NEXSTEP 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Esomeprazol
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (26 İlaç)
🔬 Esomeprazol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C19 — 16 ifade
CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin gibi CYP2C19 tarafından metabolize edilen tıbbi ürünlerle birlikte kullanıldığında, bu tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonu artabilir ve dozun azaltılması gerekebilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 ve/veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gi bi), esomeprazolün metabolizmasını artırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Bu nedenle, esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin, vb. CYP2C19 ile metabolize olan ilaçlarla kom bine edildiğ inde, bu ilaçların plazma konsantrasyonları artabilir ve dozun düşürülmesi gerekebilir. — KÜB 4.5
CYP3A — 8 ifade
CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü indükleyen tıbbi ürünler CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gibi), esomeprazolün metabolizmasını arttırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 ve/veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar CYP2C19 veya CYP3A4 veya her ikisini indüklediği bilinen ilaçlar (rifampisin ve St John’s wort gi bi), esomeprazolün metabolizmasını artırarak esomeprazol serum düzeylerinin azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
Oral yoldan esomeprazol ve bir CYP3A4 inhibitörü olan klaritromisin (500 mg günde iki kez), birlikte kullanıldığında, esomeprazole maruziyeti (EAA) iki kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların esomeprazol farmakokinetiği üzerindeki etkisi CYP2C19 ve/veya CPY3A4'ü inhibe eden tıbbi ürünler Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 ile metabolize olur. — KÜB 4.5
QT aralığı — 2 ifade
Sisaprid tek başına verildiğinde QTc aralığında gözlenen hafif uzamanın, esomeprazol ile birlikte verildiğinde artmadığı görülmüştür. — KÜB 4.5
Sisaprid tek başına verildiğinde QTaralığında gözlenen hafif uzamanın, esomeprazol ile birlikte verildiğinde artmadığı görülmüştür. — KÜB 4.5
📑 NEXSTEP 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH) - Eroziv reflü özofajitin tedavisinde, - Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun süreli idame tedavisinde, - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, Uygun bir antibiyotik kombinasyonu ile birlikte Helicobacter pylori eradikasyonunda ve - Helicobacter pylori ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde, - Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde, Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar) tedavisi gereken hastalarda - NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde, - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde, Zollinger Ellison Sendromu’nun tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlar: Gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) -Eroziv reflü özofajit ’irı tedavisinde: Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır. -Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde: Günde bir defa 20 mg. - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik tedavisinde: Özofajiti olmayan hastalarda günde bir defa 20 mg. Dört hafta sonunda semptomlarda yeterli denetim sağlanamayan hastalarda ileri tetkiklerin yapılması önerilir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
NEXSTEP aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Esomeprazol’e, benzimidazol türevlerine veya NEXSTEP içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Esomeprazol’ün atazanavir ve nelfınavir gibi ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez (Bkz. Bölüm 4.5.). NEXSTEP lesitin (soya) (E322) ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Esomeprazol ile yapılan klinik araştırmalarda ve pazarlama sonrası çalışmalarda aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarının görülebildiği bildirilmiştir. Ancak, hiçbiri doz ile bağlantılı bulunmamıştır. İstenmeyen etkiler görülme sıklığına göre sınıflandırılmıştır (yaygın >1/100, <1/10; yaygın olmayan >1/1.000, <1/100; seyrek >1/10.000, <1/1.000; çok seyrek <1/10.000, bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)). Kan ve lenfatik sistem hastalıkları Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Çok seyrek: Agranülositoz, pansitopeni. İmimin sistem hastalıkları Seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları örn. