⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Esomeprazol ve Klopidogrel Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Esomeprazol ile Klopidogrel arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: major
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Omeprazol ve esomeprazol, klopidogreli aktif metabolitine dönüştüren CYP2C19 enzimini güçlü şekilde inhibe ederek antiplatelet etkiyi zayıflatır ve kardiyovasküler tromboz/stent trombozu riskini artırır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Majör Etkileşim / Doz ve İzlem Gerekir
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
CYP2C19 inhibisyonu yapmayan PPI sınıfı ya da H2 reseptör blokörü sınıfı değerlendirilir. Bu metin, kullanılabilecek ilaç sınıflarını adlandırır; hasta özelinde bir reçete önerisi değildir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Esomeprazol belgesinde Klopidogrel için söylenenler

  • Sağlıklı gönüllülerle yapılan çalışmalarda klopidogrel (300 mg yükleme dozu/75 mg idame dozu) ile esomeprazol (oral yolla günde 40 mg) arasında farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim görülmüştür.
    KÜB 4.5 · NEXSTEP 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET
  • Klopidogrel, 20 mg esomeprazol + 81 mg ASA sabit doz kombinasyonu ile birlikte verildiğinde, sağlıklı gönüllülerde klopidogrelin tek başına kullanılmasına oranla klopidogrel aktif metabolitine yaklaşık %40 daha düşük maruziyet olmuştur.
    KÜB 4.5 · NEXSTEP 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET
  • Ancak, klopidogrel ve klopidogrel + kombinasyon (esomeprazol + ASA) ürün gruplarında, muhtemelen düşük doz ASA’nın eşzamanlı kullanılmasına bağlı olarak, bu k işilerin platelet inhibisyonunun (ADP indüklenmiş) maksimum seviyeleri aynıdır.
    KÜB 4.5 · NEXSTEP 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET

Klopidogrel belgesinde Esomeprazol için söylenenler

  • Proton pompa inhibitörleri (PPI): CLOPRA ile eş zamanlı omeprazol ya da esomeprazol kullanımından kaçınılmalıdır.
    KÜB 4.5 · CLOPRA 75 MG 28 FILM TABLET
  • Lansoprazol ve pantoprazolün omeprazol ya da esomeprazole göre CLOPRA’nın antitrombosit aktivitesi üzerindeki etkisi daha azdır.
    KÜB 4.5 · CLOPRA 75 MG 28 FILM TABLET
  • Lansoprazol ve pantoprazolün omeprazol ya da esomeprazole göre klopidogrelin antitrombosit aktivitesi üzerindeki etkisi daha azdır.
    KÜB 4.5 · KLOGEL 75 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Esomeprazol
CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin gibi CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünlerle birlikte kullanıldığında, bu tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonu artabilir ve dozun azaltılması gerekebilir. KÜB 4.5
Klopidogrel
Diğer eşzamanlı tedaviler: CYP2C19 indükleyicileri Klopidogrel kısmen CYP2C19 tarafından aktif metabolitine metabolize edildiğinden, bu enzimin aktivitesini indükleyen tıbbi ürünlerin kullanımının, klopidogrelin aktif metabolitinin artan ilaç seviyelerine neden olması beklenir. KÜB 4.5
CYP2C19 inhibitörleri Klopidogrelin aktif metabolitine dönüşmesi kısmen CYP2C19 aracılığı ile olduğundan, bu enzimin aktivitesini inhibe eden ilaçların kullanımının klopidogrel aktif metabolit kan düzeylerinde azalmaya yol açması beklenir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ESEMEPROL 40 MG IV INFUZYON / ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ESEMEPROL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Eğer esomeprazol ya da ESEMEPROL içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa, • Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa, • Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya nelfinavir (HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır. ESEMEPROL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: ESEMEPROL’u kullanmaya başlamadan önce veya tedaviniz sırasında, aşağıdaki haller için doktorunuzla konuşunuz: • Aşağıdakilerden birini fark ederseniz: - Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı - ESEMEPROL ile tedavi sırasında ağrı veya hazımsızlık - Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda - Dışkının siyah olması halinde ve kanamalı noktalar görülmesi halinde DERHAL doktorunuza başvurunuz. Ciddi karaciğer problemleriniz mevcutsa. Doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız. Ciddi böbrek problemleriniz mevcutsa bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız. Eğer ESEMEPROL size “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belir tilerin devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz. ESEMEPROL gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artırabilir. Eğer sizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporoz riskini artırabileceğinden), doktorunuza söyleyiniz. Kandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandaki magnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla

ATERVIX 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ATERVİX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Klopidogrele veya ATERVİX®’in içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa • Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa • Ciddi karaciğer hastalığınız varsa ATERVİX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa: − İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri) − İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ veya eklem içi kanama) − Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma − Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere) − 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere) • Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörü ilaç grubuna ait herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız (“ATERVİX® ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız) • Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa • Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın te şhis ve tedavisi uzman dok tor denetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, ATERVİX® ile tedaviniz durdurulmalıdır. • Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır. • Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme) • Daha önce aynı gruptan bir ba

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç