REFLOSEL 40 MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ (1 ADET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Esomeprazol
🧭 İlaçAtlas Analizi — REFLOSEL 40 MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ (1 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
REFLOSEL 40 MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ (1 ADET) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 23 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Esomeprazol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 25 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 3 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Esomeprazol ve Klopidogrel
- Esomeprazol ve Sitalopram
- Esomeprazol ve Varfarin Sodyum
- Esomeprazol ve Fenitoin Sodyum
- Esomeprazol ve Klopidogrel + Asetilsalisilik Asit
- Esomeprazol ve Ritonavir
- Esomeprazol ve Digoksin
- Esomeprazol ve Vorikonazol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
📑 REFLOSEL 40 MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ (1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Yetişkinlerde: • Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda gastrik sekresyon engelleyici tedavide kullanılır: ✓ Özofajit ve/veya ciddi reflü semptomlu hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında. ✓ NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde ✓ Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili, gastrik ve duedonal ülserlerin önlenmesinde. • Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrası, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde endikedir. 1-18 yaş arası çocuklarda ve adolesanlarda: Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda gastrik sekresyon engelleyici tedavisinde; -Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro -özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH) ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Oral yoldan kullanımın mümkün olmadığı durumlarda gastrik sekresyonun engellemesi tedavisinde: Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak günde bir kez 20 -40 mg REFLOSEL ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar günde bir kez 40 mg ile tedavi edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olarak tedavi edilen hastalar günde bir kez 20 mg ile tedavi edilmelidir. NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde, mutad doz günde bir kez 20 mg’dır. Risk altındaki hastalarda, NSAİİ kullanımına bağlı gastrik ve duedonal ülserlerin önlenmesinde günde bir kez 20 mg kullanılmalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır. Kanamalı ülserler: Hafif ve orta derecede karac iğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır …
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
•Etkin maddeye, benzimidazol benzerlerine ya da bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık, •Esomeprazol, nelfinavir ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.5).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Baş ağrısı, karın ağrısı, ishal ve bulantı, klinik çalışmalarda (ve ayrıca pazarlama sonrası kullanımda) en sık bildirilen advers reaksiyonlar arasındadır. Ek olarak, farklı formülasyonlar, tedavi endikasyonları, yaş grupları ve hasta popülasyonları için güvenlilik profili benzerdir. Doza bağlı advers reaksiyonlar tespit edilmemiştir. Advers reaksiyon listesi Esomeprazol ile yapılan klinik araştırmalarda ve pazarlama sonrası çalışmalarda aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarının görülebildiği bildirilmiştir. Ancak, hiçbiri doz ile bağlantılı bulunmamıştır. İstenmeyen etkiler görülme sıklığına göre sınıflandırılmıştır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Esomeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiğine etkisi: Proteaz inhibitörleri Omeprazolün bazı proteaz inhibitörleri ile etkileştiği bildirilmiştir. Bildirilen bu etkileşmelerin klinik açıdan önemi ve ardında yatan mekanizmalar her zaman bilinmemektedir. Omeprazol ile tedavi sırasında artan mide pH’ı proteaz inhibitörlerinin emilimini etkileyebilir. Diğer bir olası etkileşim mekanizması CYP2C19 inhibisyonundan kaynaklıdır. Atazanavir ve nelfinavir için omeprazol ile birlikte kullanıldıklarında azalmış serum seviyeleri bildirilmiştir ve eş zamanlı olarak kullanılmamaları tavsiye edilmektedir. Sağlıklı gönüll ülerde omeprazolün (günde bir kez 40 mg) atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ile birlikte kullanılması, atazanavir maruziyetinde önemli derecede azalma ile sonuçlanmıştır (EAA, C maks ve C min değerlerinde yaklaşık %75 azalma). Atazanavir dozunu 400 mg’a yüks eltmek omeprazolün atazanavir maruziyeti üzerindeki etkisini telafi etmemiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kontraseptifler ile bir etkileşme beklenmemektedir. Gebelik dönemi REFLOSEL için insanlarda gebelikte kullanımına ilişkin klinik veri veri mevcut değildir . Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgi li olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı bir etki göstermemektedir ( bkz. bölüm 5.3). Rasemik karışım ile yapılan hayvan çalışmaları, gebelik, doğum sırası ya da doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler göstermemiştir. Ancak mut laka gerekiyorsa gebe kadınlara bu ilacı verirken dikkatli olunmalıdır. Gebe kadınlarda elde edilen orta miktarda veriler (gebelikte kullanıma ilişkin 300 -1000 adet sonuç), esomeprazol ile ilişkili malformasyon veya fetal/neonatal toksisite göstermemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğanlarda/bebeklerde REFLOSEL’in etkileri hakkında yeterli bilgi yoktur. Bu nedenle emzirme dönemlerinde REFLOSEL kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: GÖRH: Hafif ve orta derecede …
🔬 Esomeprazol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C19 — 16 ifade
CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin gibi CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünlerle birlikte kullanıldığında, bu tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonu artabilir ve dozun azaltılması gerekebilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 ve/veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gi bi), esomeprazolün metabolizmasını artırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin, vb. CYP2C19 ile metabolize olan ilaçlarla kom bine edildiğ inde, bu ilaçların plazma konsantrasyonları artabilir ve dozun düşürülmesi gerekebilir. — KÜB 4.5
CYP3A — 8 ifade
CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 ve/veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gi bi), esomeprazolün metabolizmasını artırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Oral yoldan esomeprazol ve bir CYP3A4 inhibitörü olan klaritromisin (500 mg günde iki kez), birlikte kullanıldığında, esomeprazole maruziyeti (EAA) iki kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların esomeprazol farmakokinetiği üzerindeki etkisi CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü inhibe eden tıbbi ürünler Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 ile metabolize olur. — KÜB 4.5
QT aralığı — 2 ifade
Sisaprid tek başına verildiğinde QTc aralığında gözlenen hafif uzamanın, esomeprazol ile birlikte verildiğinde artmadığı görülmüştür. — KÜB 4.5
Sisaprid tek başına verildiğinde QTaralığında gözlenen hafif uzamanın, esomeprazol ile birlikte verildiğinde artmadığı görülmüştür. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: REFLOSEL 40 MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ (1 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
REFLOSEL, esomeprazol adı verilen bir etkin madde içermektedir. REFLOSEL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. REFLOSEL; ağız yoluyla tedavi edilemediğiniz belirli durumların kısa süreli tedavisi için kullanılır. Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer alır. REFLOSEL, ağızdan tedavi alamadığınız aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisi için Yetişkinlerde: •Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH). […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
REFLOSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Esomeprazol ya da REFLOSEL’ün içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa, (kullanma talimatının başında yer alan yardımcı maddeler bölümünden bakabilirsiniz.) • Diğer proton pompası inhibitörlerine (ör. Pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) karşı alerjiniz varsa, • Nelfinavir içeren (HIV (AIDS) tedavisi ilacı) bir ilaç kullanıyorsanız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Yetişkinlerde kullanımı: • ESOBLOK size ne kadar ihtiyacınız olduğuna karar verecek olan doktorunuz tarafından verilecektir. • Önerilen doz 20 mg ya da 40 mg’dır. • Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, maksimum doz günde 20 mg’dır (GÖRH). • ESOBLOK damarlarınızdan enjeksiyon veya infüzyon olarak verilecektir. Bu 30 dakikaya kadar sürer. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi REFLOSEL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, REFLOSEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Karaciğer problemlerinin belirtileri olabilen sarı cilt, koyu renkli idrar ve yorgunluk (seyrek olarak görülür) • Ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veya yutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon) (seyrek olarak görülür) • Ciltte ani başlayan […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
REFLOSEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Doktorunuz veya hastane infüzyon/enjeksiyon için REFLOSEL’i muhafaza edecektir. REFLOSEL’in doğru şekilde saklanması, hazırlanması ve uygulanması sağlık personelinin sorumluluğundadır. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Ürün mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)