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İlaç etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. EsomeprazoFün diğer ilaçların farmakokinetiğine etkisi: pH’ya bağımlı absorpsiyona sahip ilaçlar Esomeprazol ve diğer PPFların mide asiditesini baskılamasına bağlı olarak, emilim mekanizması mide pH’ına bağlı ilaçların emilimi artabilir ya da azalabilir. Mide içi asidini azaltan diğer ilaçlarla olduğu gibi, esomeprazol ile tedavi sırasında da, ketokonazol, itrakonazol ve erlotinib emilimi azalırken digoksin gibi ilaçların emilimi artabilir. Omeprazol (günlük 20 mg) ve digoksin ile birlikte tedavi sağlıklı kişilerde digoksinin biyoyararlammım %10 artırır (10 kişiden ikisinde %30’a kadar artırmıştır). CYP2C19 ile metabolize olan ilaçlar Esomeprazol, başlıca metabolize edici enzimi olan CYP2C19 enzimini inhibe eder. Bir CYP2C19 substratı olan diazepam ile 30 mg esomeprazol birlikte alındıklarında, diazepam klerensinde %45 azalmaya neden olmuştur. Bu etkileşimin klinik açıdan bir önemi yoktur. Epileptik hastalarda, fenitoin ve 40 mg esomeprazol birlikte alındığında fenitoinin çukur plazma düzeylerinde %13 artışa neden olmuştur, bu çalışmada doz ayarlaması gerekmemiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kontraseptifler ile bir etkileşme beklenmemektedir. Gebelik dönemi Esomeprazol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri sınırlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3.). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Esomeprazol için gebelikte kullanımı ile ilgili yeterli klinik araştırma sınırlıdır. Rasemik karışım omeprazol ile yapılan geniş kapsamlı epidemiyolojik çalışmalarında malformasyon ya da fetotoksik etki görülmemiştir. Esomeprazol ile yapılan hayvan çalışmalarında embriyo/fetüs gelişiminde doğrudan ya da dolaylı zararlı bir etki belirtilmemiştir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Esomeprazol’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren annelerde çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle emzirme dönemlerinde esomeprazol kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili yeterli deneyim olmadığından, böyle hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda 20 mg’lık doz aşılmamalıdır.
👤 Hasta İçin: NEXSTEP 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Ttim ilaglar gibi NEXSTEP'in igerilinde bulunan maddelere duyarh olan kiqilerde yan etkiler olabilir. A$afrdakilerden biri olursa, NEXSTEP'i kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz vcya size en yalon hastanenin acil biiliimiine ba urunuz: . Ani bir hrnlh, dudaklar, dil ve bolaz veya viicutta piqme, deri di,kiintnsii, bayrlma veya ]utma giigliiEii ($iddetli alerjik reaksiyon) . Ciltte kabarc*lar veya soyulmayla birlilG krzankl*. A).nca dudaklar, gdzler, agz, burun ve genital bdlgelerde qiddetli kabarcrklanma ve kanama meydana gelebilir. Bu duum "Stevens- Johnson sendrcmu" veya "toksik epidermal nekoliz" olabilir. . Aym zarnanda karaciEer sorunlannln belirtileri olan ciltte sararma, koyr renkli idrar ve yorgunluk. Bur ann hepsi gok ciddi yan etkilerdir. E[er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEXSTEP'e ka$r ciddi alediniz var demellir. Acil tbbi miidahaleye veya hastaneye yatnlmantza gerek olabilir. Bu gok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek giirtiliir. NEXSTEP kullammua baEh olarak agalrda srralanan yan etkiler gdriilebilir. Agalrdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza siiyleyiniz. Verilen yart etkilerin srkhk dereceleri pu gekildedir: Qok yaygn Yaygrn Yaygrn olmayan Seyrek Qok seyrek Bilinmiyor I 0 hastada I'den fazla kigiyi etkileyen 100 hastada I ile l0 kipiyi etkileyen 1.000 hasta<ia I ile 10 kiqiyi etkileyen 10.000 hastada I ile 10 kigiyi etkileyen 10.000 hastada I'den az kigil etki)eyen Eldeki verilerden hareketle Lahmin edilemiyor. Yaygm . Bal agnsr . Kann veya bagrsalrruza e&i: Ishal, kann apnsr, kabzhk, gaz toplanmasl . Hasta hissetme (bulantr) veya hasta olma (kusma)
