEP 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Esomeprazol
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
🔬 Esomeprazol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C19 — 16 ifade
CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin gibi CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünlerle birlikte kullanıldığında, bu tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonu artabilir ve dozun azaltılması gerekebilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 ve/veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gi bi), esomeprazolün metabolizmasını artırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin, vb. CYP2C19 ile metabolize olan ilaçlarla kom bine edildiğ inde, bu ilaçların plazma konsantrasyonları artabilir ve dozun düşürülmesi gerekebilir. — KÜB 4.5
CYP3A — 8 ifade
CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 ve/veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gi bi), esomeprazolün metabolizmasını artırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Oral yoldan esomeprazol ve bir CYP3A4 inhibitörü olan klaritromisin (500 mg günde iki kez), birlikte kullanıldığında, esomeprazole maruziyeti (EAA) iki kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların esomeprazol farmakokinetiği üzerindeki etkisi CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü inhibe eden tıbbi ürünler Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 ile metabolize olur. — KÜB 4.5
QT aralığı — 2 ifade
Sisaprid tek başına verildiğinde QTc aralığında gözlenen hafif uzamanın, esomeprazol ile birlikte verildiğinde artmadığı görülmüştür. — KÜB 4.5
Sisaprid tek başına verildiğinde QTaralığında gözlenen hafif uzamanın, esomeprazol ile birlikte verildiğinde artmadığı görülmüştür. — KÜB 4.5
📑 NEXSTEP 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH) - Eroziv reflü özofajitin tedavisinde, - Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun süreli idame tedavisinde, - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, Uygun bir antibiyotik kombinasyonu ile birlikte Helicobacter pylori eradikasyonunda ve - Helicobacter pylori ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde, - Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde, Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar) tedavisi gereken hastalarda - NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde, - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde, Zollinger Ellison Sendromu’nun tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlar: Gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) -Eroziv reflü özofajit ’irı tedavisinde: Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır. -Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde: Günde bir defa 20 mg. - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik tedavisinde: Özofajiti olmayan hastalarda günde bir defa 20 mg. Dört hafta sonunda semptomlarda yeterli denetim sağlanamayan hastalarda ileri tetkiklerin yapılması önerilir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
NEXSTEP aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Esomeprazol’e, benzimidazol türevlerine veya NEXSTEP içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Esomeprazol’ün atazanavir ve nelfınavir gibi ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez (Bkz. Bölüm 4.5.). NEXSTEP lesitin (soya) (E322) ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Esomeprazol ile yapılan klinik araştırmalarda ve pazarlama sonrası çalışmalarda aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarının görülebildiği bildirilmiştir. Ancak, hiçbiri doz ile bağlantılı bulunmamıştır. İstenmeyen etkiler görülme sıklığına göre sınıflandırılmıştır (yaygın >1/100, <1/10; yaygın olmayan >1/1.000, <1/100; seyrek >1/10.000, <1/1.000; çok seyrek <1/10.000, bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)). Kan ve lenfatik sistem hastalıkları Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Çok seyrek: Agranülositoz, pansitopeni. İmimin sistem hastalıkları Seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları örn. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İlaç etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. EsomeprazoFün diğer ilaçların farmakokinetiğine etkisi: pH’ya bağımlı absorpsiyona sahip ilaçlar Esomeprazol ve diğer PPFların mide asiditesini baskılamasına bağlı olarak, emilim mekanizması mide pH’ına bağlı ilaçların emilimi artabilir ya da azalabilir. Mide içi asidini azaltan diğer ilaçlarla olduğu gibi, esomeprazol ile tedavi sırasında da, ketokonazol, itrakonazol ve erlotinib emilimi azalırken digoksin gibi ilaçların emilimi artabilir. Omeprazol (günlük 20 mg) ve digoksin ile birlikte tedavi sağlıklı kişilerde digoksinin biyoyararlammım %10 artırır (10 kişiden ikisinde %30’a kadar artırmıştır). CYP2C19 ile metabolize olan ilaçlar Esomeprazol, başlıca metabolize edici enzimi olan CYP2C19 enzimini inhibe eder. Bir CYP2C19 substratı olan diazepam ile 30 mg esomeprazol birlikte alındıklarında, diazepam klerensinde %45 azalmaya neden olmuştur. Bu etkileşimin klinik açıdan bir önemi yoktur. Epileptik hastalarda, fenitoin ve 40 mg esomeprazol birlikte alındığında fenitoinin çukur plazma düzeylerinde %13 artışa neden olmuştur, bu çalışmada doz ayarlaması gerekmemiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kontraseptifler ile bir etkileşme beklenmemektedir. Gebelik dönemi Esomeprazol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri sınırlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3.). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Esomeprazol için gebelikte kullanımı ile ilgili yeterli klinik araştırma sınırlıdır. Rasemik karışım omeprazol ile yapılan geniş kapsamlı epidemiyolojik çalışmalarında malformasyon ya da fetotoksik etki görülmemiştir. Esomeprazol ile yapılan hayvan çalışmalarında embriyo/fetüs gelişiminde doğrudan ya da dolaylı zararlı bir etki belirtilmemiştir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Esomeprazol’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren annelerde çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle emzirme dönemlerinde esomeprazol kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili yeterli deneyim olmadığından, böyle hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda 20 mg’lık doz aşılmamalıdır.
👤 Hasta İçin: NEXSTEP 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Ttim ilaglar gibi NEXSTEP'in igerilinde bulunan maddelere duyarh olan kiqilerde yan etkiler olabilir. ASagrdakilerden biri olursa, NEXSTEP'i kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yalon hastanenin acil biiliimiine baivurunuz: o Ani bir hmltr, dudaklar, dil ve bogaz veya viicutta piqme, deri ditkiintiisii, bay ma veya ),utma giigliigii (fiddetli alerjik reaksiyon) . Ciltte kabarc*lar veya solulmayla birlikte krzankhk. Aynca dudaklar, gdzler, a!rz, burun ve genital biilgelerde qiddetli kabarcrklanma ve kanama meydana gelebilir. Bu durum "Stevens- Johnson sendromu" veya "toksik epidermal nekroliz" olabilir. . A)'ru zananda karaciger sorunlannln belidileri olan ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgurluk. Bunlann hepsi 9ok ciddi yan etkilerdir. Eler bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEXSTEp'e kargr ciddi alerjiniz var demektir. Acil trbbi miidahaleye veya hastaneye yahnlmanza gerek olabilir. Bu gok ciddi yan etkilerin hepsi se''iek gddiliir. NEXSTEP kullammma bagh olar.k agaErda srralanan yan etkiler g6riilebilir, AFEldakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza sijyleyiniz. Verilen yan etkiledn srklk dereceleri qu gekildedir: Qok yaygm Yaygrn Yaygrn olmayan Seyrek Qok seyrek Bilinmiyor l0 hastada I'den fazla kigiyi etkileyen 100 hastada 1 ile 10 kiqiyi e&ileyen 1.000 hastada I ile 10 kigiyi etkileyen 10.000 hastada 1 ile.10 kigil etkileyen 10.000 hastada l'den az kitiyi etkileyen Eldeki verilerden hareketle rahmin edilemiyor. Yaygrn . BaS agnsr . Kann veya baErsalrmza etki: ishal, kann agnsr, kabEhk, gaz toplanmasr . Hasta hissetne (bulanh) veya hasta olma (kusma)
Yaygrn olDrayan . Ayak ve bileklerde titme . Uyku bozukluklan (uykusuzluk) r Sersemlik, "itsre bahnasl" gibi kanncalanma hissi, uykulu hissetme o BaS donmesi hissi (venigo) r Alrz kurululu o Karacilerin nasrl gahthgrr giisteren kan testlerinde degigme . Ciltte ddknntii, yumrulu diikiintii (kurdeten) ve deride ka$lnrha . Kal94 bilek veya omurga krngr (NEXSTEP yiiksek dozlarda ve gok uzun siireli kullamlrrsa) Seyrek . Beyaz kan htcresi veya trombositlerin sayrsrnda azalma gibi kan problemleri. Bu durum halsizlile, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluqumunu daha muhtemel krlar. . Kanda diitiik sodyum delerleri. Bu durum halsizliEe, hasta hissetmeye (:usma) ve kramplara neden olabilir, . Ajite, tatkrn veya depresyonda hissetmek o Tat almada bozukluk . Bulamk giime gibi gtirme problemled . Aniden hmltfi nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm) . Agrz iginde ilrihaplanma . Bir mantann neden oldugu ve bagrsaklan e&ileyebilen "pamukguk" isimli bir iltihaplanma . Ciltte sararm4 koyu rcnkli idrar ve yorgunlula neden olabilen ikterli veya ililersiz sanhk . Sac kaybr (alopesi) . Gtine$e g*rldrEmda ciltte diikiintii . Eklem aEnlan (artralji) veya kas agnlan (miyalji) o Genel olarak iyi hissetmemek ve giigsiizliik . Terlemede artl$ Qok seyrek . Agrantilositoz dahil kan deEerlerinde deligmeler (beyaz kan hiicrelerinden yoksun olma) . Saldrganl </iifkeli olma hali . Olmayan feyleri giimre, hissetme veya duyma (haliisinasyonlar) l0