Yaygrn olmayan . Ayak ve bileklerde gitme o Uyku bozukluklan (uykusuzluk) . Senemlik, "iEne batmasi' gibi karrncalanma hissi, uykulu hissetme . Bat ddnmesi hissi (vertigo) . Agz kurulugu . KaraciEerin nasrl qahttrErm gdsteren kan testlerinde degi$me . Ciltte ddkiintti, ,'umrulu ddktintn Gudelen) ve deride kainma . Ka19a, bilek veya omurga kmg (NEXSTEP yiiksek dozlarda ve gok uzun stireli kullanrlrrsa) Scyrek . Beyaz kan hiicresi veya tombositlerin sayrsulda azalma gibi kan problemleri, Bu durum halsizlife, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon olu$umunu daha muhtemel krlar. r Kanda diigiik sodlum delerleri. Bu durum halsizliEe, hasta hissetrneye (kusma) ve kramplara neden olabilir. . Ajite, Flkrn veya deprcsyonda hissetrnek . Tat almada bozukluk . Bulank gdrme gibi giirme problemleri . Aniden hmltrh nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm) . Agrz iginde iltihaplanrna o Bir mantann neden oldugu ve baEr$aklan e&ileyebilen "pamukguk" isimli bir iltihaplanma . Ciltte sararm4 kolu renkli idrar ve yorgunluga neden olabilen ikterli veya iktersiz salhk . Sag kaybr (alopesi) . Giinew g*rldrgmda ciltte diikiintii . Eklem aEnlan (aftalji) veya kas alnlan (miyalji) o Genel olarak iyi hissetmemek ve giigsiizltik . Terlemede artt$ qok seyrek . Agmniilositoz dahil kan delerlerinde defiiqmeler (beyaz kan hiicrelerinden yoksun olma) . Saldrganhk/itlkeli olma hali . Olmayan Fyled giirme, hissetme veya duyma (haliisinasyonlar)
. ishale neden olan balrrsak iltihabr (mikoskopik kolit) o Karaciferin iflasma ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciler problemleri . Aniden ciddi ddkiintil veya kabarcrklanma veya cildin soyulmaya baplamast. Bu durum yiiksek ate$ ve eklem agnlan ile iligkili olabilir @ritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) r Kaslarda zayrflrk . Ciddi btibrek problemleri . Erkeklerde meme btiyiimesi . Kandaki magnezyum diizeyinin azalmasr (Eger iig aydar uzun sliredir NEXSTEP kullanryorcanE, kanrmzdaki magnezlum diizeylerinin diitme olasrh$ vardlr, Diigiik magnez)'um diizel yorgunluk, istemsiz kas kasrlmalan, ydnelim bozuklulu, havaleler, sersemlik veya kalp ahm hrzmm hzlanmasl peklinde kendini gdsterir. Bu belirtilerden herhangi biri sizde ortaya grkars4 vakit gegirmeden doktorunuza siiyleyiniz,) NEXSTEP qok serek vakalard4 immiin korumada iinemli beyaz kan hticrelerini e&ileyebilir. Eler ateq gibi ciddi bir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz va$a bo,'unda" bogazda veya alrzda aEn, idrar yapma giiglilgii gibi bolgesel iltihap ile ate$ va$a mtimkiin oldulunca gabuk doltorunuza damqmahsmz, bdylece beyaz kan hiicrelerinin eksiklili (agraniilositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu srrada tedaviniz hakkrnda doktorunuza bilgi vermeniz tinemlidir. Bu yan etkiler listesi sizde endige uyandrrmamahdrr. Bunlardan higbirini tecriibe etmeyebilirsiniz. EPer bu kullanna talimatudq bahsi gegmeyen herhangi bir yon etki ile kars asvsanrz do ld orunuzu veya e czdc r nz b i I gi I e nd i r i n i z. Yan etkilerin raporlanmasl Kullanma Talimatmda yer alan veya almayar herhangi bir yan etki meydana geknesi durumunda hekiminiz, eczacrirrz veya hemgireniz ile konugunuz. Aynca ka$llattlgmrz yan etkileri www.titck.qov.tr sitesinde yer alan "Ilag Yan Etki Bildirimi" ikonuna t!-klayarak ya da 0800 314 00 08 nurnarah yan etki bildirim hattr arayarak Tii*iye Famakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldulumrz ilacrn giivenlilili haklonda daha fazla bilgi edinilmesine katkr sallamrq olacaksrmz. ll
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NE\ETEP'i gocuklarm giiremereceEi, erivmq)eceEi yerlerde te ambalaj mda saklaymrz. 25'C'nin altrndaki oda srcaklfrnda saklayrnz. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanrmz. Ambalajdah son kullanmq tqihinden sonra NEXSTEP'i kullanmaynz. Ruhsat Sahibi .' Neutec ilag San. Tic. A.$. Yrldrz Teknik Universilesi Da!1]rpaia Kampiisii Teknoloji Geliqtirme Biilgesi Dl Blok Kat: 3 Esenler/ISTANBUL Tel :0850 2Ol23 23 Faks :021.2 48224'78 E-mail :[email protected] iirctim Yefi .'Neulec ilag Sar. Tic. A.g. l.OSB. 1.Yol No:3 Adapazan / SAKARYA Bu kullanma talimah ( ) tarihinde onaylantnqhr.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NEXSTEP 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET Klinik Analizini Aç