. Ishale neden olan bagusak iltihabr (mikoskopik kolit) . KaraciEerin iflas[a ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciler problemleri . Aniden ciddi ditkiintii veya kabarcrklanma veya cildin soSrulmaya ba5lamasr. Bu durum yilksek ate$ ve eklem aEnlan ile iligkili olabilir @ritema rnultiforme, Steveos-Johnson sendromu, loksik epidermal nekoliz) . Kaslarda zaylflrk o Ciddi biibrek problemleri . Erkeklerde meme biiyiimesi . Kandaki magnez)'um diizeyinin azalma$ @!er iig aydan uzun siircdir NEXSTEP kullamyorsamz, kammzdaki magnez)'um diizelerinin dtigme olas lF vardr. Dii$iik magnez),lrm diizeyi yorgunluk, istemsiz kas kasrlmalan, ydnelim bozuklugu, havaleler, sersemlik veya kalp atrm hzlnrn hrlanmasr geklinde kendini gdsterir. Bu belirtilerdel herhangi biri sizde ortaya grkars4 vakit gegirmeden doktorunuza siiyleyiniz.) NEXSTEP gok se1rck vakalard4 immiin korumada 6nemli beyaz kan htcrelerini etkileyebilir- Eler ateg gibi ciddi bir genel durumla sey'reden bir enfeksiyommuz varsa boyrnda, bolazda yeya aErzda agn, idrar yapma giigltiEii gibi bdlgesel iltihap ile ateg varsa miimkiin oldulunca gabuk doktorumrza dam$mahslnE, bi,ylece beyaz kan hiicrelerinin eksikliEi (agraniilositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu slrada tedaviniz hakkrnda dollorunuza bilgi vermeniz dnemlidir. Bu yan etkiler listesi sizde endiqe uyandumamahdrr. Bunlardan higbirini tecriibe etmeyebilirsiniz. EEer bu bullqnma tolimatmda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile karylastrsamz do kl orunuzu veya e czqcnEr bi I gi I e n d i r i n iz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacrnrz yeya hempireniz ile konugunuz. Alrlca kart attlgmrz yan etkileri www.titck.eov.tr sitesinde yer alan "ilag Yan E&i Bildirimi" ikonuna trklayarak ya da 0800 314 00 08 numa&h yan etki bildirim haftrnr arayarak Tihkiye Farmakovijilans Merkezi gUEaV;'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduguruz ilacn giivenlilili hakkrnda daha fazla bilgi edinilmesiDe katkr saglamr; olacaksrnz. 1l
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NE\TTEP'i gocuklarm gbremeyeceE| eri;emeyeceEi yerlerde ve ambalajrnda saklaytnrz. 25oc'nin alhndaki oda slcakhgnda saklaymrz. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullamnrz. Ambalajdaki son kallanma tarihinden sonra NEXSTEP 'i kullanmaynrz, Ruhsat Sahibi .'Neutec ilag San. Tic. A.$. Yrldrz Teknik Universilesi Dawtpa$a Kampiisii Teknoloji Geliqtirme Bdlg€si Dl Blok Kat: 3 Esenler/iSTANBUL Tel | 0850 20123 23 Faks t02124822478 E-mail :[email protected] .'Neutec llag San. Tic. A.$. l.OSB. 1.Yol No:3 Adapazan / SAKARYA iirctim Yefi Bu k llanma talimatt ( ) tarihinde onaylanm\th
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NEXSTEP 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET Klinik Analizini Aç